- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04127591
A perifériás plazma exoszóma miRNS differenciális expressziója és elemzése szívinfarktusban szenvedő betegeknél
2019. október 14. frissítette: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A tanulmány célja a miokardiális infarktuson átesett betegek perifériás vér exoszómáiban a miRNS expressziós profil meghatározása, valamint a szívinfarktussal való kapcsolatának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Exoszómák gyűjtése szívinfarktusos betegek perifériás vérében, összehasonlítva a miRNS expresszióját egészséges önkéntesekkel, feltárni a szignifikáns különbségeket mutató miRNS-eket, valamint feltárni kapcsolatát a miokardiális infarktus kialakulásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bin he
- Telefonszám: 021-25077828
- E-mail: hebinicu@139.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívinfarktusban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év ST-eleváció a STEMI EKG-diagnosztikájával Koszorúér-elzáródás bizonyítéka coronariographiában Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Azonnali PCI-n áteső betegek Terhes és szoptató nők Mentális zavarokkal küzdő betegek A betegek más kísérleti gyógyszereket használnak; A tájékoztatás megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szívinfarktus csoport
Szívinfarktus diagnózisával felvett betegek.
|
Gyűjtsön exoszómákat a betegek perifériás vérében, és vonjon ki belőlük miRNS-eket.
|
Üres kontrollcsoport
Szívinfarktus diagnózisa nélkül felvett betegek.
|
Gyűjtsön exoszómákat a betegek perifériás vérében, és vonjon ki belőlük miRNS-eket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A miRNS differenciális expressziójának meghatározása második generációs szekvenálási technológiával
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A differenciális mikroRNS-ek diagnosztikai értéke qPCR-rel értékelhető szívinfarktusos betegekben
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-19-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .