Anti-CCR4 monoklonaalinen vasta-aine (mogamulitsumabi) ja ihon kokonaiselektronisädehoito (TSEB) potilailla, joilla on vaiheen IB-IIB ihon T-solulymfooma (MOGAT)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
MOGAT: Open Label, vaihe II, monikeskus, tutkimus anti-CCR4 monoklonaalisesta vasta-aineesta (Mogamulitsumab) ja ihon kokonaiselektronisädeterapiasta (TSEB) potilailla, joilla on vaiheen IB-IIB ihon T-solulymfooma
Ihon T-solulymfoomalla (CTCL) on krooninen, uusiutuva kulku, ja potilaat saavat useita peräkkäisiä hoitoja. Hoidolla pyritään poistamaan ihosairaus, minimoimaan uusiutuminen, ehkäisemään taudin etenemistä ja säilyttämään elämänlaatua.
CTCL:n hoito määräytyy ensisijaisesti taudin laajuuden mukaan. Pitkäkestoisia täydellisiä remissioita on saavutettu ihoohjatuilla hoidoilla varhaisessa vaiheessa Mycosis fungoides (MF) (IA-IIA), kun taas pitkälle edenneet CTCL (IIB-IVB) ovat usein vastustuskykyisiä hoidolle ja siksi niillä on epäsuotuisa ennuste.
Tällä hetkellä CTCL:lle ei ole olemassa tavanomaista hoitovaihtoehtoa, etenkään pitkälle edenneille vaiheille, ja optimaalisesta hoitojaksosta keskustellaan edelleen, sillä terapeuttinen lähestymistapa vaihtelee suuresti eri maissa. Potilaita, joilla on pitkälle edennyt sairaus tai refraktorinen ihon CTCL, tulee hoitaa systeemisillä hoidoilla, ja heille tulee mahdollisuuksien mukaan tarjota osallistumista kliinisiin tutkimuksiin. Tällä hetkellä CTCL:ssä vaaditaan kiireellisesti uusia hoitoja, joilla on korkeampi vasteprosentti ja pidempi aika etenemiseen;
Tässä tutkimuksessa ehdotamme erittäin innovatiivista hoitosuunnitelmaa, jossa mogamulitsumabia käytetään ennen Total Skin Electron Beam -hoitoa (TSEB) systeemisten sairauksien hallintaan ja ylläpitohoitona ihoohjatun hoidon jälkeen. Oletamme, että hoito-ohjelmamme osoittaa paremmin hallittavissa olevan toksisuusprofiilin kuin yhdistelmähoidolla ja mahdollistaa pitkäaikaisen mogamulitsumabin annon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: EORTC EORTC HQ
- Puhelinnumero: +32 2 774 1611
- Sähköposti: eortc@eortc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Pepa Rosal
-
Päätutkija:
- Silvana Novelli Canales, MD
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Maria Garcia Alvarez
-
Päätutkija:
- Pablo Luis Ortiz Romero, MD
-
Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Romero Fernandez
-
Päätutkija:
- Irma Zapata Paz, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Päätutkija:
- Alessandra Tucci, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marguerita Sciume
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale San Lazzaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Pala
-
Päätutkija:
- Pietro Quaglino, MD
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- Athens University - Attikon University General Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Groupe Hospitalier Saint-André - Hopital Saint-Andre
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux Paris- APHP Nord - Univ De Paris Cite - Hop. Saint Louis
-
Päätutkija:
- Martine Bagot, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Halim Bataouche
-
-
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Muehlenkreiskliniken Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Bernard
-
Päätutkija:
- Rudolf Stadler, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- University Hospitals Copenhagen - Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Wagner
-
Päätutkija:
- Lena Specht, MD
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust (UHB) -Queen Elizabeth Medical Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Armstrong
-
Päätutkija:
- Richard Cowan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MF-vaiheen IB-, IIA- tai IIB-diagnoosi rekisteröinnin yhteydessä, eikä MF-vaiheen koskaan pitänyt täyttää vaiheen IIIA tai korkeamman tason kriteerejä.
- Koehenkilöt, jotka ovat epäonnistuneet (refraktuurinen tai uusiutunut) vähintään yksi aikaisempi systeeminen hoitojakso.
- Kaikki aikaisemman syöpähoidon kliinisesti merkittävät toksiset vaikutukset asteeseen ≤ 1 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI-CTCAE, v.5.0) mukaan, lukuun ottamatta kriteereissä "Riittävä hematologinen ja elinten toiminta" vaadittuja määrityksiä. ' alla
- Miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Riittävä hematologinen ja elinten toiminta:
- absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 × 109/l
- verihiutaleet ≥ 75 × 109/l (≥ 75 000/mm3)
- bilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) paitsi koehenkilöillä, joilla on Gilbertin oireyhtymä;
- aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN
- seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla
- Aiemmin anti-CD4-vasta-aineella tai alemtutsumabilla hoidetut koehenkilöt ovat kelvollisia, jos huuhtoutumisjakso on ≥ 3 kuukautta ja CD4+-solujen määrä ≥ 200/mm3
- Kliinisesti normaali sydämen toiminta, joka perustuu 12-kytkentäiseen EKG:hen ja joka ylittää laitoksen normaalin alarajan vasemman kammion ejektiofraktion osalta, joka on arvioitu joko moniporttisella keräysskannauksella tai sydämen ultraäänellä
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- WOCBP:n on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä, joka määritellään suun kautta otetuiksi ehkäisyvalmisteiksi, kaksoisestemenetelmäksi (kondomi ja siittiöiden torjunta-aine tai diafragma plus siittiöiden torjunta-aine) tai harjoittelevansa pidättäytymistä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
- Miespuolisten koehenkilöiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää, joka määritellään suun kautta otetuiksi ehkäisyvalmisteiksi, kaksoisestemenetelmäksi (kondomi ja siittiöiden torjunta-aine tai diafragma plus siittiöiden torjunta-aine) tai harjoittelemaan yhdynnästä pidättäytymisen kautta (säännöllinen pidätys, esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät ja vieroitusmenetelmät eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä) tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
- Imettävien naishenkilöiden tulee lopettaa imetys ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja 6 kuukautta viimeisen tutkimushoidon jälkeen
- Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito mogamulitsumabilla tai millä tahansa muulla anti-CCR4:llä
- Aikaisempi TSEB
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
- Potilaat, jotka saivat systeemistä MF-hoitoa 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
Huomautus: Jos potilas etenee nopeasti, jos potilas on toipunut kaikista myrkyllisistä vaikutuksista JA viimeinen annos on ollut yli 5 puoliintumisaikaa käytetystä lääkkeestä/hoidosta, potilaan voidaan antaa aloittaa aikaisemmin lääkärin kanssa neuvoteltuaan
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma, paikallinen eturauhassyöpä ja PSA
- Aiemmat vakavat allergiset anafylaktiset reaktiot kimeerisille, ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
- Tunnettu yliherkkyys CHO-solutuotteille tai jollekin mogamulitsumabivalmisteen aineosalle (ks. kohta 6.1.1)
- Merkittävä hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- hallitsematon infektio, joka vaatii antibiootteja;
- kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Associationin [NYHA]-luokituksen luokka III tai IV);
- epästabiili angina pectoris;
- angioplastia, stentointi tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä;
- kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö
- Sinulla on aktiivinen herpes zoster -oire
- Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ollut autoimmuuniin liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka saavat kilpirauhaskorvaushormonia.
- Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus ja joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasipotilaat eivät ole mukana), ovat kelvollisia tutkimukseen, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
- Ihottuma on peitettävä
- Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vakaata matalan tai lievän tehon paikallisten kortikosteroidien käyttöä vähintään 4 viikon ajan.
- Perussairauden akuutteja pahenemisvaiheita, jotka vaativat psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä, metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, oraalisia kalsineuriinin estäjiä tai voimakkaita tai oraalisia kortikosteroideja, ei ole esiintynyt viimeisten 4 kuukauden aikana.
- Immunomoduloivat lääkkeet tai suuriannoksiset systeemiset steroidit muihin samanaikaisiin tai vuorovaikutteisiin tiloihin kuin T-solulymfoomaan 7 päivän kuluessa rekisteröinnistä.
Pieniannoksisen systeemisen systeemisen kortikosteroidin vakaa annos (≤10 mg prednisonia ekvivalenttia vuorokaudessa) tai vakaa annos matalatehoista paikallista kortikosteroidia on kuitenkin sallittu vähintään 4 viikon ajan ennen rekisteröintiä. Potilaat voivat saada nivelensisäisiä, silmänsisäisiä, inhaloitavia tai nenän kautta tapahtuvia kortikosteroideja. Kortikosteroidihoidon aloittaminen tai annoksen suurentaminen tutkimuksen aikana ei ole sallittua paitsi haittatapahtumien hoidossa.
- Potilaat, joille suunnitellaan kantasolusiirtoa
- Hänellä on tiedossa ihmisen T-lymfotrooppinen virus 1 (HTLV-1) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) (testi suoritetaan 21 päivän kuluessa rekisteröinnistä, jos paikallinen lainsäädäntö sen sallii)
- Hänellä on tiedossa aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Huomautus: potilas on kelvollinen, jos:
- Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti (HBsAg) seulonnassa
- Negatiivinen hepatiitti B -ydinvasta-ainetesti (HBcAb) seulonnassa tai positiivinen kokonais-HBcAb-testi, jota seuraa negatiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA-testi seulonnassa. HBV DNA -testi tehdään vain potilaille, joiden kokonais-HBcAb-testi on positiivinen.
- Hänellä on historia tai nykyinen näyttö mistä tahansa sairaudesta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää kokeen tuloksia tai häiritä koehenkilön osallistumista
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mogamulitsumabi + Total Skin Electron Beam Therapy (TSEB)
Mogamulitsumabihoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai ilmenee jokin muu tutkimussuunnitelmassa määritelty vieroituskriteeri. TSEB alkaa 28 päivää mogamulitsumabisyklin 2 päivän 1 jälkeen annoksella 12 Gy 8 fraktiossa kahden viikon aikana (4 fraktiota viikossa). |
• Potilaat saavat mogamulitsumabia 1,0 mg/kg IV vähintään 1 tunnin ajan ensimmäisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1, 8, 15 ja 22 (C1) ja 1. ja 15. päivinä seuraavan 28 päivän hoitojaksossa (C2).
• Mogamulitsumabi aloitetaan uudelleen annoksella 1,0 mg/kg IV päivinä 1, 8, 15 ja 22 syklin 3 aikana. Seuraavat syklit annetaan kuten C2:lle. Mogamulitsumabihoitoa jatketaan taudin etenemiseen (PD) tai muuhun vieroituskriteeriin asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 48 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa mogamulitsumabihoidon aloittamisen jälkeen kullekin potilaalle
|
Ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaa eloonjäämisaste, joka arvioidaan 48 viikon kuluttua mogamulitsumabihoidon aloittamisesta
|
Jopa 48 viikkoa mogamulitsumabihoidon aloittamisen jälkeen kullekin potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
|
Vasteprosentti sekä mogamulitsumabille että TSEB:lle
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat osittaisen vasteen tai täydellisen vasteen EORTC-ISCL-USCLC-kriteerien mukaisesti
|
Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Mogamulitsumabin käytön aloittamisesta progressiivisen sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen päivämäärään
|
Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä potilaan hoidon aloittamisesta 5 vuoden kuluttua viimeisen potilashoidon jälkeen
|
Mogamulitsumabin käytön aloittamisesta kuolemaan asti mistä tahansa syystä
|
Ensimmäisestä potilaan hoidon aloittamisesta 5 vuoden kuluttua viimeisen potilashoidon jälkeen
|
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Mogamulitsumabin käytön alkamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentaatio etenevasta taudista tai etenevän taudin aiheuttamasta kuolemasta sen mukaan kumpi tapahtuu ensin
|
Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Vasteen kesto mitataan potilailla, jotka saavuttavat osittaisen vasteen tai täydellisen vasteen, joka saavutetaan ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus
|
Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
Seuraavan hoidon aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Mogamulitsumabin aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin kaikki ihoa vastaavat kokonaishoidot (paikallinen hoito > 50 % kehon pinnasta, valohoito, toinen TSEB) tai systeeminen hoito rekisteröidään.
|
Ensimmäisen potilaan hoidon alkamisesta 48 viikkoon viimeisen potilaan saapumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Skindex-29-kyselyn avulla
Aikaikkuna: 48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
Skindex-29 on ihosairauskohtainen kyselylomake, joka arvioi kattavasti ihosairauksien vaikutuksia potilaan elämänlaatuun.
|
48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
|
Elämänlaatua käyttämällä EORTC-QLQ-C30-kyselyä
Aikaikkuna: 48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
Elämänlaatua arvioidaan EORTC-QLQ-C30-kyselylomakkeella
|
48 kuukautta viimeisen potilaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Luis Ortiz Romero, Hospital Universitario 12 De Octubre,Madrid, Spain
- Päätutkija: Richard Cowan, The Christie NHS Foundation Trust Manchester, UK
- Päätutkija: Jan Nicolay, UniversitaetsMedizin Mannheim, Mannheim, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Lymfooma, T-solu, iho
- Antineoplastiset aineet
- Mogamulitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-1820-CLTF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .