Дочки, парни, мамы и другие вместе борются с раком (DUET)
13 декабря 2022 г. обновлено: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Дочери (чуваки), матери и другие вместе борются с раком
Целью этого протокола является проведение одностороннего слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) с двумя группами, в котором участвовали 56 пар (определяемых как состоящие из человека с избыточным весом или ожирением, перенесшего рак, связанный с ожирением, и человека с избыточным весом или ожирением). приятель» по его или ее выбору) будет назначен либо на 6-месячное вмешательство по снижению веса, основанное на диете и физических упражнениях, проводимое через интерактивный веб-сайт с адаптированными текстовыми сообщениями, либо на 6-месячную контрольную группу из списка ожидания.
Общие цели вмешательства электронного здравоохранения заключаются в уменьшении ожирения и выборе циркулирующих биомаркеров (фактор некроза опухоли альфа [TNFα], инсулин и инсулиноподобный фактор роста-1 [IGF-1]), а также в улучшении качества питания, физической активности. , связанное со здоровьем качество жизни (КЖ), физическое функционирование и работоспособность по сравнению с контролем в течение 6-месячного периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели этого протокола заключаются в том, чтобы: 1) определить, теряют ли пары (состоящие из человека, пережившего рак с избыточным весом/ожирением, и партнера с избыточным весом/ожирением по его или ее выбору) значительно больше веса (кг) через 6 месяцев, когда они относятся к Вмешательство электронного здравоохранения по сравнению с контролем из списка ожидания; 2) изучить различия между группами в изменениях баллов между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением для других ключевых исходов, включая показатели ожирения (например, окружность талии [ОТ] и индекс массы тела [ИМТ]), артериальное давление, качество диеты, физическая активность, связанное со здоровьем качество жизни (КЖ), физическое функционирование и работоспособность; 3) оценить влияние вмешательства на отдельные биомаркеры, связанные с риском развития рака и его прогрессированием, например, опухолевый TNFα, инсулин и IGF-1; и 4) определить переменные-предикторы, связанные с эффективностью программы, например, социальная поддержка, самоэффективность, риск депрессии и диада партнера (супруга, родственник, друг/сосед).
Выжившие после рака и их избранные «приятели», которые заинтересованы в участии, будут перенаправлены на веб-сайт, подробно описывающий это исследование. Если они заинтересованы, их попросят заполнить онлайн-анкету, требующую информации о расе / этнической принадлежности, поле, штате проживания и критериях приемлемости. После того, как заинтересованные участники будут оценены на соответствие требованиям, даны согласие и зачислены, им будет предложено заполнить онлайн-анкеты, в которых оцениваются физическая активность, потребление пищи, качество жизни, связанное со здоровьем, риск депрессии, самоэффективность, социальная поддержка и барьеры для диетических ресурсов. . Наконец, антропометрические показатели, кровяное давление, физическая работоспособность и циркулирующие биомаркеры будут собираться в домах участников при посещении исследовательского персонала (которого менеджер проекта направит после проверки взаимно удобного времени для диады из 2 человек).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18+, у которых хотя бы у одного члена диады был диагностирован и завершено радикальное лечение локализованного рака почки или локо-регионарного рака яичников, колоректального рака, рака эндометрия или молочной железы у женщин. (Локорегионарные выжившие после рака предстательной железы также имеют право на участие, но могут находиться под активным наблюдением).
- Диагностирован избыточный вес или ожирение (ИМТ >25 кг/м2.
- Низкое потребление овощей и фруктов (
- Низкая физическая активность (
- англоязычный и письменный.
- Окончил не менее 5-го класса.
- Пользуется Интернетом и владеет мобильным телефоном.
Критерий исключения:
- Диагноз неконтролируемых хронических состояний (например, диабет, артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Диагностированные состояния здоровья, которые исключают приверженность неконтролируемому вмешательству по снижению веса (например, беременность, терминальная стадия почечной недостаточности и т. д.).
- По указанию врача ограничить физическую активность И иметь паралич, слабоумие, слепоту, нестабильную стенокардию, нелеченую гипертензию 3 стадии или недавно перенесенный сердечный приступ, застойную сердечную недостаточность или легочные заболевания, требующие кислородотерапии или госпитализации в течение 6 месяцев.
- Диагностированы другие виды рака (кроме незлокачественного рака кожи), рецидив рака или метастатическое заболевание.
- Проживает в специализированном доме престарелых или престарелых.
- Находится более чем в 15 минутах езды от партнера по паре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Диады, рандомизированные в группу немедленного вмешательства, получат «Приветственную коробку» по завершении базовой оценки.
Приветственный ящик будет включать по два письма каждого из следующих: 1) Письма с описанием логистики проекта и важных ролей каждого члена диады); 2) Весы с поддержкой Wi-Fi (с инструкциями по взвешиванию ежедневно); 3) Посуда Portion Doctor ® (с указанием использовать порционные тарелки не реже одного раза в день); 4) Мониторы активности Fitbit® Inspire (с инструкциями по обмену данными с членом диады и исследовательским офисом); и 5) Инструкции по созданию защищенной учетной записи на веб-сайте ДУЭТ и инструкции по входу в систему.
|
Каждую неделю каждый член диады будет получать адаптированное текстовое сообщение, в котором сообщается новый забавный факт или которое побуждает их войти на веб-сайт, чтобы получить доступ к результатам новых исследований и тому, как результаты могут быть применимы к ним.
Их направят на определенные страницы веб-программы и попросят выбрать стратегии из списка, которые они будут практиковать в течение предстоящей недели.
Графические отображения их прогресса будут предоставлены вместе с обратной связью на основе SCT.
Они будут перенаправлены на веб-сайт, чтобы записать свои поведенческие цели на предстоящую неделю.
Советы также будут предоставлены для эффективного общения, чтобы повысить эффективность пары.
Все использование будет отслеживаться для оценки приверженности.
|
|
Другой: Группа отсроченного вмешательства
Участники, назначенные в группу отсроченного вмешательства, получат «Приветственную коробку», которая снаружи идентична (а также имеет сопоставимый вес с водой в бутылках) той, что выдана группе немедленного вмешательства.
Этот блок должен включать: 1) Письма с описанием логистики проекта и важных ролей каждого члена диады; и 2) ежемесячные информационные бюллетени онлайн-исследований на темы, не связанные с диетой и физическими упражнениями, но все же представляющие интерес для выживших после рака и членов диад, таких как преодоление стресса, снижение воздействия радиации, безопасность на солнце и т. д., чтобы улучшить удержание, и будет предложена возможность получить онлайн-интервенцию после завершения заключительных 6-месячных оценок.
|
Каждую неделю каждый член диады будет получать адаптированное текстовое сообщение, в котором сообщается новый забавный факт или которое побуждает их войти на веб-сайт, чтобы получить доступ к результатам новых исследований и тому, как результаты могут быть применимы к ним.
Их направят на определенные страницы веб-программы и попросят выбрать стратегии из списка, которые они будут практиковать в течение предстоящей недели.
Графические отображения их прогресса будут предоставлены вместе с обратной связью на основе SCT.
Они будут перенаправлены на веб-сайт, чтобы записать свои поведенческие цели на предстоящую неделю.
Советы также будут предоставлены для эффективного общения, чтобы повысить эффективность пары.
Все использование будет отслеживаться для оценки приверженности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изменение измеренной массы тела
|
исходный уровень
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение измеренной массы тела
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется нерастяжимой лентой
|
исходный уровень
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется нерастяжимой лентой
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность (самооценка)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник физической активности Година в свободное время (опрос из 4 пунктов) - люди указывают количество минут активной, умеренной и легкой физической активности в неделю.
Минимум 0 - теоретически максимум 10080 (количество минут в неделю), потом спрашивают, является ли этот уровень активности "типичным".
Чем больше количество минут суммарной умеренной + активной активности, тем лучше.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность (самооценка)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник физической активности Година в свободное время (опрос из 4 пунктов) - люди указывают количество минут активной, умеренной и легкой физической активности в неделю.
Минимум 0 - теоретически максимум 10080 (количество минут в неделю), потом спрашивают, является ли этот уровень активности "типичным".
Чем больше количество минут суммарной умеренной + активной активности, тем лучше.
|
3 месяца
|
|
Физическая активность (самооценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник физической активности Година в свободное время (опрос из 4 пунктов) - люди указывают количество минут активной, умеренной и легкой физической активности в неделю.
Минимум 0 - теоретически максимум 10080 (количество минут в неделю), потом спрашивают, является ли этот уровень активности "типичным".
Чем больше количество минут суммарной умеренной + активной активности, тем лучше.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность (цель)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Акселерометрия (7-дневная оценка)
|
исходный уровень
|
|
Физическая активность (цель)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акселерометрия (7-дневная оценка)
|
6 месяцев
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Два 24-часовых диетических отзыва
|
исходный уровень
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Два 24-часовых диетических отзыва
|
6 месяцев
|
|
Физическая работоспособность (выносливость)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
2-минутный пошаговый тест
|
Базовый уровень
|
|
Физическая работоспособность (выносливость)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
2-минутный пошаговый тест
|
6 месяцев
|
|
Физическая работоспособность (сила нижней части тела)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
30-секундная стойка на стуле
|
Базовый уровень
|
|
Физическая работоспособность (сила нижней части тела)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-секундная стойка на стуле
|
6 месяцев
|
|
Физическая работоспособность (ловкость)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
8 футов вверх и вперед
|
Базовый уровень
|
|
Физическая работоспособность (ловкость)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
8 футов вверх и вперед
|
6 месяцев
|
|
Физическая работоспособность (скорость ходьбы)
Временное ограничение: исходный уровень
|
8-минутная прогулка
|
исходный уровень
|
|
Физическая работоспособность (скорость ходьбы)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
8-минутная прогулка
|
6 месяцев
|
|
Физическая производительность (баланс)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Бок о бок, полутандем и тандем стойки
|
исходный уровень
|
|
Физическая производительность (баланс)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Бок о бок, полутандем и тандем стойки
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность диеты с ограничением калорий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Кларк и др. опрос (20 пунктов).
Респонденты либо подтверждают, либо отрицают, что могут сопротивляться жирной и калорийной пище в различных ситуациях.
Люди с максимальной силой воли достигают максимального балла 20, тогда как люди с меньшей силой воли получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю).
|
исходный уровень
|
|
Самоэффективность диеты с ограничением калорий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кларк и др. опрос (20 пунктов).
Респонденты либо подтверждают, либо отрицают, что могут сопротивляться жирной и калорийной пище в различных ситуациях.
Люди с максимальной силой воли достигают максимального балла 20, тогда как люди с меньшей силой воли получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю).
|
3 месяца
|
|
Самоэффективность диеты с ограничением калорий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кларк и др. опрос (20 пунктов).
Респонденты либо подтверждают, либо отрицают, что могут сопротивляться жирной и калорийной пище в различных ситуациях.
Люди с максимальной силой воли достигают максимального балла 20, тогда как люди с меньшей силой воли получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю).
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность для повышения физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Саллис и др. опрос (всего 6 пунктов).
Респонденты оценивают себя по каждому пункту от 0 до 100% в зависимости от уровня их уверенности.
Чем выше общий балл (максимум 100%), тем лучше (минимум 0%).
|
исходный уровень
|
|
Самоэффективность для повышения физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Саллис и др. опрос (всего 6 пунктов).
Респонденты оценивают себя по каждому пункту от 0 до 100% в зависимости от уровня их уверенности.
Чем выше общий балл (максимум 100%), тем лучше (минимум 0%).
|
3 месяца
|
|
Самоэффективность для повышения физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Саллис и др. опрос (всего 6 пунктов).
Респонденты оценивают себя по каждому пункту от 0 до 100% в зависимости от уровня их уверенности.
Чем выше общий балл (максимум 100%), тем лучше (минимум 0%).
|
6 месяцев
|
|
Социальная поддержка низкокалорийной диеты
Временное ограничение: исходный уровень
|
Саллис и др. инструмент (4 шт.).
Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают при соблюдении здоровой низкокалорийной диеты, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, набирают 16 баллов, тогда как те, у кого меньше баллов поддержки, ниже (минимальный балл равен нулю)
|
исходный уровень
|
|
Социальная поддержка повышенной физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Саллис и др. Инструмент (всего 4 пункта). Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают для повышения уровня своей физической активности, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, достигают максимальный балл 16, тогда как те, у кого меньше поддержки, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю)
|
исходный уровень
|
|
Социальная поддержка низкокалорийной диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Саллис и др. инструмент (4 шт.).
Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают при соблюдении здоровой низкокалорийной диеты, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, набирают 16 баллов, тогда как те, у кого меньше баллов поддержки, ниже (минимальный балл равен нулю)
|
3 месяца
|
|
Социальная поддержка повышенной физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Саллис и др. Инструмент (всего 4 пункта). Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают для повышения уровня своей физической активности, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, достигают максимальный балл 16, тогда как те, у кого меньше поддержки, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю)
|
3 месяца
|
|
Социальная поддержка низкокалорийной диеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Саллис и др. инструмент (4 шт.).
Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают при соблюдении здоровой низкокалорийной диеты, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, набирают 16 баллов, тогда как те, у кого меньше баллов поддержки, ниже (минимальный балл равен нулю)
|
6 месяцев
|
|
Социальная поддержка повышенной физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Саллис и др. Инструмент (всего 4 пункта). Респонденты оценивают уровень поддержки, которую они получают для повышения уровня своей физической активности, по 5-балльной шкале от («никогда» = 0 до «каждый день» = 4. Лица, получающие максимальную поддержку, достигают максимальный балл 16, тогда как те, у кого меньше поддержки, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю)
|
6 месяцев
|
|
Барьеры для повышенной физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
(всего 15 вопросов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные препятствия для физических упражнений.
Лица, которые сообщают о большем количестве барьеров, получают наивысший балл 21, тогда как те, у кого меньше барьеров, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю), и это считается лучшим.
|
исходный уровень
|
|
Барьеры для повышенной физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
(всего 15 вопросов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные препятствия для физических упражнений.
Лица, которые сообщают о большем количестве барьеров, получают наивысший балл 21, тогда как те, у кого меньше барьеров, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю), и это считается лучшим.
|
3 месяца
|
|
Барьеры для повышенной физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(всего 15 вопросов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные препятствия для физических упражнений.
Лица, которые сообщают о большем количестве барьеров, получают наивысший балл 21, тогда как те, у кого меньше барьеров, получают более низкий балл (минимальный балл равен нулю), и это считается лучшим.
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий инсулин
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий инсулин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующая глюкоза
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующая глюкоза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркуляционный Ил-6
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркуляционный Ил-6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий СРБ
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий СРБ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий общий холестерин
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий холестерин ЛПВП
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующие триглицериды
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующие триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий адипонектин
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий адипонектин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий лептин
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
исходный уровень
|
|
Циркулирующий лептин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Duke OARS
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка сопутствующих заболеваний из 43 пунктов (множественный выбор) (изменено удалением 1 пункта)
|
исходный уровень
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Duke OARS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка сопутствующих заболеваний из 43 пунктов (множественный выбор) (изменено удалением 1 пункта)
|
3 месяца
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Duke OARS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка сопутствующих заболеваний из 43 пунктов (множественный выбор) (изменено удалением 1 пункта)
|
6 месяцев
|
|
PROMIS v.1.2 ГЛОБАЛЬНОЕ ЗДОРОВЬЕ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 10 пунктов
|
Базовый уровень
|
|
PROMIS v.1.2 ГЛОБАЛЬНОЕ ЗДОРОВЬЕ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 10 пунктов
|
3 месяца
|
|
PROMIS v.1.2 ГЛОБАЛЬНОЕ ЗДОРОВЬЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 10 пунктов
|
6 месяцев
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 6 пунктов
|
Базовый уровень
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 6 пунктов
|
3 месяца
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка качества жизни по шкале Лайкерта из 6 пунктов
|
6 месяцев
|
|
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / ШКАЛА ЭЛЕКТРОННОЙ ГРАМОТНОСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (NORMAN 2006)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала из 7 пунктов для оценки грамотности в области электронного здравоохранения.
Из eHEALS были добавлены два элемента, чтобы понять заинтересованность потребителей в использовании eHealth в целом.
|
Базовый уровень
|
|
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / ШКАЛА ЭЛЕКТРОННОЙ ГРАМОТНОСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (NORMAN 2006)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала из 7 пунктов для оценки здоровья и грамотности в области электронного здравоохранения.
Из eHEALS были добавлены два элемента, чтобы понять заинтересованность потребителей в использовании eHealth в целом.
|
3 месяца
|
|
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ / ШКАЛА ЭЛЕКТРОННОЙ ГРАМОТНОСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (NORMAN 2006)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала из 7 пунктов для оценки здоровья и грамотности в области электронного здравоохранения.
Из eHEALS были добавлены два элемента, чтобы понять заинтересованность потребителей в использовании eHealth в целом.
|
6 месяцев
|
|
Барьеры на пути к здоровой низкокалорийной диете
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(10 пунктов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные барьеры на пути к низкокалорийной диете.
|
Базовый уровень
|
|
Барьеры на пути к здоровой низкокалорийной диете
Временное ограничение: 3 месяца
|
(10 пунктов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные барьеры на пути к низкокалорийной диете.
|
3 месяца
|
|
Барьеры на пути к здоровой низкокалорийной диете
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(10 пунктов) Респонденты либо подтверждают, либо отрицают распространенные барьеры на пути к низкокалорийной диете.
|
6 месяцев
|
|
PROMIS Эмоциональный дистресс: Депрессия - Краткая форма 8a
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(8 пунктов) Оценка депрессии по шкале Лайкерта
|
Базовый уровень
|
|
PROMIS Эмоциональный дистресс: Депрессия - Краткая форма 8a
Временное ограничение: 3 месяца
|
(8 пунктов) Оценка депрессии по шкале Лайкерта
|
3 месяца
|
|
PROMIS Эмоциональный дистресс: Депрессия - Краткая форма 8a
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(8 пунктов) Оценка депрессии по шкале Лайкерта
|
6 месяцев
|
|
Статус курения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
2 вопроса, которые спрашивают, выкурил ли респондент когда-либо >100 сигарет, и текущий статус курения.
|
Базовый уровень
|
|
Статус курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
2 вопроса, которые спрашивают, выкурил ли респондент когда-либо >100 сигарет, и текущий статус курения.
|
3 месяца
|
|
Статус курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
2 вопроса, которые спрашивают, выкурил ли респондент когда-либо >100 сигарет, и текущий статус курения.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к выбранному партнеру
Временное ограничение: Базовый уровень
|
1 вопрос, который касается отношения выбранного партнера к пациенту, пережившему рак
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографические (Джордж и др., 1984)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
3 вопроса о доходах и восприятии экономического благополучия
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографические (Джордж и др., 1984)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 вопроса о доходах и восприятии экономического благополучия
|
3 месяца
|
|
Социально-демографические (Джордж и др., 1984)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
3 вопроса о доходах и восприятии экономического благополучия
|
6 месяцев
|
|
Циркулирующий инсулин (ТТГ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
Базовый уровень
|
|
Циркулирующий инсулин (ТТГ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализы на высушенных элюентах пятен крови
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
На данный момент нет планов делиться IDP.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .