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Töchter, Jungs, Mütter und andere kämpfen gemeinsam gegen den Krebs (DUET)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Töchter, (Dudes), Mütter und andere, die gemeinsam gegen den Krebs kämpfen

Der Zweck dieses Protokolls ist die Durchführung einer zweiarmigen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie (RCT), in der 56 Dyaden (definiert als bestehend aus einem übergewichtigen oder fettleibigen Krebsüberlebenden eines mit Fettleibigkeit zusammenhängenden Krebses und einem übergewichtigen oder fettleibigen " Buddy" seiner Wahl) würde entweder einer 6-monatigen, diät- und bewegungsbasierten Gewichtsabnahme-Intervention zugewiesen, die über eine interaktive Website mit maßgeschneiderten Textnachrichten durchgeführt wird, oder einer 6-monatigen Kontrollgruppe auf der Warteliste. Die übergeordneten Ziele der eHealth-Intervention sind die Reduzierung von Fettleibigkeit und die Auswahl zirkulierender Biomarker (Tumornekrosefaktor Alpha [TNFα], Insulin und insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 [IGF-1]) sowie die Verbesserung der Ernährungsqualität und der körperlichen Aktivität , gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL), körperliche Funktionsfähigkeit und Leistungsfähigkeit im Vergleich zur Kontrolle über den 6-monatigen Studienzeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieses Protokolls sind: 1) festzustellen, ob Dyaden (bestehend aus einem übergewichtigen / fettleibigen Krebsüberlebenden und einem übergewichtigen / fettleibigen Kumpel seiner Wahl) nach 6 Monaten signifikant mehr Gewicht (kg) verlieren, wenn sie dem zugewiesen werden eHealth-Intervention im Vergleich zu einer Kontrolle auf der Warteliste; 2) Untersuchen Sie Unterschiede zwischen den Armen bei den Score-Änderungen zwischen Baseline und 6-Monats-Follow-up für andere wichtige Ergebnisse, einschließlich Messwerte für Adipositas (z. B. Taillenumfang [WC] und Body-Mass-Index [BMI]), Blutdruck, Ernährungsqualität, körperliche Aktivität, gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL), körperliche Funktionsfähigkeit und Leistungsfähigkeit; 3) Bewertung der Auswirkung der Intervention auf ausgewählte Biomarker, die mit Krebsrisiko und -progression assoziiert sind, z. B. Tumor-TNFα, Insulin und IGF-1; und 4) Identifizieren von Prädiktorvariablen im Zusammenhang mit der Wirksamkeit des Programms, z. B. soziale Unterstützung, Selbstwirksamkeit, Risiko für Depressionen und Dyadenpartner (Ehepartner, Verwandter, Freund/Nachbar).

Krebsüberlebende und ihre ausgewählten "Buddys", die an einer Teilnahme interessiert sind, werden auf eine Website verwiesen, die diese Studie im Detail beschreibt. Bei Interesse werden sie gebeten, einen Online-Screener auszufüllen, der Informationen zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Wohnsitzstaat und Zulassungskriterien erfordert. Sobald interessierte Teilnehmer auf Eignung geprüft, eingewilligt und eingeschrieben sind, werden sie gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen, die körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Depressionsrisiko, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und Hindernisse für Ernährungsressourcen bewerten . Schließlich werden anthropometrische Messungen, Blutdruck, körperliche Leistungsfähigkeit und zirkulierende Biomarker in den Häusern der Teilnehmer von besuchendem Studienpersonal erfasst (das der Projektmanager einsetzen wird, nachdem er einen für beide Seiten geeigneten Zeitpunkt für die 2-Personen-Dyade überprüft hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen bei mindestens einem Dyadenmitglied eine kurative Behandlung für lokalisierten Nierenkrebs oder lokoregionären Eierstock-, Darm-, Endometrium- oder weiblichen Brustkrebs diagnostiziert und abgeschlossen wurde. (Lokoregionale Prostatakrebs-Überlebende sind ebenfalls geeignet, könnten aber aktiv überwacht werden).
  • Diagnostiziert als übergewichtig oder fettleibig (BMI >25 kg/m2.
  • Geringer Gemüse- und Obstverzehr (
  • Geringe körperliche Aktivität (
  • Englisch sprechend und schreibend.
  • Abgeschlossene mindestens 5. Klasse.
  • Nutzt das Internet und besitzt ein Mobiltelefon.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit unkontrollierten chronischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, Blutdruck, CVD usw.)
  • Diagnostiziert mit einem Gesundheitszustand, der die Einhaltung einer unbeaufsichtigten Intervention zur Gewichtsabnahme ausschließt (z. B. Schwangerschaft, Nierenerkrankung im Endstadium usw.).
  • Von einem Arzt angewiesen, die körperliche Aktivität einzuschränken UND an Lähmung, Demenz, Blindheit, instabiler Angina pectoris, unbehandeltem Bluthochdruck im Stadium 3 oder kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt, kongestiver Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankungen zu leiden, die Sauerstoff oder einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 6 Monaten erforderten.
  • Diagnostiziert mit anderen Krebsarten (außer nicht-bösartigem Hautkrebs), Krebsrezidiv oder metastasierter Erkrankung.
  • Wohnen in einer qualifizierten Pflege- oder Einrichtung für betreutes Wohnen.
  • Wohnt mehr als 15 Autominuten vom Dyadenpartner entfernt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Interventionsgruppe
Dyaden, die in die Sofortinterventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten nach Abschluss der Basisbewertung eine „Willkommensbox“. Die Willkommensbox enthält jeweils zwei der folgenden Elemente: 1) Briefe, die die Projektlogistik und die wichtigen Rollen jedes Dyadenmitglieds beschreiben); 2) WiFi-fähige Waage (mit Anweisungen zum täglichen Wiegen); 3) Portion Doctor ® Geschirr (mit Anweisungen zur Verwendung der Portionsteller mindestens einmal täglich); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (mit Anweisungen zum Teilen von Daten mit dem Dyadenmitglied und dem Studienbüro); und 5) Anweisungen zum Erstellen eines gesicherten Kontos auf der DUET-Website und Anweisungen zum Anmelden.
Verhalten: eHealth-Intervention
Jede Woche erhält jedes Dyadenmitglied eine maßgeschneiderte Textnachricht, die eine neue lustige Tatsache enthält oder die es ermutigt, sich auf der Website anzumelden, um auf Ergebnisse neuer Forschung zuzugreifen und zu erfahren, wie die Ergebnisse auf sie zutreffen könnten. Sie werden auf bestimmte Seiten im webbasierten Programm geleitet und gebeten, Strategien aus einer Liste auszuwählen, die sie in der kommenden Woche üben werden. Grafische Darstellungen ihres Fortschritts werden zusammen mit SCT-basiertem Feedback bereitgestellt. Sie werden auf die Website geleitet, um ihre Verhaltensziele für die kommende Woche aufzuzeichnen. Es werden auch Tipps für eine effektive Kommunikation gegeben, um die Wirksamkeit des Paares zu verbessern. Die gesamte Nutzung wird nachverfolgt, um die Einhaltung zu beurteilen.
Sonstiges: Verzögerte Interventionsgruppe
Teilnehmer, die der verzögerten Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine "Willkommensbox", die äußerlich identisch ist (und auch vergleichbar mit Mineralwasser beschwert ist) wie die der sofortigen Interventionsgruppe. Diese Box würde enthalten: 1) Briefe, die die Projektlogistik und die wichtigen Rollen jedes Dyadenmitglieds beschreiben; und 2) monatliche Online-Studien-Newsletter zu Themen, die nichts mit Ernährung und Bewegung zu tun haben, aber dennoch für Krebsüberlebende und Dyadenmitglieder von Interesse sind, wie z um die Online-Intervention nach Abschluss der abschließenden 6-Monats-Bewertungen zu erhalten.
Verhalten: eHealth-Intervention
Jede Woche erhält jedes Dyadenmitglied eine maßgeschneiderte Textnachricht, die eine neue lustige Tatsache enthält oder die es ermutigt, sich auf der Website anzumelden, um auf Ergebnisse neuer Forschung zuzugreifen und zu erfahren, wie die Ergebnisse auf sie zutreffen könnten. Sie werden auf bestimmte Seiten im webbasierten Programm geleitet und gebeten, Strategien aus einer Liste auszuwählen, die sie in der kommenden Woche üben werden. Grafische Darstellungen ihres Fortschritts werden zusammen mit SCT-basiertem Feedback bereitgestellt. Sie werden auf die Website geleitet, um ihre Verhaltensziele für die kommende Woche aufzuzeichnen. Es werden auch Tipps für eine effektive Kommunikation gegeben, um die Wirksamkeit des Paares zu verbessern. Die gesamte Nutzung wird nachverfolgt, um die Einhaltung zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Änderung des gemessenen Körpergewichts
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des gemessenen Körpergewichts
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit einem nicht dehnbaren Band
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit einem nicht dehnbaren Band
6 Monate
Körperliche Aktivität (selbst angegeben)
Zeitfenster: Grundlinie
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-Punkte-Umfrage) – Einzelpersonen geben die Anzahl der Minuten intensiver, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität pro Woche an. Das Minimum ist 0 - theoretisch ist das Maximum 10.080 (die Anzahl der Minuten in einer Woche), dann werden sie gefragt, ob dieses Aktivitätsniveau "typisch" ist. Je höher die Anzahl der Minuten insgesamt moderater + kräftiger Aktivität, desto besser.
Grundlinie
Körperliche Aktivität (selbst angegeben)
Zeitfenster: 3 Monate
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-Punkte-Umfrage) – Einzelpersonen geben die Anzahl der Minuten intensiver, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität pro Woche an. Das Minimum ist 0 - theoretisch ist das Maximum 10.080 (die Anzahl der Minuten in einer Woche), dann werden sie gefragt, ob dieses Aktivitätsniveau "typisch" ist. Je höher die Anzahl der Minuten insgesamt moderater + kräftiger Aktivität, desto besser.
3 Monate
Körperliche Aktivität (selbst angegeben)
Zeitfenster: 6 Monate
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-Punkte-Umfrage) – Einzelpersonen geben die Anzahl der Minuten intensiver, mäßiger und leichter körperlicher Aktivität pro Woche an. Das Minimum ist 0 - theoretisch ist das Maximum 10.080 (die Anzahl der Minuten in einer Woche), dann werden sie gefragt, ob dieses Aktivitätsniveau "typisch" ist. Je höher die Anzahl der Minuten insgesamt moderater + kräftiger Aktivität, desto besser.
6 Monate
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Grundlinie
Beschleunigungsmessung (7-Tage-Bewertung)
Grundlinie
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: 6 Monate
Beschleunigungsmessung (7-Tage-Bewertung)
6 Monate
Diät-Qualität
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
Grundlinie
Diät-Qualität
Zeitfenster: 6 Monate
Zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe
6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (Ausdauer)
Zeitfenster: Grundlinie
2-Minuten-Stufentest
Grundlinie
Körperliche Leistungsfähigkeit (Ausdauer)
Zeitfenster: 6 Monate
2-Minuten-Stufentest
6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (untere Körperkraft)
Zeitfenster: Grundlinie
30-Sekunden-Stuhlständer
Grundlinie
Körperliche Leistungsfähigkeit (untere Körperkraft)
Zeitfenster: 6 Monate
30-Sekunden-Stuhlständer
6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (Agilität)
Zeitfenster: Grundlinie
8 Fuß hoch und los
Grundlinie
Körperliche Leistungsfähigkeit (Agilität)
Zeitfenster: 6 Monate
8 Fuß hoch und los
6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
8' zu Fuß
Grundlinie
Körperliche Leistungsfähigkeit (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: 6 Monate
8' zu Fuß
6 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit (Gleichgewicht)
Zeitfenster: Grundlinie
Side-by-Side-, Semi-Tandem- und Tandemstellungen
Grundlinie
Körperliche Leistungsfähigkeit (Gleichgewicht)
Zeitfenster: 6 Monate
Side-by-Side-, Semi-Tandem- und Tandemstellungen
6 Monate
Selbstwirksamkeit bei kalorienreduzierter Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Clarket al. Umfrage (20 Items). Die Befragten bestätigen oder verneinen, dass sie fettreichen, kalorienreichen Lebensmitteln in einer Vielzahl von Situationen widerstehen können. Personen mit maximaler Willenskraft erreichen die höchste Punktzahl von 20, während Personen mit geringerer Willenskraft niedrigere Punktzahlen erreichen (die Mindestpunktzahl ist null).
Grundlinie
Selbstwirksamkeit bei kalorienreduzierter Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
Clarket al. Umfrage (20 Items). Die Befragten bestätigen oder verneinen, dass sie fettreichen, kalorienreichen Lebensmitteln in einer Vielzahl von Situationen widerstehen können. Personen mit maximaler Willenskraft erreichen die höchste Punktzahl von 20, während Personen mit geringerer Willenskraft niedrigere Punktzahlen erreichen (die Mindestpunktzahl ist null).
3 Monate
Selbstwirksamkeit bei kalorienreduzierter Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate
Clarket al. Umfrage (20 Items). Die Befragten bestätigen oder verneinen, dass sie fettreichen, kalorienreichen Lebensmitteln in einer Vielzahl von Situationen widerstehen können. Personen mit maximaler Willenskraft erreichen die höchste Punktzahl von 20, während Personen mit geringerer Willenskraft niedrigere Punktzahlen erreichen (die Mindestpunktzahl ist null).
6 Monate
Selbstwirksamkeit für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Salliset al. Umfrage (insgesamt 6 Items). Die Befragten bewerten sich selbst bei jedem Punkt auf einer Skala von 0 bis 100 % in Bezug auf ihr Selbstvertrauen. Je höher die Gesamtpunktzahl (maximal 100 %), desto besser (mindestens 0 %).
Grundlinie
Selbstwirksamkeit für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Salliset al. Umfrage (insgesamt 6 Items). Die Befragten bewerten sich selbst bei jedem Punkt auf einer Skala von 0 bis 100 % in Bezug auf ihr Selbstvertrauen. Je höher die Gesamtpunktzahl (maximal 100 %), desto besser (mindestens 0 %).
3 Monate
Selbstwirksamkeit für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Salliset al. Umfrage (insgesamt 6 Items). Die Befragten bewerten sich selbst bei jedem Punkt auf einer Skala von 0 bis 100 % in Bezug auf ihr Selbstvertrauen. Je höher die Gesamtpunktzahl (maximal 100 %), desto besser (mindestens 0 %).
6 Monate
Soziale Unterstützung für kalorienreduzierte Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Salliset al. Instrument (4 Stück). Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um eine gesunde, kalorienarme Ernährung zu verfolgen, auf einer 5-Punkte-Skala von ("nie" = 0 bis "jeden Tag" = 4). diejenigen mit geringerer Unterstützung erzielen eine niedrigere Punktzahl (die Mindestpunktzahl ist null)
Grundlinie
Soziale Unterstützung für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Salliset al. Instrument (insgesamt 4 Items) Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um ihr Maß an körperlicher Aktivität zu steigern, auf einer 5-Punkte-Skala, die von („nie“ = 0 bis „jeden Tag“ = 4 reicht. Personen mit maximaler Unterstützung erreichen die Höchstpunktzahl von 16, während diejenigen mit geringerer Unterstützung niedriger abschneiden (die Mindestpunktzahl ist null)
Grundlinie
Soziale Unterstützung für kalorienreduzierte Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
Salliset al. Instrument (4 Stück). Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um eine gesunde, kalorienarme Ernährung zu verfolgen, auf einer 5-Punkte-Skala von ("nie" = 0 bis "jeden Tag" = 4). diejenigen mit geringerer Unterstützung erzielen eine niedrigere Punktzahl (die Mindestpunktzahl ist null)
3 Monate
Soziale Unterstützung für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Salliset al. Instrument (insgesamt 4 Items) Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um ihr Maß an körperlicher Aktivität zu steigern, auf einer 5-Punkte-Skala, die von („nie“ = 0 bis „jeden Tag“ = 4 reicht. Personen mit maximaler Unterstützung erreichen die Höchstpunktzahl von 16, während diejenigen mit geringerer Unterstützung niedriger abschneiden (die Mindestpunktzahl ist null)
3 Monate
Soziale Unterstützung für kalorienreduzierte Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate
Salliset al. Instrument (4 Stück). Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um eine gesunde, kalorienarme Ernährung zu verfolgen, auf einer 5-Punkte-Skala von ("nie" = 0 bis "jeden Tag" = 4). diejenigen mit geringerer Unterstützung erzielen eine niedrigere Punktzahl (die Mindestpunktzahl ist null)
6 Monate
Soziale Unterstützung für mehr körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Salliset al. Instrument (insgesamt 4 Items) Die Befragten bewerten das Maß an Unterstützung, das sie erhalten, um ihr Maß an körperlicher Aktivität zu steigern, auf einer 5-Punkte-Skala, die von („nie“ = 0 bis „jeden Tag“ = 4 reicht. Personen mit maximaler Unterstützung erreichen die Höchstpunktzahl von 16, während diejenigen mit geringerer Unterstützung niedriger abschneiden (die Mindestpunktzahl ist null)
6 Monate
Barrieren für erhöhte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
(insgesamt 15 Punkte) Die Befragten bejahen oder verneinen allgemeine Hindernisse für die Ausübung. Personen, die mehr Barrieren angeben, erreichen die Höchstpunktzahl von 21, während Personen mit weniger Barrieren niedrigere Punktzahlen erzielen (die Mindestpunktzahl ist null), was als besser angesehen wird.
Grundlinie
Barrieren für erhöhte körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
(insgesamt 15 Punkte) Die Befragten bejahen oder verneinen allgemeine Hindernisse für die Ausübung. Personen, die mehr Barrieren angeben, erreichen die Höchstpunktzahl von 21, während Personen mit weniger Barrieren niedrigere Punktzahlen erzielen (die Mindestpunktzahl ist null), was als besser angesehen wird.
3 Monate
Barrieren für erhöhte körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
(insgesamt 15 Punkte) Die Befragten bejahen oder verneinen allgemeine Hindernisse für die Ausübung. Personen, die mehr Barrieren angeben, erreichen die Höchstpunktzahl von 21, während Personen mit weniger Barrieren niedrigere Punktzahlen erzielen (die Mindestpunktzahl ist null), was als besser angesehen wird.
6 Monate
Zirkulierendes Insulin
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes Insulin
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierende Glukose
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierende Glukose
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes IL-6
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes CRP
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes CRP
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierende Tryglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierende Tryglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes Adiponektin
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes Adiponektin
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Zirkulierendes Leptin
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes Leptin
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate
Duke OARS Co-Morbiditätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
43-Punkte-Bewertung von Komorbiditäten (Mehrfachauswahl) (geändert durch Entfernen von 1 Punkt)
Grundlinie
Duke OARS Co-Morbiditätsindex
Zeitfenster: 3 Monate
43-Punkte-Bewertung von Komorbiditäten (Mehrfachauswahl) (geändert durch Entfernen von 1 Punkt)
3 Monate
Duke OARS Co-Morbiditätsindex
Zeitfenster: 6 Monate
43-Punkte-Bewertung von Komorbiditäten (Mehrfachauswahl) (geändert durch Entfernen von 1 Punkt)
6 Monate
PROMIS v.1.2 GLOBALE GESUNDHEIT
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität auf der Likert-Skala mit 10 Punkten
Grundlinie
PROMIS v.1.2 GLOBALE GESUNDHEIT
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Lebensqualität auf der Likert-Skala mit 10 Punkten
3 Monate
PROMIS v.1.2 GLOBALE GESUNDHEIT
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Lebensqualität auf der Likert-Skala mit 10 Punkten
6 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität auf der 6-Punkte-Likert-Skala
Grundlinie
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Lebensqualität auf der 6-Punkte-Likert-Skala
3 Monate
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Lebensqualität auf der 6-Punkte-Likert-Skala
6 Monate
GESUNDHEIT / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Zeitfenster: Grundlinie
7-Punkte-Skala zur Beurteilung der E-Health-Kompetenz. Zwei Elemente wurden von eHEALS hinzugefügt, um das Interesse der Verbraucher an der Nutzung von eHealth im Allgemeinen zu verstehen.
Grundlinie
GESUNDHEIT / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Zeitfenster: 3 Monate
7-Punkte-Skala zur Beurteilung der Gesundheits- und E-Health-Kompetenz. Zwei Elemente wurden von eHEALS hinzugefügt, um das Interesse der Verbraucher an der Nutzung von eHealth im Allgemeinen zu verstehen.
3 Monate
GESUNDHEIT / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Zeitfenster: 6 Monate
7-Punkte-Skala zur Beurteilung der Gesundheits- und E-Health-Kompetenz. Zwei Elemente wurden von eHEALS hinzugefügt, um das Interesse der Verbraucher an der Nutzung von eHealth im Allgemeinen zu verstehen.
6 Monate
Hindernisse für eine gesunde kalorienarme Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
(10 Punkte) Die Befragten bestätigen oder verneinen allgemeine Hindernisse für eine kalorienarme Ernährung.
Grundlinie
Hindernisse für eine gesunde kalorienarme Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
(10 Punkte) Die Befragten bestätigen oder verneinen allgemeine Hindernisse für eine kalorienarme Ernährung.
3 Monate
Hindernisse für eine gesunde kalorienarme Ernährung
Zeitfenster: 6 Monate
(10 Punkte) Die Befragten bestätigen oder verneinen allgemeine Hindernisse für eine kalorienarme Ernährung.
6 Monate
PROMIS Emotional Distress: Depression - Kurzform 8a
Zeitfenster: Grundlinie
(8 Items) Likert-Skala-Bewertung von Depressionen
Grundlinie
PROMIS Emotional Distress: Depression - Kurzform 8a
Zeitfenster: 3 Monate
(8 Items) Likert-Skala-Bewertung von Depressionen
3 Monate
PROMIS Emotional Distress: Depression - Kurzform 8a
Zeitfenster: 6 Monate
(8 Items) Likert-Skala-Bewertung von Depressionen
6 Monate
Rauchstatus
Zeitfenster: Grundlinie
2 Items, die fragen, ob der Befragte jemals >100 Zigaretten geraucht hat und aktueller Raucherstatus.
Grundlinie
Rauchstatus
Zeitfenster: 3 Monate
2 Items, die fragen, ob der Befragte jemals >100 Zigaretten geraucht hat und aktueller Raucherstatus.
3 Monate
Rauchstatus
Zeitfenster: 6 Monate
2 Items, die fragen, ob der Befragte jemals >100 Zigaretten geraucht hat und aktueller Raucherstatus.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zum gewählten Partner
Zeitfenster: Grundlinie
1-Item-Frage, die nach der Beziehung des ausgewählten Partners zum Krebsüberlebenden fragt
Grundlinie
Soziodemographisch (George, et al., 1984)
Zeitfenster: Grundlinie
3-Items, die nach dem Einkommen und der Wahrnehmung des wirtschaftlichen Wohlergehens fragen
Grundlinie
Soziodemographisch (George, et al., 1984)
Zeitfenster: 3 Monate
3-Items, die nach dem Einkommen und der Wahrnehmung des wirtschaftlichen Wohlergehens fragen
3 Monate
Soziodemographisch (George, et al., 1984)
Zeitfenster: 6 Monate
3-Items, die nach dem Einkommen und der Wahrnehmung des wirtschaftlichen Wohlergehens fragen
6 Monate
Zirkulierendes Insulin (TSH)
Zeitfenster: Grundlinie
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
Grundlinie
Zirkulierendes Insulin (TSH)
Zeitfenster: 6 Monate
Assays auf Eluenten für getrocknete Blutflecken
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300003882

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, IDP zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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