Córki, kolesie, matki i inni razem walczą z rakiem (DUET)
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Córki, (koleżanki), matki i inni razem walczą z rakiem
Celem tego protokołu jest przeprowadzenie 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego (RCT) z pojedynczą ślepą próbą, w którym 56 diad (zdefiniowanych jako składające się z osoby z nadwagą lub otyłością, która przeżyła raka związanego z otyłością oraz z nadwagą lub otyłością „ wybranego przez siebie kumpla) zostałby przydzielony do 6-miesięcznej interwencji odchudzającej opartej na diecie i ćwiczeniach, dostarczanej za pośrednictwem interaktywnej strony internetowej z dostosowanymi wiadomościami tekstowymi, lub do 6-miesięcznej grupy kontrolnej z listą oczekujących.
Ogólnymi celami interwencji eZdrowia jest redukcja otyłości i selekcja krążących biomarkerów (czynnik martwicy nowotworów alfa [TNFα], insulina i insulinopodobny czynnik wzrostu-1 [IGF-1]), a także poprawa jakości diety, aktywność fizyczna , jakość życia związana ze zdrowiem (QoL), funkcjonowanie fizyczne i wydajność w porównaniu z grupą kontrolną w 6-miesięcznym okresie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretnymi celami tego protokołu są: 1) ustalenie, czy diady (składające się z osoby z nadwagą/otyłej, która przeżyła raka i wybranego przez nią kumpla z nadwagą/otyłością) tracą znacząco więcej wagi (kg) po 6 miesiącach, kiedy są przypisane do Interwencja e-zdrowia w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących; 2) zbadać różnice między ramionami w zmianach punktacji między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją dla innych kluczowych wyników, w tym pomiarów otyłości (np. obwód talii [WC] i wskaźnik masy ciała [BMI]), ciśnienie krwi, jakość diety, aktywność fizyczna, jakość życia związana ze zdrowiem (QoL), funkcjonowanie i sprawność fizyczna; 3) Ocenić wpływ interwencji na wybrane biomarkery związane z ryzykiem i progresją raka, np. guz TNFα, insulina i IGF-1; oraz 4) zidentyfikować zmienne predykcyjne związane ze skutecznością programu, np. wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności, ryzyko depresji i partnera w diadzie (małżonek, krewny, przyjaciel/sąsiad).
Osoby, które przeżyły raka i ich wybrani „kumple”, którzy są zainteresowani udziałem, zostaną przekierowani na stronę internetową, która szczegółowo opisuje to badanie. Zainteresowani zostaną poproszeni o wypełnienie internetowego kwestionariusza wymagającego informacji na temat rasy/pochodzenia etnicznego, płci, państwa zamieszkania i kryteriów kwalifikowalności. Gdy zainteresowani uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności, wyrażą zgodę i zostaną zapisani, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online, które oceniają aktywność fizyczną, sposób żywienia, jakość życia związaną ze zdrowiem, ryzyko depresji, poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne i bariery w dostępie do zasobów dietetycznych . Wreszcie, pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, sprawność fizyczna i krążące biomarkery zostaną zebrane w domach uczestników przez wizyty personelu badawczego (którego kierownik projektu rozmieści po sprawdzeniu dogodnego dla obu stron czasu dla 2-osobowej diady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18+, u których co najmniej jeden członek diady został zdiagnozowany i zakończył leczenie miejscowego raka nerki lub miejscowo-regionalnego raka jajnika, jelita grubego, endometrium lub piersi u kobiet. (Osoby, które przeżyły lokalnie-regionalnego raka prostaty, również kwalifikują się, ale mogą być objęte aktywnym nadzorem).
- Zdiagnozowana nadwaga lub otyłość (BMI >25 kg/m2.
- Niskie spożycie warzyw i owoców (
- Niska aktywność fizyczna (
- Mówiący i piszący po angielsku.
- Ukończył co najmniej 5 klasę.
- Korzysta z Internetu i posiada telefon komórkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem niekontrolowanych chorób przewlekłych (np. cukrzyca, ciśnienie krwi, choroby układu krążenia itp.)
- Zdiagnozowano stan zdrowia, który uniemożliwia przestrzeganie interwencji odchudzającej bez nadzoru (np. ciąża, schyłkowa niewydolność nerek itp.).
- Został poinstruowany przez lekarza, aby ograniczyć aktywność fizyczną ORAZ ma paraliż, demencję, ślepotę, niestabilną dusznicę bolesną, nieleczone nadciśnienie 3. stopnia lub niedawno przebyty zawał serca, zastoinową niewydolność serca lub choroby płuc wymagające podawania tlenu lub hospitalizację w ciągu 6 miesięcy.
- Zdiagnozowano inne nowotwory (z wyjątkiem niezłośliwego raka skóry), nawrót raka lub chorobę przerzutową.
- Zamieszkuje w placówce wykwalifikowanej pielęgniarki lub domu opieki.
- Mieszka w odległości ponad 15 minut jazdy samochodem od partnera diady.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Natychmiastowej Interwencji
Diady przydzielone losowo do Grupy Natychmiastowej Interwencji otrzymają „Powitanie” po zakończeniu oceny podstawowej.
Pudełko powitalne będzie zawierało po dwa z każdego z następujących elementów: 1) Listy opisujące logistykę projektu i ważne role każdego członka diady); 2) Wagi z obsługą Wi-Fi (z instrukcją ważenia codziennie); 3) Zastawa stołowa Portion Doctor ® (z instrukcją używania talerzy porcjowanych przynajmniej raz dziennie); 4) Monitory aktywności Fitbit® Inspire (z instrukcjami udostępniania danych członkowi diady i biuru badawczemu); oraz 5) Instrukcję założenia bezpiecznego konta w serwisie DUET oraz instrukcję logowania.
|
Co tydzień każdy członek diady otrzyma dopasowaną wiadomość tekstową zawierającą nowy zabawny fakt lub zachęcającą do zalogowania się na stronie internetowej w celu uzyskania dostępu do wyników nowych badań i tego, w jaki sposób wyniki mogą się do nich odnosić.
Zostaną przekierowani na konkretne strony programu internetowego i poproszeni o wybranie z listy strategii, które będą ćwiczyć w nadchodzącym tygodniu.
Przedstawione zostaną graficzne prezentacje ich postępów wraz z informacjami zwrotnymi opartymi na SCT.
Zostaną przekierowani na stronę internetową, aby zapisać swoje cele behawioralne na nadchodzący tydzień.
Zostaną również dostarczone wskazówki dotyczące skutecznej komunikacji w celu zwiększenia skuteczności pary.
Każde użycie będzie śledzone w celu oceny przestrzegania zasad.
|
|
Inny: Grupa Opóźnionej Interwencji
Uczestnicy przydzieleni do Grupy Opóźnionej Interwencji otrzymają „Pudełko Powitalne”, które z zewnątrz jest identyczne (a także jest porównywalnie ważone z wodą butelkowaną) do tego, które otrzymuje grupa Natychmiastowej Interwencji.
Ta ramka zawiera: 1) Listy opisujące logistykę projektu i ważne role każdego członka diady; oraz 2) comiesięczne biuletyny internetowe dotyczące badań na tematy niezwiązane z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, ale nadal interesujące dla osób, które pokonały raka i członków diad, takie jak radzenie sobie ze stresem, zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie, bezpieczeństwo na słońcu itp. w celu zwiększenia retencji i otrzymają możliwość otrzymać interwencję online po ukończeniu końcowych 6-miesięcznych ocen.
|
Co tydzień każdy członek diady otrzyma dopasowaną wiadomość tekstową zawierającą nowy zabawny fakt lub zachęcającą do zalogowania się na stronie internetowej w celu uzyskania dostępu do wyników nowych badań i tego, w jaki sposób wyniki mogą się do nich odnosić.
Zostaną przekierowani na konkretne strony programu internetowego i poproszeni o wybranie z listy strategii, które będą ćwiczyć w nadchodzącym tygodniu.
Przedstawione zostaną graficzne prezentacje ich postępów wraz z informacjami zwrotnymi opartymi na SCT.
Zostaną przekierowani na stronę internetową, aby zapisać swoje cele behawioralne na nadchodzący tydzień.
Zostaną również dostarczone wskazówki dotyczące skutecznej komunikacji w celu zwiększenia skuteczności pary.
Każde użycie będzie śledzone w celu oceny przestrzegania zasad.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmiana zmierzonej masy ciała
|
linia bazowa
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zmierzonej masy ciała
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzona nierozciągliwą taśmą
|
linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona nierozciągliwą taśmą
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w Czasie Wolnym (4-itemowa ankieta) - osoby podają liczbę minut intensywnej, umiarkowanej i lekkiej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia.
Minimum to 0 - teoretycznie maksimum to 10 080 (liczba minut w tygodniu), następnie pytani są czy ten poziom aktywności jest "typowy".
Im większa liczba minut łącznie umiarkowanej + intensywnej aktywności, tym lepiej.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w Czasie Wolnym (4-itemowa ankieta) - osoby podają liczbę minut intensywnej, umiarkowanej i lekkiej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia.
Minimum to 0 - teoretycznie maksimum to 10 080 (liczba minut w tygodniu), następnie pytani są czy ten poziom aktywności jest "typowy".
Im większa liczba minut łącznie umiarkowanej + intensywnej aktywności, tym lepiej.
|
3 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w Czasie Wolnym (4-itemowa ankieta) - osoby podają liczbę minut intensywnej, umiarkowanej i lekkiej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia.
Minimum to 0 - teoretycznie maksimum to 10 080 (liczba minut w tygodniu), następnie pytani są czy ten poziom aktywności jest "typowy".
Im większa liczba minut łącznie umiarkowanej + intensywnej aktywności, tym lepiej.
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna (cel)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Akcelerometria (ocena 7-dniowa)
|
linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna (cel)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akcelerometria (ocena 7-dniowa)
|
6 miesięcy
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dwa 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety
|
linia bazowa
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dwa 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność fizyczna (wytrzymałość)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2-minutowy test krokowy
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność fizyczna (wytrzymałość)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
2-minutowy test krokowy
|
6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (siła dolnej części ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
30-sekundowy stojak na krzesło
|
Linia bazowa
|
|
Sprawność fizyczna (siła dolnej części ciała)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
30-sekundowy stojak na krzesło
|
6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (zwinność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
8 stóp w górę i idź
|
Linia bazowa
|
|
Sprawność fizyczna (zwinność)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
8 stóp w górę i idź
|
6 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna (prędkość chodu)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
8' spacer
|
linia bazowa
|
|
Sprawność fizyczna (prędkość chodu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
8' spacer
|
6 miesięcy
|
|
Wydajność fizyczna (równowaga)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pozycje side-by-side, semi-tandem i tandem
|
linia bazowa
|
|
Wydajność fizyczna (równowaga)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycje side-by-side, semi-tandem i tandem
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w diecie niskokalorycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Clarka i in. ankieta (20 pozycji).
Respondenci albo potwierdzają, albo zaprzeczają, że są w stanie oprzeć się wysokotłuszczowej i wysokokalorycznej żywności w różnych sytuacjach.
Osoby o maksymalnej sile woli osiągają najwyższy wynik 20, natomiast osoby o mniejszej sile woli uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero)
|
linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności w diecie niskokalorycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Clarka i in. ankieta (20 pozycji).
Respondenci albo potwierdzają, albo zaprzeczają, że są w stanie oprzeć się wysokotłuszczowej i wysokokalorycznej żywności w różnych sytuacjach.
Osoby o maksymalnej sile woli osiągają najwyższy wynik 20, natomiast osoby o mniejszej sile woli uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero)
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności w diecie niskokalorycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Clarka i in. ankieta (20 pozycji).
Respondenci albo potwierdzają, albo zaprzeczają, że są w stanie oprzeć się wysokotłuszczowej i wysokokalorycznej żywności w różnych sytuacjach.
Osoby o maksymalnej sile woli osiągają najwyższy wynik 20, natomiast osoby o mniejszej sile woli uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero)
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sallis i in. ankieta (łącznie 6 pozycji).
Respondenci oceniają siebie na każdym elemencie od 0 do 100% na podstawie poziomu pewności.
Im wyższy wynik całkowity (maksymalnie 100%), tym lepiej (minimum 0%).
|
linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sallis i in. ankieta (łącznie 6 pozycji).
Respondenci oceniają siebie na każdym elemencie od 0 do 100% na podstawie poziomu pewności.
Im wyższy wynik całkowity (maksymalnie 100%), tym lepiej (minimum 0%).
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sallis i in. ankieta (łącznie 6 pozycji).
Respondenci oceniają siebie na każdym elemencie od 0 do 100% na podstawie poziomu pewności.
Im wyższy wynik całkowity (maksymalnie 100%), tym lepiej (minimum 0%).
|
6 miesięcy
|
|
Społeczne poparcie dla diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sallis i in. instrument (4 szt.).
Ankietowani oceniają poziom wsparcia, jakie otrzymują w przestrzeganiu zdrowej, niskokalorycznej diety, na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które mają maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast osoby z niższym wynikiem poparcia są niższe (minimalny wynik to zero)
|
linia bazowa
|
|
Wsparcie społeczne dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sallis i in. instrumentu (łącznie 4 pozycje) Respondenci oceniają poziom uzyskiwanego wsparcia w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które uzyskały maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast te z mniejszym poparciem notują mniej (minimalny wynik to zero)
|
linia bazowa
|
|
Społeczne poparcie dla diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sallis i in. instrument (4 szt.).
Ankietowani oceniają poziom wsparcia, jakie otrzymują w przestrzeganiu zdrowej, niskokalorycznej diety, na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które mają maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast osoby z niższym wynikiem poparcia są niższe (minimalny wynik to zero)
|
3 miesiące
|
|
Wsparcie społeczne dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sallis i in. instrumentu (łącznie 4 pozycje) Respondenci oceniają poziom uzyskiwanego wsparcia w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które uzyskały maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast te z mniejszym poparciem notują mniej (minimalny wynik to zero)
|
3 miesiące
|
|
Społeczne poparcie dla diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sallis i in. instrument (4 szt.).
Ankietowani oceniają poziom wsparcia, jakie otrzymują w przestrzeganiu zdrowej, niskokalorycznej diety, na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które mają maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast osoby z niższym wynikiem poparcia są niższe (minimalny wynik to zero)
|
6 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne dla wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sallis i in. instrumentu (łącznie 4 pozycje) Respondenci oceniają poziom uzyskiwanego wsparcia w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej na 5-stopniowej skali od („nigdy” = 0 do „codziennie” = 4. Osoby, które uzyskały maksymalne wsparcie, osiągają najwyższy wynik 16, natomiast te z mniejszym poparciem notują mniej (minimalny wynik to zero)
|
6 miesięcy
|
|
Bariery wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(łącznie 15 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w ćwiczeniach.
Osoby, które zgłaszają więcej barier, osiągają najwyższy wynik 21 punktów, podczas gdy osoby z mniejszą liczbą barier uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero) i jest to uważane za lepsze.
|
linia bazowa
|
|
Bariery wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(łącznie 15 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w ćwiczeniach.
Osoby, które zgłaszają więcej barier, osiągają najwyższy wynik 21 punktów, podczas gdy osoby z mniejszą liczbą barier uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero) i jest to uważane za lepsze.
|
3 miesiące
|
|
Bariery wzmożonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(łącznie 15 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w ćwiczeniach.
Osoby, które zgłaszają więcej barier, osiągają najwyższy wynik 21 punktów, podczas gdy osoby z mniejszą liczbą barier uzyskują wynik niższy (minimalny wynik to zero) i jest to uważane za lepsze.
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca insulina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążąca insulina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca glukoza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążąca glukoza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca IL-6
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążąca IL-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążące CRP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążące CRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążący cholesterol całkowity
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążący cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążący cholesterol HDL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążący cholesterol HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążące tryglicerydy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążące tryglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca adiponektyna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążąca adiponektyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca leptyna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
linia bazowa
|
|
Krążąca leptyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik współzachorowalności Duke'a OARS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
43-itemowa ocena chorób współistniejących (wielokrotnego wyboru) (zmodyfikowana poprzez usunięcie 1 pozycji)
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik współzachorowalności Duke'a OARS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
43-itemowa ocena chorób współistniejących (wielokrotnego wyboru) (zmodyfikowana poprzez usunięcie 1 pozycji)
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik współzachorowalności Duke'a OARS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
43-itemowa ocena chorób współistniejących (wielokrotnego wyboru) (zmodyfikowana poprzez usunięcie 1 pozycji)
|
6 miesięcy
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBALNE ZDROWIE
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
10-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBALNE ZDROWIE
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
10-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
3 miesiące
|
|
PROMIS v.1.2 GLOBALNE ZDROWIE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
10-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
6 miesięcy
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
6-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
Linia bazowa
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
6-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
3 miesiące
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-itemowa skala oceny jakości życia Likerta
|
6 miesięcy
|
|
SKALA UMIEJĘTNOŚCI ZDROWIA / E-ZDROWIA (NORMAN 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
7-punktowa skala do oceny umiejętności e-zdrowia.
Dodano dwie pozycje z eHEALS, aby zrozumieć ogólne zainteresowanie konsumentów korzystaniem z e-zdrowia.
|
Linia bazowa
|
|
SKALA UMIEJĘTNOŚCI ZDROWIA / E-ZDROWIA (NORMAN 2006)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
7-punktowa skala do oceny umiejętności w zakresie zdrowia i e-zdrowia.
Dodano dwie pozycje z eHEALS, aby zrozumieć ogólne zainteresowanie konsumentów korzystaniem z e-zdrowia.
|
3 miesiące
|
|
SKALA UMIEJĘTNOŚCI ZDROWIA / E-ZDROWIA (NORMAN 2006)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-punktowa skala do oceny umiejętności w zakresie zdrowia i e-zdrowia.
Dodano dwie pozycje z eHEALS, aby zrozumieć ogólne zainteresowanie konsumentów korzystaniem z e-zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
Bariery w stosowaniu zdrowej diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(10 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w diecie niskokalorycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Bariery w stosowaniu zdrowej diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(10 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w diecie niskokalorycznej.
|
3 miesiące
|
|
Bariery w stosowaniu zdrowej diety niskokalorycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(10 pozycji) Respondenci potwierdzają lub zaprzeczają powszechnym barierom w diecie niskokalorycznej.
|
6 miesięcy
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne: depresja – krótka forma 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(8 pozycji) Skala oceny depresji Likerta
|
Linia bazowa
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne: depresja – krótka forma 8a
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(8 pozycji) Skala oceny depresji Likerta
|
3 miesiące
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne: depresja – krótka forma 8a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(8 pozycji) Skala oceny depresji Likerta
|
6 miesięcy
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2 pozycje, które pytają, czy respondent kiedykolwiek palił >100 papierosów i aktualny status palenia.
|
Linia bazowa
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
2 pozycje, które pytają, czy respondent kiedykolwiek palił >100 papierosów i aktualny status palenia.
|
3 miesiące
|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
2 pozycje, które pytają, czy respondent kiedykolwiek palił >100 papierosów i aktualny status palenia.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do wybranego partnera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytanie składające się z 1 pozycji, które pyta o związek wybranego partnera z osobą, która pokonała raka
|
Linia bazowa
|
|
Społeczno-demograficzny (George i in., 1984)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3 pozycje, które pytają o dochody i postrzeganie dobrobytu ekonomicznego
|
Linia bazowa
|
|
Społeczno-demograficzny (George i in., 1984)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 pozycje, które pytają o dochody i postrzeganie dobrobytu ekonomicznego
|
3 miesiące
|
|
Społeczno-demograficzny (George i in., 1984)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
3 pozycje, które pytają o dochody i postrzeganie dobrobytu ekonomicznego
|
6 miesięcy
|
|
Krążąca Insulina (TSH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
Linia bazowa
|
|
Krążąca Insulina (TSH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
testy na wysuszonych eluentach z plam krwi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300003882
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
W tej chwili nie ma planu udostępniania IDP.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .