Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress-fysiologi Koherens, interoception och välbefinnande efter mindfulnessträning eller spårning av tid som spenderas på mobil enhet (SCIM)

20 december 2022 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Är det att känna kroppen att känna till sinnet? Stress-fysiologi Koherens, Interoception och Mindfulness

Kronisk stress har visat sig påverka den långsiktiga känslomässiga och fysiska hälsan. När nästan tre fjärdedelar av amerikanerna rapporterar stress på nivåer som överstiger vad de anser vara hälsosamt, finns det ett desperat behov av att förstå faktorer som bidrar till effektiv stressreglering. Detta arbete syftar till att utveckla ett mått kopplat till medvetenhet och acceptans av stress som har visat lovande som en prediktor för flera markörer för mentalt och fysiskt välbefinnande, förstå hur det relaterar till medvetenhet om kroppen och utforska om den kan tränas till att lindra lidande och främja välbefinnande. Denna studie syftar till att 1) ​​Konceptuellt replikera och utöka tidigare fynd som kopplar större stress-fysiologisk koherens till högre välbefinnande. 2) Bedöm om medvetenhet om fysiologi är förknippad med stress-fysiologisk koherens. 3) Undersök om stress-fysiologisk koherens kan tränas genom en kort mindfulness-träningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
        • University of Wisconsin - Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 65;
  2. Bekväm läsning, skrivning och konversation på engelska
  3. amerikansk medborgare eller permanent bosatt (för betalningssyften)
  4. Ha en smartphone som är kompatibel med vår studieapp

Exklusions kriterier:

  1. Betydande tidigare erfarenhet av meditation, yoga, tai chi eller qi gong;
  2. Nuvarande eller tidigare psykotisk störning, bipolär sjukdom, PTSD eller social fobi;
  3. Aktuell, allvarlig depressiv episod;
  4. Aktuell, allvarlig generaliserad ångest;
  5. Aktiv användning av receptbelagda stimulantia (nuvarande eller under den senaste månaden);
  6. Användning av aktiva receptbelagda betablockerare, beta-agonister, anti-högt blodtryck eller ångestdämpande medicin (nuvarande eller under den senaste månaden);
  7. För närvarande gravid (på grund av fysiologiska förändringar);
  8. historia av neurologisk störning;
  9. För närvarande diagnostiserad med högt blodtryck eller blåsljud;
  10. Har en pacemaker
  11. Har deltagit i Trier Social Stress Test tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness träning
Deltagarna kommer att lyssna på en till två 3-30 minuters ljudinspelningar varje dag i 4 veckor mellan studiebesöken (totalt 28 dagar) via Healthy Minds @Work smartphone-appen och spela in när de lyssnar på varje inspelning på en papperslogg. Appen kommer också att samla in data om vilka inspelningar, när och hur länge deltagarna lyssnar.
Beteende: Mindfulness träning
Korta ljudinspelningar som diskuterar mindfulness eller guidade mindfulnessövningar.
Andra namn:
  • Mindfulness, kontemplativ, meditation
Aktiv komparator: Spåra tid spenderad på mobil enhet
Deltagarna kommer att registrera hur mycket tid de uppskattar att de har spenderat på sin telefon under de senaste 24 timmarna, varje dag i 4 veckor (totalt 28 dagar) mellan studiebesöken.
Beteende: Spåra tid spenderad på mobil enhet
Deltagarna kommer att registrera varje dag hur mycket tid de uppskattar att de spenderat på sin smarta telefon under de senaste 24 timmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiv stress-pulskoherens
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Samband inom deltagaren mellan upprepade mått på subjektiv stress (1-100 Visual Analog Scale rating) och hjärtfrekvens under loppet av ett stressinduktionsparadigm. Starkare positiva associationer indikerar högre stress-pulskoherens.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i noggrannhet på metod för konstant stimuli (MCS) interoceptiv noggrannhetsuppgift
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Deltagarna kommer att slutföra en modifierad version av MCS hjärtslagsdetekteringsuppgift som används av Brener, Ring och Liu. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om en serie på fem toner är samtidigt med fem av deras hjärtslag. Varje försök involverar fem hjärtslag. Varje hjärtslag följs av en ton, och fördröjningen mellan hjärtslag och ton varieras över försök med fem fördröjningsvillkor: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms eller 500 ms. Således involverar varje försök fem slagtonspar, separerade enligt ett enda fördröjningsvillkor. Förseningar kommer att presenteras pseudoslumpmässigt över försök. Varierande förseningar möjliggör individuella skillnader i när deltagarna uppfattar deras hjärtslag. Ett kontinuerligt mått på bedömningsprecision definieras som deltagarens interkvartila intervall (IQR) av fördelningen av procent av samtidiga svar för varje fördröjningstillstånd. IQR sträcker sig från 0 till 450. Lägre IQR indikerar mer konsekventa svar och därmed högre noggrannhet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Mean Change in Interoceptive Sensibility mätt som totalpoängen på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2 (MAIA-2)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Interoceptiv känslighet mätt som totalpoängen på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2. Poäng varierar från 0 till 185. Högre poäng indikerar större interoceptiv känslighet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i meta-medvetenhet mätt på en metod för konstant stimuli ljustonsuppgift
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Deltagarna kommer att slutföra en Method of Constant Stimuli (MCS) ljus-ton uppgift. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om en serie om fem toner är samtidigt med fem ljusblixtar. Varje försök involverar fem ljustonspar. Varje ljusblixt följs av en ton, och fördröjningen mellan ljusblixt och ton varieras över försök med fem fördröjningsförhållanden: 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms eller 500 ms. Således involverar varje försök fem ljustonspar, separerade enligt ett enda fördröjningsförhållande. Förseningar kommer att presenteras pseudoslumpmässigt över försök. Efter varje försök i uppgiften kommer deltagarna att tillfrågas hur säkra de är i sitt svar på en enkel likert-skala som sträcker sig från 1 = inte alls säker till 4 = helt säker. Meta-awareness definieras som korrelationen mellan korrekta svar (samtidiga bedömningar vid 0 ms fördröjning) och konfidensvärden. Poäng varierar alltså från -1 till 1. Högre poäng tyder på mer metamedvetenhet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i totalpoäng (summa) i Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) totalpoäng (summa). Poäng varierar från 7-49. Större antal återspeglar större kognitiv fusion.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring av internt kontrollställe Subskala Totalt (summa) poäng för kontrollstället (LOC)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Intern locus of control subskala total (summa) poäng för locus of control (LOC). Poäng varierar från 0-48 på denna subskala. Högre poäng indikerar större intern kontroll.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring av totalt (summa) resultat på skalan för psykologiskt välbefinnande (version med 42 artiklar)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Totalpoäng (summa) på skalan för psykologiskt välbefinnande (version med 42 artiklar). Poäng varierar från 42 till 294. Högre poäng indikerar högre psykiskt välbefinnande.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i totalpoäng (summa) på det korta frågeformuläret om erfarenhetsmässigt undvikande (BEAQ)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Kort upplevelseformulär (BEAQ) totalpoäng (summa). Poäng ranger från 15 till 90. Högre poäng indikerar större erfarenhetsmässigt undvikande.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i acceptans Subscale Totalt (summa) poäng i COPE-enkäten
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Acceptans subskala totalpoäng (summa) för COPE-enkäten. Poäng varierar från 4 till 16. Högre poäng indikerar mer användning av acceptanshantering.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i denial Subscale Total (summa) poäng i COPE-enkäten
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Denial subscale total (summa) poäng i COPE-enkäten. Poäng varierar från 4 till 16. Högre poäng tyder på mer användning av förnekelsehantering.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i totalpoäng (summa) i centrum för epidemiologiska studier Depressionsinventering – reviderad 20-post (CESD-R-20)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Totalpoäng (summa) på Centrum för epidemiologiska studier Depressionsinventering - Reviderad 20-post. Poäng varierar från 0 till 60, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring av totalt (summa) poäng på Spielberger-egenskapsångestinventering Y2
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Totalt (summa) poäng på Spielberger-egenskapsångestinventering Y2. Poäng varierar från 20-80. Högre poäng indikerar större egenskapsångest.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring av globala resultat på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Global poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Globala poäng varierar från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring av totalt (summa) poäng på upplevd stressskala-10 (PSS-10)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Total (summa) poäng på Perceived Stress Scale-10 (PSS-10). Poäng varierar från 0 till 40. Högre poäng indikerar högre upplevd stress.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i icke-bedömande av inre upplevelse Subscale Totalt (summa) poäng på fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Icke-bedömning av inre upplevelse Subscale Totalt (summa) poäng på fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Poäng på denna subskala sträcker sig från 8-40. Högre poäng indikerar större icke-bedömande av inre erfarenhet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i observation av subskala totalt (summa) poäng på fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Observation av Subscale Total (Sum) Poäng på Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ). Poäng på denna subskala sträcker sig från 8-40. Högre poäng indikerar större observation av erfarenhet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Mean Change in Self-Awareness Subscale Total (Sum) Poäng på Emotional Styles Questionnaire (ESQ)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Self-Awareness Subscale Totalt (summa) poäng på Emotional Styles Questionnaire (ESQ). Poäng på denna subskala sträcker sig från 4-28. Högre poäng indikerar större självmedvetenhet.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i svårigheter att identifiera känslor Subscale Totalt (summa) poäng på Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Svårighet att identifiera känslor Subscale Total (summa) poäng på Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby, Parker, & Taylor, 1994). Poäng varierar från 20-60. Större poäng indikerar starkare alexithymi.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Genomsnittlig förändring i inkrementell tankesätt totalt (genomsnitt) poäng på Dweck Mindset Instrument (DWI)
Tidsram: Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor
Poäng varierar från 1 till 6. Lägre poäng indikerar mer fasta/entitetssyn på intelligens och talang. Högre poäng indikerar mer inkrementella/formbara synpunkter på intelligens och talang.
Baslinje och eftertest, åtskilda av 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Utredare

  • Huvudutredare: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0153
  • A487400 (Annan identifierare: UW Madison)
  • L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 6/10/2022 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Endast kodade data kan lagras för framtida användning för att hantera forskningsfrågor som inte ingår i denna registrering.

Vi kan komma att dela kodad data med andra forskare inom och utanför UW-Madison, och data kan även användas i ytterligare framtida godkända forskningsstudier. Dessa studier kan innefatta analys av informationen från denna studie ensam eller i kombination med data som samlats in i andra studier.

All data utom skyddad hälsoinformation kan komma att delas. Data kan delas som tilläggsinformation som laddas upp till en tidskriftswebbplats och/eller delas på en UW-webbplats för datadelning. Datadelning skulle inte kräva något ytterligare deltagande från deltagarna. Deltagare kan dra tillbaka sina uppgifter från framtida forskning genom att skicka en skriftlig begäran till vårt studieteam.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter Sasha Sommerfeldts disputation. Studieprotokollet, analysplanen, formuläret för informerat samtycke och analytisk kod kommer att delas offentligt genom det öppna vetenskapliga ramverket efter godkännande av ett manuskript som beskriver resultaten för studiens huvudsakliga syften. Data kommer att delas på begäran från kvalificerade forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera