- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127591
Expresión diferencial y análisis de miARN de exosomas de plasma periférico en pacientes con infarto de miocardio
14 de octubre de 2019 actualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El objetivo de este estudio es determinar el perfil de expresión de miARN en exosomas de sangre periférica de pacientes con infarto de miocardio e investigar su relación con el infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recoge exosomas en sangre periférica de pacientes con infarto de miocardio, compara la expresión de miARN con voluntarios sanos, descubre los miARN con diferencias significativas y explora su relación con el desarrollo de infarto de miocardio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de infarto de miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años Elevación del ST por ECG diagnóstico de IAMCEST Evidencia de oclusión coronaria en coronariografía Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someterán a una ICP inmediata Mujeres embarazadas y lactantes Pacientes con trastornos mentales Los pacientes están usando otros medicamentos experimentales; Negativa a proporcionar informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de infarto de miocardio
Pacientes ingresados con el diagnóstico de infarto de miocardio.
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Recoja exosomas en sangre periférica de pacientes y extraiga miARN de ellos.
|
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Grupo de control en blanco
Pacientes ingresados sin el diagnóstico de infarto de miocardio.
|
Recoja exosomas en sangre periférica de pacientes y extraiga miARN de ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación de la expresión diferencial de miARN mediante tecnología de secuenciación de segunda generación
Periodo de tiempo: Día 7
|
Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor diagnóstico de los microARN diferenciales evaluados por qPCR en pacientes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Día 7
|
Día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-19-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .