Døtre, gutter, mødre og andre som kjemper mot kreft sammen (DUET)
13. desember 2022 oppdatert av: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Døtre, (dUdes), mødre og andre som kjemper mot kreft sammen
Formålet med denne protokollen er å gjennomføre en 2-arms, enkeltblindet randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) der 56 dyader (definert som bestående av en overvektig eller fedme kreftoverlevende av en fedmerelatert kreft og en overvektig eller fedme " kompis" etter eget valg) vil bli tildelt enten en 6-måneders, diett- og treningsbasert vekttapintervensjon levert via et interaktivt nettsted med skreddersydde tekstmeldinger, eller til en 6-måneders ventelistet kontrollgruppe.
De overordnede målene for e-helse-intervensjonen er å redusere fedme og velge sirkulerende biomarkører (tumornekrosefaktor alfa [TNFα], insulin og insulinlignende vekstfaktor-1 [IGF-1]), samt forbedre diettkvaliteten, fysisk aktivitet , helserelatert livskvalitet (QoL), fysisk funksjon og ytelse sammenlignet med kontrollen over den 6-måneders studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene med denne protokollen er å: 1) avgjøre om dyader (som består av en overlevende overvektig/fedme kreft og en overvektig/fedme venn etter eget valg) mister betydelig mer vekt (kg) etter 6 måneder når de tildeles e-helseintervensjon sammenlignet med en kontroll på venteliste; 2) utforske forskjeller mellom armene i poengsendringer mellom baseline og 6-måneders oppfølging for andre nøkkelresultater, inkludert mål på fett (f.eks. midjeomkrets [WC] og kroppsmasseindeks [BMI]), blodtrykk, diettkvalitet, fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet (QoL), fysisk funksjon og ytelse; 3) Vurder virkningen av intervensjonen på utvalgte biomarkører assosiert med kreftrisiko og progresjon, f.eks. tumor TNFα, insulin og IGF-1; og, 4) identifisere prediktorvariabler assosiert med programeffektivitet, for eksempel sosial støtte, self-efficacy, risiko for depresjon og dyad partner (ektefelle, slektning, venn/nabo).
Kreftoverlevere og deres utvalgte "kompiser" som er interessert i å delta vil bli henvist til et nettsted som beskriver denne studien i detalj. Hvis de er interessert, vil de bli bedt om å fullføre en online screener som krever informasjon om rase/etnisitet, kjønn, bostedsstat og kvalifikasjonskriterier. Når interesserte deltakere er vurdert for kvalifisering, samtykket og påmeldt, vil de bli bedt om å fylle ut online spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitet, kostholdsinntak, helserelatert livskvalitet, risiko for depresjon, selveffektivitet, sosial støtte og barrierer for diettressurser . Til slutt vil antropometriske mål, blodtrykk, fysisk ytelse og sirkulerende biomarkører samles inn i deltakernes hjem av besøkende studiepersonell (som prosjektlederen vil utplassere etter å ha sjekket om det er et gjensidig passende tidspunkt for 2-personers dyaden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18+ for hvem minst ett dyad-medlem har blitt diagnostisert og fullført kurativ behandling for lokalisert nyrekreft, eller lokoregional ovarie-, kolorektal-, endometrial- eller kvinnelig brystkreft. (Loko-regionale overlevende av prostatakreft er også kvalifisert, men kan være på aktiv overvåking).
- Diagnostisert som overvektig eller fedme (BMI >25 kg/m2.
- Lavt inntak av grønnsaker og frukt (
- Lav fysisk aktivitet (
- engelsktalende og skriftlig.
- Fullført minst 5. klasse.
- Bruker internett og eier en mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med ukontrollerte kroniske tilstander (dvs. diabetes, blodtrykk, CVD, etc)
- Diagnostisert med en helsetilstand som utelukker overholdelse av en uovervåket vekttapintervensjon (f.eks. graviditet, nyresykdom i sluttstadiet osv.).
- Instruert av en lege om å begrense fysisk aktivitet OG ha lammelser, demens, blindhet, ustabil angina, ubehandlet stadium 3 hypertensjon, eller nyere historie med hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt eller lungetilstander som krevde oksygen eller sykehusinnleggelse innen 6 måneder.
- Diagnostisert med andre kreftformer (unntatt ikke-malign hudkreft), tilbakefall av kreft eller metastatisk sykdom.
- Bosatt i et dyktig pleie- eller hjelpehjem.
- Bor mer enn 15 minutters kjøreavstand fra dyad partner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Dyader som er randomisert til umiddelbar intervensjonsgruppe vil motta en "velkomstboks" ved fullføring av grunnvurderingen.
Velkomstboksen vil inneholde to av hvert av følgende: 1) Brev som beskriver prosjektlogistikken og de viktige rollene til hvert dyademedlem); 2) WiFi-aktiverte vekter (med instruksjoner for å veie daglig); 3) Portion Doctor ®Servise (med instruksjoner om bruk av porsjonstallerkene minst en gang om dagen); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (med instruksjoner for å dele data med dyad-medlemmet og studiekontoret); og 5) Instruksjoner om hvordan du oppretter en sikret konto på DUET-nettstedet og instruksjoner for pålogging.
|
Hver uke vil hvert dyad-medlem motta en skreddersydd tekstmelding som gir et nytt morsomt faktum eller som oppfordrer dem til å logge på nettstedet for å få tilgang til funn av ny forskning og hvordan resultatene kan gjelde dem.
De vil bli henvist til bestemte sider i det nettbaserte programmet og bedt om å velge strategier fra en liste som de vil øve på i løpet av den kommende uken.
Grafiske visninger av fremgangen deres vil bli gitt sammen med SCT-basert tilbakemelding.
De vil bli henvist til nettstedet for å registrere atferdsmålene deres for den kommende uken.
Det vil også bli gitt tips for effektiv kommunikasjon for å forbedre parets effektivitet.
All bruk vil bli sporet for å vurdere etterlevelse.
|
|
Annen: Gruppe for forsinket intervensjon
Deltakere som er tildelt gruppen for utsatt intervensjon vil motta en "velkomstboks" som på utsiden er identisk (og også er sammenlignbart vektet med flaskevann) med den som ble gitt til gruppen for øyeblikkelig intervensjon.
Denne boksen vil inneholde: 1) Brev som beskriver prosjektlogistikken og de viktige rollene til hvert dyademedlem; og 2) månedlige nettbaserte studienyhetsbrev om emner som ikke er relatert til kosthold og trening, men som fortsatt er av interesse for kreftoverlevere og dyademedlemmer som å takle stress, redusere eksponering for stråling, solsikkerhet osv. for å forbedre retensjon og vil bli tilbudt muligheten for å motta den elektroniske intervensjonen etter å ha fullført siste 6-måneders vurderinger.
|
Hver uke vil hvert dyad-medlem motta en skreddersydd tekstmelding som gir et nytt morsomt faktum eller som oppfordrer dem til å logge på nettstedet for å få tilgang til funn av ny forskning og hvordan resultatene kan gjelde dem.
De vil bli henvist til bestemte sider i det nettbaserte programmet og bedt om å velge strategier fra en liste som de vil øve på i løpet av den kommende uken.
Grafiske visninger av fremgangen deres vil bli gitt sammen med SCT-basert tilbakemelding.
De vil bli henvist til nettstedet for å registrere atferdsmålene deres for den kommende uken.
Det vil også bli gitt tips for effektiv kommunikasjon for å forbedre parets effektivitet.
All bruk vil bli sporet for å vurdere etterlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Endring i målt kroppsvekt
|
grunnlinje
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i målt kroppsvekt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje
|
målt med et ikke-strekkbånd
|
grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med et ikke-strekkbånd
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-elements undersøkelse) - enkeltpersoner gir antall minutter med kraftig, moderat og lett fysisk aktivitet per uke.
Minimum er 0 – teoretisk sett er maksimum 10 080 (antall minutter i en uke), så blir de spurt om dette aktivitetsnivået er «typisk».
Jo høyere antall minutter med totalt moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: 3 måneder
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-elements undersøkelse) - enkeltpersoner gir antall minutter med kraftig, moderat og lett fysisk aktivitet per uke.
Minimum er 0 – teoretisk sett er maksimum 10 080 (antall minutter i en uke), så blir de spurt om dette aktivitetsnivået er «typisk».
Jo høyere antall minutter med totalt moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (selvrapportert)
Tidsramme: 6 måneder
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-elements undersøkelse) - enkeltpersoner gir antall minutter med kraftig, moderat og lett fysisk aktivitet per uke.
Minimum er 0 – teoretisk sett er maksimum 10 080 (antall minutter i en uke), så blir de spurt om dette aktivitetsnivået er «typisk».
Jo høyere antall minutter med totalt moderat + kraftig aktivitet, jo bedre.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: grunnlinje
|
Akselerometri (7-dagers vurdering)
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: 6 måneder
|
Akselerometri (7-dagers vurdering)
|
6 måneder
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
To 24-timers dietttilbakekallinger
|
grunnlinje
|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
To 24-timers dietttilbakekallinger
|
6 måneder
|
|
Fysisk ytelse (utholdenhet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
2-minutters trinntest
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse (utholdenhet)
Tidsramme: 6 måneder
|
2-minutters trinntest
|
6 måneder
|
|
Fysisk ytelse (styrke i underkroppen)
Tidsramme: Grunnlinje
|
30 sekunders stolstativ
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse (styrke i underkroppen)
Tidsramme: 6 måneder
|
30 sekunders stolstativ
|
6 måneder
|
|
Fysisk ytelse (smidighet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
8 fot opp og gå
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse (smidighet)
Tidsramme: 6 måneder
|
8 fot opp og gå
|
6 måneder
|
|
Fysisk ytelse (ganghastighet)
Tidsramme: grunnlinje
|
8' gange
|
grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse (ganghastighet)
Tidsramme: 6 måneder
|
8' gange
|
6 måneder
|
|
Fysisk ytelse (balanse)
Tidsramme: grunnlinje
|
Side-by-side, semi-tandem og tandem holdninger
|
grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse (balanse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Side-by-side, semi-tandem og tandem holdninger
|
6 måneder
|
|
Selveffektivitet for kaloribegrenset diett
Tidsramme: grunnlinje
|
Clark et al. undersøkelse (20 elementer).
Respondentene bekrefter eller benekter at de kan motstå mat med høyt fettinnhold og høyt kaloriinnhold under en rekke situasjoner.
Personer som har maksimal viljestyrke oppnår toppscore på 20, mens de med mindre viljestyrke skårer lavere (minste poengsum er null)
|
grunnlinje
|
|
Selveffektivitet for kaloribegrenset diett
Tidsramme: 3 måneder
|
Clark et al. undersøkelse (20 elementer).
Respondentene bekrefter eller benekter at de kan motstå mat med høyt fettinnhold og høyt kaloriinnhold under en rekke situasjoner.
Personer som har maksimal viljestyrke oppnår toppscore på 20, mens de med mindre viljestyrke skårer lavere (minste poengsum er null)
|
3 måneder
|
|
Selveffektivitet for kaloribegrenset diett
Tidsramme: 6 måneder
|
Clark et al. undersøkelse (20 elementer).
Respondentene bekrefter eller benekter at de kan motstå mat med høyt fettinnhold og høyt kaloriinnhold under en rekke situasjoner.
Personer som har maksimal viljestyrke oppnår toppscore på 20, mens de med mindre viljestyrke skårer lavere (minste poengsum er null)
|
6 måneder
|
|
Self-efficacy for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Sallis et al. undersøkelse (totalt 6 elementer).
Respondentene vurderer seg selv på hvert element fra 0 til 100 % på deres tillitsnivå.
Jo høyere totalscore (maksimalt 100%), jo bedre (minimum 0%).
|
grunnlinje
|
|
Self-efficacy for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sallis et al. undersøkelse (totalt 6 elementer).
Respondentene vurderer seg selv på hvert element fra 0 til 100 % på deres tillitsnivå.
Jo høyere totalscore (maksimalt 100%), jo bedre (minimum 0%).
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sallis et al. undersøkelse (totalt 6 elementer).
Respondentene vurderer seg selv på hvert element fra 0 til 100 % på deres tillitsnivå.
Jo høyere totalscore (maksimalt 100%), jo bedre (minimum 0%).
|
6 måneder
|
|
Sosial støtte for kaloribegrenset diett
Tidsramme: grunnlinje
|
Sallis et al. instrument (4 elementer).
Respondentene vurderer støttenivået de får for å følge et sunt lavkaloridiett på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri" = 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med lavere støttepoeng lavere (minste poengsum er null)
|
grunnlinje
|
|
Sosial støtte til økt fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Sallis et al. instrument (totalt 4 elementer) Respondentene vurderer nivået av støtte de får for å øke nivået av fysisk aktivitet på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri"= 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med mindre støtte skårer lavere (minste poengsum er null)
|
grunnlinje
|
|
Sosial støtte for kaloribegrenset diett
Tidsramme: 3 måneder
|
Sallis et al. instrument (4 elementer).
Respondentene vurderer støttenivået de får for å følge et sunt lavkaloridiett på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri" = 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med lavere støttepoeng lavere (minste poengsum er null)
|
3 måneder
|
|
Sosial støtte til økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sallis et al. instrument (totalt 4 elementer) Respondentene vurderer nivået av støtte de får for å øke nivået av fysisk aktivitet på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri"= 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med mindre støtte skårer lavere (minste poengsum er null)
|
3 måneder
|
|
Sosial støtte for kaloribegrenset diett
Tidsramme: 6 måneder
|
Sallis et al. instrument (4 elementer).
Respondentene vurderer støttenivået de får for å følge et sunt lavkaloridiett på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri" = 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med lavere støttepoeng lavere (minste poengsum er null)
|
6 måneder
|
|
Sosial støtte til økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sallis et al. instrument (totalt 4 elementer) Respondentene vurderer nivået av støtte de får for å øke nivået av fysisk aktivitet på en 5-punkts skala som strekker seg fra ("aldri"= 0 til "hverdag" = 4. Individer som har maksimal støtte oppnår toppscore på 16, mens de med mindre støtte skårer lavere (minste poengsum er null)
|
6 måneder
|
|
Barrierer for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
(15 elementer totalt) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for trening.
Personer som rapporterer flere barrierer oppnår toppscore på 21, mens de med færre barrierer skårer lavere (minste poengsum er null) og det anses som bedre.
|
grunnlinje
|
|
Barrierer for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
(15 elementer totalt) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for trening.
Personer som rapporterer flere barrierer oppnår toppscore på 21, mens de med færre barrierer skårer lavere (minste poengsum er null) og det anses som bedre.
|
3 måneder
|
|
Barrierer for økt fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
(15 elementer totalt) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for trening.
Personer som rapporterer flere barrierer oppnår toppscore på 21, mens de med færre barrierer skårer lavere (minste poengsum er null) og det anses som bedre.
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende insulin
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende insulin
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende glukose
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende IL-6
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende IL-6
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende CRP
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende CRP
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende totalt kolesterol
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende HDL-kolesterol
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende HDL-kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende tryglyserider
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende tryglyserider
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende Adiponectin
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende Adiponectin
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende leptin
Tidsramme: grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
grunnlinje
|
|
Sirkulerende leptin
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsramme: grunnlinje
|
43-elements vurdering av komorbide tilstander (flervalg) (endret ved å fjerne 1 element)
|
grunnlinje
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsramme: 3 måneder
|
43-elements vurdering av komorbide tilstander (flervalg) (endret ved å fjerne 1 element)
|
3 måneder
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsramme: 6 måneder
|
43-elements vurdering av komorbide tilstander (flervalg) (endret ved å fjerne 1 element)
|
6 måneder
|
|
LØFTE v.1.2 GLOBAL HELSE
Tidsramme: Grunnlinje
|
10-element Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
LØFTE v.1.2 GLOBAL HELSE
Tidsramme: 3 måneder
|
10-element Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
3 måneder
|
|
LØFTE v.1.2 GLOBAL HELSE
Tidsramme: 6 måneder
|
10-element Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
6 måneder
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Grunnlinje
|
6-punkts Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
|
6-punkts Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
3 måneder
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
6-punkts Likert-skalavurdering av livskvalitet
|
6 måneder
|
|
HEALTH / E-HEALTH LERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: Grunnlinje
|
7-punkts skala for å vurdere e-helsekompetanse.
To elementer ble lagt til fra eHEALS for å forstå forbrukerens interesse for å bruke e-helse generelt.
|
Grunnlinje
|
|
HEALTH / E-HEALTH LERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: 3 måneder
|
7-punkts skala for å vurdere helse og e-helsekompetanse.
To elementer ble lagt til fra eHEALS for å forstå forbrukerens interesse for å bruke e-helse generelt.
|
3 måneder
|
|
HEALTH / E-HEALTH LERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsramme: 6 måneder
|
7-punkts skala for å vurdere helse og e-helsekompetanse.
To elementer ble lagt til fra eHEALS for å forstå forbrukerens interesse for å bruke e-helse generelt.
|
6 måneder
|
|
Barrierer for å spise et sunt lavkaloridiett
Tidsramme: Grunnlinje
|
(10 elementer) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for lavkaloridiett.
|
Grunnlinje
|
|
Barrierer for å spise et sunt lavkaloridiett
Tidsramme: 3 måneder
|
(10 elementer) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for lavkaloridiett.
|
3 måneder
|
|
Barrierer for å spise et sunt lavkaloridiett
Tidsramme: 6 måneder
|
(10 elementer) Respondentene enten bekrefter eller avkrefter vanlige barrierer for lavkaloridiett.
|
6 måneder
|
|
LØFTE Emosjonell nød: Depresjon - Kort skjema 8a
Tidsramme: Grunnlinje
|
(8 elementer) Likert-skalavurdering av depresjon
|
Grunnlinje
|
|
LØFTE Emosjonell nød: Depresjon - Kort skjema 8a
Tidsramme: 3 måneder
|
(8 elementer) Likert-skalavurdering av depresjon
|
3 måneder
|
|
LØFTE Emosjonell nød: Depresjon - Kort skjema 8a
Tidsramme: 6 måneder
|
(8 elementer) Likert-skalavurdering av depresjon
|
6 måneder
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
2 elementer som spør om respondenten noen gang har røykt >100 sigaretter og nåværende røykestatus.
|
Grunnlinje
|
|
Røykestatus
Tidsramme: 3 måneder
|
2 elementer som spør om respondenten noen gang har røykt >100 sigaretter og nåværende røykestatus.
|
3 måneder
|
|
Røykestatus
Tidsramme: 6 måneder
|
2 elementer som spør om respondenten noen gang har røykt >100 sigaretter og nåværende røykestatus.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet til valgt partner
Tidsramme: Grunnlinje
|
1 punkt spørsmål som ber om forholdet mellom valgt partner og kreftoverlever
|
Grunnlinje
|
|
Sosio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsramme: Grunnlinje
|
3-punkter som spør om inntekt og oppfatninger om økonomisk velvære
|
Grunnlinje
|
|
Sosio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsramme: 3 måneder
|
3-punkter som spør om inntekt og oppfatninger om økonomisk velvære
|
3 måneder
|
|
Sosio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsramme: 6 måneder
|
3-punkter som spør om inntekt og oppfatninger om økonomisk velvære
|
6 måneder
|
|
Sirkulerende insulin (TSH)
Tidsramme: Grunnlinje
|
analyser på tørkede blodflekker
|
Grunnlinje
|
|
Sirkulerende insulin (TSH)
Tidsramme: 6 måneder
|
analyser på tørkede blodflekker
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300003882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for øyeblikket å dele IDP.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .