Tyttäret, jätkät, äidit ja muut taistelevat syöpää vastaan yhdessä (DUET)
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tyttäret, (kaverit), äidit ja muut taistelevat syöpää vastaan yhdessä
Tämän protokollan tarkoituksena on suorittaa 2-haarainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT), jossa 56 diadia (määritelty koostuvan ylipainoisesta tai liikalihavasta syövästä selviytyneestä liikalihavuuteen liittyvästä syövästä ja ylipainoisesta tai liikalihavasta." valitsemansa kaveri") määritettäisiin joko kuuden kuukauden mittaiseen ruokavalioon ja harjoitteluun perustuvaan painonpudotustoimeen, joka toimitetaan interaktiivisen verkkosivuston kautta räätälöityjen tekstiviestien kautta, tai kuuden kuukauden odotusluetteloon.
Sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen yleistavoitteena on vähentää liikalihavuutta ja valita kiertäviä biomarkkereita (kasvainnekroositekijä alfa [TNFα], insuliini ja insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 [IGF-1]) sekä parantaa ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta. , terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL), fyysisen toiminnan ja suorituskyvyn verrattuna kontrolliin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan erityiset tavoitteet ovat: 1) määrittää, laihduttavatko dyadit (jotka koostuvat ylipainoisesta / lihavasta syövästä selviytyneestä ja hänen valitsemastaan ylipainoisesta / lihavasta kaverista) merkittävästi enemmän painoa (kg) kuuden kuukauden kohdalla, kun heidät määrätään sähköisen terveydenhuollon interventio verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliin; 2) tutkia käsivarsien välisiä eroja pistemäärämuutoksissa lähtötason ja 6 kuukauden seurannan välillä muiden keskeisten tulosten osalta, mukaan lukien lihavuuden (esim. vyötärön ympärysmitta [WC] ja painoindeksi [BMI]), verenpaineen, ruokavalion laadun, fyysinen aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL), fyysinen toiminta ja suorituskyky; 3) Arvioi toimenpiteen vaikutus valikoituihin biomarkkereihin, jotka liittyvät syövän riskiin ja etenemiseen, esim. kasvain TNFa, insuliini ja IGF-1; ja 4) tunnistaa ohjelman tehokkuuteen liittyvät ennustajamuuttujat, esim. sosiaalinen tuki, itsetehokkuus, masennuksen riski ja dyadikumppani (puoliso, sukulainen, ystävä/naapuri).
Syövästä selviytyneet ja heidän valitunsa osallistumisesta kiinnostuneet "kaverit" ohjataan verkkosivustolle, joka kuvaa tätä tutkimusta yksityiskohtaisesti. Jos he ovat kiinnostuneita, heitä pyydetään täyttämään online-seulonta, joka vaatii tietoja rodusta/etnisestä taustasta, sukupuolesta, asuinvaltiosta ja kelpoisuuskriteereistä. Kun kiinnostuneiden osallistujien kelpoisuus on arvioitu, suostumus ja ilmoittautuminen, heitä pyydetään täyttämään online-kyselyt, joissa arvioidaan fyysistä aktiivisuutta, ravinnon saantia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, masennuksen riskiä, itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja ruokavalioresurssien esteitä. . Lopuksi antropometriset mittaukset, verenpaine, fyysinen suorituskyky ja kiertävät biomarkkerit kerätään osallistujien kodista vierailevien tutkimushenkilöstön toimesta (jonka projektipäällikkö ottaa käyttöön tarkistettuaan molemmille sopivan ajan 2 hengen dyadille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille ainakin yksi diadin jäsen on diagnosoitu ja saanut paikallisen munuaissyövän tai paikallisen munasarja-, paksusuolen-, kohdun limakalvon tai naisen rintasyövän parantavan hoidon. (Myös paikallisesta eturauhassyövästä selviytyneet ovat kelpoisia, mutta he voivat olla aktiivisessa seurannassa).
- Diagnosoitu ylipainoiseksi tai lihavaksi (BMI >25 kg/m2.
- Vähäinen vihannesten ja hedelmien syönti (
- alhainen fyysinen aktiivisuus (
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen.
- Suoritettu vähintään 5. luokka.
- Käyttää Internetiä ja omistaa matkapuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi hallitsemattomat krooniset sairaudet (esim. diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonitauti jne.)
- Sinulla on diagnosoitu sairaus, joka estää noudattamisen valvomattomassa painonpudotustoimenpiteessä (esim. raskaus, loppuvaiheen munuaissairaus jne.).
- Lääkäri on määrännyt rajoittamaan fyysistä aktiivisuutta JA sinulla on halvaus, dementia, sokeus, epästabiili angina pectoris, hoitamaton vaiheen 3 verenpainetauti tai äskettäin ollut sydänkohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaudet, jotka vaativat happea tai sairaalahoitoa 6 kuukauden sisällä.
- Diagnosoitu muita syöpiä (paitsi ei-pahanlaatuinen ihosyöpä), syövän uusiutuminen tai metastaattinen sairaus.
- Asuu ammattitaitoisessa hoito- tai kotihoitolaitoksessa.
- Asuu yli 15 minuutin ajomatkan päässä dyadikumppanista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välittömän hoidon ryhmään satunnaistetut dyadit saavat "tervetulolaatikon" perustilanteen arvioinnin päätyttyä.
Tervetuloa Box sisältää kaksi jokaista seuraavista: 1) Kirjeet, jotka kuvaavat projektin logistiikkaa ja kunkin dyadin jäsenen tärkeitä rooleja); 2) WiFi-yhteensopivat vaa'at (jossa on ohjeet päivittäiseen punnitsemiseen); 3) Portion Doctor ® -pöytäastiat (jossa ohjeet annoslautasten käyttämiseen vähintään kerran päivässä); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (jossa on ohjeet tietojen jakamiseen dyadin jäsenen ja tutkimustoimiston kanssa); ja 5) Ohjeet suojatun tilin luomiseen DUET-verkkosivustolla ja ohjeet sisäänkirjautumiseen.
|
Joka viikko jokainen dyadin jäsen saa räätälöidyn tekstiviestin, joka tarjoaa uuden hauskan faktan tai rohkaisee heitä kirjautumaan sisään verkkosivustolle saadakseen pääsyn uusien tutkimusten tuloksiin ja siihen, miten tulokset voivat koskea heitä.
Heidät ohjataan tietyille Web-pohjaisen ohjelman sivuille ja heitä pyydetään valitsemaan luettelosta strategioita, joita he harjoittelevat tulevan viikon aikana.
Niiden edistymisestä tarjotaan graafisia näyttöjä SCT-pohjaisen palautteen ohella.
Heidät ohjataan verkkosivustolle kirjaamaan käyttäytymistavoitteensa tulevalle viikolle.
Saat myös vinkkejä tehokkaaseen viestintään parisuhteen tehostamiseksi.
Kaikkea käyttöä seurataan noudattamisen arvioimiseksi.
|
|
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Viivästettyjen toimenpiteiden ryhmään nimetyt osallistujat saavat "Tervetulolaatikon", joka on ulkopuolelta identtinen (ja on myös verrattavissa pullovedellä painotettu) välittömän interventioryhmän kanssa.
Tämä laatikko sisältää: 1) Kirjeet, jotka kuvaavat projektin logistiikkaa ja kunkin dyadin jäsenen tärkeitä rooleja; ja 2) kuukausittaiset online-tutkimuksen uutiskirjeet aiheista, jotka eivät liity ruokavalioon ja liikuntaan, mutta jotka silti kiinnostavat syövästä selviytyneitä ja dyadin jäseniä, kuten stressin selviäminen, säteilyaltistuksen vähentäminen, aurinkoturvallisuus jne. säilyttämisen parantamiseksi, ja heille tarjotaan mahdollisuus saada online-interventio sen jälkeen, kun olet suorittanut viimeisen 6 kuukauden arvioinnin.
|
Joka viikko jokainen dyadin jäsen saa räätälöidyn tekstiviestin, joka tarjoaa uuden hauskan faktan tai rohkaisee heitä kirjautumaan sisään verkkosivustolle saadakseen pääsyn uusien tutkimusten tuloksiin ja siihen, miten tulokset voivat koskea heitä.
Heidät ohjataan tietyille Web-pohjaisen ohjelman sivuille ja heitä pyydetään valitsemaan luettelosta strategioita, joita he harjoittelevat tulevan viikon aikana.
Niiden edistymisestä tarjotaan graafisia näyttöjä SCT-pohjaisen palautteen ohella.
Heidät ohjataan verkkosivustolle kirjaamaan käyttäytymistavoitteensa tulevalle viikolle.
Saat myös vinkkejä tehokkaaseen viestintään parisuhteen tehostamiseksi.
Kaikkea käyttöä seurataan noudattamisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
Muutos mitatussa ruumiinpainossa
|
perusviiva
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos mitatussa ruumiinpainossa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattu joustamattomalla teipillä
|
perusviiva
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu joustamattomalla teipillä
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-osainen kysely) - yksilöt antavat minuuttien määrän voimakasta, kohtalaista ja kevyttä liikuntaa viikossa.
Minimi on 0 - teoriassa maksimi on 10 080 (minuuttien määrä viikossa), sitten heiltä kysytään, onko tämä aktiivisuus "tyypillistä".
Mitä enemmän minuutteja keskinkertaista + voimakasta toimintaa on, sitä parempi.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-osainen kysely) - yksilöt antavat minuuttien määrän voimakasta, kohtalaista ja kevyttä liikuntaa viikossa.
Minimi on 0 - teoriassa maksimi on 10 080 (minuuttien määrä viikossa), sitten heiltä kysytään, onko tämä aktiivisuus "tyypillistä".
Mitä enemmän minuutteja keskinkertaista + voimakasta toimintaa on, sitä parempi.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-osainen kysely) - yksilöt antavat minuuttien määrän voimakasta, kohtalaista ja kevyttä liikuntaa viikossa.
Minimi on 0 - teoriassa maksimi on 10 080 (minuuttien määrä viikossa), sitten heiltä kysytään, onko tämä aktiivisuus "tyypillistä".
Mitä enemmän minuutteja keskinkertaista + voimakasta toimintaa on, sitä parempi.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (tavoite)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kiihtyvyysmittaus (7 päivän arviointi)
|
perusviiva
|
|
Fyysinen aktiivisuus (tavoite)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittaus (7 päivän arviointi)
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta
|
perusviiva
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky (kestävyys)
Aikaikkuna: Perustaso
|
2 minuutin askeltesti
|
Perustaso
|
|
Fyysinen suorituskyky (kestävyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2 minuutin askeltesti
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky (alempi kehon voima)
Aikaikkuna: Perustaso
|
30 sekunnin tuoliteline
|
Perustaso
|
|
Fyysinen suorituskyky (alempi kehon voima)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 sekunnin tuoliteline
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky (ketteri)
Aikaikkuna: Perustaso
|
8' jalka ylös ja mene
|
Perustaso
|
|
Fyysinen suorituskyky (ketteri)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
8' jalka ylös ja mene
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky (kulkunopeus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
8' kävelyä
|
perusviiva
|
|
Fyysinen suorituskyky (kulkunopeus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
8' kävelyä
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky (saldo)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vierekkäin, semi-tandem ja tandem-asennot
|
perusviiva
|
|
Fyysinen suorituskyky (saldo)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vierekkäin, semi-tandem ja tandem-asennot
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus vähäkalorisessa ruokavaliossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Clark et ai. kysely (20 kohdetta).
Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät pystyvänsä vastustamaan runsaasti rasvaa ja kaloreita sisältäviä ruokia erilaisissa tilanteissa.
Henkilöt, joilla on suurin tahdonvoima, saavuttavat korkeimman pistemäärän 20, kun taas ne, joilla on vähemmän tahtovoimaa, saavat vähemmän (minimipistemäärä on nolla)
|
perusviiva
|
|
Itsetehokkuus vähäkalorisessa ruokavaliossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Clark et ai. kysely (20 kohdetta).
Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät pystyvänsä vastustamaan runsaasti rasvaa ja kaloreita sisältäviä ruokia erilaisissa tilanteissa.
Henkilöt, joilla on suurin tahdonvoima, saavuttavat korkeimman pistemäärän 20, kun taas ne, joilla on vähemmän tahtovoimaa, saavat vähemmän (minimipistemäärä on nolla)
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus vähäkalorisessa ruokavaliossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Clark et ai. kysely (20 kohdetta).
Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät pystyvänsä vastustamaan runsaasti rasvaa ja kaloreita sisältäviä ruokia erilaisissa tilanteissa.
Henkilöt, joilla on suurin tahdonvoima, saavuttavat korkeimman pistemäärän 20, kun taas ne, joilla on vähemmän tahtovoimaa, saavat vähemmän (minimipistemäärä on nolla)
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus lisäämään fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sallis et ai. tutkimus (yhteensä 6 kohdetta).
Vastaajat arvostavat itseään jokaisessa kohdassa 0–100 % luottamuksensa perusteella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (enintään 100 %), sitä parempi (minimi 0 %).
|
perusviiva
|
|
Itsetehokkuus lisäämään fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sallis et ai. tutkimus (yhteensä 6 kohdetta).
Vastaajat arvostavat itseään jokaisessa kohdassa 0–100 % luottamuksensa perusteella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (enintään 100 %), sitä parempi (minimi 0 %).
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus lisäämään fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sallis et ai. tutkimus (yhteensä 6 kohdetta).
Vastaajat arvostavat itseään jokaisessa kohdassa 0–100 % luottamuksensa perusteella.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (enintään 100 %), sitä parempi (minimi 0 %).
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki vähäkaloriselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sallis et ai. instrumentti (4 kpl).
Vastaajat arvioivat terveellisen, vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen saamansa tuen 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkeimman pistemäärän 16, kun taas niillä, joilla on pienempi tukipisteet, heikommat (minimipistemäärä on nolla)
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnan lisäämiseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sallis et ai. väline (yhteensä 4 kohtaa) Vastaajat arvioivat saamansa tuen tason nostaakseen fyysistä aktiivisuuttaan 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkein pistemäärä 16, kun taas vähemmän tukea saaneet pisteet alhaisemmat (minimipistemäärä on nolla)
|
perusviiva
|
|
Sosiaalinen tuki vähäkaloriselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sallis et ai. instrumentti (4 kpl).
Vastaajat arvioivat terveellisen, vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen saamansa tuen 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkeimman pistemäärän 16, kun taas niillä, joilla on pienempi tukipisteet, heikommat (minimipistemäärä on nolla)
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnan lisäämiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sallis et ai. väline (yhteensä 4 kohtaa) Vastaajat arvioivat saamansa tuen tason nostaakseen fyysistä aktiivisuuttaan 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkein pistemäärä 16, kun taas vähemmän tukea saaneet pisteet alhaisemmat (minimipistemäärä on nolla)
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki vähäkaloriselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sallis et ai. instrumentti (4 kpl).
Vastaajat arvioivat terveellisen, vähäkalorisen ruokavalion noudattamisen saamansa tuen 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkeimman pistemäärän 16, kun taas niillä, joilla on pienempi tukipisteet, heikommat (minimipistemäärä on nolla)
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnan lisäämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sallis et ai. väline (yhteensä 4 kohtaa) Vastaajat arvioivat saamansa tuen tason nostaakseen fyysistä aktiivisuuttaan 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan" = 0 - "jokapäiväinen" = 4. Henkilöt, joilla on suurin tuki, saavuttavat korkein pistemäärä 16, kun taas vähemmän tukea saaneet pisteet alhaisemmat (minimipistemäärä on nolla)
|
6 kuukautta
|
|
Esteet lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: perusviiva
|
(Yhteensä 15 kohtaa) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät yleiset harjoituksen esteet.
Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa enemmän esteitä, saavuttavat korkeimman pistemäärän 21, kun taas ne, joilla on vähemmän esteitä, saavat alhaisemmat pisteet (minimipistemäärä on nolla), ja sitä pidetään parempana.
|
perusviiva
|
|
Esteet lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(Yhteensä 15 kohtaa) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät yleiset harjoituksen esteet.
Enemmän esteitä ilmoittaneet saavat korkeimman pistemäärän 21, kun taas ne, joilla on vähemmän esteitä, saavat alemman pistemäärän (minimipistemäärä on nolla), ja sitä pidetään parempana.
|
3 kuukautta
|
|
Esteet lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Yhteensä 15 kohtaa) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät yleiset harjoituksen esteet.
Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa enemmän esteitä, saavuttavat korkeimman pistemäärän 21, kun taas ne, joilla on vähemmän esteitä, saavat alhaisemmat pisteet (minimipistemäärä on nolla), ja sitä pidetään parempana.
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä insuliini
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä insuliini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä glukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä IL-6
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä IL-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä CRP
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kierrettävät tryglyseridit
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kierrettävät tryglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä adiponektiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä adiponektiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä leptiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
perusviiva
|
|
Kiertävä leptiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
|
Duke OARS -sairausindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
43 kohdan arvio rinnakkaissairauksista (monivalinta) (muokattu poistamalla 1 kohta)
|
perusviiva
|
|
Duke OARS -sairausindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
43 kohdan arvio rinnakkaissairauksista (monivalinta) (muokattu poistamalla 1 kohta)
|
3 kuukautta
|
|
Duke OARS -sairausindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
43 kohdan arvio rinnakkaissairauksista (monivalinta) (muokattu poistamalla 1 kohta)
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Aikaikkuna: Perustaso
|
10-kohdan Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
Perustaso
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10-kohdan Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10-kohdan Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
6 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso
|
6-osainen Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
Perustaso
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6-osainen Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
3 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-osainen Likert-asteikon elämänlaadun arviointi
|
6 kuukautta
|
|
TERVEYS / SÄHKÖINEN TERVEYSLUKUTASO SKALE (NORMAN 2006)
Aikaikkuna: Perustaso
|
7-osainen asteikko sähköisen terveydenhuollon lukutaidon arvioimiseksi.
eHEALSista lisättiin kaksi kohdetta ymmärtämään kuluttajien kiinnostusta sähköisen terveydenhuollon käyttöön yleisesti.
|
Perustaso
|
|
TERVEYS / SÄHKÖINEN TERVEYSLUKUTASO SKALE (NORMAN 2006)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7-osainen asteikko terveyden ja sähköisen terveydenhuollon lukutaidon arvioimiseksi.
eHEALSista lisättiin kaksi kohdetta ymmärtämään kuluttajien kiinnostusta sähköisen terveydenhuollon käyttöön yleisesti.
|
3 kuukautta
|
|
TERVEYS / SÄHKÖINEN TERVEYSLUKUTASO SKALE (NORMAN 2006)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7-osainen asteikko terveyden ja sähköisen terveydenhuollon lukutaidon arvioimiseksi.
eHEALSista lisättiin kaksi kohdetta ymmärtämään kuluttajien kiinnostusta sähköisen terveydenhuollon käyttöön yleisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Terveellisen vähäkalorisen ruokavalion syömisen esteitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
(10 kohdetta) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät vähäkalorisen ruokavalion yleiset esteet.
|
Perustaso
|
|
Terveellisen vähäkalorisen ruokavalion syömisen esteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(10 kohdetta) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät vähäkalorisen ruokavalion yleiset esteet.
|
3 kuukautta
|
|
Terveellisen vähäkalorisen ruokavalion syömisen esteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(10 kohdetta) Vastaajat joko vahvistavat tai kiistävät vähäkalorisen ruokavalion yleiset esteet.
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus: Masennus - lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: Perustaso
|
(8 kohdetta) Likert-asteikon masennuksen arviointi
|
Perustaso
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus: Masennus - lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(8 kohdetta) Likert-asteikon masennuksen arviointi
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus: Masennus - lyhyt muoto 8a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(8 kohdetta) Likert-asteikon masennuksen arviointi
|
6 kuukautta
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
2 kohtaa, jotka kysyvät, onko vastaaja koskaan polttanut >100 savuketta ja nykyinen tupakointitila.
|
Perustaso
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
2 kohtaa, jotka kysyvät, onko vastaaja koskaan polttanut >100 savuketta ja nykyinen tupakointitila.
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2 kohtaa, jotka kysyvät, onko vastaaja koskaan polttanut >100 savuketta ja nykyinen tupakointitila.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde valittuun kumppaniin
Aikaikkuna: Perustaso
|
1 kysymys, joka kysyy valitun kumppanin suhdetta syövästä selviytyneeseen
|
Perustaso
|
|
Sosiodemografinen (George et al, 1984)
Aikaikkuna: Perustaso
|
3-asioita, jotka kysyvät tuloista ja käsityksistä taloudellisesta hyvinvoinnista
|
Perustaso
|
|
Sosiodemografinen (George et al, 1984)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3-asioita, jotka kysyvät tuloista ja käsityksistä taloudellisesta hyvinvoinnista
|
3 kuukautta
|
|
Sosiodemografinen (George et al, 1984)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3-asioita, jotka kysyvät tuloista ja käsityksistä taloudellisesta hyvinvoinnista
|
6 kuukautta
|
|
Kiertävä insuliini (TSH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
Perustaso
|
|
Kiertävä insuliini (TSH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritykset kuivatuilla veripisteeluenteilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa IDP:n jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .