- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04127591
Differenzielle Expression und Analyse von peripherer Plasma-Exosomen-miRNA bei Patienten mit Myokardinfarkt
14. Oktober 2019 aktualisiert von: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Das Ziel dieser Studie ist es, das miRNA-Expressionsprofil in peripheren Blutexosomen von Patienten mit Myokardinfarkt zu bestimmen und seine Beziehung zum Myokardinfarkt zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sammeln Sie Exosomen im peripheren Blut von Patienten mit Myokardinfarkt, vergleichen Sie die Expression von miRNA mit gesunden Probanden, finden Sie die miRNAs mit signifikanten Unterschieden heraus und untersuchen Sie deren Zusammenhang mit der Entwicklung eines Myokardinfarkts.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Myokardinfarkt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre ST-Hebung durch EKG-Diagnose von STEMI Nachweis eines Koronarverschlusses in der Koronariographie Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer sofortigen PCI unterziehen werden Schwangere und stillende Frauen Patienten mit psychischen Störungen Patienten, die andere experimentelle Medikamente verwenden; Verweigerung der Information.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Myokardinfarkt-Gruppe
Patienten, die mit der Diagnose eines Myokardinfarkts aufgenommen wurden.
|
Sammeln Sie Exosomen im peripheren Blut von Patienten und extrahieren Sie daraus miRNAs.
|
|
Leere Kontrollgruppe
Patienten, die ohne die Diagnose eines Myokardinfarkts aufgenommen wurden.
|
Sammeln Sie Exosomen im peripheren Blut von Patienten und extrahieren Sie daraus miRNAs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung der differentiellen Expression von miRNA durch Sequenzierungstechnologie der zweiten Generation
Zeitfenster: Tag 7
|
Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnostischer Wert der differentiellen microRNAs, die durch qPCR bei Patienten mit Myokardinfarkt ausgewertet werden
Zeitfenster: Tag 7
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-19-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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