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Stressphysiologische Kohärenz, Interozeption und Wohlbefinden nach Achtsamkeitstraining oder Tracking der auf Mobilgeräten verbrachten Zeit (SCIM)

20. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Kennt man den Körper, kennt man den Geist? Stressphysiologische Kohärenz, Interozeption und Achtsamkeit

Es hat sich gezeigt, dass chronischer Stress die emotionale und körperliche Gesundheit langfristig beeinträchtigt. Wenn fast drei Viertel der Amerikaner Stress auf einem Niveau angeben, das das übersteigt, was sie für gesund halten, besteht ein dringender Bedarf, Faktoren zu verstehen, die zu einer effektiven Stressregulierung beitragen. Diese Arbeit versucht, ein Maß zu entwickeln, das an das Bewusstsein und die Akzeptanz von Stress gebunden ist und sich als vielversprechender Prädiktor für mehrere Marker des geistigen und körperlichen Wohlbefindens erwiesen hat, zu verstehen, wie es mit dem Bewusstsein des Körpers zusammenhängt, und zu untersuchen, ob es trainiert werden kann Leiden lindern und Wohlbefinden fördern. Diese Studie zielt darauf ab, 1) frühere Ergebnisse konzeptionell zu replizieren und zu erweitern, die eine größere stressphysiologische Kohärenz mit höherem Wohlbefinden verbinden. 2) Beurteilen Sie, ob das Bewusstsein für Physiologie mit der stressphysiologischen Kohärenz verbunden ist. 3) Untersuchen Sie, ob die stressphysiologische Kohärenz durch eine kurze Achtsamkeitstrainingsintervention trainiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 65;
  2. Bequemes Lesen, Schreiben und Konversieren auf Englisch
  3. US-Bürger oder ständiger Einwohner (für Zahlungszwecke)
  4. Besitzen Sie ein Smartphone, das mit unserer Lern-App kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

  1. Bedeutende Erfahrung in der Vergangenheit mit Meditation, Yoga, Tai Chi oder Qi Gong;
  2. Aktuelle oder frühere psychotische Störung, bipolare Störung, PTBS oder soziale Phobie;
  3. Aktuelle, schwere Episode einer Major Depression;
  4. Aktuelle, schwere generalisierte Angst;
  5. Aktive Einnahme von verschreibungspflichtigen Stimulanzien (aktuell oder im letzten Monat);
  6. Aktiver verschreibungspflichtiger Betablocker, Beta-Agonist, Anti-Bluthochdruck- oder Anti-Angst-Medikamente (aktuell oder im letzten Monat);
  7. Derzeit schwanger (aufgrund physiologischer Veränderungen);
  8. Geschichte der neurologischen Störung;
  9. Derzeit mit Bluthochdruck oder Herzgeräuschen diagnostiziert;
  10. Habe einen Herzschrittmacher
  11. Haben bereits am Trierer Social Stress Test teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining
Die Teilnehmer hören sich 4 Wochen lang zwischen den Studienbesuchen (insgesamt 28 Tage) jeden Tag ein bis zwei 3-30-minütige Audioaufnahmen über die Healthy Minds @Work-Smartphone-App an und zeichnen auf, wenn sie sich jede Aufnahme anhören, in einem Papierprotokoll. Die App sammelt auch Daten darüber, welche Aufnahmen, wann und wie lange die Teilnehmer zuhören.
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Kurze Audioaufnahmen, die Achtsamkeit oder geführte Achtsamkeitspraktiken diskutieren.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit, Kontemplation, Meditation
Aktiver Komparator: Nachverfolgung der auf dem Mobilgerät verbrachten Zeit
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang (insgesamt 28 Tage) zwischen den Studienbesuchen jeden Tag aufzeichnen, wie viel Zeit sie ihrer Schätzung nach mit ihrem Telefon in den letzten 24 Stunden verbracht haben.
Verhalten: Nachverfolgung der auf dem Mobilgerät verbrachten Zeit
Die Teilnehmer werden jeden Tag aufzeichnen, wie viel Zeit sie ihrer Schätzung nach in den letzten 24 Stunden mit ihrem Smartphone verbracht haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven Stress-Herzfrequenz-Kohärenz
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Assoziation innerhalb der Teilnehmer zwischen wiederholten Messungen des subjektiven Stresses (Bewertung der visuellen Analogskala von 1–100) und der Herzfrequenz im Verlauf eines Stressinduktionsparadigmas. Stärkere positive Assoziationen weisen auf eine höhere Stress-Herzfrequenz-Kohärenz hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Genauigkeit bei der Methode der konstanten Stimuli (MCS) Interozeptive Genauigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Die Teilnehmer werden eine modifizierte Version der MCS-Herzschlagerkennungsaufgabe absolvieren, die von Brener, Ring und Liu verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob eine Reihe von fünf Tönen gleichzeitig mit fünf ihrer Herzschläge erfolgt. Jeder Versuch umfasst fünf Herzschläge. Auf jeden Herzschlag folgt ein Ton, und die Verzögerung zwischen Herzschlag und Ton wird über Versuche hinweg mit fünf Verzögerungsbedingungen variiert: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms oder 500 ms. Somit umfasst jeder Versuch fünf Beat-Ton-Paare, die gemäß einer einzelnen Verzögerungsbedingung getrennt sind. Verzögerungen werden pseudozufällig über die Studien hinweg präsentiert. Unterschiedliche Verzögerungen ermöglichen individuelle Unterschiede darin, wann die Teilnehmer ihren Herzschlag wahrnehmen. Ein kontinuierliches Maß für die Beurteilungsgenauigkeit ist definiert als der Interquartilbereich (IQR) des Teilnehmers der Verteilung des Prozentsatzes gleichzeitiger Antworten für jede Verzögerungsbedingung. IQR reicht von 0 bis 450. Niedrigere IQRs weisen auf konsistentere Antworten und somit auf eine höhere Genauigkeit hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der interozeptiven Sensibilität, gemessen als Gesamtpunktzahl im Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Interozeptive Sensibilität, gemessen als Gesamtpunktzahl beim Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 185. Höhere Werte weisen auf eine größere interozeptive Sensibilität hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung des Meta-Bewusstseins, gemessen mit einer Methode der konstanten Stimuli-Lichtton-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Die Teilnehmer werden eine Light-Ton-Aufgabe zur Methode der konstanten Stimuli (MCS) absolvieren. Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob eine Reihe von fünf Tönen gleichzeitig mit fünf Lichtblitzen erfolgt. Jeder Versuch umfasst fünf Lichttonpaare. Auf jeden Lichtblitz folgt ein Ton, und die Verzögerung zwischen Lichtblitz und Ton wird über Versuche hinweg mit fünf Verzögerungsbedingungen variiert: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms oder 500 ms. Somit umfasst jeder Versuch fünf Lichttonpaare, die gemäß einer einzelnen Verzögerungsbedingung getrennt sind. Verzögerungen werden pseudozufällig über die Studien hinweg präsentiert. Nach jedem Versuch in der Aufgabe werden die Teilnehmer gefragt, wie sicher sie in ihrer Antwort auf einer einfachen Likert-Skala sind, die von 1 = überhaupt nicht überzeugt bis 4 = völlig überzeugt reicht. Meta-Bewusstsein ist definiert als die Korrelation zwischen genauen Antworten (gleichzeitige Beurteilungen bei einer Verzögerung von 0 ms) und Konfidenzbewertungen. Die Werte reichen somit von -1 bis 1. Höhere Werte weisen auf mehr Meta-Bewusstsein hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung der Gesamtpunktzahl (Summe) im Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamtpunktzahl (Summe) des kognitiven Fusionsfragebogens (CFQ). Die Werte reichen von 7-49. Größere Zahlen spiegeln eine größere kognitive Verschmelzung wider.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung des internen Locus of Control Subskala Gesamt (Summe) Score des Locus of Control (LOC)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Internal Locus of Control Subskala Gesamt (Summe) Punktzahl des Locus of Control (LOC). Die Werte reichen von 0-48 auf dieser Subskala. Höhere Werte weisen auf eine stärkere interne Kontrollüberzeugung hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung des Gesamt- (Summen-)Scores auf der Skala für psychisches Wohlbefinden (42-Punkte-Version)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamtpunktzahl (Summe) auf der Skala des psychologischen Wohlbefindens (Version mit 42 Punkten). Die Werte reichen von 42 bis 294. Höhere Werte weisen auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) im Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) Gesamtpunktzahl (Summe). Punkte Ranger von 15 bis 90. Höhere Werte weisen auf eine größere Erfahrungsvermeidung hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) der Akzeptanz-Subskala des COPE-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Akzeptanz-Subskala Gesamt- (Summen-) Punktzahl des COPE-Fragebogens. Die Werte reichen von 4 bis 16. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung von Akzeptanz-Coping hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) der Denial-Subskala des COPE-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Denial-Subskala-Gesamt- (Summen-)Punktzahl des COPE-Fragebogens. Die Werte reichen von 4 bis 16. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung von Verleugnungs-Coping hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung des Gesamt- (Summen-)Scores im Depressionsinventar des Zentrums für epidemiologische Studien - Überarbeitete 20 Punkte (CESD-R-20)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamtpunktzahl (Summe) im Depressionsinventar des Zentrums für epidemiologische Studien - Überarbeitet 20 Punkte. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung des Gesamt- (Summen-)Scores im Spielberger Trait Anxiety Inventory Y2
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamt- (Summen-)Punktzahl im Spielberger-Merkmalsangst-Inventar Y2. Die Werte reichen von 20-80. Höhere Werte weisen auf eine größere Trait-Angst hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Veränderung des globalen Scores im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamtpunktzahl für den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Globale Werte reichen von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) auf der wahrgenommenen Stressskala-10 (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Gesamt- (Summen-)Punktzahl auf der wahrgenommenen Stressskala-10 (PSS-10). Die Werte reichen von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) der Subskala Nichtbeurteilen der inneren Erfahrung auf dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Nichtbeurteilung der Subskala der inneren Erfahrung Gesamtpunktzahl (Summe) auf dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ). Die Werte auf dieser Subskala reichen von 8-40. Höhere Werte weisen auf ein größeres Nicht-Beurteilen der inneren Erfahrung hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Gesamtpunktzahl (Summe) der beobachtenden Subskala im Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Beobachten der Gesamtpunktzahl (Summe) der Subskala im Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ). Die Werte auf dieser Subskala reichen von 8-40. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beobachtung der Erfahrung hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung des Gesamt- (Summen-)Scores der Subskala Selbstbewusstsein im Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Self-Awareness Subscale Gesamt (Summe) Score auf dem Emotional Styles Questionnaire (ESQ). Die Werte auf dieser Subskala reichen von 4-28. Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstbewusstsein hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der Schwierigkeit, Gefühle zu erkennen Subskala Gesamt (Summe) Punktzahl auf der Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Schwierigkeit, Gefühle zu identifizieren Subskala Gesamt (Summe) Punktzahl auf der Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20; Bagby, Parker, & Taylor, 1994). Die Werte reichen von 20-60. Größere Werte weisen auf eine stärkere Alexithymie hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Mittlere Änderung der inkrementellen Denkweise (Durchschnitts-) Gesamtpunktzahl auf dem Dweck-Mindset-Instrument (DWI)
Zeitfenster: Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen
Die Werte reichen von 1 bis 6. Niedrigere Werte weisen auf eine festere/wesentlichere Ansicht von Intelligenz und Talent hin. Höhere Werte weisen auf inkrementelle/flexiblere Ansichten über Intelligenz und Talent hin.
Baseline und Post-Test, getrennt durch 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Ermittler

  • Hauptermittler: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0153
  • A487400 (Andere Kennung: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 6/10/2022 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nur verschlüsselte Daten dürfen für die zukünftige Verwendung gespeichert werden, um Forschungsfragen zu beantworten, die nicht in dieser Registrierung enthalten sind.

Wir können verschlüsselte Daten mit anderen Forschern innerhalb und außerhalb von UW-Madison teilen, und die Daten können auch in zusätzlichen zukünftigen genehmigten Forschungsstudien verwendet werden. Diese Studien können eine Analyse der Informationen aus dieser Studie allein oder in Kombination mit Daten umfassen, die in anderen Studien gesammelt wurden.

Alle Daten außer geschützten Gesundheitsinformationen dürfen weitergegeben werden. Daten können als ergänzende Informationen geteilt werden, die auf eine Zeitschriften-Website hochgeladen und/oder auf einer UW-Website zum Datenaustausch geteilt werden. Die gemeinsame Nutzung von Daten würde keine weitere Beteiligung der Teilnehmer erfordern. Die Teilnehmer können ihre Daten für zukünftige Forschungsarbeiten zurückziehen, indem sie eine schriftliche Anfrage an unser Studienteam stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Verteidigung der Dissertation von Sasha Sommerfeldt verfügbar sein. Das Studienprotokoll, der Analyseplan, die Einverständniserklärung und der Analysecode werden nach Annahme eines Manuskripts, in dem die Ergebnisse für die Hauptziele der Studie detailliert aufgeführt sind, über das Open-Science-Framework öffentlich geteilt. Daten werden auf Anfrage von qualifizierten Forschern weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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