- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127591
Expressão Diferencial e Análise de MiRNA de Exossoma de Plasma Periférico em Pacientes com Infarto do Miocárdio
14 de outubro de 2019 atualizado por: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo deste estudo é determinar o perfil de expressão de miRNA em exossomas de sangue periférico de pacientes com infarto do miocárdio e investigar sua relação com infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Colete exossomos no sangue periférico de pacientes com infarto do miocárdio, compare a expressão de miRNA com voluntários saudáveis, descubra os miRNAs com diferenças significativas e explore sua relação com o desenvolvimento de infarto do miocárdio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos Supradesnivelamento do segmento ST por ECG diagnóstico de STEMI Evidência de oclusão coronária na coronariografia Termo de consentimento livre e esclarecido assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que serão submetidos à ICP imediata Grávidas e lactantes Pacientes com transtornos mentais Pacientes em uso de outras drogas experimentais; Recusa em fornecer informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de infarto do miocárdio
Pacientes internados com diagnóstico de infarto do miocárdio.
|
Colete exossomos no sangue periférico de pacientes e extraia miRNAs deles.
|
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Grupo de controle em branco
Pacientes admitidos sem o diagnóstico de infarto do miocárdio.
|
Colete exossomos no sangue periférico de pacientes e extraia miRNAs deles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinação da expressão diferencial de miRNA por tecnologia de sequenciamento de segunda geração
Prazo: Dia 7
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor diagnóstico dos microRNAs diferenciais avaliados por qPCR em pacientes com infarto do miocárdio
Prazo: Dia 7
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-19-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .