- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127591
Perifeerisen plasman eksosomin miRNA:n differentiaalinen ilmentyminen ja analyysi potilailla, joilla on sydäninfarkti
maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää miRNA:n ilmentymisprofiili sydäninfarktipotilaiden ääreisveren eksosomeissa ja selvittää sen suhdetta sydäninfarktiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää eksosomeja sydäninfarktipotilaiden ääreisverestä, vertaa miRNA:n ilmentymistä terveiden vapaaehtoisten kanssa, selvitä miRNA:t, joilla on merkittäviä eroja, ja tutki sen suhdetta sydäninfarktin kehittymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydäninfarktin potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ST-korkeus EKG-diagnoosilla STEMI:stä Todiste sepelvaltimon tukkeutumisesta koronariografiassa Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään välitön PCI Raskaana olevat ja imettävät naiset Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia Potilaat käyttävät muita kokeellisia lääkkeitä; Tietojen antamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydäninfarktiryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu sydäninfarkti.
|
Kerää eksosomit potilaiden ääreisverestä ja poista niistä miRNA:t.
|
|
Tyhjä kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on otettu ilman sydäninfarktidiagnoosia.
|
Kerää eksosomit potilaiden ääreisverestä ja poista niistä miRNA:t.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MiRNA:n differentiaalisen ilmentymisen määritys toisen sukupolven sekvensointitekniikalla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten mikro-RNA:iden diagnostinen arvo arvioidaan qPCR:llä sydäninfarktipotilailla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-19-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .