- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04127591
Differentiellt uttryck och analys av perifert plasma exosom miRNA hos patienter med hjärtinfarkt
14 oktober 2019 uppdaterad av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Syftet med denna studie är att bestämma miRNA-uttrycksprofilen i perifera blodexosomer hos patienter med hjärtinfarkt och att undersöka dess samband med hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Samla exosomer i perifert blod från patienter med hjärtinfarkt, jämför uttrycket av miRNA med friska frivilliga, ta reda på miRNA med betydande skillnader och utforska dess samband med utvecklingen av hjärtinfarkt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtinfarkt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år ST-höjning genom EKG-diagnostik av STEMI Bevis för koronarocklusion vid koronariografi Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som omedelbart kommer att genomgå PCI Gravida och ammande kvinnor Patienter med psykiska störningar Patienter använder andra experimentella läkemedel; Vägra att ge information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtinfarktgrupp
Patienter inlagda med diagnosen hjärtinfarkt.
|
Samla exosomer i perifert blod från patienter och extrahera miRNA från dem.
|
|
Tom kontrollgrupp
Patienter inlagda utan diagnosen hjärtinfarkt.
|
Samla exosomer i perifert blod från patienter och extrahera miRNA från dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av differentiellt uttryck av miRNA genom andra generationens sekvenseringsteknologi
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostiskt värde av de differentiella mikroRNA:n som utvärderas med qPCR hos patienter med hjärtinfarkt
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-19-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .