Filhas, caras, mães e outras pessoas lutando contra o câncer juntas (DUET)
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Filhas, (caras), mães e outras pessoas lutando contra o câncer juntas
O objetivo deste protocolo é conduzir um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) de 2 braços, simples-cego, no qual 56 díades (definidas como consistindo de um sobrevivente de câncer com sobrepeso ou obeso de um câncer relacionado à obesidade e um "sobrepeso ou obeso" amigo" de sua escolha) seria atribuído a uma intervenção de perda de peso baseada em dieta e exercícios de 6 meses, entregue por meio de um site interativo com mensagens de texto personalizadas ou a um grupo de controle em lista de espera de 6 meses.
Os objetivos gerais da intervenção eHealth são reduzir a obesidade e selecionar biomarcadores circulantes (fator de necrose tumoral alfa [TNFα], insulina e fator de crescimento semelhante à insulina-1 [IGF-1]), bem como melhorar a qualidade da dieta, atividade física , qualidade de vida relacionada à saúde (QoL), funcionamento físico e desempenho em comparação com o controle durante o período de estudo de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste protocolo são: 1) determinar se díades (compostas por um sobrevivente de câncer com sobrepeso/obesidade e um amigo com sobrepeso/obesidade de sua escolha) perdem significativamente mais peso (kg) em 6 meses quando designados para o Intervenção de eHealth comparada a um controle em lista de espera; 2) explorar as diferenças entre os braços nas mudanças de pontuação entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses para outros resultados importantes, incluindo medidas de adiposidade (por exemplo, circunferência da cintura [CC] e índice de massa corporal [IMC]), pressão arterial, qualidade da dieta, atividade física, qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde, funcionamento e desempenho físico; 3) Avaliar o impacto da intervenção em biomarcadores selecionados associados ao risco e progressão do câncer, por exemplo, tumor TNFα, insulina e IGF-1; e, 4) identificar variáveis preditoras associadas à eficácia do programa, por exemplo, suporte social, autoeficácia, risco de depressão e díade parceira (cônjuge, parente, amigo/vizinho).
Os sobreviventes de câncer e seus "amigos" selecionados que estiverem interessados em participar serão direcionados a um site que descreve este estudo em detalhes. Se estiverem interessados, eles serão solicitados a preencher uma triagem on-line exigindo informações sobre raça/etnia, sexo, estado de residência e critérios de elegibilidade. Depois que os participantes interessados forem avaliados quanto à elegibilidade, consentidos e inscritos, eles serão solicitados a preencher questionários on-line que avaliam atividade física, ingestão alimentar, qualidade de vida relacionada à saúde, risco de depressão, autoeficácia, apoio social e barreiras aos recursos dietéticos . Por fim, medidas antropométricas, pressão arterial, desempenho físico e biomarcadores circulantes serão coletados nas casas dos participantes pela equipe visitante do estudo (a quem o gerente do projeto enviará após verificar um horário mutuamente conveniente para a díade de 2 pessoas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos para os quais pelo menos um membro da díade foi diagnosticado e concluiu o tratamento curativo para câncer renal localizado ou câncer locorregional de ovário, colorretal, endométrio ou câncer de mama feminino. (Sobreviventes de câncer de próstata locorregional também são elegíveis, mas podem estar em vigilância ativa).
- Diagnosticado como sobrepeso ou obeso (IMC >25 kg/m2.
- Baixa ingestão de vegetais e frutas (
- Baixa atividade física (
- Inglês falando e escrevendo.
- Concluiu pelo menos a 5ª série.
- Usa a internet e possui um telefone celular.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com condições crônicas não controladas (ou seja, diabetes, pressão arterial, DCV, etc.)
- Diagnosticado com condições de saúde que impedem a adesão a uma intervenção de perda de peso não supervisionada (por exemplo, gravidez, doença renal terminal, etc.).
- Instruído por um médico a limitar a atividade física E ter paralisia, demência, cegueira, angina instável, hipertensão estágio 3 não tratada ou histórico recente de ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva ou condições pulmonares que exigiam oxigênio ou hospitalização dentro de 6 meses.
- Diagnosticado com outros tipos de câncer (exceto câncer de pele não maligno), recorrência de câncer ou doença metastática.
- Reside em uma instalação de enfermagem especializada ou de vida assistida.
- Reside a mais de 15 minutos de distância de carro do parceiro da díade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
As díades randomizadas para o Grupo de Intervenção Imediata receberão uma "Caixa de Boas-Vindas" após a conclusão da avaliação inicial.
A caixa de boas-vindas incluirá duas de cada um dos seguintes itens: 1) Cartas descrevendo a logística do projeto e as funções importantes de cada membro da díade); 2) Balanças com Wi-Fi (com instruções para pesar diariamente); 3) Talheres Portion Doctor ® (com instruções para usar os pratos porcionados pelo menos uma vez ao dia); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (com instruções para compartilhar dados com o membro da díade e o escritório do estudo); e 5) Instruções sobre como criar uma conta segura no site do DUET e instruções para fazer logon.
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Toda semana, cada membro da díade receberá uma mensagem de texto personalizada que fornece um novo fato divertido ou que os incentiva a fazer logon no site para acessar as descobertas de novas pesquisas e como os resultados podem se aplicar a eles.
Eles serão direcionados para páginas específicas no programa baseado na Web e solicitados a selecionar estratégias de uma lista que praticarão durante a próxima semana.
Exibições gráficas de seu progresso serão fornecidas junto com feedback baseado em SCT.
Eles serão direcionados ao site para registrar suas metas comportamentais para a próxima semana.
Dicas também serão fornecidas para uma comunicação eficaz para aumentar a eficácia do casal.
Todo o uso será rastreado para avaliar a adesão.
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Outro: Grupo de Intervenção Tardia
Os participantes designados para o Grupo de Intervenção Tardia receberão uma "Caixa de Boas-Vindas" que por fora é idêntica (e também é comparativamente ponderada com água engarrafada) àquela dada ao grupo de Intervenção Imediata.
Esta caixa incluiria: 1) Cartas descrevendo a logística do projeto e as funções importantes de cada membro da díade; e 2) boletins de estudo on-line mensais sobre tópicos não relacionados a dieta e exercícios, mas ainda de interesse para sobreviventes de câncer e membros da dupla, como lidar com o estresse, reduzir a exposição à radiação, segurança ao sol etc. para receber a intervenção online após completar as avaliações finais de 6 meses.
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Toda semana, cada membro da díade receberá uma mensagem de texto personalizada que fornece um novo fato divertido ou que os incentiva a fazer logon no site para acessar as descobertas de novas pesquisas e como os resultados podem se aplicar a eles.
Eles serão direcionados para páginas específicas no programa baseado na Web e solicitados a selecionar estratégias de uma lista que praticarão durante a próxima semana.
Exibições gráficas de seu progresso serão fornecidas junto com feedback baseado em SCT.
Eles serão direcionados ao site para registrar suas metas comportamentais para a próxima semana.
Dicas também serão fornecidas para uma comunicação eficaz para aumentar a eficácia do casal.
Todo o uso será rastreado para avaliar a adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: linha de base
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Mudança no peso corporal medido
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linha de base
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Peso corporal
Prazo: 6 meses
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Mudança no peso corporal medido
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: linha de base
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medido com uma fita não elástica
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linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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medido com uma fita não elástica
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6 meses
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Atividade física (autorreferida)
Prazo: Linha de base
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Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (pesquisa de 4 itens) - os indivíduos fornecem o número de minutos de atividade física vigorosa, moderada e leve por semana.
O mínimo é 0 - teoricamente, o máximo é 10.080 (o número de minutos em uma semana), então eles são questionados se esse nível de atividade é "típico".
Quanto maior o número de minutos de atividade moderada + vigorosa total, melhor.
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Linha de base
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Atividade física (autorreferida)
Prazo: 3 meses
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Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (pesquisa de 4 itens) - os indivíduos fornecem o número de minutos de atividade física vigorosa, moderada e leve por semana.
O mínimo é 0 - teoricamente, o máximo é 10.080 (o número de minutos em uma semana), então eles são questionados se esse nível de atividade é "típico".
Quanto maior o número de minutos de atividade moderada + vigorosa total, melhor.
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3 meses
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Atividade física (autorreferida)
Prazo: 6 meses
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Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (pesquisa de 4 itens) - os indivíduos fornecem o número de minutos de atividade física vigorosa, moderada e leve por semana.
O mínimo é 0 - teoricamente, o máximo é 10.080 (o número de minutos em uma semana), então eles são questionados se esse nível de atividade é "típico".
Quanto maior o número de minutos de atividade moderada + vigorosa total, melhor.
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6 meses
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Atividade Física (objetivo)
Prazo: linha de base
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Acelerometria (avaliação de 7 dias)
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linha de base
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Atividade Física (objetivo)
Prazo: 6 meses
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Acelerometria (avaliação de 7 dias)
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6 meses
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Qualidade da Dieta
Prazo: linha de base
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Dois recordatórios alimentares de 24 horas
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linha de base
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Qualidade da Dieta
Prazo: 6 meses
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Dois recordatórios alimentares de 24 horas
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6 meses
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Desempenho Físico (resistência)
Prazo: Linha de base
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Teste de degrau de 2 minutos
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Linha de base
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Desempenho Físico (resistência)
Prazo: 6 meses
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Teste de degrau de 2 minutos
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6 meses
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Desempenho Físico (força corporal inferior)
Prazo: Linha de base
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Suporte de cadeira de 30 segundos
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Linha de base
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Desempenho Físico (força corporal inferior)
Prazo: 6 meses
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Suporte de cadeira de 30 segundos
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6 meses
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Desempenho Físico (agilidade)
Prazo: Linha de base
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8' pé para cima e pronto
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Linha de base
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Desempenho Físico (agilidade)
Prazo: 6 meses
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8' pé para cima e pronto
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6 meses
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Desempenho Físico (velocidade de marcha)
Prazo: linha de base
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Caminhada de 8'
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linha de base
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Desempenho Físico (velocidade de marcha)
Prazo: 6 meses
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Caminhada de 8'
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6 meses
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Desempenho Físico (Equilíbrio)
Prazo: linha de base
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Posturas lado a lado, semi-tandem e tandem
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linha de base
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Desempenho Físico (Equilíbrio)
Prazo: 6 meses
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Posturas lado a lado, semi-tandem e tandem
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6 meses
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Autoeficácia para dieta com restrição calórica
Prazo: linha de base
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Clark e outros. pesquisa (20 itens).
Os entrevistados afirmam ou negam que podem resistir a alimentos com alto teor de gordura e alto teor calórico em uma variedade de situações.
Indivíduos que têm força de vontade máxima atingem a pontuação máxima de 20, enquanto aqueles com menor força de vontade pontuam menos (a pontuação mínima é zero)
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linha de base
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Autoeficácia para dieta com restrição calórica
Prazo: 3 meses
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Clark e outros. pesquisa (20 itens).
Os entrevistados afirmam ou negam que podem resistir a alimentos com alto teor de gordura e alto teor calórico em uma variedade de situações.
Indivíduos que têm força de vontade máxima atingem a pontuação máxima de 20, enquanto aqueles com menor força de vontade pontuam menos (a pontuação mínima é zero)
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3 meses
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Autoeficácia para dieta com restrição calórica
Prazo: 6 meses
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Clark e outros. pesquisa (20 itens).
Os entrevistados afirmam ou negam que podem resistir a alimentos com alto teor de gordura e alto teor calórico em uma variedade de situações.
Indivíduos que têm força de vontade máxima atingem a pontuação máxima de 20, enquanto aqueles com menor força de vontade pontuam menos (a pontuação mínima é zero)
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6 meses
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Autoeficácia para aumento da atividade física
Prazo: linha de base
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Sallis et ai. pesquisa (6 itens no total).
Os entrevistados avaliam a si mesmos em cada item de 0 a 100% em seu nível de confiança.
Quanto maior a pontuação total (máximo de 100%) melhor (mínimo 0%).
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linha de base
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Autoeficácia para aumento da atividade física
Prazo: 3 meses
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Sallis et ai. pesquisa (6 itens no total).
Os entrevistados avaliam a si mesmos em cada item de 0 a 100% em seu nível de confiança.
Quanto maior a pontuação total (máximo de 100%) melhor (mínimo 0%).
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3 meses
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Autoeficácia para aumento da atividade física
Prazo: 6 meses
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Sallis et ai. pesquisa (6 itens no total).
Os entrevistados avaliam a si mesmos em cada item de 0 a 100% em seu nível de confiança.
Quanto maior a pontuação total (máximo de 100%) melhor (mínimo 0%).
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6 meses
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Apoio social para dieta com restrição calórica
Prazo: linha de base
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Sallis et ai. instrumento (4 itens).
Os entrevistados avaliam o nível de apoio que obtêm para seguir uma dieta saudável e de baixa caloria em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm apoio máximo atingem a pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de suporte são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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linha de base
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Apoio social para o aumento da atividade física
Prazo: linha de base
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Sallis et ai. instrumento (4 itens no total) Os entrevistados classificam o nível de suporte que obtêm para aumentar seu nível de atividade física em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm suporte máximo atingem o pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de apoio são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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linha de base
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Apoio social para dieta com restrição calórica
Prazo: 3 meses
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Sallis et ai. instrumento (4 itens).
Os entrevistados avaliam o nível de apoio que obtêm para seguir uma dieta saudável e de baixa caloria em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm apoio máximo atingem a pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de suporte são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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3 meses
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Apoio social para o aumento da atividade física
Prazo: 3 meses
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Sallis et ai. instrumento (4 itens no total) Os entrevistados classificam o nível de suporte que obtêm para aumentar seu nível de atividade física em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm suporte máximo atingem o pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de apoio são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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3 meses
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Apoio social para dieta com restrição calórica
Prazo: 6 meses
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Sallis et ai. instrumento (4 itens).
Os entrevistados avaliam o nível de apoio que obtêm para seguir uma dieta saudável e de baixa caloria em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm apoio máximo atingem a pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de suporte são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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6 meses
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Apoio social para o aumento da atividade física
Prazo: 6 meses
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Sallis et ai. instrumento (4 itens no total) Os entrevistados classificam o nível de suporte que obtêm para aumentar seu nível de atividade física em uma escala de 5 pontos que varia de ("nunca" = 0 a "todos os dias" = 4. Indivíduos que têm suporte máximo atingem o pontuação máxima de 16, enquanto aqueles com menor pontuação de apoio são mais baixos (a pontuação mínima é zero)
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6 meses
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Barreiras para o aumento da atividade física
Prazo: linha de base
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(15 itens no total) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns ao exercício.
Indivíduos que relatam mais barreiras atingem a pontuação máxima de 21, enquanto aqueles com menos barreiras pontuam menos (a pontuação mínima é zero) e isso é considerado melhor.
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linha de base
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Barreiras para o aumento da atividade física
Prazo: 3 meses
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(15 itens no total) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns ao exercício.
Indivíduos que relatam mais barreiras atingem a pontuação máxima de 21, enquanto aqueles com menos barreiras pontuam menos (a pontuação mínima é zero) e isso é considerado melhor.
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3 meses
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Barreiras para o aumento da atividade física
Prazo: 6 meses
|
(15 itens no total) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns ao exercício.
Indivíduos que relatam mais barreiras atingem a pontuação máxima de 21, enquanto aqueles com menos barreiras pontuam menos (a pontuação mínima é zero) e isso é considerado melhor.
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6 meses
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Insulina circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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Insulina circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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Glicose circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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Glicose circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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IL-6 circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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IL-6 circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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PCR circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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PCR circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
6 meses
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Colesterol Total Circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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Colesterol Total Circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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Colesterol HDL circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
linha de base
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Colesterol HDL circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
6 meses
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Triglicerídeos circulantes
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
linha de base
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Triglicerídeos circulantes
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
6 meses
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Adiponectina Circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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Adiponectina Circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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Leptina Circulante
Prazo: linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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linha de base
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Leptina Circulante
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
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6 meses
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Índice de comorbidade Duke OARS
Prazo: linha de base
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Avaliação de 43 itens de comorbidades (múltipla escolha) (modificada pela remoção de 1 item)
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linha de base
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Índice de comorbidade Duke OARS
Prazo: 3 meses
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Avaliação de 43 itens de comorbidades (múltipla escolha) (modificada pela remoção de 1 item)
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3 meses
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Índice de comorbidade Duke OARS
Prazo: 6 meses
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Avaliação de 43 itens de comorbidades (múltipla escolha) (modificada pela remoção de 1 item)
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6 meses
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PROMIS v.1.2 SAÚDE GLOBAL
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala Likert de 10 itens de qualidade de vida
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Linha de base
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PROMIS v.1.2 SAÚDE GLOBAL
Prazo: 3 meses
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Avaliação da escala Likert de 10 itens de qualidade de vida
|
3 meses
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PROMIS v.1.2 SAÚDE GLOBAL
Prazo: 6 meses
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Avaliação da escala Likert de 10 itens de qualidade de vida
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6 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala Likert de 6 itens de qualidade de vida
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Linha de base
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EQ-5D-5L
Prazo: 3 meses
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Avaliação da escala Likert de 6 itens de qualidade de vida
|
3 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses
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Avaliação da escala Likert de 6 itens de qualidade de vida
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6 meses
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ESCALA DE ALFABETIZAÇÃO DE SAÚDE / E-SAÚDE (NORMAN 2006)
Prazo: Linha de base
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Escala de 7 itens para avaliar o letramento em e-saúde.
Dois itens foram adicionados do eHEALS para entender o interesse do consumidor em usar o eHealth em geral.
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Linha de base
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ESCALA DE ALFABETIZAÇÃO DE SAÚDE / E-SAÚDE (NORMAN 2006)
Prazo: 3 meses
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Escala de 7 itens para avaliar o letramento em saúde e e-saúde.
Dois itens foram adicionados do eHEALS para entender o interesse do consumidor em usar o eHealth em geral.
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3 meses
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ESCALA DE ALFABETIZAÇÃO DE SAÚDE / E-SAÚDE (NORMAN 2006)
Prazo: 6 meses
|
Escala de 7 itens para avaliar o letramento em saúde e e-saúde.
Dois itens foram adicionados do eHEALS para entender o interesse do consumidor em usar o eHealth em geral.
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6 meses
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Barreiras para comer uma dieta saudável de baixa caloria
Prazo: Linha de base
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(10 itens) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns à dieta de baixa caloria.
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Linha de base
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Barreiras para comer uma dieta saudável de baixa caloria
Prazo: 3 meses
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(10 itens) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns à dieta de baixa caloria.
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3 meses
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Barreiras para comer uma dieta saudável de baixa caloria
Prazo: 6 meses
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(10 itens) Os entrevistados afirmam ou negam barreiras comuns à dieta de baixa caloria.
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6 meses
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PROMIS Emotional Distress: Depressão - Formulário Resumido 8a
Prazo: Linha de base
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(8 itens) Escala Likert de avaliação da depressão
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Linha de base
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PROMIS Emotional Distress: Depressão - Formulário Resumido 8a
Prazo: 3 meses
|
(8 itens) Escala Likert de avaliação da depressão
|
3 meses
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PROMIS Emotional Distress: Depressão - Formulário Resumido 8a
Prazo: 6 meses
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(8 itens) Escala Likert de avaliação da depressão
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6 meses
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Condição de fumante
Prazo: Linha de base
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2 itens que perguntam se o respondente já fumou mais de 100 cigarros e o status atual de tabagismo.
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Linha de base
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Condição de fumante
Prazo: 3 meses
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2 itens que perguntam se o respondente já fumou mais de 100 cigarros e o status atual de tabagismo.
|
3 meses
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Condição de fumante
Prazo: 6 meses
|
2 itens que perguntam se o respondente já fumou mais de 100 cigarros e o status atual de tabagismo.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação com o parceiro escolhido
Prazo: Linha de base
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1 pergunta de item que pergunta sobre a relação do parceiro escolhido com o sobrevivente do câncer
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Linha de base
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Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Prazo: Linha de base
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3-itens que perguntam sobre renda e percepções de bem-estar econômico
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Linha de base
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Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Prazo: 3 meses
|
3-itens que perguntam sobre renda e percepções de bem-estar econômico
|
3 meses
|
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Sociodemográfico (George, et al, 1984)
Prazo: 6 meses
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3-itens que perguntam sobre renda e percepções de bem-estar econômico
|
6 meses
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Insulina Circulante (TSH)
Prazo: Linha de base
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
Linha de base
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Insulina Circulante (TSH)
Prazo: 6 meses
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ensaios em eluentes de manchas de sangue seco
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos no momento para compartilhar o IDP.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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