- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127591
Differensiell uttrykk og analyse av perifert plasmaeksosome miRNA hos pasienter med hjerteinfarkt
14. oktober 2019 oppdatert av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Målet med denne studien er å bestemme miRNA-ekspresjonsprofilen i perifere blodeksosomer hos pasienter med hjerteinfarkt og å undersøke forholdet til hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Samle eksosomer i perifert blod fra pasienter med hjerteinfarkt, sammenlign uttrykket av miRNA med friske frivillige, finn ut miRNAene med betydelige forskjeller, og utforsk forholdet til utviklingen av hjerteinfarkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år ST-elevasjon ved EKG-diagnostikk av STEMI Bevis for koronar okklusjon ved koronariografi Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå umiddelbar PCI Gravide og ammende kvinner Pasienter med psykiske lidelser Pasienter bruker andre eksperimentelle legemidler; Nekter å gi informert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hjerteinfarktgruppe
Pasienter innlagt med diagnosen hjerteinfarkt.
|
Samle eksosomer i perifert blod fra pasienter og trekk ut miRNA fra dem.
|
|
Tom kontrollgruppe
Pasienter innlagt uten diagnosen hjerteinfarkt.
|
Samle eksosomer i perifert blod fra pasienter og trekk ut miRNA fra dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av differensialekspresjon av miRNA ved andregenerasjons sekvenseringsteknologi
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk verdi av differensielle mikroRNA-er som evalueres ved qPCR hos pasienter med hjerteinfarkt
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-19-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .