Hijas, tíos, madres y otras personas que luchan juntas contra el cáncer (DUET)
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Hijas, (tíos), madres y otras personas que luchan juntas contra el cáncer
El propósito de este protocolo es realizar un ensayo clínico controlado aleatorio (RCT) simple ciego de 2 brazos en el que 56 díadas (definidas como que consisten en un sobrepeso u obesidad sobreviviente de cáncer relacionado con la obesidad y un sobrepeso u obesidad " compañero" de su elección) sería asignado a una intervención de pérdida de peso basada en dieta y ejercicio de 6 meses proporcionada a través de un sitio web interactivo con mensajes de texto personalizados, o a un grupo de control en lista de espera de 6 meses.
Los objetivos generales de la intervención de eSalud son reducir la obesidad y seleccionar biomarcadores circulantes (factor de necrosis tumoral alfa [TNFα], insulina y factor de crecimiento similar a la insulina-1 [IGF-1]), así como mejorar la calidad de la dieta, la actividad física , calidad de vida relacionada con la salud (QoL), funcionamiento físico y rendimiento en comparación con el control durante el período de estudio de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este protocolo son: 1) determinar si las díadas (compuestas por un sobreviviente de cáncer con sobrepeso/obesidad y un compañero con sobrepeso/obesidad de su elección) pierden significativamente más peso (kg) a los 6 meses cuando se les asigna el intervención de eSalud en comparación con un control en lista de espera; 2) explorar las diferencias entre los brazos en los cambios de puntaje entre el inicio y el seguimiento de 6 meses para otros resultados clave, incluidas las medidas de adiposidad (p. ej., circunferencia de la cintura [CC] e índice de masa corporal [IMC]), presión arterial, calidad de la dieta, actividad física, Calidad de Vida (CV) relacionada con la salud, funcionamiento y rendimiento físico; 3) Evaluar el impacto de la intervención en biomarcadores seleccionados asociados con el riesgo y la progresión del cáncer, por ejemplo, TNFα tumoral, insulina e IGF-1; y 4) identificar variables predictoras asociadas con la eficacia del programa, por ejemplo, apoyo social, autoeficacia, riesgo de depresión y pareja (cónyuge, pariente, amigo/vecino).
Los sobrevivientes de cáncer y sus "compañeros" seleccionados que estén interesados en participar serán dirigidos a un sitio web que describe este estudio en detalle. Si está interesado, se le pedirá que complete una evaluación en línea que requiere información sobre raza/origen étnico, género, estado de residencia y criterios de elegibilidad. Una vez que se evalúe la elegibilidad de los participantes interesados, se les dé su consentimiento y se les inscriba, se les pedirá que completen cuestionarios en línea que evalúan la actividad física, la ingesta dietética, la calidad de vida relacionada con la salud, el riesgo de depresión, la autoeficacia, el apoyo social y las barreras a los recursos dietéticos. . Finalmente, las medidas antropométricas, la presión arterial, el rendimiento físico y los biomarcadores circulantes se recopilarán en los hogares de los participantes por parte del personal del estudio visitante (a quien el gerente del proyecto desplegará después de verificar un horario conveniente para ambos para la díada de 2 personas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años para quienes al menos un miembro de la díada haya sido diagnosticado y haya completado un tratamiento curativo para el cáncer renal localizado o el cáncer de ovario locorregional, colorrectal, endometrial o de mama femenino. (Los sobrevivientes de cáncer de próstata locorregional también son elegibles, pero podrían estar en vigilancia activa).
- Diagnosticado con sobrepeso u obesidad (IMC >25 kg/m2.
- Bajo consumo de frutas y verduras (
- Baja actividad física (
- Habla inglés y escribe.
- Completado al menos 5to grado.
- Utiliza Internet y posee un teléfono móvil.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con condiciones crónicas no controladas (es decir, diabetes, presión arterial, ECV, etc.)
- Diagnosticado con una condición de salud que impide la adherencia a una intervención de pérdida de peso no supervisada (por ejemplo, embarazo, enfermedad renal en etapa terminal, etc.).
- Instruido por un médico para limitar la actividad física Y tener parálisis, demencia, ceguera, angina inestable, hipertensión de etapa 3 no tratada o antecedentes recientes de ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva o afecciones pulmonares que requirieron oxígeno u hospitalización dentro de los 6 meses.
- Diagnosticado con otros tipos de cáncer (excepto cáncer de piel no maligno), recurrencia del cáncer o enfermedad metastásica.
- Reside en un centro de enfermería especializada o de vida asistida.
- Reside a más de 15 minutos de distancia en automóvil del compañero de díada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Las díadas asignadas aleatoriamente al Grupo de intervención inmediata recibirán una "caja de bienvenida" al finalizar la evaluación inicial.
La caja de bienvenida incluirá dos de cada uno de los siguientes: 1) Cartas que describen la logística del proyecto y las funciones importantes de cada miembro de la díada); 2) Balanzas habilitadas para WiFi (con instrucciones para pesar diariamente); 3) Vajilla Portion Doctor® (con instrucciones para usar los platos de porción al menos una vez al día); 4) Monitores de actividad Fitbit® Inspire (con instrucciones para compartir datos con el miembro de la pareja y la oficina del estudio); y 5) Instrucciones sobre cómo crear una cuenta segura en el sitio web de DUET e instrucciones para iniciar sesión.
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Cada semana, cada miembro de la díada recibirá un mensaje de texto personalizado que brinda un nuevo hecho divertido o que los alienta a iniciar sesión en el sitio web para acceder a los hallazgos de nuevas investigaciones y cómo los resultados podrían aplicarse a ellos.
Serán dirigidos a páginas específicas en el programa basado en la Web y se les pedirá que seleccionen estrategias de una lista que practicarán durante la próxima semana.
Se proporcionarán visualizaciones gráficas de su progreso junto con comentarios basados en SCT.
Serán dirigidos al sitio web para registrar sus objetivos de comportamiento para la próxima semana.
También se proporcionarán consejos para una comunicación efectiva para mejorar la eficacia de la pareja.
Todo el uso será rastreado para evaluar la adherencia.
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Otro: Grupo de Intervención Retrasada
Los participantes asignados al Grupo de Intervención Retrasada recibirán una "Caja de Bienvenida" que en el exterior es idéntica (y también tiene un peso similar al del agua embotellada) a la entregada al grupo de Intervención Inmediata.
Este cuadro incluiría: 1) Cartas que describan la logística del proyecto y las funciones importantes de cada miembro de la díada; y 2) boletines mensuales de estudio en línea sobre temas no relacionados con la dieta y el ejercicio, pero que aún sean de interés para los sobrevivientes de cáncer y los miembros de la díada, como sobrellevar el estrés, reducir la exposición a la radiación, seguridad solar, etc. para mejorar la retención y se les ofrecerá la oportunidad para recibir la intervención en línea después de completar las evaluaciones finales de 6 meses.
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Cada semana, cada miembro de la díada recibirá un mensaje de texto personalizado que brinda un nuevo hecho divertido o que los alienta a iniciar sesión en el sitio web para acceder a los hallazgos de nuevas investigaciones y cómo los resultados podrían aplicarse a ellos.
Serán dirigidos a páginas específicas en el programa basado en la Web y se les pedirá que seleccionen estrategias de una lista que practicarán durante la próxima semana.
Se proporcionarán visualizaciones gráficas de su progreso junto con comentarios basados en SCT.
Serán dirigidos al sitio web para registrar sus objetivos de comportamiento para la próxima semana.
También se proporcionarán consejos para una comunicación efectiva para mejorar la eficacia de la pareja.
Todo el uso será rastreado para evaluar la adherencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: base
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Cambio en el peso corporal medido
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base
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el peso corporal medido
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: base
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medido con una cinta no estirable
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base
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido con una cinta no estirable
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6 meses
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Actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin (encuesta de 4 ítems): las personas proporcionan la cantidad de minutos de actividad física vigorosa, moderada y ligera por semana.
El mínimo es 0 - en teoría, el máximo es 10.080 (la cantidad de minutos en una semana), luego se les pregunta si este nivel de actividad es "típico".
Cuanto mayor sea el número de minutos de actividad moderada + vigorosa totalizados, mejor.
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Base
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Actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin (encuesta de 4 ítems): las personas proporcionan la cantidad de minutos de actividad física vigorosa, moderada y ligera por semana.
El mínimo es 0 - en teoría, el máximo es 10.080 (la cantidad de minutos en una semana), luego se les pregunta si este nivel de actividad es "típico".
Cuanto mayor sea el número de minutos de actividad moderada + vigorosa totalizados, mejor.
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3 meses
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Actividad física (autoinformada)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin (encuesta de 4 ítems): las personas proporcionan la cantidad de minutos de actividad física vigorosa, moderada y ligera por semana.
El mínimo es 0 - en teoría, el máximo es 10.080 (la cantidad de minutos en una semana), luego se les pregunta si este nivel de actividad es "típico".
Cuanto mayor sea el número de minutos de actividad moderada + vigorosa totalizados, mejor.
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6 meses
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Actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: base
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Acelerómetro (evaluación de 7 días)
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base
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Actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Acelerómetro (evaluación de 7 días)
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6 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: base
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Dos recordatorios dietéticos de 24 horas
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base
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dos recordatorios dietéticos de 24 horas
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6 meses
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Rendimiento físico (resistencia)
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de paso de 2 minutos
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Base
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Rendimiento físico (resistencia)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de paso de 2 minutos
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6 meses
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Rendimiento físico (fuerza de la parte inferior del cuerpo)
Periodo de tiempo: Base
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Soporte de silla de 30 segundos
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Base
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Rendimiento físico (fuerza de la parte inferior del cuerpo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Soporte de silla de 30 segundos
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6 meses
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Rendimiento físico (agilidad)
Periodo de tiempo: Base
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8 'pie arriba y listo
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Base
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Rendimiento físico (agilidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
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8 'pie arriba y listo
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6 meses
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Rendimiento físico (velocidad de marcha)
Periodo de tiempo: base
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8' a pie
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base
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Rendimiento físico (velocidad de marcha)
Periodo de tiempo: 6 meses
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8' a pie
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6 meses
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Rendimiento Físico (Equilibrio)
Periodo de tiempo: base
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Posturas lado a lado, semi-tándem y tándem
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base
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Rendimiento Físico (Equilibrio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Posturas lado a lado, semi-tándem y tándem
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6 meses
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Autoeficacia para la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: base
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Clark et al. encuesta (20 ítems).
Los encuestados afirman o niegan que pueden resistir los alimentos ricos en grasas y calorías en una variedad de situaciones.
Las personas que tienen la fuerza de voluntad máxima obtienen la puntuación máxima de 20, mientras que las que tienen una fuerza de voluntad menor obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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base
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Autoeficacia para la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: 3 meses
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Clark et al. encuesta (20 ítems).
Los encuestados afirman o niegan que pueden resistir los alimentos ricos en grasas y calorías en una variedad de situaciones.
Las personas que tienen la fuerza de voluntad máxima obtienen la puntuación máxima de 20, mientras que las que tienen una fuerza de voluntad menor obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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3 meses
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Autoeficacia para la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: 6 meses
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Clark et al. encuesta (20 ítems).
Los encuestados afirman o niegan que pueden resistir los alimentos ricos en grasas y calorías en una variedad de situaciones.
Las personas que tienen la fuerza de voluntad máxima obtienen la puntuación máxima de 20, mientras que las que tienen una fuerza de voluntad menor obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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6 meses
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Autoeficacia para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: base
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Sallis et al. encuesta (6 ítems en total).
Los encuestados se califican a sí mismos en cada elemento de 0 a 100 % en su nivel de confianza.
Cuanto mayor sea la puntuación total (máximo 100 %), mejor (mínimo 0 %).
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base
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Autoeficacia para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sallis et al. encuesta (6 ítems en total).
Los encuestados se califican a sí mismos en cada elemento de 0 a 100 % en su nivel de confianza.
Cuanto mayor sea la puntuación total (máximo 100 %), mejor (mínimo 0 %).
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3 meses
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Autoeficacia para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sallis et al. encuesta (6 ítems en total).
Los encuestados se califican a sí mismos en cada elemento de 0 a 100 % en su nivel de confianza.
Cuanto mayor sea la puntuación total (máximo 100 %), mejor (mínimo 0 %).
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6 meses
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Apoyo social a la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: base
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Sallis et al. instrumento (4 artículos).
Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para seguir una dieta saludable y baja en calorías en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 hasta "todos los días" = 4. Las personas que reciben el máximo apoyo obtienen la puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo puntúan más bajo (la puntuación mínima es cero)
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base
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Apoyo social para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: base
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Sallis et al. instrumento (4 ítems en total) Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para aumentar su nivel de actividad física en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 a "todos los días" = 4. Las personas que tienen el máximo apoyo logran el puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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base
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Apoyo social a la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sallis et al. instrumento (4 artículos).
Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para seguir una dieta saludable y baja en calorías en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 hasta "todos los días" = 4. Las personas que reciben el máximo apoyo obtienen la puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo puntúan más bajo (la puntuación mínima es cero)
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3 meses
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Apoyo social para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sallis et al. instrumento (4 ítems en total) Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para aumentar su nivel de actividad física en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 a "todos los días" = 4. Las personas que tienen el máximo apoyo logran el puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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3 meses
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Apoyo social a la dieta restringida en calorías
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sallis et al. instrumento (4 artículos).
Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para seguir una dieta saludable y baja en calorías en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 hasta "todos los días" = 4. Las personas que reciben el máximo apoyo obtienen la puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo puntúan más bajo (la puntuación mínima es cero)
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6 meses
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Apoyo social para aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sallis et al. instrumento (4 ítems en total) Los encuestados califican el nivel de apoyo que obtienen para aumentar su nivel de actividad física en una escala de 5 puntos que va desde ("nunca" = 0 a "todos los días" = 4. Las personas que tienen el máximo apoyo logran el puntuación máxima de 16, mientras que aquellos con menor apoyo obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero)
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6 meses
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Barreras para el aumento de la actividad física
Periodo de tiempo: base
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(15 artículos en total) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes para hacer ejercicio.
Las personas que reportan más barreras logran la puntuación máxima de 21, mientras que las que tienen menos barreras obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero) y eso se considera mejor.
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base
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Barreras para el aumento de la actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
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(15 artículos en total) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes para hacer ejercicio.
Las personas que reportan más barreras logran la puntuación máxima de 21, mientras que las que tienen menos barreras obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero) y eso se considera mejor.
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3 meses
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Barreras para el aumento de la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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(15 artículos en total) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes para hacer ejercicio.
Las personas que reportan más barreras logran la puntuación máxima de 21, mientras que las que tienen menos barreras obtienen una puntuación más baja (la puntuación mínima es cero) y eso se considera mejor.
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6 meses
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Insulina circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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Insulina circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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6 meses
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Glucosa circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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Glucosa circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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IL-6 circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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IL-6 circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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PCR circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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PCR circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Colesterol total circulante
Periodo de tiempo: base
|
ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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Colesterol total circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Colesterol HDL circulante
Periodo de tiempo: base
|
ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
base
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Colesterol HDL circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Triglicéridos circulantes
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
base
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Triglicéridos circulantes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Adiponectina Circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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base
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Adiponectina Circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Leptina circulante
Periodo de tiempo: base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
base
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Leptina circulante
Periodo de tiempo: 6 meses
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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6 meses
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Índice de comorbilidad de Duke OARS
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de 43 ítems de condiciones comórbidas (opción múltiple) (modificado al eliminar 1 ítem)
|
base
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Índice de comorbilidad de Duke OARS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de 43 ítems de condiciones comórbidas (opción múltiple) (modificado al eliminar 1 ítem)
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3 meses
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Índice de comorbilidad de Duke OARS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de 43 ítems de condiciones comórbidas (opción múltiple) (modificado al eliminar 1 ítem)
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6 meses
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PROMIS v.1.2 SALUD GLOBAL
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 10 ítems
|
Base
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PROMIS v.1.2 SALUD GLOBAL
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 10 ítems
|
3 meses
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PROMIS v.1.2 SALUD GLOBAL
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 10 ítems
|
6 meses
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 6 ítems
|
Base
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 6 ítems
|
3 meses
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de calidad de vida en escala Likert de 6 ítems
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6 meses
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ESCALA DE ALFABETIZACIÓN EN SALUD / E-SALUD (NORMAN 2006)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de 7 ítems para evaluar la alfabetización en e-salud.
Se agregaron dos elementos de eHEALS para comprender el interés de los consumidores en el uso de eHealth en general.
|
Base
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ESCALA DE ALFABETIZACIÓN EN SALUD / E-SALUD (NORMAN 2006)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de 7 ítems para evaluar la alfabetización en salud y e-salud.
Se agregaron dos elementos de eHEALS para comprender el interés de los consumidores en el uso de eHealth en general.
|
3 meses
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ESCALA DE ALFABETIZACIÓN EN SALUD / E-SALUD (NORMAN 2006)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de 7 ítems para evaluar la alfabetización en salud y e-salud.
Se agregaron dos elementos de eHEALS para comprender el interés de los consumidores en el uso de eHealth en general.
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6 meses
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Obstáculos para llevar una dieta saludable baja en calorías
Periodo de tiempo: Base
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(10 ítems) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes a la dieta baja en calorías.
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Base
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Obstáculos para llevar una dieta saludable baja en calorías
Periodo de tiempo: 3 meses
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(10 ítems) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes a la dieta baja en calorías.
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3 meses
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Obstáculos para llevar una dieta saludable baja en calorías
Periodo de tiempo: 6 meses
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(10 ítems) Los encuestados afirman o niegan las barreras comunes a la dieta baja en calorías.
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6 meses
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PROMIS Angustia emocional: Depresión - Formulario corto 8a
Periodo de tiempo: Base
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(8 ítems) Escala de Likert evaluación de la depresión
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Base
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PROMIS Angustia emocional: Depresión - Formulario corto 8a
Periodo de tiempo: 3 meses
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(8 ítems) Escala de Likert evaluación de la depresión
|
3 meses
|
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PROMIS Angustia emocional: Depresión - Formulario corto 8a
Periodo de tiempo: 6 meses
|
(8 ítems) Escala de Likert evaluación de la depresión
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6 meses
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
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2 ítems que preguntan si el encuestado ha fumado alguna vez >100 cigarrillos y si es fumador actual.
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Base
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
2 ítems que preguntan si el encuestado ha fumado alguna vez >100 cigarrillos y si es fumador actual.
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3 meses
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
2 ítems que preguntan si el encuestado ha fumado alguna vez >100 cigarrillos y si es fumador actual.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación con el socio elegido
Periodo de tiempo: Base
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Pregunta de 1 ítem que pregunta por la relación de la pareja elegida con el sobreviviente de cáncer
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Base
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|
Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Periodo de tiempo: Base
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3-ítems que preguntan sobre ingresos y percepciones de bienestar económico
|
Base
|
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Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3-ítems que preguntan sobre ingresos y percepciones de bienestar económico
|
3 meses
|
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Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
3-ítems que preguntan sobre ingresos y percepciones de bienestar económico
|
6 meses
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Insulina Circulante (TSH)
Periodo de tiempo: Base
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ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
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Base
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Insulina Circulante (TSH)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ensayos en eluyentes de gotas de sangre seca
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300003882
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan en este momento para compartir IDP.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .