Neuroplasticité induite par l'anesthésie générale (DANA1)
19 août 2021 mis à jour par: Signe Sloth Madsen
Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique pour explorer et comparer d'éventuels changements neuroplastiques de novo induits par les effets isolés des agents hypnotiques sévoflurane et propofol, respectivement.
En outre, explorer les associations possibles entre les changements neuroplastiques et les résultats cliniques et/ou biochimiques.
Il s'agit d'une étude clinique randomisée, croisée, en simple aveugle.
N = 30.
Rapport femme/homme 1:1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Dans la période périopératoire, des changements sévères peuvent être observés dans le système endocrinien, immunitaire et nerveux. Ces changements sont appelés la réponse au stress chirurgical. Cliniquement, cela peut être observé comme une augmentation de la réponse à la douleur et des perturbations du rythme circadien, de la mémoire, des fonctions cognitives et exécutives, et peut conduire à un délire postopératoire. Le dysfonctionnement cognitif post-opératoire est associé à une augmentation de la mortalité et du risque de quitter prématurément le travail. Le délire postopératoire avec des niveaux d'attention et de conscience fluctuants est une affection grave associée à de mauvais résultats, notamment une hospitalisation plus longue et une mortalité précoce accrue.
L'anesthésie générale peut contribuer à la réponse chirurgicale au stress. Certaines données indiquent que l'anesthésie générale en soi peut provoquer des altérations et des perturbations dans le cerveau telles que des troubles du sommeil et des rythmes circadiens. Des preuves récentes suggèrent que les agents anesthésiques peuvent altérer la neurogenèse et provoquer des troubles de la mémoire. De plus, l'anesthésie par inhalation peut entraîner davantage de troubles cérébraux par rapport à l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA). Dans cette étude, nous isolerons les effets des deux principaux agents hypnotiques utilisés en anesthésie générale, le sévoflurane et le propofol, sans les interactions et les facteurs de confusion de la polymédication et des différents niveaux de maladie au sein d'une population chirurgicale.
Matériaux
L'étude se compose de deux sessions d'étude. Au cours de chaque session d'étude, des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront obtenus avant et après l'anesthésie générale, ainsi qu'après un et huit jours.
Les modalités d'imagerie suivantes seront utilisées : (i) anatomie 3D pondérée en T1 (T1w3D), (ii) imagerie du tenseur de diffusion (DTI), (iii) IRM fonctionnelle à l'état de repos (rsfMRI). Les examens IRM seront complétés par des tests cognitifs, une évaluation du sommeil et des prélèvements sanguins. Ainsi, le dispositif pour chaque volontaire sera :
Première séance :
Jour 0 : IRM 1, tests cognitifs, questionnaires et prise de sang. Anesthésie générale (phase d'entretien avec sévoflurane OU propofol selon randomisation), et soins post-anesthésiques. IRM 2 et tests cognitifs répétés, questionnaires et prélèvements sanguins.
Jour +1 : IRM 3, tests cognitifs, questionnaires et prise de sang.
Jour +8 : IRM 4, tests cognitifs et questionnaires.
Séance 2 : Identique à la séance 1, sauf que le volontaire recevra le type d'anesthésie générale restant (sévoflurane ou propofol, à l'opposé de la séance 1).
L'évaluation des données sera effectuée avec un évaluateur ignorant le type d'anesthésie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Glostrup, Capital Region, Danemark, 2600
- Department of Neuroanaesthesiology
-
Glostrup, Capital Region, Danemark, 2600
- Functional Imaging Unit, Department for Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet Glostrup
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 et ≤35.
- Personne en bonne santé.
- IMC ≥18 kg/m2 et ≤30kg/m2.
- Électrocardiogramme (ECG) normal.
- Examen physique normal, y compris examen neurologique, auscultation du cœur et des poumons et mesure de la tension artérielle et du pouls.
- Classe 1 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Mallampati I-II et indice de risque simplifié pour les voies respiratoires (SARI) 0-2 (c.-à-d. aucun signe d'intubation difficile). Voir l'annexe pour plus de détails.
- Droitier.
- Les participantes doivent utiliser des contraceptifs sûrs (hormonaux ou mécaniques, y compris les dispositifs intra-utérins).
- Parle et comprend le danois.
- Fournit un consentement éclairé oral et écrit.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM.
- Gaucher ou ambidextrie.
- Antécédents de complications à l'anesthésie générale, y compris l'hyperthermie maligne.
- Antécédents familiaux d'hyperthermie maligne.
- Incident connu d'hyperthermie maligne ou toute complication inexpliquée de l'anesthésie générale chez les proches parents.
- Allergie à tout type de médicament ou de matériel auquel le volontaire pourrait être exposé au cours de cette étude.
- Antécédents de maladie grave.
- Antécédents de cancer, de maladie immunitaire, de maladie auto-immune, de douleur chronique ou de maladie neurologique/psychiatrique.
- Traumatisme majeur ou traumatisme crânien avec tout symptôme présent au moment de l'inclusion.
- Chirurgie moins de six semaines avant la période d'étude.
- Infection (avec fièvre) moins de deux semaines avant ou pendant les sessions d'étude.
- Utilisation quotidienne de tout médicament (sans compter les contraceptifs).
- A consommé des antidépresseurs au cours des 30 derniers jours précédant les jours d'étude.
- Consommation faible de > 21 (pour les femmes > 14) unités d'alcool.
- Forte consommation de caféine (> 5 tasses/jour).
- Tabagisme au cours des 30 derniers jours précédant les jours d'étude.
- Toxicomanie (évaluée par l'enquêteur).
- Grossesse
- Reflux ou dyspepsie.
- Mauvais état dentaire ou santé bucco-dentaire.
- Voies respiratoires difficiles attendues ou suspectées.
- Refuse de recevoir des informations concernant des découvertes pathologiques accidentelles lors d'examens IRM du cerveau.
- Ne peut pas coopérer aux tests.
- Sinon jugé inapte à participer par l'investigateur.
Critères d'exclusion pendant l'étude :
- L'un des critères d'exclusion mentionnés ci-dessus.
- Traumatisme majeur ou traumatisme crânien pendant la période d'étude.
- Chirurgie pendant la période d'étude.
- Infection (avec fièvre) pendant la période d'étude.
- Consommation de plus de 3 unités d'alcool dans les 24 heures précédant chaque jour d'étude (jour d'intervention ou jour d'examen IRM)
- Analgésiques consommés dans les 3 jours précédant chaque jour d'étude
- A consommé des antihistaminiques moins de 48 heures avant chaque jour d'étude
- Prise de caféine 12 h avant chaque journée d'étude
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sévoflurane-Propofol
Séance 1 : Le sévoflurane comme anesthésique d'entretien lors d'une anesthésie générale. Séance 2 : Le propofol comme anesthésique d'entretien pendant l'anesthésie générale. |
Anesthésie générale avec une phase d'entretien de deux heures avec du sévoflurane ou du propofol.
Autres noms:
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Comparateur actif: Propofol-Sévoflurane
Première session : le propofol comme anesthésique d'entretien pendant l'anesthésie générale. Séance 2 : Le sévoflurane comme anesthésique d'entretien lors d'une anesthésie générale. |
Anesthésie générale avec une phase d'entretien de deux heures avec du sévoflurane ou du propofol.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans T1w3D
Délai: 8 jours
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Volume et morphologie de régions cérébrales sélectionnées et de structures anatomiques telles qu'enregistrées par l'IRM d'anatomie T1w3D.
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8 jours
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Modifications du DTI
Délai: 8 jours
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Microstructure de la matière blanche mesurée à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans rsfMRI
Délai: 8 jours
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Différences d'IRM fonctionnelle à l'état de repos induites par l'anesthésie générale
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8 jours
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Changements de fatigue
Délai: 8 jours
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Différences de gravité et de caractéristiques de la fatigue liées à l'anesthésie générale, telles que mesurées par l'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20, une échelle de 0 à 5 dans chacune des 20 questions, les scores les plus élevés indiquant plus de fatigue).
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8 jours
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Performance cognitive
Délai: 8 jours
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Modifications de la fonction cognitive liées à l'anesthésie générale, mesurées à l'aide d'une combinaison de test de performance attentionnelle, de test d'addition en série auditif rythmé et de test de performance continue de Conners.
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe Madsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
- van den Heuvel MP, Hulshoff Pol HE. Exploring the brain network: a review on resting-state fMRI functional connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2010 Aug;20(8):519-34. doi: 10.1016/j.euroneuro.2010.03.008. Epub 2010 May 14.
- Herling SF, Dreijer B, Wrist Lam G, Thomsen T, Moller AM. Total intravenous anaesthesia versus inhalational anaesthesia for adults undergoing transabdominal robotic assisted laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 4;4(4):CD011387. doi: 10.1002/14651858.CD011387.pub2.
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Strom C, Rasmussen LS, Sieber FE. Should general anaesthesia be avoided in the elderly? Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1(Suppl 1):35-44. doi: 10.1111/anae.12493.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Struys MM, Sahinovic M, Lichtenbelt BJ, Vereecke HE, Absalom AR. Optimizing intravenous drug administration by applying pharmacokinetic/pharmacodynamic concepts. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):38-47. doi: 10.1093/bja/aer108. Epub 2011 May 30.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Practice guidelines for postanesthetic care: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):742-52. doi: 10.1097/00000542-200203000-00033. No abstract available.
- Newman MF, Grocott HP, Mathew JP, White WD, Landolfo K, Reves JG, Laskowitz DT, Mark DB, Blumenthal JA; Neurologic Outcome Research Group and the Cardiothoracic Anesthesia Research Endeavors (CARE) Investigators of the Duke Heart Center. Report of the substudy assessing the impact of neurocognitive function on quality of life 5 years after cardiac surgery. Stroke. 2001 Dec 1;32(12):2874-81. doi: 10.1161/hs1201.099803.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Boveroux P, Vanhaudenhuyse A, Bruno MA, Noirhomme Q, Lauwick S, Luxen A, Degueldre C, Plenevaux A, Schnakers C, Phillips C, Brichant JF, Bonhomme V, Maquet P, Greicius MD, Laureys S, Boly M. Breakdown of within- and between-network resting state functional magnetic resonance imaging connectivity during propofol-induced loss of consciousness. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1038-53. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f697f5.
- Crozier TA, Muller JE, Quittkat D, Sydow M, Wuttke W, Kettler D. Effect of anaesthesia on the cytokine responses to abdominal surgery. Br J Anaesth. 1994 Mar;72(3):280-5. doi: 10.1093/bja/72.3.280.
- Granert O, Peller M, Gaser C, Groppa S, Hallett M, Knutzen A, Deuschl G, Zeuner KE, Siebner HR. Manual activity shapes structure and function in contralateral human motor hand area. Neuroimage. 2011 Jan 1;54(1):32-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.08.013. Epub 2010 Aug 12.
- Ashburner J, Friston KJ. Voxel-based morphometry--the methods. Neuroimage. 2000 Jun;11(6 Pt 1):805-21. doi: 10.1006/nimg.2000.0582.
- Vanlersberghe C, Camu F. Propofol. Handb Exp Pharmacol. 2008;(182):227-52. doi: 10.1007/978-3-540-74806-9_11.
- Jevtovic-Todorovic V, Absalom AR, Blomgren K, Brambrink A, Crosby G, Culley DJ, Fiskum G, Giffard RG, Herold KF, Loepke AW, Ma D, Orser BA, Planel E, Slikker W Jr, Soriano SG, Stratmann G, Vutskits L, Xie Z, Hemmings HC Jr. Anaesthetic neurotoxicity and neuroplasticity: an expert group report and statement based on the BJA Salzburg Seminar. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):143-51. doi: 10.1093/bja/aet177. Epub 2013 May 30.
- Kaisti KK, Langsjo JW, Aalto S, Oikonen V, Sipila H, Teras M, Hinkka S, Metsahonkala L, Scheinin H. Effects of sevoflurane, propofol, and adjunct nitrous oxide on regional cerebral blood flow, oxygen consumption, and blood volume in humans. Anesthesiology. 2003 Sep;99(3):603-13. doi: 10.1097/00000542-200309000-00015.
- Miller G. Miller's Anesthesia. 2015 ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015.
- Campagna JA, Miller KW, Forman SA. Mechanisms of actions of inhaled anesthetics. N Engl J Med. 2003 May 22;348(21):2110-24. doi: 10.1056/NEJMra021261. No abstract available.
- Ishizawa Y. Mechanisms of anesthetic actions and the brain. J Anesth. 2007;21(2):187-99. doi: 10.1007/s00540-006-0482-x. Epub 2007 May 30.
- Dunnet JM, Prys-Roberts C, Holland DE, Browne BL. Propofol infusion and the suppression of consciousness: dose requirements to induce loss of consciousness and to suppress response to noxious and non-noxious stimuli. Br J Anaesth. 1994 Jan;72(1):29-34. doi: 10.1093/bja/72.1.29.
- Forrest FC, Tooley MA, Saunders PR, Prys-Roberts C. Propofol infusion and the suppression of consciousness: the EEG and dose requirements. Br J Anaesth. 1994 Jan;72(1):35-41. doi: 10.1093/bja/72.1.35.
- Casati A, Fanelli G, Casaletti E, Colnaghi E, Cedrati V, Torri G. Clinical assessment of target-controlled infusion of propofol during monitored anesthesia care. Can J Anaesth. 1999 Mar;46(3):235-9. doi: 10.1007/BF03012602.
- Sukhotinsky I, Zalkind V, Lu J, Hopkins DA, Saper CB, Devor M. Neural pathways associated with loss of consciousness caused by intracerebral microinjection of GABA A-active anesthetics. Eur J Neurosci. 2007 Mar;25(5):1417-36. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05399.x.
- Miller G. What is the biological basis of consciousness? Science. 2005 Jul 1;309(5731):79. doi: 10.1126/science.309.5731.79. No abstract available.
- Schneider G, Kochs EF. The search for structures and mechanisms controlling anesthesia-induced unconsciousness. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):195-8. doi: 10.1097/01.anes.0000271869.27956.d1. No abstract available.
- Inouye SK, Marcantonio ER, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Travison TG, Saczynski JS, Ngo LH, Alsop DC, Jones RN. The short-term and long-term relationship between delirium and cognitive trajectory in older surgical patients. Alzheimers Dement. 2016 Jul;12(7):766-75. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.005. Epub 2016 Apr 18.
- Davis N, Lee M, Lin AY, Lynch L, Monteleone M, Falzon L, Ispahany N, Lei S. Postoperative cognitive function following general versus regional anesthesia: a systematic review. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Oct;26(4):369-76. doi: 10.1097/ANA.0000000000000120.
- Lindqvist M, Schening A, Granstrom A, Bjorne H, Jakobsson JG. Cognitive recovery after ambulatory anaesthesia based on desflurane or propofol: a prospective randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1111-20. doi: 10.1111/aas.12381. Epub 2014 Aug 6.
- Larsen B, Seitz A, Larsen R. Recovery of cognitive function after remifentanil-propofol anesthesia: a comparison with desflurane and sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2000 Jan;90(1):168-74. doi: 10.1097/00000539-200001000-00035.
- Schilling T, Kozian A, Senturk M, Huth C, Reinhold A, Hedenstierna G, Hachenberg T. Effects of volatile and intravenous anesthesia on the alveolar and systemic inflammatory response in thoracic surgical patients. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):65-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318214b9de.
- Braz MG, Braz LG, Braz JR, Pierine DT, Correa CR, Ferreira AL, Carvalho LR, Yeum KJ, Salvadori DM. Comparison of oxidative stress in ASA physical status I patients scheduled for minimally invasive surgery under balanced or intravenous anesthesia. Minerva Anestesiol. 2013 Sep;79(9):1030-8. Epub 2013 Apr 18.
- Bartal I, Melamed R, Greenfeld K, Atzil S, Glasner A, Domankevich V, Naor R, Beilin B, Yardeni IZ, Ben-Eliyahu S. Immune perturbations in patients along the perioperative period: alterations in cell surface markers and leukocyte subtypes before and after surgery. Brain Behav Immun. 2010 Mar;24(3):376-86. doi: 10.1016/j.bbi.2009.02.010. Epub 2009 Feb 28.
- Brooks J, Tracey I. From nociception to pain perception: imaging the spinal and supraspinal pathways. J Anat. 2005 Jul;207(1):19-33. doi: 10.1111/j.1469-7580.2005.00428.x.
- Pryor KO, Root JC, Mehta M, Stern E, Pan H, Veselis RA, Silbersweig DA. Effect of propofol on the medial temporal lobe emotional memory system: a functional magnetic resonance imaging study in human subjects. Br J Anaesth. 2015 Jul;115 Suppl 1(Suppl 1):i104-i113. doi: 10.1093/bja/aev038.
- Quan X, Yi J, Ye TH, Tian SY, Zou L, Yu XR, Huang YG. Propofol and memory: a study using a process dissociation procedure and functional magnetic resonance imaging. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):391-9. doi: 10.1111/anae.12147.
- Mhuircheartaigh RN, Rosenorn-Lanng D, Wise R, Jbabdi S, Rogers R, Tracey I. Cortical and subcortical connectivity changes during decreasing levels of consciousness in humans: a functional magnetic resonance imaging study using propofol. J Neurosci. 2010 Jul 7;30(27):9095-102. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5516-09.2010.
- Ni Mhuircheartaigh R, Warnaby C, Rogers R, Jbabdi S, Tracey I. Slow-wave activity saturation and thalamocortical isolation during propofol anesthesia in humans. Sci Transl Med. 2013 Oct 23;5(208):208ra148. doi: 10.1126/scitranslmed.3006007.
- Bonhomme V, Fiset P, Meuret P, Backman S, Plourde G, Paus T, Bushnell MC, Evans AC. Propofol anesthesia and cerebral blood flow changes elicited by vibrotactile stimulation: a positron emission tomography study. J Neurophysiol. 2001 Mar;85(3):1299-308. doi: 10.1152/jn.2001.85.3.1299.
- Pedersen JL, Lilleso J, Hammer NA, Werner MU, Holte K, Lacouture PG, Kehlet H. Thiopental and propofol affect different regions of the brain at similar pharmacologic effects. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):912-918. doi: 10.1213/01.ANE.0000131971.92180.DF.
- Hofbauer RK, Fiset P, Plourde G, Backman SB, Bushnell MC. Dose-dependent effects of propofol on the central processing of thermal pain. Anesthesiology. 2004 Feb;100(2):386-94. doi: 10.1097/00000542-200402000-00031.
- Sun X, Zhang H, Gao C, Zhang G, Xu L, Lv M, Chai W. Imaging the effects of propofol on human cerebral glucose metabolism using positron emission tomography. J Int Med Res. 2008 Nov-Dec;36(6):1305-10. doi: 10.1177/147323000803600618.
- Schlunzen L, Juul N, Hansen KV, Cold GE. Regional cerebral blood flow and glucose metabolism during propofol anaesthesia in healthy subjects studied with positron emission tomography. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Feb;56(2):248-55. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02561.x. Epub 2011 Oct 19.
- Ramani R, Qiu M, Constable RT. Sevoflurane 0.25 MAC preferentially affects higher order association areas: a functional magnetic resonance imaging study in volunteers. Anesth Analg. 2007 Sep;105(3):648-55. doi: 10.1213/01.ane.0000277496.12747.29.
- Qiu M, Ramani R, Swetye M, Rajeevan N, Constable RT. Anesthetic effects on regional CBF, BOLD, and the coupling between task-induced changes in CBF and BOLD: an fMRI study in normal human subjects. Magn Reson Med. 2008 Oct;60(4):987-96. doi: 10.1002/mrm.21759.
- Lorenz IH, Kolbitsch C, Hormann C, Schocke M, Felber S, Zschiegner F, Hinteregger M, Kremser C, Pfeiffer KP, Benzer A. Subanesthetic concentration of sevoflurane increases regional cerebral blood flow more, but regional cerebral blood volume less, than subanesthetic concentration of isoflurane in human volunteers. J Neurosurg Anesthesiol. 2001 Oct;13(4):288-95. doi: 10.1097/00008506-200110000-00002.
- Peltier SJ, Kerssens C, Hamann SB, Sebel PS, Byas-Smith M, Hu X. Functional connectivity changes with concentration of sevoflurane anesthesia. Neuroreport. 2005 Feb 28;16(3):285-8. doi: 10.1097/00001756-200502280-00017.
- Sahinovic MM, Absalom AR, Struys MM. Administration and monitoring of intravenous anesthetics. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Dec;23(6):734-40. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283404579.
- Masui K, Upton RN, Doufas AG, Coetzee JF, Kazama T, Mortier EP, Struys MM. The performance of compartmental and physiologically based recirculatory pharmacokinetic models for propofol: a comparison using bolus, continuous, and target-controlled infusion data. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):368-79. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bdcf5b. Epub 2009 Oct 27.
- Vestergaard MB, Lindberg U, Aachmann-Andersen NJ, Lisbjerg K, Christensen SJ, Rasmussen P, Olsen NV, Law I, Larsson HB, Henriksen OM. Comparison of global cerebral blood flow measured by phase-contrast mapping MRI with 15 O-H2 O positron emission tomography. J Magn Reson Imaging. 2017 Mar;45(3):692-699. doi: 10.1002/jmri.25442. Epub 2016 Sep 13.
- Jain V, Langham MC, Wehrli FW. MRI estimation of global brain oxygen consumption rate. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Sep;30(9):1598-607. doi: 10.1038/jcbfm.2010.49. Epub 2010 Apr 21. Erratum In: J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Dec;30(12):1987. J Cereb Blood Flow Metab. 2011 May;31(5):1336.
- Martensson J, Eriksson J, Bodammer NC, Lindgren M, Johansson M, Nyberg L, Lovden M. Growth of language-related brain areas after foreign language learning. Neuroimage. 2012 Oct 15;63(1):240-4. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.06.043. Epub 2012 Jun 29.
- Bigler ED, Blatter DD, Anderson CV, Johnson SC, Gale SD, Hopkins RO, Burnett B. Hippocampal volume in normal aging and traumatic brain injury. AJNR Am J Neuroradiol. 1997 Jan;18(1):11-23.
- Thirion B, Dodel S, Poline JB. Detection of signal synchronizations in resting-state fMRI datasets. Neuroimage. 2006 Jan 1;29(1):321-7. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.054. Epub 2005 Aug 29.
- Steinmetz LRaJ. Anæstesi. 4 ed. Denmark: FADL's Forlag; 2014 24. marts 2014.
- Warner ME, Benenfeld SM, Warner MA, Schroeder DR, Maxson PM. Perianesthetic dental injuries: frequency, outcomes, and risk factors. Anesthesiology. 1999 May;90(5):1302-5. doi: 10.1097/00000542-199905000-00013.
- Editors ICoMJ. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals [Web page, recommandation]. Online: Annals of Internal Medicine / American College of Physicians.; 1978 (updated 2017) [cited 2018 20.03.2018]. Available from: http://www.icmje.org/recommendations/.
- Universities WgsubtMoHEaSatoD. The Danish Code of Conduct for Research Integrity [Code of conduct]. Online (www.ufm.dk): Danish Ministry of Higher Education and Science; 2014 [updated June 02, 2015; cited 2018 20.03.2018]. Available from: https://ufm.dk/en/publications/2014/the-danish-code-of-conduct-for-research-integrity.
- Madsen SS, Moller K, Olsen KS, Vestergaard MB, Lindberg U, Larsson HBW, Martensson J, Werner MU, Santos SAG, Asghar MS. Neuroplasticity induced by general anaesthesia: study protocol for a randomised cross-over clinical trial exploring the effects of sevoflurane and propofol on the brain - A 3-T magnetic resonance imaging study of healthy volunteers. Trials. 2020 Sep 22;21(1):805. doi: 10.1186/s13063-020-04468-y.
Liens utiles
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System
- Danish Society for Anaesthesiology and Intensive Care recommendation for post-anaesthesia observation
- Danish Society for Anaesthesiology and Intensive Care recommendation for discharge after anaesthesia
- Danish Medicines Information webpage
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-18028925
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NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs responsables prendront en compte le partage des données, la conformité aux réglementations du Règlement général sur la protection des données (RGPD) et l'accord de partage des données.
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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