- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04127591
Diferenciální exprese a analýza miRNA exosomu periferní plazmy u pacientů s infarktem myokardu
14. října 2019 aktualizováno: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cílem této studie je zjistit profil exprese miRNA v exozomech periferní krve pacientů s infarktem myokardu a prozkoumat jeho vztah k infarktu myokardu.
Přehled studie
Detailní popis
Odeberte exosomy v periferní krvi pacientů s infarktem myokardu, porovnejte expresi miRNA se zdravými dobrovolníky, zjistěte miRNA s významnými rozdíly a prozkoumejte její vztah ke vzniku infarktu myokardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: bin he
- Telefonní číslo: 021-25077828
- E-mail: hebinicu@139.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let elevace ST na EKG diagnostika STEMI Průkaz koronární okluze v koronariografii Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupí okamžitou PCI Těhotné a kojící ženy Pacienti s duševními poruchami Pacienti užívají jiné experimentální léky; Odmítnutí poskytnout informován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina s infarktem myokardu
Pacienti přijati s diagnózou infarkt myokardu.
|
Sbírejte exosomy v periferní krvi pacientů a extrahujte z nich miRNA.
|
Prázdná kontrolní skupina
Pacienti přijati bez diagnózy infarktu myokardu.
|
Sbírejte exosomy v periferní krvi pacientů a extrahujte z nich miRNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovení diferenciální exprese miRNA technologií sekvenování druhé generace
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnostická hodnota diferenciálních mikroRNA hodnocená pomocí qPCR u pacientů s infarktem myokardu
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-19-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na exosom
-
Isfahan University of Medical SciencesTarbiat Modarres UniversityNáborCerebrovaskulární poruchyÍrán, Islámská republika
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Isfahan University of Medical SciencesNábor
-
Dermama Bioteknologi LaboratoriumKementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, IndonesiaNábor
-
Mustafa AzizoğluNecmi Kadıoğlu HospitalNáborPilonidální sinus | Pilonidální nemocKrocan
-
Rion Inc.Professional Education and Research InstituteNábor