Cohérence, intéroception et bien-être de la physiologie du stress après un entraînement à la pleine conscience ou le suivi du temps passé sur un appareil mobile (SCIM)
20 décembre 2022 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Connaître le corps, c'est-il connaître l'esprit ? Stress-physiologie Cohérence, intéroception et pleine conscience
Il a été démontré que le stress chronique a un impact sur la santé émotionnelle et physique à long terme.
Alors que près des trois quarts des Américains signalent un niveau de stress supérieur à ce qu'ils considèrent comme sain, il existe un besoin désespéré de comprendre les facteurs qui contribuent à une régulation efficace du stress.
Ce travail vise à développer une mesure liée à la conscience et à l'acceptation du stress qui s'est révélée prometteuse en tant que prédicteur de multiples marqueurs du bien-être mental et physique, à comprendre son lien avec la conscience du corps et à explorer s'il peut être entraîné à soulager la souffrance et favoriser le bien-être.
Cette étude vise à 1) reproduire et étendre conceptuellement les résultats antérieurs liant une plus grande cohérence stress-physiologie à un bien-être supérieur.
2) Évaluer si la conscience de la physiologie est associée à la cohérence stress-physiologie.
3) Explorer si la cohérence stress-physiologie peut être entraînée par une brève intervention d'entraînement à la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans ;
- A l'aise pour lire, écrire et converser en anglais
- Citoyen américain ou résident permanent (à des fins de paiement)
- Avoir un smartphone compatible avec notre application d'étude
Critère d'exclusion:
- Expérience significative de la méditation, du yoga, du tai chi ou du qi gong ;
- Trouble psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire, SSPT ou phobie sociale ;
- Épisode dépressif majeur actuel et sévère ;
- Anxiété généralisée grave et actuelle ;
- Utilisation active de stimulants sur ordonnance (actuelle ou au cours du mois précédent);
- Utilisation active de bêta-bloquants sur ordonnance, de bêta-agonistes, d'antihypertenseurs ou d'anxiolytiques (actuels ou au cours du mois précédent) ;
- Actuellement enceinte (en raison de changements physiologiques);
- Antécédents de trouble neurologique ;
- Actuellement diagnostiqué avec une pression artérielle élevée ou un souffle cardiaque ;
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Avoir déjà participé au Trier Social Stress Test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation à la pleine conscience
Les participants écouteront un à deux enregistrements audio de 3 à 30 minutes chaque jour pendant 4 semaines entre les visites d'étude (28 jours au total) via l'application pour smartphone Healthy Minds @Work et enregistreront lorsqu'ils écoutent chaque enregistrement sur un journal papier.
L'application collectera également des données sur les enregistrements, quand et pendant combien de temps les participants écoutent.
|
Brefs enregistrements audio traitant de la pleine conscience ou des pratiques guidées de pleine conscience.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Suivi du temps passé sur l'appareil mobile
Les participants enregistreront le temps qu'ils estiment avoir passé sur leur téléphone au cours des dernières 24 heures, chaque jour pendant 4 semaines (28 jours au total) entre les visites d'étude.
|
Les participants enregistreront chaque jour combien de temps ils estiment avoir passé sur leur smartphone au cours des dernières 24 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la cohérence subjective stress-fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Association intra-participant entre des mesures répétées de stress subjectif (échelle visuelle analogique de 1 à 100) et la fréquence cardiaque au cours d'un paradigme d'induction de stress.
Des associations positives plus fortes indiquent une cohérence stress-fréquence cardiaque plus élevée.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen de précision sur la tâche de précision intéroceptive de la méthode des stimuli constants (MCS)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Les participants effectueront une version modifiée de la tâche de détection des battements cardiaques MCS utilisée par Brener, Ring et Liu.
Les participants seront invités à indiquer si une série de cinq tonalités est simultanée avec cinq de leurs battements cardiaques.
Chaque essai implique cinq battements cardiaques.
Chaque battement cardiaque est suivi d'une tonalité, et le décalage entre le battement cardiaque et la tonalité varie selon les essais avec cinq conditions de retard : 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms ou 500 ms.
Ainsi, chaque essai implique cinq paires battement-tonalité, séparées selon une seule condition de retard.
Les retards seront présentés de manière pseudo-aléatoire d'un essai à l'autre.
Des retards variables permettent des différences individuelles dans le moment où les participants perçoivent leur rythme cardiaque.
Une mesure continue de la précision du jugement est définie comme l'intervalle interquartile (IQR) du participant de la distribution du pourcentage de réponses simultanées pour chaque condition de retard.
L'IQR va de 0 à 450.
Des IQR inférieurs indiquent des réponses plus cohérentes et donc une plus grande précision.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen de la sensibilité intéroceptive mesuré comme le score total de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2 (MAIA-2)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Sensibilité intéroceptive mesurée comme le score total de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive version 2. Les scores vont de 0 à 185.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité intéroceptive.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen de la méta-conscience mesurée sur une méthode de tâche de tons clairs à stimuli constants
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Les participants effectueront une tâche de ton clair de la méthode des stimuli constants (MCS).
Les participants seront invités à indiquer si une série de cinq tonalités est simultanée avec cinq flashs lumineux.
Chaque essai implique cinq paires de tons clairs.
Chaque flash lumineux est suivi d'une tonalité, et le décalage entre le flash lumineux et la tonalité varie selon les essais avec cinq conditions de retard : 0 ms, 100 ms, 200 ms, 300 ms, 400 ms ou 500 ms.
Ainsi, chaque essai implique cinq paires de tons clairs, séparés selon une seule condition de retard.
Les retards seront présentés de manière pseudo-aléatoire d'un essai à l'autre.
Après chaque essai de la tâche, on demandera aux participants à quel point ils sont confiants dans leur réponse sur une simple échelle de Likert allant de 1 = pas du tout confiant à 4 = complètement confiant.
La méta-conscience est définie comme la corrélation entre les réponses précises (jugements simultanés au délai de 0 ms) et les cotes de confiance.
Les scores vont donc de -1 à 1. Des scores plus élevés indiquent une plus grande méta-sensibilisation.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) au questionnaire de fusion cognitive (CFQ)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) du questionnaire de fusion cognitive (CFQ).
Les scores vont de 7 à 49.
Un plus grand nombre reflète une plus grande fusion cognitive.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen de la sous-échelle du locus de contrôle interne Score total (somme) du locus de contrôle (LOC)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) de la sous-échelle du locus de contrôle interne du locus de contrôle (LOC).
Les scores vont de 0 à 48 sur cette sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand locus de contrôle interne.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) sur l'échelle de bien-être psychologique (version à 42 items)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) sur l'échelle de bien-être psychologique (version à 42 items).
Les scores vont de 42 à 294.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être psychologique plus élevé.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) au questionnaire bref sur l'évitement expérientiel (BEAQ)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) du bref questionnaire sur l'évitement expérientiel (BEAQ).
Les scores vont de 15 à 90.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement expérientiel.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle d'acceptation du questionnaire COPE
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) de la sous-échelle d'acceptation du questionnaire COPE.
Les notes vont de 4 à 16.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de l'adaptation d'acceptation.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle de déni du questionnaire COPE
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) de la sous-échelle de déni du questionnaire COPE.
Les notes vont de 4 à 16.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de l'adaptation au déni.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) sur l'inventaire de la dépression du Centre d'études épidémiologiques - 20 items révisés (CESD-R-20)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) sur Center for Epidemiological Studies Depression Inventory - Revised 20-item.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) sur l'inventaire d'anxiété du trait de Spielberger Y2
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) sur l'inventaire d'anxiété du trait de Spielberger Y2.
Les scores vont de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété liée aux traits.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score global sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score global sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les scores globaux vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) sur l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) sur l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10).
Les notes vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle de non-jugement de l'expérience intérieure sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Non-jugement du score total (somme) de la sous-échelle de l'expérience intérieure sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ).
Les scores sur cette sous-échelle vont de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand non-jugement de l'expérience intérieure.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle d'observation sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Observation du score total (somme) de la sous-échelle sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ).
Les scores sur cette sous-échelle vont de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande observation de l'expérience.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle de la conscience de soi sur le questionnaire sur les styles émotionnels (ESQ)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) de la sous-échelle de conscience de soi sur le questionnaire sur les styles émotionnels (ESQ).
Les scores sur cette sous-échelle vont de 4 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience de soi.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (somme) de la sous-échelle de difficulté à identifier les sentiments sur l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Score total (somme) de la sous-échelle de la difficulté à identifier les sentiments sur l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; Bagby, Parker et Taylor, 1994).
Les scores vont de 20 à 60.
Des scores plus élevés indiquent une alexithymie plus forte.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
|
Changement moyen du score total (moyen) de l'état d'esprit incrémental sur l'instrument Dweck Mindset (DWI)
Délai: Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Les scores vont de 1 à 6. Des scores plus faibles indiquent des points de vue plus fixes/entités sur l'intelligence et le talent.
Des scores plus élevés indiquent des vues plus incrémentielles/malléables de l'intelligence et du talent.
|
Ligne de base et post-test, séparés de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Birkett MA. The Trier Social Stress Test protocol for inducing psychological stress. J Vis Exp. 2011 Oct 19;(56):3238. doi: 10.3791/3238.
- Ekman, P. (1992). An argument for basic emotions. Cognition & emotion, 6(3-4), 169-200.
- Mauss IB, Levenson RW, McCarter L, Wilhelm FH, Gross JJ. The tie that binds? Coherence among emotion experience, behavior, and physiology. Emotion. 2005 Jun;5(2):175-90. doi: 10.1037/1528-3542.5.2.175.
- Campbell J, Ehlert U. Acute psychosocial stress: does the emotional stress response correspond with physiological responses? Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1111-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.010. Epub 2012 Jan 18.
- Darwin, C. (2009). The expression of the emotions in man and animals (P. Ekman, Ed.). Oxford, England: Oxford University Press. (Original work published 1872)
- Garfinkel SN, Manassei MF, Hamilton-Fletcher G, In den Bosch Y, Critchley HD, Engels M. Interoceptive dimensions across cardiac and respiratory axes. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160014. doi: 10.1098/rstb.2016.0014. Epub 2016 Oct 10.
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Schaefer SM, Flook L, Findley D, Davidson RJ. Divergent effects of brief contemplative practices in response to an acute stressor: A randomized controlled trial of brief breath awareness, loving-kindness, gratitude or an attention control practice. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207765. doi: 10.1371/journal.pone.0207765. eCollection 2018.
- Lang, P. J. (1988). What are the data of emotion? In V. Hamilton, G. H. Bower, & N. Frijda (Eds.), Cognitive perspectives on emotion and motivation (pp. 173-191). Amsterdam, The Netherlands: Martinus Nijhoff Publishers.
- Lazarus, R. S. (1991). Emotion and adaptation. Oxford, England: Oxford University Press.
- Levenson, R. W. (1994). Human emotion: A functional view. In P. Ekman & R. J. Davidson (Eds.), The nature of emotion: Fundamental questions (pp. 123-126). New York, NY: Oxford University Press.
- Plutchik, R. (1980). Emotion: A psychoevolutionary synthesis. New York, NY: HarperCollins College Division.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychology Measurement, 1, 385-401.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57, 1069-1081.
- Sommerfeldt SL, Schaefer SM, Brauer M, Ryff CD, Davidson RJ. Individual Differences in the Association Between Subjective Stress and Heart Rate Are Related to Psychological and Physical Well-Being. Psychol Sci. 2019 Jul;30(7):1016-1029. doi: 10.1177/0956797619849555. Epub 2019 Jun 12.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y) ("Self-Evaluation Questionnaire"). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Sze JA, Gyurak A, Yuan JW, Levenson RW. Coherence between emotional experience and physiology: does body awareness training have an impact? Emotion. 2010 Dec;10(6):803-14. doi: 10.1037/a0020146.
- Brener J, Ring C, Liu X. Effects of data limitations on heartbeat detection in the method of constant stimuli. Psychophysiology. 1994 May;31(3):309-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02219.x.
- Brener J, Liu X, Ring C. A method of constant stimuli for examining heartbeat detection: comparison with the Brener-Kluvitse and Whitehead methods. Psychophysiology. 1993 Nov;30(6):657-65. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02091.x.
- Levenson H. Multidimensional locus of control in psychiatric patients. J Consult Clin Psychol. 1973 Dec;41(3):397-404. doi: 10.1037/h0035357. No abstract available.
- Kesebir P, Gasiorowska A, Goldman R, Hirshberg MJ, Davidson RJ. Emotional Style Questionnaire: A multidimensional measure of healthy emotionality. Psychol Assess. 2019 Oct;31(10):1234-1246. doi: 10.1037/pas0000745. Epub 2019 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0153
- A487400 (Autre identifiant: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 6/10/2022 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Seules les données codées peuvent être stockées pour une utilisation future afin de répondre à des questions de recherche non incluses dans cet enregistrement.
Nous pouvons partager des données codées avec d'autres chercheurs à l'intérieur et à l'extérieur de l'UW-Madison, et les données peuvent également être utilisées dans d'autres futures études de recherche approuvées. Ces études peuvent inclure l'analyse des informations de cette étude seule ou en combinaison avec des données recueillies dans d'autres études.
Toutes les données, à l'exception des informations de santé protégées, peuvent être partagées. Les données peuvent être partagées en tant qu'informations supplémentaires téléchargées sur un site Web de revue et/ou partagées sur un site Web de partage de données UW. Le partage des données ne nécessiterait aucune autre participation des participants. Les participants peuvent retirer leurs données de recherches futures en soumettant une demande écrite à notre équipe d'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la soutenance de thèse de Sasha Sommerfeldt.
Le protocole d'étude, le plan d'analyse, le formulaire de consentement éclairé et le code analytique seront partagés publiquement via le cadre de la science ouverte lors de l'acceptation d'un manuscrit détaillant les résultats pour les principaux objectifs de l'étude.
Les données seront partagées sur demande par des chercheurs qualifiés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .