Kaheksian lääketieteellinen kuvantaminen
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Olivia Newton-John Cancer Research Institute
Syöpäkakeksian pilottibiokuvantaminen
Tämä on pilottikoe, jossa käytetään 18F-FDG PET- ja DXA-skannauksia sen määrittämiseksi, ovatko nämä tutkimukset objektiivisia työkaluja kakeksian arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus selvittää PET-kuvauksen avulla erot 18F-FDG:n BAT-syötössä kakektisilla ja ei-kakektisilla syöpäpotilailla.
Potilaiden sarkopenia arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa tai luudensitometriaskannausta (DXA). Ottaen huomioon muuttujat, jotka voivat vaikuttaa BAT:n käyttöön syöpäpotilailla, tässä tutkimuksessa standardoidaan potilaan valmistelu ja PET-skannausmenettely, jotta saadaan luotettavin arvio BAT-aktiivisuudesta kaikilla tutkimuksessa olevilla potilailla.
Oletuksena on, että tämän PET-kuvaustekniikan käyttö, joka on osa tavanomaista hoitoa syövän etenemisen arvioimiseksi, voi auttaa kliinikkoja tunnistamaan varhaisessa vaiheessa aineenvaihdunnan muutokset potilaassa, mikä mahdollistaa varhaisen puuttumisen ja hyödyn kakeksian hoitojen onnistumisen seurannassa.
Arvioidaan yhteensä 40 potilasta, joista 20 potilasta, joilla on edennyt/metastaattinen kolorektaalinen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai haimasyöpä ilman kakeksiaa, ja 20 potilasta, joilla on edennyt/metastaattinen kolorektaalinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). , tai haimasyöpä, jolla on dokumentoitu kakeksia, jotka kaikki ohjataan normaalihoidon 18F-FDG PET-skannauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jodie Palmer, PhD
- Puhelinnumero: 0394963573
- Sähköposti: jodie.palmer@onjcri.org.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fiona Scott
- Puhelinnumero: 0394963335
- Sähköposti: fiona.scott@onjcri.org.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3078
- Rekrytointi
- Austin Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Sze Ting, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: +61394969925
- Sähköposti: szeting.lee@austin.org.au
-
Alatutkija:
- Hui Gan
-
Päätutkija:
- Andrew Scott
-
Päätutkija:
- Sze Ting Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus;
- ECOG-suorituskykypisteet 0-2;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Odotettavissa oleva elinikä yli 4 kuukautta seulonnassa;
- Vain kakeksiapotilasryhmä: Täyttää kakeksian diagnostiset kriteerit: tahaton painonpudotus yli 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana tai yli 2 % henkilöillä, joiden painoindeksi on alentunut < 20 kg/m2 tai joiden luustolihasten kuihtuminen (sarkopenia) ).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus;
- Psykologisesti epävakaat henkilöt, joiden katsottiin olevan kelvottomia suorittamaan tutkimuksia;
- Henkilöt, jotka eivät pysty makaamaan tai istumaan paikallaan 1-2 tuntia;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, jotka ovat saaneet suuria annoksia radioterapeuttista säteilyä kaulan ja/tai rintakehän sairaushistoriansa aikana rajoittaen ravintoaineiden saantia;
- Potilaat, jotka saavat kemoterapeuttisia aineita, jotka rajoittavat ravinnon saantia;
- Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulan tai rintakehän sympatektomia tai joilla on hermoston toimintahäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa sympaattisiin hermoihin;
- Sympaattiseen hermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, α-salpaajat, keskushermoston verenpainelääkkeet, tietyt masennuslääkkeet (MAO-estäjät, trisykliset masennuslääkkeet), reserpiini, kokaiini, kalsiumkanavasalpaajat, labetaloli ja tietyt rauhoittavat lääkkeet (fenotiatsiinit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on syöpäkakeksia
20 potilasta, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen kolorektaalinen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai haimasyöpä, jolla on dokumentoitu kakeksia.
|
18F-FDG PET:tä verrataan Dexa Scan -tulokseen käsivarsien sisällä ja välillä.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole syöpäkakeksiaa
20 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt/metastaattinen kolorektaalinen, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai haimasyöpä ilman kakeksiaa.
|
18F-FDG PET:tä verrataan Dexa Scan -tulokseen käsivarsien sisällä ja välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kakeksian kliinisen diagnoosin korrelaatio ruskean rasvakudoksen metabolisen aktiivisuuden, luun tiheyden ja lihasmassan kanssa.
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Ruskean rasvakudoksen metabolisen aktiivisuuden, luun tiheyden ja lihasmassan kvantifiointi käyttämällä 18F-FDG:n ottoa ja luun tiheysmittausta korreloi kliinisen kakeksian diagnoosin kanssa.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-skannausmenetelmien optimointi ruskean rasvakudoksen kuvantamiseen.
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilasympäristön optimointi (esim.
ympäristön lämpötila) ja aineenvaihduntatila (esim.
Syke, ruokavalion tila) näiden tekijöiden vaikutuksen minimoimiseksi ja ruskean rasvakudoksen metabolisen aktiivisuuden suoran vertailun mahdollistamiseksi kakektisten ja ei-kakektisten potilaiden välillä.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tulehduksellisten veren biomarkkerien muutoksen määrittämiseksi normaalista
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vahvistaa muutoksen normaalista laboratorioarvosta tulehduksellisten veripohjaisten proteiinien ja entsyymien välillä kakektisilla ja ei-kakektisilla potilailla.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Immuuniveren biomarkkerien muutoksen kvantifiointi normaalista
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vahvistaa muutos normaalista laboratorioalueen immuuniveripohjaisista proteiineista ja entsyymeistä kakektisilla ja ei-kakektisilla potilailla.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Scott, MD, Austin Health/ONJCRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONJ2018-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohorttitiedot jaetaan lehtien ja konferenssiesitelmien kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .