- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127591
Espressione differenziale e analisi del miRNA dell'esosoma plasmatico periferico nei pazienti con infarto del miocardio
14 ottobre 2019 aggiornato da: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è determinare il profilo di espressione del miRNA negli esosomi del sangue periferico di pazienti con infarto miocardico e indagare la sua relazione con l'infarto miocardico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Raccogli gli esosomi nel sangue periferico di pazienti con infarto miocardico, confronta l'espressione di miRNA con volontari sani, scopri i miRNA con differenze significative ed esplora la sua relazione con lo sviluppo dell'infarto miocardico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di infarto del miocardio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni Sopraslivellamento del tratto ST mediante diagnosi ECG di STEMI Evidenza di occlusione coronarica alla coronariografia Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a PCI immediato Donne in gravidanza e in allattamento Pazienti con disturbi mentali I pazienti usano altri farmaci sperimentali; Rifiuto di fornire informazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo infarto del miocardio
Pazienti ricoverati con diagnosi di infarto del miocardio.
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Raccogli gli esosomi nel sangue periferico dei pazienti ed estrai i miRNA da essi.
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Gruppo di controllo vuoto
Pazienti ricoverati senza diagnosi di infarto miocardico.
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Raccogli gli esosomi nel sangue periferico dei pazienti ed estrai i miRNA da essi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione dell'espressione differenziale di miRNA mediante tecnologia di sequenziamento di seconda generazione
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore diagnostico dei microRNA differenziali valutati mediante qPCR in pazienti con infarto del miocardio
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-19-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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