Когерентность психологии стресса, интероцепция и благополучие после тренировки осознанности или отслеживания времени, проведенного на мобильном устройстве (SCIM)
20 декабря 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Познание тела — познание разума? Стресс-физиология Когерентность, интероцепция и осознанность
Было показано, что хронический стресс влияет на долгосрочное эмоциональное и физическое здоровье.
Когда почти три четверти американцев сообщают о стрессе на уровне, превышающем то, что они считают здоровым, возникает острая необходимость понять факторы, которые способствуют эффективному регулированию стресса.
Эта работа направлена на разработку меры, связанной с осознанием и принятием стресса, которая показала себя многообещающей в качестве предиктора множества маркеров психического и физического благополучия, понять, как она связана с осознанием тела, и изучить, можно ли ее обучить облегчение страданий и улучшение самочувствия.
Это исследование направлено на 1) Концептуальное воспроизведение и расширение предыдущих результатов, связывающих большую согласованность физиологии стресса с более высоким уровнем благополучия.
2) Оцените, связано ли понимание физиологии с когерентностью психологии стресса.
3) Изучите, можно ли натренировать когерентность физиологии стресса с помощью краткого вмешательства по тренировке осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Удобное чтение, письмо и общение на английском языке
- Гражданин или постоянный житель США (для оплаты)
- Иметь смартфон, совместимый с нашим учебным приложением
Критерий исключения:
- Значительный прошлый опыт медитации, йоги, тай-чи или цигун;
- Текущее или прошлое психотическое расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство или социальная фобия;
- Текущий тяжелый большой депрессивный эпизод;
- Текущая тяжелая генерализованная тревога;
- Активное употребление стимуляторов, отпускаемых по рецепту (в настоящее время или в прошлом месяце);
- Активный прием бета-блокаторов, бета-агонистов, антигипертензивных или успокаивающих препаратов (в настоящее время или в прошлом месяце);
- В настоящее время беременна (в связи с физиологическими изменениями);
- История неврологического расстройства;
- В настоящее время диагностировано высокое кровяное давление или шумы в сердце;
- Иметь кардиостимулятор
- Ранее участвовали в трирском социальном стресс-тесте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
Участники будут прослушивать от одной до двух 3-30-минутных аудиозаписей каждый день в течение 4 недель между учебными визитами (всего 28 дней) через приложение для смартфонов Healthy Minds @Work и записывать, когда они прослушивают каждую запись, в бумажный журнал.
Приложение также будет собирать данные о том, какие записи, когда и как долго слушают участники.
|
Краткие аудиозаписи, обсуждающие осознанность или управляемые практики осознанности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Отслеживание времени, проведенного на мобильном устройстве
Участники будут записывать, сколько времени, по их оценкам, они провели в своем телефоне за последние 24 часа, каждый день в течение 4 недель (всего 28 дней) между визитами.
|
Участники будут каждый день записывать, сколько времени, по их оценке, они провели со своим смартфоном за последние 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективной когерентности стресс-частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Связь внутри участников между повторными измерениями субъективного стресса (оценка по визуальной аналоговой шкале 1-100) и частотой сердечных сокращений в ходе парадигмы индукции стресса.
Более сильные положительные ассоциации указывают на более высокую когерентность стресс-частота сердечных сокращений.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение точности по методу постоянных стимулов (MCS) Задача интероцептивной точности
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Участники выполнят модифицированную версию задачи обнаружения сердцебиения MCS, которую использовали Бренер, Ринг и Лю.
Участников попросят сообщить, совпадают ли серии из пяти тонов с пятью ударами их сердца.
Каждое испытание включает пять сердечных сокращений.
За каждым ударом сердца следует тон, а задержка между ударом сердца и тоном варьируется в зависимости от испытаний с пятью условиями задержки: 0 мс, 100 мс, 200 мс, 300 мс, 400 мс или 500 мс.
Таким образом, каждая попытка включает пять пар тонов ударов, разделенных в соответствии с одним условием задержки.
Задержки будут представлены псевдослучайно для испытаний.
Различные задержки учитывают индивидуальные различия в том, когда участники воспринимают свое сердцебиение.
Непрерывная мера точности суждения определяется как межквартильный диапазон участника (IQR) распределения процента одновременных ответов для каждого условия задержки.
IQR колеблется от 0 до 450.
Более низкие IQR указывают на более последовательные ответы и, следовательно, на более высокую точность.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение интероцептивной чувствительности, измеренное как общий балл по многомерной оценке интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2).
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Интероцептивная чувствительность измеряется как общий балл Многомерной оценки интероцептивной осведомленности, версия 2. Диапазон значений составляет от 0 до 185.
Более высокие баллы указывают на большую интероцептивную чувствительность.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение метаосведомленности, измеренное методом световых тонов с постоянными стимулами
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Участники выполнят световое задание по методу постоянных стимулов (MCS).
Участников попросят сообщить, являются ли серии из пяти тонов одновременными с пятью световыми вспышками.
В каждом испытании участвуют пять пар светлых тонов.
За каждой световой вспышкой следует тон, а задержка между световой вспышкой и тональным сигналом варьируется в зависимости от испытаний с пятью условиями задержки: 0 мс, 100 мс, 200 мс, 300 мс, 400 мс или 500 мс.
Таким образом, в каждом испытании участвуют пять пар световых тонов, разделенных по одному условию задержки.
Задержки будут представлены псевдослучайно для испытаний.
После каждого испытания в задании участников будут спрашивать, насколько они уверены в своем ответе по простой шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совсем не уверен до 4 = полностью уверен.
Метаосведомленность определяется как корреляция между точными ответами (одновременные суждения с задержкой 0 мс) и оценками достоверности.
Таким образом, баллы варьируются от -1 до 1. Более высокие баллы указывают на большую метаосведомленность.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общей (суммы) оценки по опроснику Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общая (сумма) оценка опросника Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Оценки варьируются от 7 до 49.
Большие числа отражают большее когнитивное слияние.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение по подшкале внутреннего локуса контроля Общий (сумма) балл локуса контроля (LOC)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общая (сумма) оценка подшкалы внутреннего локуса контроля по шкале локуса контроля (LOC).
Оценки варьируются от 0 до 48 по этой субшкале.
Более высокие баллы указывают на больший внутренний локус контроля.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по шкале психологического благополучия (версия из 42 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий балл (сумма) по шкале психологического благополучия (версия из 42 пунктов).
Оценки варьируются от 42 до 294.
Более высокие баллы указывают на более высокое психологическое благополучие.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по краткому опроснику по избеганию переживаний (BEAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общая (сумма) оценка по Краткому опроснику эмпирического избегания (BEAQ).
Диапазон значений от 15 до 90.
Более высокие баллы указывают на большее избегание переживаний.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение в подшкале приемлемости Общий (сумма) балл опросника COPE
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (сумма) балл по подшкале приемлемости анкеты COPE.
Оценки варьируются от 4 до 16.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование совладания с принятием.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по подшкале отрицания опросника COPE
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (сумма) балл по подшкале отрицания анкеты COPE.
Оценки варьируются от 4 до 16.
Более высокие баллы указывают на более широкое использование преодоления отрицания.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммарного) балла по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований — пересмотренный вариант из 20 пунктов (CESD-R-20)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий балл (сумма) по перечню депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренный, 20 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по опроснику Спилбергера по шкале тревожности, Y2
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (сумма) балл по опроснику Спилбергера по шкале тревожности Y2.
Оценки варьируются от 20 до 80.
Более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего балла Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Глобальная оценка Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Глобальные оценки варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммы) балла по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (суммарный) балл по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10).
Оценки варьируются от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по подшкале неоценивания внутреннего опыта по пятифакторному опроснику внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (суммальный) балл по подшкале внутреннего опыта в опроснике пяти аспектов внимательности (FFMQ).
Баллы по этой субшкале варьируются от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее неоценивание внутреннего опыта.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение общего (суммального) балла по подшкале наблюдения по пятифакторному опроснику внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Наблюдение за общим (суммальным) баллом по подшкалам в опроснике пяти аспектов внимательности (FFMQ).
Баллы по этой субшкале варьируются от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее наблюдение за опытом.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение в подшкале самосознания Общий (сумма) балл по опроснику эмоциональных стилей (ESQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общий (сумма) балл по подшкале самосознания в опроснике эмоциональных стилей (ESQ).
Оценки по этой субшкале варьируются от 4 до 28.
Более высокие баллы указывают на большее самосознание.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение подшкалы сложности определения чувств Общий (сумма) балл по шкале алекситимии Торонто (TAS-20)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Общая (сумма) оценка подшкалы «трудность определения чувств» по шкале алекситимии в Торонто (TAS-20; Bagby, Parker, & Taylor, 1994).
Баллы варьируются от 20 до 60.
Более высокие баллы указывают на более сильную алекситимию.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
|
Среднее изменение в инкрементальном мышлении Общий (средний) балл по инструменту мышления Двека (DWI)
Временное ограничение: Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Оценки варьируются от 1 до 6. Более низкие оценки указывают на более фиксированные/сущностные представления об интеллекте и таланте.
Более высокие баллы указывают на более постепенные/гибкие представления об интеллекте и таланте.
|
Исходный уровень и посттест, разделенные 4 неделями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sasha Sommerfeldt, M.S., University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Birkett MA. The Trier Social Stress Test protocol for inducing psychological stress. J Vis Exp. 2011 Oct 19;(56):3238. doi: 10.3791/3238.
- Ekman, P. (1992). An argument for basic emotions. Cognition & emotion, 6(3-4), 169-200.
- Mauss IB, Levenson RW, McCarter L, Wilhelm FH, Gross JJ. The tie that binds? Coherence among emotion experience, behavior, and physiology. Emotion. 2005 Jun;5(2):175-90. doi: 10.1037/1528-3542.5.2.175.
- Campbell J, Ehlert U. Acute psychosocial stress: does the emotional stress response correspond with physiological responses? Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1111-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.010. Epub 2012 Jan 18.
- Darwin, C. (2009). The expression of the emotions in man and animals (P. Ekman, Ed.). Oxford, England: Oxford University Press. (Original work published 1872)
- Garfinkel SN, Manassei MF, Hamilton-Fletcher G, In den Bosch Y, Critchley HD, Engels M. Interoceptive dimensions across cardiac and respiratory axes. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2016 Nov 19;371(1708):20160014. doi: 10.1098/rstb.2016.0014. Epub 2016 Oct 10.
- Hirshberg MJ, Goldberg SB, Schaefer SM, Flook L, Findley D, Davidson RJ. Divergent effects of brief contemplative practices in response to an acute stressor: A randomized controlled trial of brief breath awareness, loving-kindness, gratitude or an attention control practice. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207765. doi: 10.1371/journal.pone.0207765. eCollection 2018.
- Lang, P. J. (1988). What are the data of emotion? In V. Hamilton, G. H. Bower, & N. Frijda (Eds.), Cognitive perspectives on emotion and motivation (pp. 173-191). Amsterdam, The Netherlands: Martinus Nijhoff Publishers.
- Lazarus, R. S. (1991). Emotion and adaptation. Oxford, England: Oxford University Press.
- Levenson, R. W. (1994). Human emotion: A functional view. In P. Ekman & R. J. Davidson (Eds.), The nature of emotion: Fundamental questions (pp. 123-126). New York, NY: Oxford University Press.
- Plutchik, R. (1980). Emotion: A psychoevolutionary synthesis. New York, NY: HarperCollins College Division.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychology Measurement, 1, 385-401.
- Ryff, C. D. (1989). Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. Journal of Personality and Social Psychology, 57, 1069-1081.
- Sommerfeldt SL, Schaefer SM, Brauer M, Ryff CD, Davidson RJ. Individual Differences in the Association Between Subjective Stress and Heart Rate Are Related to Psychological and Physical Well-Being. Psychol Sci. 2019 Jul;30(7):1016-1029. doi: 10.1177/0956797619849555. Epub 2019 Jun 12.
- Spielberger, C. D. (1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y) ("Self-Evaluation Questionnaire"). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Sze JA, Gyurak A, Yuan JW, Levenson RW. Coherence between emotional experience and physiology: does body awareness training have an impact? Emotion. 2010 Dec;10(6):803-14. doi: 10.1037/a0020146.
- Brener J, Ring C, Liu X. Effects of data limitations on heartbeat detection in the method of constant stimuli. Psychophysiology. 1994 May;31(3):309-12. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02219.x.
- Brener J, Liu X, Ring C. A method of constant stimuli for examining heartbeat detection: comparison with the Brener-Kluvitse and Whitehead methods. Psychophysiology. 1993 Nov;30(6):657-65. doi: 10.1111/j.1469-8986.1993.tb02091.x.
- Levenson H. Multidimensional locus of control in psychiatric patients. J Consult Clin Psychol. 1973 Dec;41(3):397-404. doi: 10.1037/h0035357. No abstract available.
- Kesebir P, Gasiorowska A, Goldman R, Hirshberg MJ, Davidson RJ. Emotional Style Questionnaire: A multidimensional measure of healthy emotionality. Psychol Assess. 2019 Oct;31(10):1234-1246. doi: 10.1037/pas0000745. Epub 2019 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0153
- A487400 (Другой идентификатор: UW Madison)
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 6/10/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Только закодированные данные могут храниться для будущего использования для решения исследовательских вопросов, не включенных в эту регистрацию.
Мы можем делиться закодированными данными с другими исследователями внутри и за пределами UW-Madison, а также данные могут использоваться в дополнительных будущих одобренных исследованиях. Эти исследования могут включать анализ информации из этого исследования отдельно или в сочетании с данными, собранными в других исследованиях.
Все данные, кроме Защищенной медицинской информации, могут быть переданы. Данные могут быть переданы в качестве Дополнительной информации, загруженной на веб-сайт журнала и/или опубликованной на веб-сайте обмена данными UW. Обмен данными не потребует дальнейшего участия участников. Участники могут отозвать свои данные из будущих исследований, отправив письменный запрос в нашу исследовательскую группу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после защиты диссертации Саши Зоммерфельдт.
Протокол исследования, план анализа, форма информированного согласия и аналитический код будут опубликованы через открытую научную структуру после принятия рукописи с подробным описанием результатов для основных целей исследования.
Данные будут предоставлены по запросу квалифицированных исследователей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .