Coherencia, interocepción y bienestar de la fisiología del estrés después del entrenamiento de atención plena o el seguimiento del tiempo pasado en un dispositivo móvil (SCIM)
20 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
¿Conocer el cuerpo es conocer la mente? Estrés-fisiología Coherencia, interocepción y atención plena
Se ha demostrado que el estrés crónico afecta la salud emocional y física a largo plazo.
Cuando casi las tres cuartas partes de los estadounidenses reportan niveles de estrés que superan lo que consideran saludable, existe una necesidad desesperada de comprender los factores que contribuyen a una regulación eficaz del estrés.
Este trabajo busca desarrollar una medida ligada a la conciencia y aceptación del estrés que se ha mostrado prometedora como predictor de múltiples marcadores de bienestar mental y físico, comprender cómo se relaciona con la conciencia del cuerpo y explorar si se puede entrenar para aliviar el sufrimiento y promover el bienestar.
Este estudio tiene como objetivo 1) replicar conceptualmente y ampliar los hallazgos previos que vinculan una mayor coherencia entre la fisiología del estrés y un mayor bienestar.
2) Evaluar si la conciencia de la fisiología está asociada con la coherencia estrés-fisiología.
3) Explorar si la coherencia estrés-fisiología se puede entrenar a través de una breve intervención de entrenamiento de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad;
- Lectura, escritura y conversación cómodas en inglés.
- Ciudadano estadounidense o residente permanente (para fines de pago)
- Tener un smartphone compatible con nuestra app de estudio
Criterio de exclusión:
- Experiencia pasada significativa con meditación, yoga, tai chi o qi gong;
- Trastorno psicótico actual o pasado, Trastorno bipolar, TEPT o fobia social;
- Episodio depresivo mayor grave actual;
- Ansiedad generalizada grave actual;
- Uso activo de estimulantes recetados (actualmente o en el último mes);
- Uso activo de betabloqueantes, betaagonistas, antihipertensivos o ansiolíticos recetados (actualmente o en el último mes);
- Actualmente embarazada (debido a cambios fisiológicos);
- Historia de trastorno neurológico;
- Actualmente diagnosticado con presión arterial alta o soplo cardíaco;
- tener un marcapasos
- Haber participado previamente en la Prueba de Estrés Social de Trier
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de atención plena
Los participantes escucharán una o dos grabaciones de audio de 3 a 30 minutos cada día durante 4 semanas entre las visitas del estudio (28 días en total) a través de la aplicación para teléfonos inteligentes Healthy Minds @Work y registrarán cuándo escuchan cada grabación en un registro en papel.
La aplicación también recopilará datos sobre qué grabaciones, cuándo y durante cuánto tiempo escuchan los participantes.
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Breves grabaciones de audio sobre mindfulness o prácticas guiadas de mindfulness.
Otros nombres:
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Comparador activo: Seguimiento del tiempo dedicado al dispositivo móvil
Los participantes registrarán cuánto tiempo estiman que han pasado en su teléfono en las últimas 24 horas, cada día durante 4 semanas (28 días en total) entre las visitas del estudio.
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Los participantes registrarán cada día cuánto tiempo estiman que pasaron en su teléfono inteligente en las últimas 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la coherencia subjetiva del estrés-frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Asociación dentro de los participantes entre medidas repetidas de estrés subjetivo (calificación de escala analógica visual 1-100) y frecuencia cardíaca en el transcurso de un paradigma de inducción de estrés.
Las asociaciones positivas más fuertes indican una mayor coherencia entre el estrés y la frecuencia cardíaca.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la precisión en la tarea de precisión interoceptiva del método de estímulos constantes (MCS)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Los participantes completarán una versión modificada de la tarea de detección de latidos cardíacos MCS utilizada por Brener, Ring y Liu.
Se les pedirá a los participantes que informen si una serie de cinco tonos son simultáneos con cinco de los latidos de su corazón.
Cada ensayo implica cinco latidos del corazón.
Cada latido del corazón es seguido por un tono, y el retraso entre el latido del corazón y el tono varía en los ensayos con cinco condiciones de retraso: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms o 500 ms.
Por lo tanto, cada prueba involucra cinco pares de tonos de tiempo, separados de acuerdo con una sola condición de retardo.
Los retrasos se presentarán pseudoaleatoriamente en los ensayos.
Los retrasos variables permiten diferencias individuales en el momento en que los participantes perciben los latidos de su corazón.
Una medida continua de precisión de juicio se define como el rango intercuartílico (IQR) del participante de la distribución del porcentaje de respuestas simultáneas para cada condición de retraso.
IQR varía de 0 a 450.
Los IQR más bajos indican respuestas más consistentes y, por lo tanto, mayor precisión.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la sensibilidad interoceptiva medido como la puntuación total en la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva versión 2 (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Sensibilidad interoceptiva medida como la puntuación total en la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva versión 2. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 185.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad interoceptiva.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la metaconciencia medido en un método de tarea de tono claro de estímulos constantes
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Los participantes completarán una tarea de tonos claros del Método de estímulos constantes (MCS).
Se les pedirá a los participantes que informen si una serie de cinco tonos son simultáneos con cinco destellos de luz.
Cada ensayo involucra cinco pares de tonos claros.
Cada destello de luz va seguido de un tono, y el retraso entre el destello de luz y el tono varía en las pruebas con cinco condiciones de retraso: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms o 500 ms.
Por lo tanto, cada prueba involucra cinco pares de tonos claros, separados de acuerdo con una única condición de retardo.
Los retrasos se presentarán pseudoaleatoriamente en los ensayos.
Después de cada prueba en la tarea, se les preguntará a los participantes qué tan seguros están en su respuesta en una escala de Likert simple que va desde 1 = nada seguro hasta 4 = completamente seguro.
La metaconciencia se define como la correlación entre respuestas precisas (juicios simultáneos con un retraso de 0 ms) y índices de confianza.
Por lo tanto, las puntuaciones oscilan entre -1 y 1. Las puntuaciones más altas indican una mayor metaconciencia.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en el Cuestionario de fusión cognitiva (CFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) del Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ).
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Mayores números reflejan una mayor fusión cognitiva.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en el lugar de control interno Subescala Puntuación total (suma) del lugar de control (LOC)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala del locus de control interno del Locus de control (LOC).
Las puntuaciones van de 0 a 48 en esta subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mayor locus de control interno.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en la escala de bienestar psicológico (versión de 42 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) en la Escala de Bienestar Psicológico (versión de 42 ítems).
Las puntuaciones van de 42 a 294.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en el Cuestionario breve de evitación experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) del Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ).
Puntuaciones guardabosques de 15 a 90.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) de la subescala de aceptación del cuestionario COPE
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala de aceptación del cuestionario COPE.
Las puntuaciones van de 4 a 16.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso del afrontamiento de aceptación.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) de la subescala de negación del cuestionario COPE
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala de negación del cuestionario COPE.
Las puntuaciones van de 4 a 16.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso del afrontamiento de la negación.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en el Inventario de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisado de 20 ítems (CESD-R-20)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntaje total (suma) en el Inventario de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisado de 20 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en el Inventario de ansiedad rasgo de Spielberger Y2
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntaje total (suma) en el Inventario de ansiedad rasgo de Spielberger Y2.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad rasgo.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación global en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación global en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Las puntuaciones globales van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) en la escala de estrés percibido-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) en la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10).
Las puntuaciones van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) de la subescala de no juzgar la experiencia interna en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala de experiencia interna sin juzgar en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ).
Las puntuaciones en esta subescala oscilan entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor falta de juicio de la experiencia interna.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) de la subescala de observación en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Observación de la puntuación total (suma) de la subescala en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ).
Las puntuaciones en esta subescala oscilan entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor observación de la experiencia.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (suma) de la subescala de autoconciencia en el Cuestionario de estilos emocionales (ESQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala de autoconciencia en el Cuestionario de estilos emocionales (ESQ).
Las puntuaciones en esta subescala oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoconciencia.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la dificultad para identificar sentimientos Puntuación total (suma) de la subescala en la escala de alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Puntuación total (suma) de la subescala de dificultad para identificar sentimientos en la escala de alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby, Parker y Taylor, 1994).
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 60.
Las puntuaciones más altas indican una alexitimia más fuerte.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Cambio medio en la puntuación total (promedio) de mentalidad incremental en el instrumento de mentalidad de Dweck (DWI)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Las puntuaciones van del 1 al 6. Las puntuaciones más bajas indican puntos de vista más fijos/entidad de la inteligencia y el talento.
Las puntuaciones más altas indican puntos de vista más incrementales/maleables de la inteligencia y el talento.
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Línea de base y post-test, separados por 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
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- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57, 1069-1081.
- Sommerfeldt SL, Schaefer SM, Brauer M, Ryff CD, Davidson RJ. Individual Differences in the Association Between Subjective Stress and Heart Rate Are Related to Psychological and Physical Well-Being. Psychol Sci. 2019 Jul;30(7):1016-1029. doi: 10.1177/0956797619849555. Epub 2019 Jun 12.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y) ("Self-Evaluation Questionnaire"). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Sze JA, Gyurak A, Yuan JW, Levenson RW. Coherence between emotional experience and physiology: does body awareness training have an impact? Emotion. 2010 Dec;10(6):803-14. doi: 10.1037/a0020146.
- Brener J, Ring C, Liu X. Effects of data limitations on heartbeat detection in the method of constant stimuli. Psychophysiology. 1994 May;31(3):309-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02219.x.
- Brener J, Liu X, Ring C. A method of constant stimuli for examining heartbeat detection: comparison with the Brener-Kluvitse and Whitehead methods. Psychophysiology. 1993 Nov;30(6):657-65. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02091.x.
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- Kesebir P, Gasiorowska A, Goldman R, Hirshberg MJ, Davidson RJ. Emotional Style Questionnaire: A multidimensional measure of healthy emotionality. Psychol Assess. 2019 Oct;31(10):1234-1246. doi: 10.1037/pas0000745. Epub 2019 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0153
- A487400 (Otro identificador: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/10/2022 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos codificados solo pueden almacenarse para uso futuro para abordar preguntas de investigación no incluidas en este registro.
Podemos compartir datos codificados con otros investigadores dentro y fuera de UW-Madison, y los datos también pueden usarse en futuros estudios de investigación adicionales aprobados. Estos estudios pueden incluir el análisis de la información de este estudio solo o en combinación con los datos recopilados en otros estudios.
Todos los datos, excepto la información de salud protegida, pueden ser compartidos. Los datos pueden compartirse como información complementaria cargada en el sitio web de una revista y/o compartida en un sitio web de intercambio de datos de UW. El intercambio de datos no requeriría ninguna participación adicional de los participantes. Los participantes pueden retirar sus datos de futuras investigaciones presentando una solicitud por escrito a nuestro equipo de estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la defensa de la tesis de Sasha Sommerfeldt.
El protocolo del estudio, el plan de análisis, el formulario de consentimiento informado y el código analítico se compartirán públicamente a través del marco de ciencia abierta tras la aceptación de un manuscrito que detalle los hallazgos para los objetivos principales del estudio.
Los datos se compartirán a pedido de investigadores calificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .