- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127591
Differentiel ekspression og analyse af perifert plasma exosom miRNA hos patienter med myokardieinfarkt
14. oktober 2019 opdateret af: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme miRNA-ekspressionsprofilen i perifere blodeksosomer hos patienter med myokardieinfarkt og at undersøge dets forhold til myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indsaml exosomer i perifert blod fra patienter med myokardieinfarkt, sammenlign udtrykket af miRNA med raske frivillige, find ud af miRNA'erne med betydelige forskelle, og udforsk dets forhold til udviklingen af myokardieinfarkt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med myokardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år ST-elevation ved EKG-diagnostik af STEMI Bevis for koronar okklusion i koronariografi Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå øjeblikkelig PCI Gravide og ammende kvinder Patienter med psykiske lidelser Patienter bruger andre eksperimentelle lægemidler; Afvisning af at informere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
myokardieinfarkt gruppe
Patienter indlagt med diagnosen myokardieinfarkt.
|
Saml exosomer i perifert blod fra patienter og udtræk miRNA'er fra dem.
|
|
Tom kontrolgruppe
Patienter indlagt uden diagnosen myokardieinfarkt.
|
Saml exosomer i perifert blod fra patienter og udtræk miRNA'er fra dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af differentiel ekspression af miRNA ved anden generations sekventeringsteknologi
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk værdi af de differentielle mikroRNA'er, der evalueres ved qPCR hos patienter med myokardieinfarkt
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-19-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .