Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døtre, fyre, mødre og andre, der bekæmper kræft sammen (DUET)

13. december 2022 opdateret af: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Døtre, (dUdes), mødre og andre, der bekæmper kræft sammen

Formålet med denne protokol er at udføre et 2-armet, enkelt-blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT), hvor 56 dyader (defineret som bestående af en overvægtig eller fed kræftoverlever fra en fedme-relateret kræftsygdom og en overvægtig eller fedme " buddy" efter hans eller hendes valg) vil blive tildelt enten en 6-måneders, diæt- og træningsbaseret vægttabsintervention leveret via et interaktivt websted med skræddersyede tekstbeskeder, eller til en 6-måneders ventelistet kontrolgruppe. De overordnede mål for eHealth-interventionen er at reducere fedme og udvælge cirkulerende biomarkører (tumornekrosefaktor alfa [TNFα], insulin og insulinlignende vækstfaktor-1 [IGF-1]) samt forbedre kostkvaliteten, fysisk aktivitet , sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), fysisk funktion og ydeevne sammenlignet med kontrollen over den 6-måneders undersøgelsesperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne protokol er at: 1) bestemme, om dyader (bestående af en overvægtig/fedme kræftoverlever og en overvægtig/fedme kammerat efter hans eller hendes valg) taber sig væsentligt mere i vægt (kg) efter 6 måneder, når de tildeles e-sundhedsintervention sammenlignet med en ventelistekontrol; 2) udforske forskelle mellem arme i scoreændringer mellem baseline og 6-måneders opfølgning for andre nøgleresultater, herunder mål for fedt (f.eks. taljeomkreds [WC] og kropsmasseindeks [BMI]), blodtryk, kostkvalitet, fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), fysisk funktion og ydeevne; 3) Vurder indvirkningen af ​​interventionen på udvalgte biomarkører forbundet med cancerrisiko og -progression, f.eks. tumor TNFα, insulin og IGF-1; og 4) identificere prædiktorvariabler forbundet med programmets effektivitet, f.eks. social støtte, self-efficacy, risiko for depression og dyad partner (ægtefælle, slægtning, ven/nabo).

Kræftoverlevere og deres udvalgte "kammerater", som er interesserede i at deltage, vil blive henvist til en hjemmeside, der beskriver denne undersøgelse i detaljer. Hvis de er interesserede, vil de blive bedt om at udfylde en online screener, der kræver oplysninger om race/etnicitet, køn, bopælsstat og berettigelseskriterier. Når interesserede deltagere er vurderet for berettigelse, givet samtykke og tilmeldt, vil de blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer, der vurderer fysisk aktivitet, kostindtag, sundhedsrelateret livskvalitet, risiko for depression, selveffektivitet, social støtte og barrierer for kostressourcer . Endelig vil antropometriske målinger, blodtryk, fysisk ydeevne og cirkulerende biomarkører blive indsamlet i deltagernes hjem af besøgende undersøgelsespersonale (som projektlederen vil indsætte efter at have kontrolleret et gensidigt passende tidspunkt for 2-personers dyaden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18+, for hvem mindst ét ​​dyad-medlem er blevet diagnosticeret og gennemført kurativ behandling for lokaliseret nyrekræft eller lokoregional ovarie-, kolorektal-, endometrie- eller kvindelig brystkræft. (Loco-regionale prostatacanceroverlevere er også berettigede, men kunne være på aktiv overvågning).
  • Diagnosticeret som overvægtig eller fede (BMI >25 kg/m2.
  • Lavt indtag af grøntsager og frugt (
  • Lav fysisk aktivitet (
  • engelsktalende og skriftligt.
  • Fuldførte mindst 5. klasse.
  • Bruger internettet og ejer en mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med ukontrollerede kroniske tilstande (dvs. diabetes, blodtryk, CVD osv.)
  • Diagnosticeret med en helbredstilstand, der udelukker overholdelse af en uovervåget vægttabsintervention (f.eks. graviditet, nyresygdom i slutstadiet osv.).
  • Instrueret af en læge til at begrænse fysisk aktivitet OG have lammelser, demens, blindhed, ustabil angina, ubehandlet stadium 3 hypertension eller nylig hjerteanfald, kongestiv hjertesvigt eller lungesygdomme, der krævede ilt eller hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder.
  • Diagnosticeret med andre kræftformer (undtagen ikke-malign hudkræft), recidiv af kræft eller metastatisk sygdom.
  • Bor i en faglært pleje- eller plejebolig.
  • Bor mere end 15 minutters kørselsafstand fra dyad partner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Dyader, der er randomiseret til den øjeblikkelige indsatsgruppe, vil modtage en "velkomstboks" ved afslutningen af ​​baseline-vurderingen. Velkomstboksen vil indeholde to af hver af følgende: 1) Breve, der beskriver projektets logistik og de vigtige roller for hvert dyad-medlem); 2) WiFi-aktiverede vægte (med instruktioner til daglig vejning); 3) Portion Doctor® Bordservice (med instruktioner til brug af portionstallerkenerne mindst én gang om dagen); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (med instruktioner til at dele data med dyad-medlemmet og studiekontoret); og 5) Instruktioner om, hvordan man opretter en sikret konto på DUET-webstedet og instruktioner til at logge på.
Adfærdsmæssigt: e-sundhedsintervention
Hver uge vil hvert dyad-medlem modtage en skræddersyet sms, der giver en ny sjov kendsgerning, eller som opfordrer dem til at logge på hjemmesiden for at få adgang til resultaterne af ny forskning, og hvordan resultaterne kan gælde for dem. De vil blive dirigeret til specifikke sider i det webbaserede program og bedt om at vælge strategier fra en liste, som de vil praktisere i den kommende uge. Grafiske visninger af deres fremskridt vil blive leveret sammen med SCT-baseret feedback. De vil blive dirigeret til hjemmesiden for at registrere deres adfærdsmål for den kommende uge. Der vil også blive givet tips til effektiv kommunikation for at forbedre pareffektiviteten. Al brug vil blive sporet for at vurdere overholdelse.
Andet: Gruppe for forsinket indsats
Deltagere, der er tildelt gruppen for forsinket indsats, vil modtage en "velkomstboks", som på ydersiden er identisk (og også er sammenligneligt vægtet med flaskevand) med den, der gives til gruppen med øjeblikkelig indgriben. Denne boks vil indeholde: 1) Breve, der beskriver projektets logistik og de vigtige roller for hvert dyad-medlem; og 2) månedlige online undersøgelsesnyhedsbreve om emner, der ikke er relateret til kost og motion, men som stadig er af interesse for kræftoverlevere og dyademedlemmer, såsom håndtering af stress, reduktion af eksponering for stråling, solsikkerhed osv. for at øge fastholdelsen og vil blive tilbudt muligheden at modtage online-interventionen efter at have gennemført de sidste 6-måneders vurderinger.
Adfærdsmæssigt: e-sundhedsintervention
Hver uge vil hvert dyad-medlem modtage en skræddersyet sms, der giver en ny sjov kendsgerning, eller som opfordrer dem til at logge på hjemmesiden for at få adgang til resultaterne af ny forskning, og hvordan resultaterne kan gælde for dem. De vil blive dirigeret til specifikke sider i det webbaserede program og bedt om at vælge strategier fra en liste, som de vil praktisere i den kommende uge. Grafiske visninger af deres fremskridt vil blive leveret sammen med SCT-baseret feedback. De vil blive dirigeret til hjemmesiden for at registrere deres adfærdsmål for den kommende uge. Der vil også blive givet tips til effektiv kommunikation for at forbedre pareffektiviteten. Al brug vil blive sporet for at vurdere overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: baseline
Ændring i målt kropsvægt
baseline
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i målt kropsvægt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: baseline
målt med et ikke-strækbånd
baseline
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
målt med et ikke-strækbånd
6 måneder
Fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: Baseline
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-emne undersøgelse) - enkeltpersoner giver antallet af minutter med kraftig, moderat og let fysisk aktivitet om ugen. Minimum er 0 - teoretisk set er maksimum 10.080 (antallet af minutter på en uge), så bliver de spurgt, om dette aktivitetsniveau er "typisk". Jo højere antal minutter af samlet moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
Baseline
Fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: 3 måneder
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-emne undersøgelse) - enkeltpersoner giver antallet af minutter med kraftig, moderat og let fysisk aktivitet om ugen. Minimum er 0 - teoretisk set er maksimum 10.080 (antallet af minutter på en uge), så bliver de spurgt, om dette aktivitetsniveau er "typisk". Jo højere antal minutter af samlet moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
3 måneder
Fysisk aktivitet (selvrapporteret)
Tidsramme: 6 måneder
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-emne undersøgelse) - enkeltpersoner giver antallet af minutter med kraftig, moderat og let fysisk aktivitet om ugen. Minimum er 0 - teoretisk set er maksimum 10.080 (antallet af minutter på en uge), så bliver de spurgt, om dette aktivitetsniveau er "typisk". Jo højere antal minutter af samlet moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
6 måneder
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: baseline
Accelerometri (7-dages vurdering)
baseline
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: 6 måneder
Accelerometri (7-dages vurdering)
6 måneder
Kostkvalitet
Tidsramme: baseline
To 24-timers kosttilbagekaldelser
baseline
Kostkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
To 24-timers kosttilbagekaldelser
6 måneder
Fysisk præstation (udholdenhed)
Tidsramme: Baseline
2-minutters trintest
Baseline
Fysisk præstation (udholdenhed)
Tidsramme: 6 måneder
2-minutters trintest
6 måneder
Fysisk ydeevne (styrke i underkroppen)
Tidsramme: Baseline
30 sekunders stolestand
Baseline
Fysisk ydeevne (styrke i underkroppen)
Tidsramme: 6 måneder
30 sekunders stolestand
6 måneder
Fysisk ydeevne (agility)
Tidsramme: Baseline
8' fod op og gå
Baseline
Fysisk ydeevne (agility)
Tidsramme: 6 måneder
8' fod op og gå
6 måneder
Fysisk præstation (ganghastighed)
Tidsramme: baseline
8' gang
baseline
Fysisk præstation (ganghastighed)
Tidsramme: 6 måneder
8' gang
6 måneder
Fysisk ydeevne (balance)
Tidsramme: baseline
Side-by-side, semi-tandem og tandem holdninger
baseline
Fysisk ydeevne (balance)
Tidsramme: 6 måneder
Side-by-side, semi-tandem og tandem holdninger
6 måneder
Selveffektivitet til kaloriebegrænset diæt
Tidsramme: baseline
Clark et al. undersøgelse (20 genstande). Respondenterne enten bekræfter eller afviser, at de kan modstå fødevarer med højt fedtindhold og højt kalorieindhold under en række forskellige situationer. Personer, der har maksimal viljestyrke opnår topscore på 20, mens dem med mindre viljestyrke scorer lavere (minimumsscore er nul)
baseline
Selveffektivitet til kaloriebegrænset diæt
Tidsramme: 3 måneder
Clark et al. undersøgelse (20 genstande). Respondenterne enten bekræfter eller afviser, at de kan modstå fødevarer med højt fedtindhold og højt kalorieindhold under en række forskellige situationer. Personer, der har maksimal viljestyrke opnår topscore på 20, mens dem med mindre viljestyrke scorer lavere (minimumsscore er nul)
3 måneder
Selveffektivitet til kaloriebegrænset diæt
Tidsramme: 6 måneder
Clark et al. undersøgelse (20 genstande). Respondenterne enten bekræfter eller afviser, at de kan modstå fødevarer med højt fedtindhold og højt kalorieindhold under en række forskellige situationer. Personer, der har maksimal viljestyrke opnår topscore på 20, mens dem med mindre viljestyrke scorer lavere (minimumsscore er nul)
6 måneder
Self-efficacy for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
Sallis et al. undersøgelse (6 genstande i alt). Respondenterne vurderer sig selv på hvert punkt fra 0 til 100 % på deres tillidsniveau. Jo højere den samlede score (maksimalt 100%), jo bedre (Minimum 0%).
baseline
Self-efficacy for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Sallis et al. undersøgelse (6 genstande i alt). Respondenterne vurderer sig selv på hvert punkt fra 0 til 100 % på deres tillidsniveau. Jo højere den samlede score (maksimalt 100%), jo bedre (Minimum 0%).
3 måneder
Self-efficacy for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Sallis et al. undersøgelse (6 genstande i alt). Respondenterne vurderer sig selv på hvert punkt fra 0 til 100 % på deres tillidsniveau. Jo højere den samlede score (maksimalt 100%), jo bedre (Minimum 0%).
6 måneder
Social støtte til kaloriebegrænset kost
Tidsramme: baseline
Sallis et al. instrument (4 genstande). Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår til at følge en sund, kaloriefattig diæt på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig" = 0 til "hverdag" = 4. Personer, der har maksimal støtte, opnår topscore på 16, hvorimod dem med lavere støttescore lavere (minimumsscore er nul)
baseline
Social støtte til øget fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
Sallis et al. instrument (4 elementer i alt) Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår for at øge deres fysiske aktivitetsniveau på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig"= 0 til "hverdag" = 4. Individer, der har maksimal støtte opnår topscore på 16, mens dem med mindre støtte scorer lavere (minimumsscore er nul)
baseline
Social støtte til kaloriebegrænset kost
Tidsramme: 3 måneder
Sallis et al. instrument (4 genstande). Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår til at følge en sund, kaloriefattig diæt på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig" = 0 til "hverdag" = 4. Personer, der har maksimal støtte, opnår topscore på 16, hvorimod dem med lavere støttescore lavere (minimumsscore er nul)
3 måneder
Social støtte til øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Sallis et al. instrument (4 elementer i alt) Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår for at øge deres fysiske aktivitetsniveau på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig"= 0 til "hverdag" = 4. Individer, der har maksimal støtte opnår topscore på 16, mens dem med mindre støtte scorer lavere (minimumsscore er nul)
3 måneder
Social støtte til kaloriebegrænset kost
Tidsramme: 6 måneder
Sallis et al. instrument (4 genstande). Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår til at følge en sund, kaloriefattig diæt på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig" = 0 til "hverdag" = 4. Personer, der har maksimal støtte, opnår topscore på 16, hvorimod dem med lavere støttescore lavere (minimumsscore er nul)
6 måneder
Social støtte til øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Sallis et al. instrument (4 elementer i alt) Respondenterne vurderer niveauet af støtte, de opnår for at øge deres fysiske aktivitetsniveau på en 5-trins skala, der spænder fra ("aldrig"= 0 til "hverdag" = 4. Individer, der har maksimal støtte opnår topscore på 16, mens dem med mindre støtte scorer lavere (minimumsscore er nul)
6 måneder
Barrierer for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
(15 elementer i alt) Respondenterne enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for motion. Personer, der rapporterer flere barrierer, opnår topscore på 21, hvorimod dem med færre barrierer scorer lavere (minimumsscore er nul), og det anses for bedre.
baseline
Barrierer for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
(15 elementer i alt) Respondenterne enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for motion. Personer, der rapporterer flere barrierer, opnår topscore på 21, hvorimod dem med færre barrierer scorer lavere (minimumsscore er nul), og det anses for bedre.
3 måneder
Barrierer for øget fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
(15 elementer i alt) Respondenterne enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for motion. Personer, der rapporterer flere barrierer, opnår topscore på 21, hvorimod dem med færre barrierer scorer lavere (minimumsscore er nul), og det anses for bedre.
6 måneder
Cirkulerende insulin
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende insulin
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende glukose
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende glukose
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende IL-6
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende IL-6
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende CRP
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende CRP
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende totalt kolesterol
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende tryglycerider
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende tryglycerider
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende Adiponectin
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende Adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Cirkulerende leptin
Tidsramme: baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
baseline
Cirkulerende leptin
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder
Duke OARS Co-morbidity Index
Tidsramme: baseline
43-elements vurdering af komorbide tilstande (multiple choice) (modificeret ved at fjerne 1 element)
baseline
Duke OARS Co-morbidity Index
Tidsramme: 3 måneder
43-elements vurdering af komorbide tilstande (multiple choice) (modificeret ved at fjerne 1 element)
3 måneder
Duke OARS Co-morbidity Index
Tidsramme: 6 måneder
43-elements vurdering af komorbide tilstande (multiple choice) (modificeret ved at fjerne 1 element)
6 måneder
LØFTE v.1.2 GLOBAL SUNDHED
Tidsramme: Baseline
10-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
Baseline
LØFTE v.1.2 GLOBAL SUNDHED
Tidsramme: 3 måneder
10-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
3 måneder
LØFTE v.1.2 GLOBAL SUNDHED
Tidsramme: 6 måneder
10-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
6 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline
6-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
Baseline
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
6-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
3 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
6-punkts Likert-skalavurdering af livskvalitet
6 måneder
SUNDHED / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: Baseline
7-trins skala til vurdering af e-sundhedsfærdigheder. To elementer blev tilføjet fra eHEALS for at forstå forbrugernes interesse i at bruge eHealth generelt.
Baseline
SUNDHED / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: 3 måneder
7-trins skala til vurdering af sundhed og e-sundhedsfærdigheder. To elementer blev tilføjet fra eHEALS for at forstå forbrugernes interesse i at bruge eHealth generelt.
3 måneder
SUNDHED / E-HEALTH LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: 6 måneder
7-trins skala til vurdering af sundhed og e-sundhedsfærdigheder. To elementer blev tilføjet fra eHEALS for at forstå forbrugernes interesse i at bruge eHealth generelt.
6 måneder
Barrierer for at spise en sund kaloriefattig diæt
Tidsramme: Baseline
(10 punkter) Respondenter enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for lav-kalorie diæt.
Baseline
Barrierer for at spise en sund kaloriefattig diæt
Tidsramme: 3 måneder
(10 punkter) Respondenter enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for lav-kalorie diæt.
3 måneder
Barrierer for at spise en sund kaloriefattig diæt
Tidsramme: 6 måneder
(10 punkter) Respondenter enten bekræfter eller afviser almindelige barrierer for lav-kalorie diæt.
6 måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød: Depression - Kortform 8a
Tidsramme: Baseline
(8 genstande) Likert-skalavurdering af depression
Baseline
LØFTE Følelsesmæssig nød: Depression - Kortform 8a
Tidsramme: 3 måneder
(8 genstande) Likert-skalavurdering af depression
3 måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød: Depression - Kortform 8a
Tidsramme: 6 måneder
(8 genstande) Likert-skalavurdering af depression
6 måneder
Rygestatus
Tidsramme: Baseline
2 punkter, der spørger, om respondenten nogensinde har røget >100 cigaretter og aktuel rygestatus.
Baseline
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
2 punkter, der spørger, om respondenten nogensinde har røget >100 cigaretter og aktuel rygestatus.
3 måneder
Rygestatus
Tidsramme: 6 måneder
2 punkter, der spørger, om respondenten nogensinde har røget >100 cigaretter og aktuel rygestatus.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation til valgt partner
Tidsramme: Baseline
1 punkt spørgsmål, der beder om forholdet mellem valgt partner og kræftoverlever
Baseline
Sociodemografisk (George et al., 1984)
Tidsramme: Baseline
3-punkter, der spørger om indkomst og opfattelser af økonomisk velfærd
Baseline
Sociodemografisk (George et al., 1984)
Tidsramme: 3 måneder
3-punkter, der spørger om indkomst og opfattelser af økonomisk velfærd
3 måneder
Sociodemografisk (George et al., 1984)
Tidsramme: 6 måneder
3-punkter, der spørger om indkomst og opfattelser af økonomisk velfærd
6 måneder
Cirkulerende insulin (TSH)
Tidsramme: Baseline
analyser på tørrede blodplet-eluenter
Baseline
Cirkulerende insulin (TSH)
Tidsramme: 6 måneder
analyser på tørrede blodplet-eluenter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen plan om at dele IDP.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner