- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127591
Różnicowa ekspresja i analiza miRNA egzosomów osocza obwodowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
14 października 2019 zaktualizowane przez: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Celem pracy jest określenie profilu ekspresji miRNA w egzosomach krwi obwodowej pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i zbadanie jego związku z zawałem mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zbierz egzosomy z krwi obwodowej pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, porównaj ekspresję miRNA ze zdrowymi ochotnikami, znajdź miRNA z istotnymi różnicami i zbadaj ich związek z rozwojem zawału mięśnia sercowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat Uniesienie odcinka ST na podstawie EKG Diagnostyka STEMI Dowód zamknięcia tętnicy wieńcowej w koronariografii Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani natychmiastowej PCI Kobiety w ciąży i karmiące Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi Pacjenci stosują inne leki eksperymentalne; Odmowa udzielenia informacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa zawału mięśnia sercowego
Pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego.
|
Zbieraj egzosomy z krwi obwodowej pacjentów i ekstrahuj z nich miRNA.
|
|
Pusta grupa kontrolna
Chorzy przyjmowani bez rozpoznania zawału mięśnia sercowego.
|
Zbieraj egzosomy z krwi obwodowej pacjentów i ekstrahuj z nich miRNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie zróżnicowanej ekspresji miRNA za pomocą technologii sekwencjonowania drugiej generacji
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość diagnostyczna różnicowych mikroRNA ocenianych metodą qPCR u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-19-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .