Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi-fysiologian koherenssi, vuorovaikutus ja hyvinvointi Mindfulness-harjoittelun jälkeen tai mobiililaitteella vietetyn ajan seuranta (SCIM)

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Onko kehon tunteminen mielen tuntemista? Stressi-fysiologia Koherenssi, interoception ja mindfulness

Kroonisen stressin on osoitettu vaikuttavan pitkällä aikavälillä henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Kun lähes kolme neljäsosaa amerikkalaisista ilmoittaa stressistä, joka ylittää terveeksi katsomansa tasot, on kipeä tarve ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat tehokkaaseen stressin säätelyyn. Tässä työssä pyritään kehittämään stressin tiedostamiseen ja hyväksymiseen sidottu mittari, joka on osoittanut lupaavuutta useiden henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin merkkien ennustajana, ymmärtää, miten se liittyy tietoisuuteen kehosta, ja tutkia, voidaanko sitä kouluttaa lievittää kärsimystä ja edistää hyvinvointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) toistaa ja laajentaa käsitteellisesti aikaisempia havaintoja, jotka yhdistävät suuremman stressin ja fysiologian koherenssin korkeampaan hyvinvointiin. 2) Arvioi, liittyykö fysiologiatietoisuus stressi-fysiologian koherenssiin. 3) Tutki, voidaanko stressin ja fysiologian koherenssia harjoitella lyhyellä mindfulness-harjoitusinterventiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65;
  2. Mukavaa lukemista, kirjoittamista ja keskustelua englanniksi
  3. Yhdysvaltain kansalainen tai pysyvä asukas (maksutarkoituksiin)
  4. Sinulla on opiskelusovelluksemme kanssa yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä aikaisempi kokemus meditaatiosta, joogasta, tai chista tai qi gongista;
  2. Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD tai sosiaalinen fobia;
  3. Nykyinen vakava vakava masennusjakso;
  4. Nykyinen, vakava yleinen ahdistuneisuus;
  5. Aktiivinen reseptilääkkeiden käyttö (nykyinen tai kuluneen kuukauden aikana);
  6. Aktiivinen reseptimääräinen beetasalpaaja, beetasalpaaja, korkea verenpaine tai ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö (nykyinen tai kuluneen kuukauden aikana);
  7. Tällä hetkellä raskaana (fysiologisten muutosten vuoksi);
  8. Aiemmat neurologiset häiriöt;
  9. Tällä hetkellä diagnosoitu korkea verenpaine tai sydämen sivuääni;
  10. Ota sydämentahdistin
  11. Osallistunut Trierin sosiaaliseen stressitestiin aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
Osallistujat kuuntelevat yhdestä kahteen 3-30 minuutin äänitallenteita joka päivä 4 viikon ajan opintovierailujen välillä (yhteensä 28 päivää) Healthy Minds @Work -älypuhelinsovelluksen kautta ja nauhoittavat jokaisen tallenteen kuuntelun paperilokiin. Sovellus kerää myös tietoja siitä, mitä tallenteita, milloin ja kuinka kauan osallistujat kuuntelevat.
Lyhyet äänitallenteet, joissa keskustellaan mindfulnessista tai ohjatuista mindfulness-käytännöistä.
Muut nimet:
  • Mindfulness, mietiskely, meditaatio
Active Comparator: Mobiililaitteella käytetyn ajan seuranta
Osallistujat kirjaavat, kuinka paljon aikaa he arvioivat käyttäneensä puhelimella viimeisen 24 tunnin aikana joka päivä 4 viikon ajan (yhteensä 28 päivää) opintokäyntien välillä.
Osallistujat kirjaavat joka päivä, kuinka paljon aikaa he arvioivat käyttäneensä älypuhelimellaan viimeisen 24 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisessa stressi-sykekoherenssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Osallistujan sisäinen yhteys subjektiivisen stressin (1-100 visuaalisen analogisen asteikon) ja sykkeen välillä stressiinduktioparadigman aikana. Vahvemmat positiiviset assosiaatiot osoittavat korkeampaa stressin ja sykkeen koherenssia.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos tarkkuudessa jatkuvan ärsykkeen (MCS) interoseptiivisen tarkkuustehtävän menetelmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Osallistujat suorittavat muokatun version Brenerin, Ringin ja Liun käyttämästä MCS-sydämen sykkeentunnistustehtävästä. Osallistujia pyydetään raportoimaan, ovatko viiden äänen sarjat samanaikaisesti viiden sydämenlyönnin kanssa. Jokainen koe sisältää viisi sydämenlyöntiä. Jokaista sydämenlyöntiä seuraa äänimerkki, ja viive sydämen sykkeen ja äänen välillä vaihtelee kokeiden välillä viidellä viiveellä: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms tai 500 ms. Siten jokainen kokeilu sisältää viisi lyöntiääniparia, jotka on erotettu yhden viiveehdon mukaan. Viivästykset esitetään näennäissatunnaisesti kaikissa kokeissa. Vaihtelevat viiveet mahdollistavat yksilölliset erot siinä, milloin osallistujat havaitsevat sydämensä sykkeen. Harkinnan tarkkuuden jatkuva mitta määritellään osallistujan kvartiilivälinä (IQR) kunkin viivetilan samanaikaisten vasteiden prosenttiosuuksien jakautumisessa. IQR vaihtelee välillä 0-450. Pienemmät IQR-arvot osoittavat johdonmukaisempia vasteita ja siten parempaa tarkkuutta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos interoseptiivisessa herkkyydessä mitattuna kokonaispistemääränä Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin versiossa 2 (MAIA-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Interoseptiivinen herkkyys mitataan kokonaispistemääränä Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin versiossa 2. Pisteet vaihtelevat 0–185. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoseptiivista herkkyyttä.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Metatietoisuuden keskimääräinen muutos mitattuna jatkuvan ärsykkeen valonsävytehtävän menetelmällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Osallistujat suorittavat jatkuvan ärsykkeen menetelmän (MCS) valonsävytehtävän. Osallistujia pyydetään raportoimaan, onko viiden äänen sarja samanaikaisesti viiden valon välähdyksen kanssa. Jokaisessa kokeessa on viisi vaaleiden sävyjen paria. Jokaista valon välähdystä seuraa äänimerkki, ja valon välähdyksen ja merkkiäänen välinen viive vaihtelee kokeiden välillä viidellä viiveellä: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms tai 500 ms. Siten jokaisessa kokeessa on viisi valosävyparia, jotka on erotettu yhden viiveehdon mukaan. Viivästykset esitetään näennäissatunnaisesti kaikissa kokeissa. Jokaisen tehtävän kokeilun jälkeen osallistujilta kysytään, kuinka varmoja he ovat vastauksessaan yksinkertaisella likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei ollenkaan luottavainen 4 = täysin luottavainen. Metatietoisuus määritellään korrelaatioksi tarkkojen vasteiden (samanaikaiset arviot 0 ms:n viiveellä) ja luottamusluokitusten välillä. Pisteet vaihtelevat siis -1:stä 1:een. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän metatietoisuutta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) kognitiivisessa fuusiokyselyssä (CFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) kokonaispistemäärä (summa). Pisteet vaihtelevat 7-49. Suuremmat luvut heijastavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos sisäisessä kontrollin alaskaalan kokonaispistemäärässä (summa) kontrollipaikan (LOC) pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Kontrollialueen (LOC) kokonaispistemäärä (summa) kontrolliala-asteikon sisäinen lokus. Pisteet vaihtelevat 0-48 tällä ala-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sisäisen kontrollin.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (42 kohteen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Kokonaispistemäärä (summa) Psychological Well Being Scale -asteikolla (42 kohdan versio). Pisteet vaihtelevat välillä 42-294. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) lyhyessä kokemuksellisen välttämisen kyselyssä (BEAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Lyhyen kokemuksellisen välttämiskyselyn (BEAQ) kokonaispistemäärä (summa). Pisteiden ranger 15-90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksellista välttämistä.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos hyväksyntäalaskaalan kokonaispistemäärässä (summa) COPE-kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
COPE-kyselylomakkeen hyväksymisala-asteikon kokonaispistemäärä (summa). Pisteet vaihtelevat välillä 4-16. Korkeammat pisteet osoittavat, että hyväksynnän selviytymistä käytetään enemmän.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kieltämisen alaskaalan kokonaispistemäärässä (summa) COPE-kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
COPE-kyselyn kieltämisen alaskaalan kokonaispistemäärä (summa). Pisteet vaihtelevat välillä 4-16. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kieltäytymisen selviytymistä.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusinventaariossa - tarkistettu 20-kohta (CESD-R-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Kokonaispisteet (summa) Center for Epidemiological Studies Depression Inventory - tarkistettu 20-kohta. Pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) Spielbergerin piirteiden ahdistuneisuusinventaariossa Y2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Kokonaispisteet (summa) Spielbergerin piirteiden ahdistusinventaariossa Y2. Pisteet vaihtelevat 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) globaalin pistemäärän keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Maailmanlaajuinen pistemäärä Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI). Maailmanlaajuiset pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos kokonaispistemäärässä (summa) koetun stressin asteikolla 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Kokonaispistemäärä (summa) koetun stressin asteikolla 10 (PSS-10). Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos sisäisen kokemuksen ala-asteikon kokonaispistemäärän (summa) arvioimatta jättämisessä Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyssä (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Sisäisen kokemuksen alaskaalan kokonaispistemäärän (summa) arvioimatta jättäminen Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyssä. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat sisäisen kokemuksen suurempaa arvostelemattomuutta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos havainnoinnin ala-asteikon kokonaispistemäärässä (summa) Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Tarkkailu alaskaalan kokonaispistemäärän (summa) pisteet Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksen havainnointia.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos itsetuntemuksen alaskaalan kokonaispistemäärässä (summa) emotionaalisten tyylien kyselyssä (ESQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Itsetuntemuksen alaskaalan kokonaispistemäärä (summa) emotionaalisten tyylien kyselyssä (ESQ). Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-28. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetietoisuutta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos vaikeudessa tunnistaa tunteita alaskaalan kokonaispistemäärä (summa) Toronton Alexithymia-asteikolla (TAS-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Tunteiden tunnistamisen vaikeus Kokonaispistemäärä (summa) Toronton Alexithymia-asteikolla (TAS-20; Bagby, Parker ja Taylor, 1994). Pisteet vaihtelevat 20-60. Suuremmat pisteet osoittavat voimakkaampaa aleksitymiaa.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Keskimääräinen muutos inkrementaalisessa ajattelutavan kokonaispistemäärässä (keskiarvo) Dweckin ajattelutavan instrumentissa (DWI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein
Pisteet vaihtelevat 1–6. Alemmat pisteet osoittavat kiinteämpiä/kokonaisempia näkemyksiä älykkyydestä ja lahjakkuudesta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän inkrementaalista/muovautuvaa näkemystä älykkyydestä ja lahjakkuudesta.
Lähtötilanne ja jälkitesti, 4 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0153
  • A487400 (Muu tunniste: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 6/10/2022 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain koodatut tiedot voidaan tallentaa tulevaa käyttöä varten tutkimuskysymyksiin, joita tämä rekisteröinti ei sisälly.

Voimme jakaa koodattuja tietoja muiden tutkijoiden kanssa UW-Madisonissa ja sen ulkopuolella, ja tietoja voidaan käyttää myös muissa tulevissa hyväksytyissä tutkimuksissa. Näihin tutkimuksiin voi sisältyä tämän tutkimuksen tietojen analysointi yksinään tai yhdessä muissa tutkimuksissa kerättyjen tietojen kanssa.

Kaikki tiedot suojattuja terveystietoja lukuun ottamatta voidaan jakaa. Tietoja voidaan jakaa lisätietoina, jotka on ladattu lehden verkkosivustolle ja/tai jaettu UW:n tiedonjakosivustolla. Tietojen jakaminen ei edellyttäisi osallistujilta enempää osallistumista. Osallistujat voivat poistaa tietonsa tulevasta tutkimuksesta lähettämällä kirjallisen pyynnön tutkimusryhmällemme.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville Sasha Sommerfeldtin väitöstilaisuuden jälkeen. Tutkimusprotokolla, analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja analyyttinen koodi jaetaan julkisesti avoimen tiedekehyksen kautta, kun hyväksytään käsikirjoitus, joka sisältää tutkimuksen päätavoitteita koskevat havainnot. Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa