Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia stresu Spójność, interocepcja i dobre samopoczucie po treningu uważności lub śledzeniu czasu spędzonego na urządzeniu mobilnym (SCIM)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Czy poznanie ciała to poznanie umysłu? Fizjologia stresu Spójność, interocepcja i uważność

Wykazano, że przewlekły stres wpływa na długoterminowe zdrowie emocjonalne i fizyczne. Kiedy prawie trzy czwarte Amerykanów zgłasza stres na poziomie przekraczającym to, co uważają za zdrowe, istnieje desperacka potrzeba zrozumienia czynników, które przyczyniają się do skutecznej regulacji stresu. Ta praca ma na celu opracowanie miary związanej ze świadomością i akceptacją stresu, która okazała się obiecującym predyktorem wielu wskaźników dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego, zrozumienie, w jaki sposób odnosi się ona do świadomości ciała i zbadanie, czy można ją wyszkolić, aby złagodzić cierpienie i promować dobre samopoczucie. To badanie ma na celu 1) koncepcyjne powtórzenie i rozszerzenie wcześniejszych ustaleń łączących większą spójność fizjologii stresu z lepszym samopoczuciem. 2) Oceń, czy świadomość fizjologii jest związana ze spójnością fizjologii stresu. 3) Zbadaj, czy spójność fizjologii stresu można wyćwiczyć poprzez krótki trening uważności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • University of Wisconsin - Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 65 lat;
  2. Wygodne czytanie, pisanie i rozmawianie w języku angielskim
  3. Obywatel USA lub stały rezydent (do celów płatności)
  4. Miej smartfon kompatybilny z naszą aplikacją do nauki

Kryteria wyłączenia:

  1. Znaczące wcześniejsze doświadczenie z medytacją, jogą, tai chi lub qi gong;
  2. Obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego lub fobia społeczna;
  3. Obecny, ciężki epizod dużej depresji;
  4. Obecny, ciężki uogólniony niepokój;
  5. Aktywne stosowanie stymulantów na receptę (obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca);
  6. Stosowanie aktywnych beta-blokerów na receptę, beta-agonistów, leków przeciwnadciśnieniowych lub leków przeciwlękowych (obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca);
  7. Obecnie w ciąży (ze względu na zmiany fizjologiczne);
  8. Historia zaburzeń neurologicznych;
  9. Obecnie zdiagnozowano wysokie ciśnienie krwi lub szmery w sercu;
  10. Mieć rozrusznik serca
  11. Uczestniczyłeś wcześniej w teście stresu społecznego w Trewirze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening uważności
Uczestnicy będą słuchać jednego do dwóch nagrań dźwiękowych trwających od 3 do 30 minut każdego dnia przez 4 tygodnie między wizytami studyjnymi (łącznie 28 dni) za pośrednictwem aplikacji na smartfony Healthy Minds @Work i nagrywać podczas odsłuchiwania każdego nagrania w dzienniku papierowym. Aplikacja będzie również zbierać dane o tym, które nagrania, kiedy i jak długo uczestnicy słuchają.
Krótkie nagrania audio omawiające uważność lub praktyki uważności kierowanej.
Inne nazwy:
  • Uważność, kontemplacja, medytacja
Aktywny komparator: Śledzenie czasu spędzonego na urządzeniu mobilnym
Uczestnicy będą rejestrować, ile czasu, jak szacują, spędzili na telefonie w ciągu ostatnich 24 godzin, każdego dnia przez 4 tygodnie (łącznie 28 dni) między wizytami studyjnymi.
Uczestnicy będą rejestrować każdego dnia, ile czasu spędzili na swoim smartfonie w ciągu ostatnich 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnej spójności tętna ze stresem
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Związek między uczestnikami powtarzanymi pomiarami subiektywnego stresu (ocena wizualnej skali analogowej 1-100) a częstością akcji serca w trakcie paradygmatu indukcji stresu. Silniejsze pozytywne skojarzenia wskazują na wyższą spójność tętna ze stresem.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana dokładności w zadaniu dotyczącym dokładności interoceptywnej metodą stałych bodźców (MCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Uczestnicy wykonają zmodyfikowaną wersję zadania wykrywania bicia serca MCS używanego przez Brenera, Ringa i Liu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy seria pięciu tonów jest równoczesnych z pięcioma uderzeniami ich serca. Każda próba obejmuje pięć uderzeń serca. Po każdym uderzeniu serca następuje dźwięk, a opóźnienie między uderzeniem serca a dźwiękiem jest zróżnicowane w poszczególnych próbach z pięcioma warunkami opóźnienia: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms lub 500 ms. Tak więc każda próba obejmuje pięć par dudnienia i tonu, rozdzielonych zgodnie z pojedynczym warunkiem opóźnienia. Opóźnienia będą przedstawiane pseudolosowo w różnych wersjach próbnych. Różne opóźnienia pozwalają na indywidualne różnice w tym, kiedy uczestnicy odczuwają bicie serca. Ciągła miara precyzji oceny jest zdefiniowana jako przedział międzykwartylowy uczestnika (IQR) rozkładu procentu jednoczesnych odpowiedzi dla każdego warunku opóźnienia. IQR waha się od 0 do 450. Niższe IQR wskazują na bardziej spójne odpowiedzi, a tym samym na wyższą dokładność.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana wrażliwości interoceptywnej mierzona jako całkowity wynik w wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej wersja 2 (MAIA-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Wrażliwość interoceptywna mierzona jako łączny wynik w Wielowymiarowej Ocenie Świadomości Interoceptywnej Wersja 2. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 185. Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość interoceptywną.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w meta-świadomości mierzona metodą stałego bodźca zadania jasnego tonu
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Uczestnicy wykonają zadanie w jasnych tonach metodą stałych bodźców (MCS). Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy seria pięciu tonów jest równoczesnych z pięcioma błyskami światła. Każda próba obejmuje pięć par jasnych tonów. Po każdym błysku światła następuje dźwięk, a opóźnienie między błyskiem światła a tonem jest zróżnicowane w poszczególnych próbach z pięcioma warunkami opóźnienia: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms lub 500 ms. Zatem każda próba obejmuje pięć par tonów jasnych, rozdzielonych zgodnie z pojedynczym warunkiem opóźnienia. Opóźnienia będą przedstawiane pseudolosowo w różnych wersjach próbnych. Po każdej próbie zadania uczestnicy zostaną zapytani, na ile są pewni swojej odpowiedzi na prostej skali Likerta od 1 = w ogóle niepewni do 4 = całkowicie pewni. Meta-świadomość definiuje się jako korelację między dokładnymi odpowiedziami (jednoczesne oceny z opóźnieniem 0 ms) a ocenami ufności. Wyniki wahają się zatem od -1 do 1. Wyższe wyniki wskazują na większą metaświadomość.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (suma) wyniku w Kwestionariuszu Fuzji Poznawczej (CFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (sumaryczny) wynik Kwestionariusza Fuzji Poznawczej (CFQ). Wyniki wahają się od 7 do 49. Większe liczby odzwierciedlają większą fuzję poznawczą.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w wewnętrznym umiejscowieniu kontroli Podskala Całkowity (suma) wynik umiejscowienia kontroli (LOC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik podskali wewnętrznego poczucia kontroli (LOC) w podskali wewnętrznego umiejscowienia kontroli. Wyniki w tej podskali wahają się od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większe wewnętrzne umiejscowienie kontroli.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (suma) wyniku w skali dobrostanu psychicznego (wersja 42-itemowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Wynik całkowity (suma) na Skali Dobrostanu Psychicznego (wersja 42-itemowa). Wyniki wahają się od 42 do 294. Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w całkowitym (suma) wyniku w Kwestionariuszu krótkiego doświadczalnego unikania (BEAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Łączny (sumaryczny) wynik Kwestionariusza Krótkiego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń (BEAQ). Punktuje strażnika od 15 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie doświadczeń.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (suma) wyniku podskali akceptacji kwestionariusza COPE
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik podskali akceptacji kwestionariusza COPE. Wyniki wahają się od 4 do 16. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie akceptacyjnego radzenia sobie.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (suma) wyniku podskali odmowy kwestionariusza COPE
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik podskali zaprzeczenia kwestionariusza COPE. Wyniki wahają się od 4 do 16. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie radzenia sobie z odmową.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (sumy) wyniku w Inwentarzu Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych — poprawione 20 pozycji (CESD-R-20)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity wynik (suma) w Inwentarzu Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych — poprawione 20 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w całkowitym (suma) wyniku w inwentarzu cech lękowych Spielbergera Y2
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik w inwentarzu cech lęku Spielbergera Y2. Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk jako cechę.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w globalnym wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Globalny wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Globalne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana całkowitego (suma) wyniku w skali postrzeganego stresu-10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik w Skali Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10). Wyniki wahają się od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w nieosądzaniu podskali doznań wewnętrznych Całkowity (suma) wynik w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (KKMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Nieocenianie Sumy Podskali Doświadczeń Wewnętrznych w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ). Wyniki na tej podskali wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą nieocenianie doświadczenia wewnętrznego.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w całkowitym (suma) wyniku podskali obserwacji w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Obserwacja całkowitego (sumy) wyniku podskali w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ). Wyniki na tej podskali wahają się od 8 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą obserwację doświadczenia.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w podskali samoświadomości Całkowity (suma) wynik w Kwestionariuszu Stylów Emocjonalnych (ESQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik podskali samoświadomości w Kwestionariuszu Stylów Emocjonalnych (ESQ). Wyniki w tej podskali wahają się od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większą samoświadomość.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana trudności w rozpoznawaniu podskali Uczucia Całkowity (suma) wynik w Skali Aleksytymii Toronto (TAS-20)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Całkowity (suma) wynik podskali trudności w rozpoznawaniu uczuć w Skali Aleksytymii Toronto (TAS-20; Bagby, Parker i Taylor, 1994). Wyniki wahają się od 20 do 60. Większe wyniki wskazują na silniejszą aleksytymię.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Średnia zmiana w całkowitym (średnim) wyniku przyrostowego nastawienia w narzędziu Dweck Mindset Instrument (DWI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 6. Niższe wyniki wskazują na bardziej stałe/jednostkowe poglądy na inteligencję i talent. Wyższe wyniki wskazują na bardziej stopniowe/plastyczne poglądy na inteligencję i talent.
Linia bazowa i post-test, oddzielone 4 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0153
  • A487400 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/10/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tylko zakodowane dane mogą być przechowywane w banku do wykorzystania w przyszłości w celu odpowiedzi na pytania badawcze nieuwzględnione w tej rejestracji.

Możemy udostępniać zakodowane dane innym badaczom w UW-Madison i poza nim, a dane mogą być również wykorzystywane w dodatkowych przyszłych zatwierdzonych badaniach naukowych. Badania te mogą obejmować analizę informacji z tego badania samodzielnie lub w połączeniu z danymi zebranymi w innych badaniach.

Wszystkie dane z wyjątkiem chronionych informacji zdrowotnych mogą być udostępniane. Dane mogą być udostępniane jako informacje uzupełniające przesyłane na stronę czasopisma i/lub udostępniane na stronie udostępniania danych UW. Udostępnianie danych nie wymagałoby dalszego udziału uczestników. Uczestnicy mogą wycofać swoje dane z przyszłych badań, składając pisemny wniosek do naszego zespołu badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po obronie rozprawy doktorskiej Sashy Sommerfeldt. Protokół badania, plan analizy, formularz świadomej zgody i kod analityczny zostaną udostępnione publicznie w ramach otwartej nauki po zaakceptowaniu manuskryptu szczegółowo opisującego ustalenia dotyczące głównych celów badania. Dane zostaną udostępnione na żądanie wykwalifikowanych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj