Filles, mecs, mères et autres luttant ensemble contre le cancer (DUET)
13 décembre 2022 mis à jour par: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Filles, (mecs), mères et autres luttant ensemble contre le cancer
Le but de ce protocole est de mener un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras, en simple aveugle, dans lequel 56 dyades (définies comme étant constituées d'un survivant du cancer en surpoids ou obèse d'un cancer lié à l'obésité et d'un surpoids ou obèse " buddy" de son choix) serait affecté soit à une intervention de perte de poids de 6 mois, basée sur l'alimentation et l'exercice, délivrée via un site Web interactif avec des messages texte personnalisés, soit à un groupe témoin de 6 mois sur liste d'attente.
Les objectifs généraux de l'intervention eHealth sont de réduire l'obésité et de sélectionner des biomarqueurs circulants (facteur de nécrose tumorale alpha [TNFα], insuline et facteur de croissance analogue à l'insuline [IGF-1]), ainsi que d'améliorer la qualité de l'alimentation, l'activité physique , la qualité de vie liée à la santé (QoL), le fonctionnement physique et la performance par rapport au contrôle sur la période d'étude de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de ce protocole sont de : 1) déterminer si les dyades (composées d'un survivant du cancer en surpoids/obèse et d'un copain en surpoids/obèse de son choix) perdent significativement plus de poids (kg) à 6 mois lorsqu'elles sont assignées au Intervention eHealth comparée à un contrôle sur liste d'attente ; 2) explorer les différences entre les bras dans les changements de score entre le départ et le suivi de 6 mois pour d'autres critères de jugement clés, y compris les mesures de l'adiposité (par exemple, le tour de taille [WC] et l'indice de masse corporelle [IMC]), la pression artérielle, la qualité de l'alimentation, activité physique, qualité de vie (QV) liée à la santé, fonctionnement et performance physiques ; 3) évaluer l'impact de l'intervention sur certains biomarqueurs associés au risque et à la progression du cancer, par exemple le TNFα tumoral, l'insuline et l'IGF-1 ; et 4) identifier les variables prédictives associées à l'efficacité du programme, par exemple, le soutien social, l'auto-efficacité, le risque de dépression et le partenaire de la dyade (conjoint, parent, ami/voisin).
Les survivants du cancer et leurs « copains » sélectionnés qui souhaitent participer seront dirigés vers un site Web qui décrit cette étude en détail. S'ils sont intéressés, ils seront invités à remplir un filtre en ligne nécessitant des informations sur la race / origine ethnique, le sexe, l'état de résidence et les critères d'éligibilité. Une fois que les participants intéressés auront été évalués pour leur éligibilité, auront consenti et seront inscrits, ils seront invités à remplir des questionnaires en ligne qui évaluent l'activité physique, l'apport alimentaire, la qualité de vie liée à la santé, le risque de dépression, l'auto-efficacité, le soutien social et les obstacles aux ressources alimentaires. . Enfin, les mesures anthropométriques, la pression artérielle, les performances physiques et les biomarqueurs circulants seront collectés au domicile des participants par le personnel de l'étude en visite (que le chef de projet déploiera après avoir vérifié un moment mutuellement convenable pour la dyade de 2 personnes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus pour lesquels au moins un membre de la dyade a été diagnostiqué et a terminé un traitement curatif pour un cancer du rein localisé ou un cancer loco-régional de l'ovaire, colorectal, de l'endomètre ou du sein féminin. (Les survivants du cancer de la prostate loco-régional sont également éligibles mais pourraient être sous surveillance active).
- Diagnostiqué comme étant en surpoids ou obèse (IMC > 25 kg/m2.
- Faible consommation de légumes et de fruits (
- Faible activité physique (
- Anglais et écrit.
- A terminé au moins la 5e année.
- Utilise Internet et possède un téléphone portable.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des maladies chroniques non contrôlées (par exemple, diabète, tension artérielle, maladies cardiovasculaires, etc.)
- Diagnostiqué avec un état de santé qui empêche l'adhésion à une intervention de perte de poids non supervisée (par exemple, grossesse, insuffisance rénale terminale, etc.).
- Instruit par un médecin de limiter l'activité physique ET souffrez de paralysie, de démence, de cécité, d'angor instable, d'hypertension de stade 3 non traitée ou d'antécédents récents de crise cardiaque, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'affections pulmonaires nécessitant de l'oxygène ou une hospitalisation dans les 6 mois.
- Diagnostiqué avec d'autres cancers (à l'exception du cancer de la peau non malin), une récidive du cancer ou une maladie métastatique.
- Réside dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou d'aide à la vie autonome.
- Réside à plus de 15 minutes en voiture du partenaire de la dyade.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les dyades randomisées dans le groupe d'intervention immédiate recevront une "boîte de bienvenue" à la fin de l'évaluation de base.
La boîte de bienvenue comprendra deux de chacun des éléments suivants : 1) des lettres décrivant la logistique du projet et les rôles importants de chaque membre de la dyade ; 2) Balances compatibles WiFi (avec instructions pour peser quotidiennement); 3) Vaisselle Portion Doctor ® (avec instructions pour utiliser les assiettes à portions au moins une fois par jour); 4) Moniteurs d'activité Fitbit® Inspire (avec instructions pour partager les données avec le membre de la dyade et le bureau de l'étude) ; et 5) Des instructions sur la façon de créer un compte sécurisé sur le site Web DUET et des instructions pour se connecter.
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Chaque semaine, chaque membre de la dyade recevra un message texte personnalisé qui fournit un nouveau fait amusant ou qui les encourage à se connecter au site Web pour accéder aux résultats de nouvelles recherches et comment les résultats pourraient s'appliquer à eux.
Ils seront dirigés vers des pages spécifiques du programme Web et invités à sélectionner des stratégies à partir d'une liste qu'ils mettront en pratique au cours de la semaine à venir.
Des affichages graphiques de leurs progrès seront fournis avec des commentaires basés sur SCT.
Ils seront dirigés vers le site Web pour enregistrer leurs objectifs comportementaux pour la semaine à venir.
Des conseils seront également fournis pour une communication efficace afin d'améliorer l'efficacité du couple.
Toute utilisation sera suivie pour évaluer l'adhésion.
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Autre: Groupe d'intervention différée
Les participants affectés au groupe d'intervention différée recevront une "boîte de bienvenue" qui, à l'extérieur, est identique (et est également pondérée de manière comparable avec de l'eau en bouteille) à celle donnée au groupe d'intervention immédiate.
Cette boîte comprendrait : 1) Des lettres décrivant la logistique du projet et les rôles importants de chaque membre de la dyade ; et 2) des bulletins d'information mensuels en ligne sur des sujets sans rapport avec l'alimentation et l'exercice, mais qui intéressent toujours les survivants du cancer et les membres de la dyade, tels que la gestion du stress, la réduction de l'exposition aux radiations, la sécurité au soleil, etc. pour améliorer la rétention et se verront offrir l'opportunité pour recevoir l'intervention en ligne après avoir terminé les évaluations finales de 6 mois.
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Chaque semaine, chaque membre de la dyade recevra un message texte personnalisé qui fournit un nouveau fait amusant ou qui les encourage à se connecter au site Web pour accéder aux résultats de nouvelles recherches et comment les résultats pourraient s'appliquer à eux.
Ils seront dirigés vers des pages spécifiques du programme Web et invités à sélectionner des stratégies à partir d'une liste qu'ils mettront en pratique au cours de la semaine à venir.
Des affichages graphiques de leurs progrès seront fournis avec des commentaires basés sur SCT.
Ils seront dirigés vers le site Web pour enregistrer leurs objectifs comportementaux pour la semaine à venir.
Des conseils seront également fournis pour une communication efficace afin d'améliorer l'efficacité du couple.
Toute utilisation sera suivie pour évaluer l'adhésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: ligne de base
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Changement du poids corporel mesuré
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ligne de base
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Poids
Délai: 6 mois
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Changement du poids corporel mesuré
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: ligne de base
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mesuré avec un ruban non extensible
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ligne de base
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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mesuré avec un ruban non extensible
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6 mois
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Activité physique (autodéclarée)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs (enquête en 4 points) - les individus fournissent le nombre de minutes d'activité physique vigoureuse, modérée et légère par semaine.
Le minimum est 0 - théoriquement, le maximum est 10 080 (le nombre de minutes dans une semaine), puis on leur demande si ce niveau d'activité est "typique".
Plus le nombre de minutes d'activité modérée + vigoureuse est élevé, mieux c'est.
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Ligne de base
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Activité physique (autodéclarée)
Délai: 3 mois
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Questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs (enquête en 4 points) - les individus fournissent le nombre de minutes d'activité physique vigoureuse, modérée et légère par semaine.
Le minimum est 0 - théoriquement, le maximum est 10 080 (le nombre de minutes dans une semaine), puis on leur demande si ce niveau d'activité est "typique".
Plus le nombre de minutes d'activité modérée + vigoureuse est élevé, mieux c'est.
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3 mois
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Activité physique (autodéclarée)
Délai: 6 mois
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Questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs (enquête en 4 points) - les individus fournissent le nombre de minutes d'activité physique vigoureuse, modérée et légère par semaine.
Le minimum est 0 - théoriquement, le maximum est 10 080 (le nombre de minutes dans une semaine), puis on leur demande si ce niveau d'activité est "typique".
Plus le nombre de minutes d'activité modérée + vigoureuse est élevé, mieux c'est.
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6 mois
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Activité physique (objectif)
Délai: ligne de base
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Accélérométrie (évaluation sur 7 jours)
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ligne de base
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Activité physique (objectif)
Délai: 6 mois
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Accélérométrie (évaluation sur 7 jours)
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6 mois
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Qualité de l'alimentation
Délai: ligne de base
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Deux rappels alimentaires de 24 heures
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ligne de base
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Qualité de l'alimentation
Délai: 6 mois
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Deux rappels alimentaires de 24 heures
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6 mois
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Performance physique (endurance)
Délai: Ligne de base
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Test par étape de 2 minutes
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Ligne de base
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Performance physique (endurance)
Délai: 6 mois
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Test par étape de 2 minutes
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6 mois
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Performance physique (force du bas du corps)
Délai: Ligne de base
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Support de chaise de 30 secondes
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Ligne de base
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Performance physique (force du bas du corps)
Délai: 6 mois
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Support de chaise de 30 secondes
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6 mois
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Performance physique (agilité)
Délai: Ligne de base
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8' pied et c'est parti
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Ligne de base
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Performance physique (agilité)
Délai: 6 mois
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8' pied et c'est parti
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6 mois
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Performance physique (vitesse de marche)
Délai: ligne de base
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8' de marche
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ligne de base
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Performance physique (vitesse de marche)
Délai: 6 mois
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8' de marche
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6 mois
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Performance physique (équilibre)
Délai: ligne de base
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Positions côte à côte, semi-tandem et tandem
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ligne de base
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Performance physique (équilibre)
Délai: 6 mois
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Positions côte à côte, semi-tandem et tandem
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6 mois
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Auto-efficacité pour un régime hypocalorique
Délai: ligne de base
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Clark et al. enquête (20 items).
Les répondants affirment ou nient qu'ils peuvent résister aux aliments riches en matières grasses et en calories dans diverses situations.
Les individus qui ont une volonté maximale obtiennent le meilleur score de 20, tandis que ceux qui ont une volonté moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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ligne de base
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Auto-efficacité pour un régime hypocalorique
Délai: 3 mois
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Clark et al. enquête (20 items).
Les répondants affirment ou nient qu'ils peuvent résister aux aliments riches en matières grasses et en calories dans diverses situations.
Les individus qui ont une volonté maximale obtiennent le meilleur score de 20, tandis que ceux qui ont une volonté moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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3 mois
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Auto-efficacité pour un régime hypocalorique
Délai: 6 mois
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Clark et al. enquête (20 items).
Les répondants affirment ou nient qu'ils peuvent résister aux aliments riches en matières grasses et en calories dans diverses situations.
Les individus qui ont une volonté maximale obtiennent le meilleur score de 20, tandis que ceux qui ont une volonté moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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6 mois
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Auto-efficacité pour une activité physique accrue
Délai: ligne de base
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Sallis et al. enquête (6 items au total).
Les répondants s'évaluent sur chaque item de 0 à 100% sur leur niveau de confiance.
Plus le score total est élevé (maximum de 100 %), mieux c'est (minimum 0 %).
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ligne de base
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Auto-efficacité pour une activité physique accrue
Délai: 3 mois
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Sallis et al. enquête (6 items au total).
Les répondants s'évaluent sur chaque item de 0 à 100% sur leur niveau de confiance.
Plus le score total est élevé (maximum de 100 %), mieux c'est (minimum 0 %).
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3 mois
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Auto-efficacité pour une activité physique accrue
Délai: 6 mois
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Sallis et al. enquête (6 items au total).
Les répondants s'évaluent sur chaque item de 0 à 100% sur leur niveau de confiance.
Plus le score total est élevé (maximum de 100 %), mieux c'est (minimum 0 %).
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6 mois
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Soutien social pour régime hypocalorique
Délai: ligne de base
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Sallis et al. instrument (4 articles).
Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour suivre un régime alimentaire sain et hypocalorique sur une échelle de 5 points allant de (« jamais » = 0 à « tous les jours » = 4. Les personnes qui reçoivent un soutien maximal obtiennent le meilleur score de 16, tandis que ceux qui ont moins de soutien obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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ligne de base
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Soutien social pour une activité physique accrue
Délai: ligne de base
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Sallis et al. instrument (4 items au total) Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour augmenter leur niveau d'activité physique sur une échelle de 5 points allant de ("jamais" = 0 à "tous les jours" = 4. Les personnes qui bénéficient d'un soutien maximal atteignent score le plus élevé de 16, tandis que ceux avec un soutien moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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ligne de base
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Soutien social pour régime hypocalorique
Délai: 3 mois
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Sallis et al. instrument (4 articles).
Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour suivre un régime alimentaire sain et hypocalorique sur une échelle de 5 points allant de (« jamais » = 0 à « tous les jours » = 4. Les personnes qui reçoivent un soutien maximal obtiennent le meilleur score de 16, tandis que ceux qui ont moins de soutien obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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3 mois
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Soutien social pour une activité physique accrue
Délai: 3 mois
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Sallis et al. instrument (4 items au total) Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour augmenter leur niveau d'activité physique sur une échelle de 5 points allant de ("jamais" = 0 à "tous les jours" = 4. Les personnes qui bénéficient d'un soutien maximal atteignent score le plus élevé de 16, tandis que ceux avec un soutien moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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3 mois
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Soutien social pour régime hypocalorique
Délai: 6 mois
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Sallis et al. instrument (4 articles).
Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour suivre un régime alimentaire sain et hypocalorique sur une échelle de 5 points allant de (« jamais » = 0 à « tous les jours » = 4. Les personnes qui reçoivent un soutien maximal obtiennent le meilleur score de 16, tandis que ceux qui ont moins de soutien obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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6 mois
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Soutien social pour une activité physique accrue
Délai: 6 mois
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Sallis et al. instrument (4 items au total) Les répondants évaluent le niveau de soutien qu'ils obtiennent pour augmenter leur niveau d'activité physique sur une échelle de 5 points allant de ("jamais" = 0 à "tous les jours" = 4. Les personnes qui bénéficient d'un soutien maximal atteignent score le plus élevé de 16, tandis que ceux avec un soutien moindre obtiennent un score inférieur (le score minimum est zéro)
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6 mois
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Obstacles à une activité physique accrue
Délai: ligne de base
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(15 éléments au total) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants à l'exercice.
Les personnes qui signalent plus d'obstacles obtiennent le score le plus élevé de 21, tandis que celles qui ont moins d'obstacles obtiennent un score inférieur (le score minimum est de zéro), ce qui est considéré comme meilleur.
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ligne de base
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Obstacles à une activité physique accrue
Délai: 3 mois
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(15 éléments au total) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants à l'exercice.
Les personnes qui signalent plus d'obstacles obtiennent le score le plus élevé de 21, tandis que celles qui ont moins d'obstacles obtiennent un score inférieur (le score minimum est de zéro), ce qui est considéré comme meilleur.
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3 mois
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Obstacles à une activité physique accrue
Délai: 6 mois
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(15 éléments au total) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants à l'exercice.
Les personnes qui signalent plus d'obstacles obtiennent le score le plus élevé de 21, tandis que celles qui ont moins d'obstacles obtiennent un score inférieur (le score minimum est de zéro), ce qui est considéré comme meilleur.
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6 mois
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Insuline circulante
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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Insuline circulante
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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6 mois
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Glucose circulant
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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Glucose circulant
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
6 mois
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IL-6 en circulation
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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IL-6 en circulation
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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6 mois
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CRP circulant
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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CRP circulant
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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6 mois
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Cholestérol total circulant
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
ligne de base
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Cholestérol total circulant
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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6 mois
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Cholestérol HDL circulant
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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Cholestérol HDL circulant
Délai: 6 mois
|
dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
6 mois
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Triglycérides circulants
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
ligne de base
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Triglycérides circulants
Délai: 6 mois
|
dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
6 mois
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Adiponectine circulante
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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ligne de base
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Adiponectine circulante
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
6 mois
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Leptine circulante
Délai: ligne de base
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
ligne de base
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Leptine circulante
Délai: 6 mois
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dosages sur éluants gouttes de sang séché
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6 mois
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Indice de comorbidité Duke OARS
Délai: ligne de base
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Évaluation en 43 items des affections comorbides (choix multiples) (modifié en supprimant 1 item)
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ligne de base
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Indice de comorbidité Duke OARS
Délai: 3 mois
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Évaluation en 43 items des affections comorbides (choix multiples) (modifié en supprimant 1 item)
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3 mois
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Indice de comorbidité Duke OARS
Délai: 6 mois
|
Évaluation en 43 items des affections comorbides (choix multiples) (modifié en supprimant 1 item)
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6 mois
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PROMIS v.1.2 SANTÉ MONDIALE
Délai: Ligne de base
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Échelle de Likert en 10 items pour l'évaluation de la qualité de vie
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Ligne de base
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PROMIS v.1.2 SANTÉ MONDIALE
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 10 items pour l'évaluation de la qualité de vie
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3 mois
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PROMIS v.1.2 SANTÉ MONDIALE
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert en 10 items pour l'évaluation de la qualité de vie
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6 mois
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EQ-5D-5L
Délai: Ligne de base
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Échelle de Likert en 6 points pour l'évaluation de la qualité de vie
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Ligne de base
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EQ-5D-5L
Délai: 3 mois
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Échelle de Likert en 6 points pour l'évaluation de la qualité de vie
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3 mois
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EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert en 6 points pour l'évaluation de la qualité de vie
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6 mois
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ÉCHELLE DE LITTÉRATIE SANTÉ / E-SANTÉ (NORMAN 2006)
Délai: Ligne de base
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Échelle en 7 items pour évaluer la littératie en e-santé.
Deux éléments ont été ajoutés à partir d'eHEALS pour comprendre l'intérêt des consommateurs pour l'utilisation de la cybersanté en général.
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Ligne de base
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ÉCHELLE DE LITTÉRATIE SANTÉ / E-SANTÉ (NORMAN 2006)
Délai: 3 mois
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Échelle en 7 items pour évaluer les connaissances en matière de santé et de cybersanté.
Deux éléments ont été ajoutés à partir d'eHEALS pour comprendre l'intérêt des consommateurs pour l'utilisation de la cybersanté en général.
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3 mois
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ÉCHELLE DE LITTÉRATIE SANTÉ / E-SANTÉ (NORMAN 2006)
Délai: 6 mois
|
Échelle en 7 items pour évaluer les connaissances en matière de santé et de cybersanté.
Deux éléments ont été ajoutés à partir d'eHEALS pour comprendre l'intérêt des consommateurs pour l'utilisation de la cybersanté en général.
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6 mois
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Obstacles à une alimentation saine et hypocalorique
Délai: Ligne de base
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(10 éléments) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants au régime hypocalorique.
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Ligne de base
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Obstacles à une alimentation saine et hypocalorique
Délai: 3 mois
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(10 éléments) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants au régime hypocalorique.
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3 mois
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Obstacles à une alimentation saine et hypocalorique
Délai: 6 mois
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(10 éléments) Les répondants affirment ou nient les obstacles courants au régime hypocalorique.
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6 mois
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PROMIS Détresse émotionnelle : Dépression - Formulaire abrégé 8a
Délai: Ligne de base
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(8 éléments) Échelle de Likert évaluation de la dépression
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Ligne de base
|
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PROMIS Détresse émotionnelle : Dépression - Formulaire abrégé 8a
Délai: 3 mois
|
(8 éléments) Échelle de Likert évaluation de la dépression
|
3 mois
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PROMIS Détresse émotionnelle : Dépression - Formulaire abrégé 8a
Délai: 6 mois
|
(8 éléments) Échelle de Likert évaluation de la dépression
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6 mois
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Statut de fumeur
Délai: Ligne de base
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2 éléments qui demandent si le répondant a déjà fumé > 100 cigarettes et son statut de fumeur actuel.
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Ligne de base
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois
|
2 éléments qui demandent si le répondant a déjà fumé > 100 cigarettes et son statut de fumeur actuel.
|
3 mois
|
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Statut de fumeur
Délai: 6 mois
|
2 éléments qui demandent si le répondant a déjà fumé > 100 cigarettes et son statut de fumeur actuel.
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation avec le partenaire choisi
Délai: Ligne de base
|
Question à 1 item qui demande la relation entre le partenaire choisi et le survivant du cancer
|
Ligne de base
|
|
Socio-démographique (George, et al, 1984)
Délai: Ligne de base
|
3-items qui posent des questions sur le revenu et les perceptions du bien-être économique
|
Ligne de base
|
|
Socio-démographique (George, et al, 1984)
Délai: 3 mois
|
3-items qui posent des questions sur le revenu et les perceptions du bien-être économique
|
3 mois
|
|
Socio-démographique (George, et al, 1984)
Délai: 6 mois
|
3-items qui posent des questions sur le revenu et les perceptions du bien-être économique
|
6 mois
|
|
Insuline circulante (TSH)
Délai: Ligne de base
|
dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
Ligne de base
|
|
Insuline circulante (TSH)
Délai: 6 mois
|
dosages sur éluants gouttes de sang séché
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu pour le moment de partager l'IDP.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .