Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress-fysiologi Koherens, interosepsjon og velvære etter oppmerksomhetstrening eller sporing av tid brukt på mobil enhet (SCIM)

20. desember 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Er det å kjenne kroppen å kjenne sinnet? Stress-fysiologi Koherens, Interosepsjon og Mindfulness

Kronisk stress har vist seg å påvirke langsiktig følelsesmessig og fysisk helse. Når nesten tre fjerdedeler av amerikanere rapporterer om stress på nivåer som overstiger det de anser som sunt, er det et desperat behov for å forstå faktorer som bidrar til effektiv stressregulering. Dette arbeidet søker å utvikle et mål knyttet til bevissthet og aksept av stress som har vist lovende som en prediktor for flere markører for mentalt og fysisk velvære, forstå hvordan det forholder seg til bevissthet om kroppen, og utforske om det kan trenes opp til å lindre lidelse og fremme velvære. Denne studien tar sikte på å 1) Konseptuelt replikere og utvide tidligere funn som knytter større stress-fysiologisk sammenheng til høyere velvære. 2) Vurder om bevissthet om fysiologi er assosiert med stress-fysiologisk sammenheng. 3) Utforsk om stress-fysiologisk sammenheng kan trenes opp gjennom en kort oppmerksomhetstreningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • University of Wisconsin - Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 65;
  2. Komfortabel lesing, skriving og samtale på engelsk
  3. amerikansk statsborger eller fast bosatt (for betalingsformål)
  4. Ha en smarttelefon som er kompatibel med studieappen vår

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig tidligere erfaring med meditasjon, yoga, tai chi eller qi gong;
  2. Nåværende eller tidligere psykotisk lidelse, bipolar lidelse, PTSD eller sosial fobi;
  3. Nåværende, alvorlig alvorlig depressiv episode;
  4. Nåværende, alvorlig generalisert angst;
  5. Aktiv bruk av reseptbelagte stimulerende midler (nåværende eller siste måned);
  6. Bruk av aktive reseptbelagte betablokkere, beta-agonister, anti-høyt blodtrykk eller anti-angstmedisiner (nåværende eller siste måned);
  7. For tiden gravid (på grunn av fysiologiske endringer);
  8. Historie med nevrologisk lidelse;
  9. For tiden diagnostisert med høyt blodtrykk, eller bilyd;
  10. Ha en pacemaker
  11. Har deltatt i Trier Social Stress Test tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness trening
Deltakerne vil lytte til ett til to 3-30 minutters lydopptak hver dag i 4 uker mellom studiebesøkene (totalt 28 dager) gjennom smarttelefonappen Healthy Minds @Work og ta opp når de lytter til hvert opptak på en papirlogg. Appen vil også samle inn data om hvilke opptak, når og hvor lenge deltakerne lytter.
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Korte lydopptak som diskuterer mindfulness eller veiledet mindfulness-praksis.
Andre navn:
  • Mindfulness, kontemplativ, meditasjon
Aktiv komparator: Sporing av tid brukt på mobilenhet
Deltakerne vil registrere hvor mye tid de anslår at de har brukt på telefonen de siste 24 timene, hver dag i 4 uker (totalt 28 dager) mellom studiebesøkene.
Atferdsmessig: Sporing av tid brukt på mobilenhet
Deltakerne vil registrere hver dag hvor mye tid de anslår at de har brukt på smarttelefonen de siste 24 timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektiv stress-puls-sammenheng
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Assosiasjon innen deltaker mellom gjentatte mål på subjektivt stress (1-100 Visual Analog Scale-vurdering) og hjertefrekvens i løpet av et stressinduksjonsparadigme. Sterkere positive assosiasjoner indikerer høyere stress-pulssammenheng.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i nøyaktighet på metode for konstant stimuli (MCS) interoceptiv nøyaktighetsoppgave
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Deltakerne vil fullføre en modifisert versjon av MCS-hjerteslagsdeteksjonsoppgaven brukt av Brener, Ring og Liu. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om en serie på fem toner er samtidig med fem av deres hjerteslag. Hver prøve involverer fem hjerteslag. Hvert hjerteslag følges av en tone, og etterslepet mellom hjerteslag og tone varierer på tvers av forsøk med fem forsinkelsesbetingelser: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms eller 500 ms. Dermed involverer hver prøve fem beat-tone-par, separert i henhold til en enkelt forsinkelsestilstand. Forsinkelser vil bli presentert pseudotilfeldig på tvers av forsøk. Varierende forsinkelser gir mulighet for individuelle forskjeller i når deltakerne oppfatter hjerteslag. Et kontinuerlig mål på bedømmelsespresisjon er definert som deltakerens interkvartile område (IQR) av fordelingen av prosent av samtidige responser for hver forsinkelsestilstand. IQR varierer fra 0 til 450. Lavere IQR indikerer mer konsistente svar og dermed høyere nøyaktighet.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i interoceptiv sensibilitet målt som den totale poengsummen på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2 (MAIA-2)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Interoceptiv sensibilitet målt som den totale poengsummen på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness versjon 2. Poengene varierer fra 0 til 185. Høyere skårer indikerer større interoceptiv sensibilitet.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i metabevissthet målt på en metode for konstant stimuli lystoneoppgave
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Deltakerne vil fullføre en Method of Constant Stimuli (MCS) lys-tone-oppgave. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om en serie på fem toner er samtidig med fem lysglimt. Hver utprøving involverer fem lyse tonepar. Hvert lysblits etterfølges av en tone, og forsinkelsen mellom lysblits og tone varierer på tvers av forsøk med fem forsinkelsesbetingelser: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms eller 500 ms. Dermed involverer hver prøve fem lystonepar, separert i henhold til en enkelt forsinkelsestilstand. Forsinkelser vil bli presentert pseudotilfeldig på tvers av forsøk. Etter hver utprøving i oppgaven vil deltakerne bli spurt om hvor sikre de er på svaret på en enkel likert-skala som strekker seg fra 1 = ikke i det hele tatt selvsikker til 4 = helt selvsikker. Metabevissthet er definert som korrelasjonen mellom nøyaktige svar (samtidige vurderinger ved forsinkelsen på 0 ms) og konfidensvurderinger. Skårene varierer dermed fra -1 til 1. Høyere skårer indikerer mer metabevissthet.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) total (sum) poengsum. Resultatene varierer fra 7-49. Større tall reflekterer større kognitiv fusjon.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i intern locus of Control Subscale Total (sum) poengsum for locus of control (LOC)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Intern locus of control subskala total (sum) poengsum for locus of control (LOC). Poeng varierer fra 0-48 på denne underskalaen. Høyere skårer indikerer større intern kontroll.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på psykologisk velværeskala (versjon med 42 elementer)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Total poengsum (sum) på Psychological Well Being Scale (42-elements versjon). Poeng varierer fra 42 til 294. Høyere score indikerer høyere psykologisk velvære.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på det korte spørreskjemaet om erfaringsmessig unngåelse (BEAQ)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Kort erfaringsunngåelse spørreskjema (BEAQ) total (sum) poengsum. Scorer ranger fra 15 til 90. Høyere skårer indikerer større erfaringsmessig unngåelse.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i aksept Subscale Total (sum) poengsum for COPE-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Akseptunderskala total (sum) poengsum for COPE-spørreskjemaet. Poeng varierer fra 4 til 16. Høyere skårer indikerer mer bruk av akseptmestring.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i fornektelsesunderskala Total (sum) poengsum for COPE-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Denial subscale total (sum) poengsum for COPE-spørreskjemaet. Poeng varierer fra 4 til 16. Høyere skårer indikerer mer bruk av fornektelsesmestring.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på Senter for epidemiologiske studier Depresjonsinventar – revidert 20-element (CESD-R-20)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Total poengsum (sum) på Senter for epidemiologiske studier Depresjonsinventar - Revidert 20-element. Poeng varierer fra 0 til 60, med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på Spielberger-egenskapsangstbeholdning Y2
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Total (sum) poengsum på Spielberger-egenskapsangstbeholdning Y2. Poengene varierer fra 20-80. Høyere score indikerer større egenskapsangst.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i global poengsum på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Global score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Globale poengsummer varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i total (sum) poengsum på skala for opplevd stress-10 (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Total (sum) score på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10). Poeng varierer fra 0 til 40. Høyere score indikerer høyere opplevd stress.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i ikke-bedømmelse av indre opplevelse Subskala Total (sum) poengsum på fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Ikke-bedømmelse av indre opplevelse Subskala Total (sum) poengsum på fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Poeng på denne underskalaen varierer fra 8-40. Høyere skårer indikerer større ikke-bedømmelse av indre opplevelse.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i observasjon av subskala totalt (sum) poengsum på femfasettert Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Observere Subscale Total (Sum) Poengsum på Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Poeng på denne underskalaen varierer fra 8-40. Høyere skår indikerer større observasjon av erfaring.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i selvbevissthet Subskala Total (sum) poengsum på spørreskjemaet Emotional Styles (ESQ)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Selvbevissthet Subscale Total (Sum) Poengsum på Emotional Styles Questionnaire (ESQ). Poeng på denne underskalaen varierer fra 4-28. Høyere score indikerer større selvbevissthet.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i vanskeligheter med å identifisere følelser Subscale Total (sum) poengsum på Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Vanskeligheter med å identifisere følelser Subscale Total (sum) poengsum på Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby, Parker, & Taylor, 1994). Poeng varierer fra 20-60. Større skårer indikerer sterkere aleksithymi.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Gjennomsnittlig endring i inkrementell tankesett totalt (gjennomsnittlig) poengsum på Dweck tankesettinstrument (DWI)
Tidsramme: Baseline og post-test, atskilt med 4 uker
Poeng varierer fra 1 til 6. Lavere poengsum indikerer mer faste/entitetssyn på intelligens og talent. Høyere score indikerer mer inkrementelle/formbare syn på intelligens og talent.
Baseline og post-test, atskilt med 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0153
  • A487400 (Annen identifikator: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/10/2022 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kodede data kan kun lagres for fremtidig bruk for å løse forskningsspørsmål som ikke er inkludert i denne registreringen.

Vi kan dele kodede data med andre forskere innenfor og utenfor UW-Madison, og data kan også bli brukt i ytterligere fremtidige godkjente forskningsstudier. Disse studiene kan inkludere analyse av informasjonen fra denne studien alene eller i kombinasjon med data samlet inn i andre studier.

Alle data unntatt beskyttet helseinformasjon kan bli delt. Data kan deles som tilleggsinformasjon lastet opp til et tidsskriftnettsted og/eller delt på et UW-nettsted for datadeling. Datadeling vil ikke kreve ytterligere deltakelse fra deltakerne. Deltakere kan trekke dataene sine fra fremtidig forskning ved å sende en skriftlig forespørsel til vårt studieteam.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter Sasha Sommerfeldts disputas. Studieprotokollen, analyseplanen, skjemaet for informert samtykke og analytisk kode vil bli delt offentlig gjennom det åpne vitenskapelige rammeverket ved aksept av et manuskript som beskriver funnene for hovedmålene med studien. Data vil bli delt på forespørsel fra kvalifiserte forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere