Coerência, interocepção e bem-estar da fisiologia do estresse após o treinamento de atenção plena ou o tempo gasto no dispositivo móvel (SCIM)
20 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Conhecer o corpo é conhecer a mente? Coerência Fisiologia do Estresse, Interocepção e Mindfulness
Foi demonstrado que o estresse crônico afeta a saúde emocional e física a longo prazo.
Quando quase três quartos dos americanos relatam estresse em níveis que excedem o que consideram saudável, há uma necessidade desesperada de entender os fatores que contribuem para a regulação eficaz do estresse.
Este trabalho busca desenvolver uma medida ligada à consciência e aceitação do estresse que se mostrou promissora como preditora de múltiplos marcadores de bem-estar mental e físico, entender como ela se relaciona com a consciência do corpo e explorar se ela pode ser treinada para aliviar o sofrimento e promover o bem-estar.
Este estudo tem como objetivo 1) Replicar conceitualmente e estender as descobertas anteriores, ligando uma maior coerência da fisiologia do estresse a um maior bem-estar.
2) Avalie se a consciência da fisiologia está associada à coerência estresse-fisiologia.
3) Explorar se a coerência da fisiologia do estresse pode ser treinada por meio de uma breve intervenção de treinamento de atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- University of Wisconsin - Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- Leitura, escrita e conversação confortáveis em inglês
- Cidadão dos EUA ou residente permanente (para fins de pagamento)
- Tenha um smartphone compatível com nosso aplicativo de estudo
Critério de exclusão:
- Experiência anterior significativa com meditação, ioga, tai chi ou qi gong;
- Transtorno psicótico atual ou passado, Transtorno Bipolar, TEPT ou fobia social;
- Episódio depressivo maior grave atual;
- Ansiedade generalizada grave atual;
- Uso ativo de estimulante prescrito (atual ou no último mês);
- Uso ativo de betabloqueador, beta-agonista, anti-hipertensivo ou anti-ansiedade (atual ou no último mês);
- Atualmente grávida (devido a alterações fisiológicas);
- História de distúrbio neurológico;
- Atualmente diagnosticado com pressão alta ou sopro cardíaco;
- tem marcapasso
- Ter participado do Trier Social Stress Test anteriormente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atenção plena
Os participantes ouvirão uma a duas gravações de áudio de 3 a 30 minutos por dia durante 4 semanas entre as visitas do estudo (28 dias no total) por meio do aplicativo para smartphone Healthy Minds @Work e gravarão quando ouvirem cada gravação em um registro de papel.
O aplicativo também coleta dados sobre quais gravações, quando e por quanto tempo os participantes ouvem.
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Breves gravações de áudio discutindo mindfulness ou práticas guiadas de mindfulness.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rastreando o tempo gasto no dispositivo móvel
Os participantes registrarão quanto tempo estimam ter gasto em seus telefones nas últimas 24 horas, todos os dias durante 4 semanas (28 dias no total) entre as visitas do estudo.
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Os participantes registrarão a cada dia quanto tempo estimam que gastaram em seus smartphones nas últimas 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na coerência subjetiva entre estresse e frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Associação dentro do participante entre medidas repetidas de estresse subjetivo (classificação da Escala Visual Analógica de 1-100) e frequência cardíaca ao longo de um paradigma de indução de estresse.
Associações positivas mais fortes indicam maior coerência estresse-frequência cardíaca.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na precisão na tarefa de precisão interoceptiva do método de estímulos constantes (MCS)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Os participantes completarão uma versão modificada da tarefa de detecção de batimentos cardíacos MCS usada por Brener, Ring e Liu.
Os participantes serão solicitados a relatar se uma série de cinco tons é simultânea com cinco de seus batimentos cardíacos.
Cada tentativa envolve cinco batimentos cardíacos.
Cada batimento cardíaco é seguido por um tom, e o atraso entre o batimento cardíaco e o tom varia entre as tentativas com cinco condições de atraso: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms ou 500 ms.
Assim, cada tentativa envolve cinco pares de batida-tom, separados de acordo com uma única condição de atraso.
Os atrasos serão apresentados de forma pseudo-aleatória nas tentativas.
Atrasos variados permitem diferenças individuais em quando os participantes percebem seus batimentos cardíacos.
Uma medida contínua de precisão de julgamento é definida como a faixa interquartil (IQR) do participante da distribuição de porcentagem de respostas simultâneas para cada condição de atraso.
O IQR varia de 0 a 450.
IQRs mais baixos indicam respostas mais consistentes e, portanto, maior precisão.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na sensibilidade interoceptiva medida como a pontuação total na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva Versão 2 (MAIA-2)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Sensibilidade interoceptiva medida como a pontuação total na Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva Versão 2. As pontuações variam de 0 a 185.
Pontuações mais altas indicam maior sensibilidade interoceptiva.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na metaconsciência medida em um método de tarefa de tons claros de estímulos constantes
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Os participantes completarão uma tarefa de tons claros do Método de Estímulos Constantes (MCS).
Os participantes serão solicitados a relatar se uma série de cinco tons é simultânea com cinco flashes de luz.
Cada tentativa envolve cinco pares de tons claros.
Cada flash de luz é seguido por um tom, e o intervalo entre o flash de luz e o tom varia entre as tentativas com cinco condições de atraso: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms ou 500 ms.
Assim, cada tentativa envolve cinco pares de tons claros, separados de acordo com uma única condição de atraso.
Os atrasos serão apresentados de forma pseudo-aleatória nas tentativas.
Após cada tentativa na tarefa, os participantes serão questionados sobre o quão confiantes estão em sua resposta em uma escala simples de likert variando de 1 = nada confiante a 4 = totalmente confiante.
A metaconsciência é definida como a correlação entre respostas precisas (julgamentos simultâneos no atraso de 0 ms) e classificações de confiança.
As pontuações variam de -1 a 1. Pontuações mais altas indicam mais metaconsciência.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) no Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) do Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ).
As pontuações variam de 7 a 49.
Números maiores refletem maior fusão cognitiva.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Alteração média na pontuação total (soma) da subescala do locus de controle interno do locus de controle (LOC)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Escore total (soma) da subescala lócus de controle interno do Lócus de Controle (LOC).
As pontuações variam de 0 a 48 nesta subescala.
Pontuações mais altas indicam maior locus de controle interno.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) na escala de bem-estar psicológico (versão de 42 itens)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) na Escala de Bem-Estar Psicológico (versão de 42 itens).
As pontuações variam de 42 a 294.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar psicológico.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) no Questionário Breve de Evitação Experimental (BEAQ)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) do questionário breve de evitação experiencial (BEAQ).
Pontuações variando de 15 a 90.
Pontuações mais altas indicam maior evitação experiencial.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Alteração média na pontuação total (soma) da subescala de aceitação do questionário COPE
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) da subescala de aceitação do questionário COPE.
As pontuações variam de 4 a 16.
Pontuações mais altas indicam mais uso de enfrentamento de aceitação.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Alteração média na pontuação total (soma) da subescala de negação do questionário COPE
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) da subescala de negação do questionário COPE.
As pontuações variam de 4 a 16.
Pontuações mais altas indicam mais uso de enfrentamento de negação.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) no Inventário de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - 20 itens revisados (CESD-R-20)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) no Inventário de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - 20 itens revisados.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) no Inventário de Ansiedade Traço de Spielberger Y2
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação Total (Soma) no Inventário de Ansiedade de Traço de Spielberger Y2.
As pontuações variam de 20 a 80.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade-traço.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação global no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação global no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
As pontuações globais variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) na escala de estresse percebido-10 (PSS-10)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação total (soma) na Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10).
As pontuações variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média no não julgamento da pontuação total (soma) da subescala de experiência interior no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Não julgar a pontuação total (soma) da subescala de experiência interna no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ).
As pontuações nesta subescala variam de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior não julgamento da experiência interior.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Alteração média na pontuação total (soma) da subescala de observação no Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Observando a pontuação total (soma) da subescala no questionário Five Facet Mindfulness (FFMQ).
As pontuações nesta subescala variam de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior observação da experiência.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) da subescala de autoconsciência no questionário de estilos emocionais (ESQ)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Pontuação Total (Soma) da Subescala de Autoconsciência no Questionário de Estilos Emocionais (ESQ).
As pontuações nesta subescala variam de 4 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior autoconsciência.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (soma) da subescala de dificuldade em identificar sentimentos na Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Dificuldade em Identificar Sentimentos Subescala Total (Soma) Pontuação na Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby, Parker, & Taylor, 1994).
As pontuações variam de 20 a 60.
Pontuações maiores indicam alexitimia mais forte.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Mudança média na pontuação total (média) da mentalidade incremental no Dweck Mindset Instrument (DWI)
Prazo: Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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As pontuações variam de 1 a 6. Pontuações mais baixas indicam visões mais fixas/entidades de inteligência e talento.
Pontuações mais altas indicam visões mais incrementais/maleáveis de inteligência e talento.
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Linha de base e pós-teste, separados por 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
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- Ekman, P. (1992). An argument for basic emotions. Cognition & emotion, 6(3-4), 169-200.
- Mauss IB, Levenson RW, McCarter L, Wilhelm FH, Gross JJ. The tie that binds? Coherence among emotion experience, behavior, and physiology. Emotion. 2005 Jun;5(2):175-90. doi: 10.1037/1528-3542.5.2.175.
- Campbell J, Ehlert U. Acute psychosocial stress: does the emotional stress response correspond with physiological responses? Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1111-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.010. Epub 2012 Jan 18.
- Darwin, C. (2009). The expression of the emotions in man and animals (P. Ekman, Ed.). Oxford, England: Oxford University Press. (Original work published 1872)
- Garfinkel SN, Manassei MF, Hamilton-Fletcher G, In den Bosch Y, Critchley HD, Engels M. Interoceptive dimensions across cardiac and respiratory axes. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160014. doi: 10.1098/rstb.2016.0014. Epub 2016 Oct 10.
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Schaefer SM, Flook L, Findley D, Davidson RJ. Divergent effects of brief contemplative practices in response to an acute stressor: A randomized controlled trial of brief breath awareness, loving-kindness, gratitude or an attention control practice. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207765. doi: 10.1371/journal.pone.0207765. eCollection 2018.
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- Lazarus, R. S. (1991). Emotion and adaptation. Oxford, England: Oxford University Press.
- Levenson, R. W. (1994). Human emotion: A functional view. In P. Ekman & R. J. Davidson (Eds.), The nature of emotion: Fundamental questions (pp. 123-126). New York, NY: Oxford University Press.
- Plutchik, R. (1980). Emotion: A psychoevolutionary synthesis. New York, NY: HarperCollins College Division.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychology Measurement, 1, 385-401.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57, 1069-1081.
- Sommerfeldt SL, Schaefer SM, Brauer M, Ryff CD, Davidson RJ. Individual Differences in the Association Between Subjective Stress and Heart Rate Are Related to Psychological and Physical Well-Being. Psychol Sci. 2019 Jul;30(7):1016-1029. doi: 10.1177/0956797619849555. Epub 2019 Jun 12.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y) ("Self-Evaluation Questionnaire"). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Sze JA, Gyurak A, Yuan JW, Levenson RW. Coherence between emotional experience and physiology: does body awareness training have an impact? Emotion. 2010 Dec;10(6):803-14. doi: 10.1037/a0020146.
- Brener J, Ring C, Liu X. Effects of data limitations on heartbeat detection in the method of constant stimuli. Psychophysiology. 1994 May;31(3):309-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02219.x.
- Brener J, Liu X, Ring C. A method of constant stimuli for examining heartbeat detection: comparison with the Brener-Kluvitse and Whitehead methods. Psychophysiology. 1993 Nov;30(6):657-65. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02091.x.
- Levenson H. Multidimensional locus of control in psychiatric patients. J Consult Clin Psychol. 1973 Dec;41(3):397-404. doi: 10.1037/h0035357. No abstract available.
- Kesebir P, Gasiorowska A, Goldman R, Hirshberg MJ, Davidson RJ. Emotional Style Questionnaire: A multidimensional measure of healthy emotionality. Psychol Assess. 2019 Oct;31(10):1234-1246. doi: 10.1037/pas0000745. Epub 2019 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0153
- A487400 (Outro identificador: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/10/2022 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados codificados somente podem ser armazenados para uso futuro para abordar questões de pesquisa não incluídas neste registro.
Podemos compartilhar dados codificados com outros pesquisadores dentro e fora da UW-Madison, e os dados também podem ser usados em futuros estudos de pesquisa aprovados adicionais. Esses estudos podem incluir a análise das informações deste estudo isoladamente ou em combinação com dados coletados em outros estudos.
Todos os dados, exceto as Informações de Saúde Protegidas, podem ser compartilhados. Os dados podem ser compartilhados como Informações Suplementares carregadas em um site de jornal e/ou compartilhados em um site de compartilhamento de dados da UW. O compartilhamento de dados não exigiria nenhuma participação adicional dos participantes. Os participantes podem retirar seus dados de pesquisas futuras enviando uma solicitação por escrito à nossa equipe de estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a defesa da dissertação de Sasha Sommerfeldt.
O protocolo do estudo, o plano de análise, o formulário de consentimento informado e o código analítico serão compartilhados publicamente por meio da estrutura de ciência aberta após a aceitação de um manuscrito detalhando os resultados dos principais objetivos do estudo.
Os dados serão compartilhados mediante solicitação de pesquisadores qualificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .