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Figlie, tizi, madri e altri che combattono insieme il cancro (DUET)

13 dicembre 2022 aggiornato da: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Figlie, (ragazzi), madri e altri che combattono insieme il cancro

Lo scopo di questo protocollo è quello di condurre uno studio clinico controllato randomizzato (RCT) a 2 bracci, in singolo cieco, in cui 56 diadi (definite come costituite da un cancro in sovrappeso o obeso sopravvissuto a un cancro correlato all'obesità e un sovrappeso o obeso " amico" di sua scelta) verrebbe assegnato a un intervento di perdita di peso basato su dieta ed esercizio fisico di 6 mesi fornito tramite un sito Web interattivo con messaggi di testo personalizzati o a un gruppo di controllo in lista di attesa di 6 mesi. Gli obiettivi generali dell'intervento eHealth sono ridurre l'obesità e selezionare i biomarcatori circolanti (fattore di necrosi tumorale alfa [TNFα], insulina e fattore di crescita simile all'insulina-1 [IGF-1]), nonché migliorare la qualità della dieta, l'attività fisica , qualità della vita correlata alla salute (QoL), funzionamento fisico e prestazioni rispetto al controllo durante il periodo di studio di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici di questo protocollo sono: 1) determinare se le diadi (composte da un sopravvissuto al cancro in sovrappeso/obeso e un compagno in sovrappeso/obeso di sua scelta) perdono significativamente più peso (kg) a 6 mesi quando vengono assegnate al intervento di eHealth rispetto a un controllo in lista d'attesa; 2) esplorare le differenze tra le braccia nelle variazioni del punteggio tra il basale e il follow-up a 6 mesi per altri risultati chiave, tra cui misure di adiposità (ad esempio, circonferenza della vita [WC] e indice di massa corporea [BMI]), pressione sanguigna, qualità della dieta, attività fisica, qualità della vita correlata alla salute (QoL), funzionamento fisico e prestazioni; 3) Valutare l'impatto dell'intervento su biomarcatori selezionati associati al rischio e alla progressione del cancro, ad esempio TNFα tumorale, insulina e IGF-1; e, 4) identificare le variabili predittive associate all'efficacia del programma, ad esempio supporto sociale, autoefficacia, rischio di depressione e partner diade (coniuge, parente, amico/vicino).

I sopravvissuti al cancro e i loro "amici" selezionati che sono interessati a partecipare saranno indirizzati a un sito Web che descrive questo studio in dettaglio. Se interessati, verrà chiesto loro di completare uno screening online che richieda informazioni su razza/etnia, sesso, stato di residenza e criteri di ammissibilità. Una volta che i partecipanti interessati sono stati valutati per l'idoneità, acconsentiti e iscritti, verrà chiesto loro di completare questionari online che valutano l'attività fisica, l'assunzione dietetica, la qualità della vita correlata alla salute, il rischio di depressione, l'autoefficacia, il supporto sociale e le barriere alle risorse dietetiche . Infine, le misure antropometriche, la pressione sanguigna, le prestazioni fisiche e i biomarcatori circolanti saranno raccolti nelle case dei partecipanti dal personale dello studio in visita (che il project manager distribuirà dopo aver verificato un tempo reciprocamente conveniente per la diade di 2 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni per i quali almeno un membro della diade è stato diagnosticato e ha completato il trattamento curativo per carcinoma renale localizzato o carcinoma ovarico locoregionale, colorettale, endometriale o mammario femminile. (Anche i sopravvissuti al cancro alla prostata loco-regionale sono ammissibili ma potrebbero essere in sorveglianza attiva).
  • Diagnosticato come sovrappeso o obeso (BMI >25 kg/m2.
  • Basso consumo di frutta e verdura (
  • Bassa attività fisica (
  • Parlare e scrivere in inglese.
  • Completato almeno il 5 ° grado.
  • Usa Internet e possiede un telefono cellulare.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di condizioni croniche non controllate (ad es. Diabete, pressione sanguigna, CVD, ecc.)
  • Diagnosi di condizioni di salute che precludono l'adesione a un intervento di perdita di peso senza supervisione (ad es. Gravidanza, malattia renale allo stadio terminale, ecc.).
  • Istruito da un medico per limitare l'attività fisica E avere paralisi, demenza, cecità, angina instabile, ipertensione di stadio 3 non trattata o storia recente di infarto, insufficienza cardiaca congestizia o condizioni polmonari che hanno richiesto ossigeno o ricovero entro 6 mesi.
  • Con diagnosi di altri tumori (tranne il cancro della pelle non maligno), recidiva del cancro o malattia metastatica.
  • Risiede in un'assistenza infermieristica qualificata o in una struttura di residenza assistita.
  • Risiede a più di 15 minuti di distanza in auto dal partner della diade.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Le diadi randomizzate al gruppo di intervento immediato riceveranno una "scatola di benvenuto" al completamento della valutazione di base. Il Welcome Box includerà due di ciascuno dei seguenti elementi: 1) Lettere che descrivono la logistica del progetto ei ruoli importanti di ciascun membro della diade); 2) Bilance abilitate al WiFi (con istruzioni per pesare giornalmente); 3) Stoviglie Portion Doctor ® (con istruzioni per utilizzare i piatti porzionati almeno una volta al giorno); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitor (con le istruzioni per condividere i dati con il membro della diade e l'ufficio studio); e 5) istruzioni su come creare un account protetto sul sito web di DUET e istruzioni per l'accesso.
Comportamentale: Intervento di sanità elettronica
Ogni settimana, ogni membro della diade riceverà un messaggio di testo su misura che fornisce un nuovo fatto divertente o che li incoraggia ad accedere al sito Web per accedere ai risultati di nuove ricerche e come i risultati potrebbero applicarsi a loro. Saranno indirizzati a pagine specifiche del programma basato sul Web e gli verrà chiesto di selezionare strategie da un elenco che eserciteranno durante la prossima settimana. Saranno fornite visualizzazioni grafiche dei loro progressi insieme al feedback basato su SCT. Saranno indirizzati al sito Web per registrare i loro obiettivi comportamentali per la prossima settimana. Saranno inoltre forniti suggerimenti per una comunicazione efficace per migliorare l'efficacia della coppia. Tutto l'utilizzo verrà monitorato per valutare l'aderenza.
Altro: Gruppo di intervento ritardato
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento ritardato riceveranno una "scatola di benvenuto" che all'esterno è identica (ed è anche paragonabile all'acqua in bottiglia) a quella data al gruppo di intervento immediato. Questa casella includerebbe: 1) Lettere che descrivono la logistica del progetto ei ruoli importanti di ciascun membro della diade; e 2) newsletter mensili di studio online su argomenti non correlati alla dieta e all'esercizio fisico, ma comunque di interesse per i sopravvissuti al cancro e i membri della diade come far fronte allo stress, ridurre l'esposizione alle radiazioni, sicurezza solare, ecc. per migliorare la ritenzione e verrà offerta l'opportunità per ricevere l'intervento online dopo aver completato le valutazioni finali di 6 mesi.
Comportamentale: Intervento di sanità elettronica
Ogni settimana, ogni membro della diade riceverà un messaggio di testo su misura che fornisce un nuovo fatto divertente o che li incoraggia ad accedere al sito Web per accedere ai risultati di nuove ricerche e come i risultati potrebbero applicarsi a loro. Saranno indirizzati a pagine specifiche del programma basato sul Web e gli verrà chiesto di selezionare strategie da un elenco che eserciteranno durante la prossima settimana. Saranno fornite visualizzazioni grafiche dei loro progressi insieme al feedback basato su SCT. Saranno indirizzati al sito Web per registrare i loro obiettivi comportamentali per la prossima settimana. Saranno inoltre forniti suggerimenti per una comunicazione efficace per migliorare l'efficacia della coppia. Tutto l'utilizzo verrà monitorato per valutare l'aderenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
Variazione del peso corporeo misurato
linea di base
Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del peso corporeo misurato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: linea di base
misurato con un nastro non elastico
linea di base
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato con un nastro non elastico
6 mesi
Attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: Linea di base
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (sondaggio a 4 voci): gli individui forniscono il numero di minuti di attività fisica vigorosa, moderata e leggera a settimana. Il minimo è 0 - teoricamente, il massimo è 10.080 (il numero di minuti in una settimana), quindi viene chiesto loro se questo livello di attività è "tipico". Maggiore è il numero di minuti totali di attività moderata + vigorosa, meglio è.
Linea di base
Attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: 3 mesi
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (sondaggio a 4 voci): gli individui forniscono il numero di minuti di attività fisica vigorosa, moderata e leggera a settimana. Il minimo è 0 - teoricamente, il massimo è 10.080 (il numero di minuti in una settimana), quindi viene chiesto loro se questo livello di attività è "tipico". Maggiore è il numero di minuti totali di attività moderata + vigorosa, meglio è.
3 mesi
Attività fisica (autodichiarata)
Lasso di tempo: 6 mesi
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (sondaggio a 4 voci): gli individui forniscono il numero di minuti di attività fisica vigorosa, moderata e leggera a settimana. Il minimo è 0 - teoricamente, il massimo è 10.080 (il numero di minuti in una settimana), quindi viene chiesto loro se questo livello di attività è "tipico". Maggiore è il numero di minuti totali di attività moderata + vigorosa, meglio è.
6 mesi
Attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: linea di base
Accelerometria (valutazione di 7 giorni)
linea di base
Attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: 6 mesi
Accelerometria (valutazione di 7 giorni)
6 mesi
Qualità della dieta
Lasso di tempo: linea di base
Due richiami dietetici di 24 ore
linea di base
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
Due richiami dietetici di 24 ore
6 mesi
Prestazioni fisiche (resistenza)
Lasso di tempo: Linea di base
Test del passo di 2 minuti
Linea di base
Prestazioni fisiche (resistenza)
Lasso di tempo: 6 mesi
Test del passo di 2 minuti
6 mesi
Prestazioni fisiche (forza del corpo inferiore)
Lasso di tempo: Linea di base
Supporto per sedia da 30 secondi
Linea di base
Prestazioni fisiche (forza del corpo inferiore)
Lasso di tempo: 6 mesi
Supporto per sedia da 30 secondi
6 mesi
Prestazioni fisiche (agilità)
Lasso di tempo: Linea di base
8 piedi in su e via
Linea di base
Prestazioni fisiche (agilità)
Lasso di tempo: 6 mesi
8 piedi in su e via
6 mesi
Prestazioni fisiche (velocità dell'andatura)
Lasso di tempo: linea di base
8' a piedi
linea di base
Prestazioni fisiche (velocità dell'andatura)
Lasso di tempo: 6 mesi
8' a piedi
6 mesi
Prestazioni fisiche (equilibrio)
Lasso di tempo: linea di base
Posizioni fianco a fianco, semi-tandem e tandem
linea di base
Prestazioni fisiche (equilibrio)
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizioni fianco a fianco, semi-tandem e tandem
6 mesi
Autoefficacia per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: linea di base
Clark et al. sondaggio (20 articoli). Gli intervistati affermano o negano di poter resistere a cibi ricchi di grassi e ipercalorici in una varietà di situazioni. Gli individui che hanno la massima forza di volontà ottengono il punteggio massimo di 20, mentre quelli con minore forza di volontà ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
linea di base
Autoefficacia per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: 3 mesi
Clark et al. sondaggio (20 articoli). Gli intervistati affermano o negano di poter resistere a cibi ricchi di grassi e ipercalorici in una varietà di situazioni. Gli individui che hanno la massima forza di volontà ottengono il punteggio massimo di 20, mentre quelli con minore forza di volontà ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
3 mesi
Autoefficacia per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: 6 mesi
Clark et al. sondaggio (20 articoli). Gli intervistati affermano o negano di poter resistere a cibi ricchi di grassi e ipercalorici in una varietà di situazioni. Gli individui che hanno la massima forza di volontà ottengono il punteggio massimo di 20, mentre quelli con minore forza di volontà ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
6 mesi
Autoefficacia per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
Sallis et al. sondaggio (6 voci in totale). Gli intervistati si valutano su ogni elemento da 0 a 100% sul loro livello di confidenza. Più alto è il punteggio totale (massimo 100%) meglio è (minimo 0%).
linea di base
Autoefficacia per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Sallis et al. sondaggio (6 voci in totale). Gli intervistati si valutano su ogni elemento da 0 a 100% sul loro livello di confidenza. Più alto è il punteggio totale (massimo 100%) meglio è (minimo 0%).
3 mesi
Autoefficacia per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Sallis et al. sondaggio (6 voci in totale). Gli intervistati si valutano su ogni elemento da 0 a 100% sul loro livello di confidenza. Più alto è il punteggio totale (massimo 100%) meglio è (minimo 0%).
6 mesi
Supporto sociale per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: linea di base
Sallis et al. strumento (4 articoli). Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per seguire una dieta sana e ipocalorica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto ottengono il punteggio massimo di 16, mentre quelli con un supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
linea di base
Supporto sociale per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
Sallis et al. strumento (4 item in totale) Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per aumentare il loro livello di attività fisica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto raggiungono lo punteggio massimo di 16, mentre quelli con supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
linea di base
Supporto sociale per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: 3 mesi
Sallis et al. strumento (4 articoli). Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per seguire una dieta sana e ipocalorica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto ottengono il punteggio massimo di 16, mentre quelli con un supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
3 mesi
Supporto sociale per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Sallis et al. strumento (4 item in totale) Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per aumentare il loro livello di attività fisica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto raggiungono lo punteggio massimo di 16, mentre quelli con supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
3 mesi
Supporto sociale per la dieta ipocalorica
Lasso di tempo: 6 mesi
Sallis et al. strumento (4 articoli). Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per seguire una dieta sana e ipocalorica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto ottengono il punteggio massimo di 16, mentre quelli con un supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
6 mesi
Supporto sociale per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Sallis et al. strumento (4 item in totale) Gli intervistati valutano il livello di supporto che ottengono per aumentare il loro livello di attività fisica su una scala a 5 punti che va da ("mai"= 0 a "tutti i giorni" = 4. Gli individui che hanno il massimo supporto raggiungono lo punteggio massimo di 16, mentre quelli con supporto minore ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero)
6 mesi
Barriere per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
(15 item in totale) Gli intervistati affermano o negano le barriere comuni all'esercizio. Gli individui che segnalano più ostacoli ottengono il punteggio massimo di 21, mentre quelli con meno ostacoli ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero) e questo è considerato migliore.
linea di base
Barriere per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
(15 item in totale) Gli intervistati affermano o negano le barriere comuni all'esercizio. Gli individui che segnalano più ostacoli ottengono il punteggio massimo di 21, mentre quelli con meno ostacoli ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero) e questo è considerato migliore.
3 mesi
Barriere per una maggiore attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
(15 item in totale) Gli intervistati affermano o negano le barriere comuni all'esercizio. Gli individui che segnalano più ostacoli ottengono il punteggio massimo di 21, mentre quelli con meno ostacoli ottengono un punteggio inferiore (il punteggio minimo è zero) e questo è considerato migliore.
6 mesi
Insulina circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Insulina circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Glucosio circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Glucosio circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
IL-6 circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
IL-6 circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
PCR circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
PCR circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Colesterolo totale circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Colesterolo totale circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Colesterolo HDL circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Colesterolo HDL circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Trigliceridi circolanti
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Trigliceridi circolanti
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Adiponectina circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Adiponectina circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Leptina circolante
Lasso di tempo: linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
linea di base
Leptina circolante
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi
Indice di co-morbilità Duke OARS
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione in 43 item delle condizioni di comorbilità (scelta multipla) (modificata rimuovendo 1 item)
linea di base
Indice di co-morbilità Duke OARS
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione in 43 item delle condizioni di comorbilità (scelta multipla) (modificata rimuovendo 1 item)
3 mesi
Indice di co-morbilità Duke OARS
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione in 43 item delle condizioni di comorbilità (scelta multipla) (modificata rimuovendo 1 item)
6 mesi
PROMIS v.1.2 SALUTE GLOBALE
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 10 item
Linea di base
PROMIS v.1.2 SALUTE GLOBALE
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 10 item
3 mesi
PROMIS v.1.2 SALUTE GLOBALE
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 10 item
6 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 6 item
Linea di base
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 6 item
3 mesi
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della qualità della vita su scala Likert a 6 item
6 mesi
SCALA DI alfabetizzazione HEALTH/E-HEALTH (NORMAN 2006)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala a 7 elementi per valutare l'alfabetizzazione e-health. Sono stati aggiunti due elementi da eHEALS per comprendere l'interesse dei consumatori nell'utilizzo della sanità elettronica in generale.
Linea di base
SCALA DI alfabetizzazione HEALTH/E-HEALTH (NORMAN 2006)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala a 7 elementi per valutare la salute e l'alfabetizzazione e-health. Sono stati aggiunti due elementi da eHEALS per comprendere l'interesse dei consumatori nell'utilizzo della sanità elettronica in generale.
3 mesi
SCALA DI alfabetizzazione HEALTH/E-HEALTH (NORMAN 2006)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala a 7 elementi per valutare la salute e l'alfabetizzazione e-health. Sono stati aggiunti due elementi da eHEALS per comprendere l'interesse dei consumatori nell'utilizzo della sanità elettronica in generale.
6 mesi
Ostacoli al consumo di una dieta ipocalorica sana
Lasso di tempo: Linea di base
(10 item) Gli intervistati affermano o negano gli ostacoli comuni alla dieta ipocalorica.
Linea di base
Ostacoli al consumo di una dieta ipocalorica sana
Lasso di tempo: 3 mesi
(10 item) Gli intervistati affermano o negano gli ostacoli comuni alla dieta ipocalorica.
3 mesi
Ostacoli al consumo di una dieta ipocalorica sana
Lasso di tempo: 6 mesi
(10 item) Gli intervistati affermano o negano gli ostacoli comuni alla dieta ipocalorica.
6 mesi
PROMIS Sofferenza emotiva: depressione - Modulo breve 8a
Lasso di tempo: Linea di base
(8 item) Valutazione della depressione su scala Likert
Linea di base
PROMIS Sofferenza emotiva: depressione - Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 3 mesi
(8 item) Valutazione della depressione su scala Likert
3 mesi
PROMIS Sofferenza emotiva: depressione - Modulo breve 8a
Lasso di tempo: 6 mesi
(8 item) Valutazione della depressione su scala Likert
6 mesi
Stato di fumo
Lasso di tempo: Linea di base
2 item che chiedono se l'intervistato abbia mai fumato più di 100 sigarette e lo stato attuale di fumo.
Linea di base
Stato di fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
2 item che chiedono se l'intervistato abbia mai fumato più di 100 sigarette e lo stato attuale di fumo.
3 mesi
Stato di fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
2 item che chiedono se l'intervistato abbia mai fumato più di 100 sigarette e lo stato attuale di fumo.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione con il partner prescelto
Lasso di tempo: Linea di base
1 domanda che chiede la relazione del partner prescelto con il sopravvissuto al cancro
Linea di base
Socio-demografico (George, et al, 1984)
Lasso di tempo: Linea di base
3-item che chiedono informazioni sul reddito e sulle percezioni del benessere economico
Linea di base
Socio-demografico (George, et al, 1984)
Lasso di tempo: 3 mesi
3-item che chiedono informazioni sul reddito e sulle percezioni del benessere economico
3 mesi
Socio-demografico (George, et al, 1984)
Lasso di tempo: 6 mesi
3-item che chiedono informazioni sul reddito e sulle percezioni del benessere economico
6 mesi
Insulina circolante (TSH)
Lasso di tempo: Linea di base
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
Linea di base
Insulina circolante (TSH)
Lasso di tempo: 6 mesi
saggi su eluenti di macchie di sangue essiccato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003882

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto alcun piano per condividere l'IDP.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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