Dochters, kerels, moeders en anderen die samen kanker bestrijden (DUET)
13 december 2022 bijgewerkt door: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dochters, (dudes), moeders en anderen die samen kanker bestrijden
Het doel van dit protocol is het uitvoeren van een 2-armige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (RCT) waarin 56 tweetallen (gedefinieerd als bestaande uit een kankerpatiënt met overgewicht of obesitas van een aan obesitas gerelateerde kanker en een kankerpatiënt met overgewicht of obesitas) buddy" van zijn of haar keuze) zou worden toegewezen aan ofwel een 6 maanden durende, op voeding en lichaamsbeweging gebaseerde interventie voor gewichtsverlies via een interactieve website met op maat gemaakte sms-berichten, of aan een controlegroep van 6 maanden op de wachtlijst.
De algemene doelen van de eHealth-interventie zijn het verminderen van obesitas en het selecteren van circulerende biomarkers (tumornecrosefactor-alfa [TNFα], insuline en insuline-achtige groeifactor-1 [IGF-1]), evenals het verbeteren van de voedingskwaliteit, fysieke activiteit , gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), fysiek functioneren en prestaties in vergelijking met de controle over de onderzoeksperiode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit protocol zijn: 1) bepalen of dyades (bestaande uit een overlevende van kanker met overgewicht/obesitas en een maatje met overgewicht/obesitas naar keuze) na 6 maanden significant meer gewicht (kg) verliezen wanneer ze worden toegewezen aan de eHealth-interventie vergeleken met een wachtlijstcontrole; 2) verschillen tussen de armen onderzoeken in scoreveranderingen tussen basislijn en follow-up na 6 maanden voor andere belangrijke uitkomsten, waaronder metingen van adipositas (bijv. tailleomtrek [WC] en body mass index [BMI]), bloeddruk, voedingskwaliteit, fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), fysiek functioneren en prestatie; 3) Beoordeel de impact van de interventie op geselecteerde biomarkers die verband houden met het risico op en de progressie van kanker, bijvoorbeeld tumor TNFα, insuline en IGF-1; en 4) voorspellende variabelen identificeren die verband houden met de doeltreffendheid van het programma, bijv. sociale steun, zelfredzaamheid, risico op depressie en partner in tweetallen (echtgenoot, familielid, vriend/buurman).
Overlevenden van kanker en hun geselecteerde "maatjes" die geïnteresseerd zijn om deel te nemen, zullen worden doorverwezen naar een website die deze studie in detail beschrijft. Als ze geïnteresseerd zijn, wordt hen gevraagd een online screener in te vullen waarin informatie wordt gevraagd over ras/etniciteit, geslacht, woonstaat en toelatingscriteria. Zodra geïnteresseerde deelnemers zijn beoordeeld op geschiktheid, toestemming hebben gegeven en zijn ingeschreven, wordt hen gevraagd online vragenlijsten in te vullen die fysieke activiteit, voedingsinname, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, risico op depressie, zelfredzaamheid, sociale ondersteuning en belemmeringen voor voedingsbronnen beoordelen . Ten slotte zullen antropometrische metingen, bloeddruk, fysieke prestaties en circulerende biomarkers worden verzameld bij de deelnemers thuis door een bezoek aan het studiepersoneel (die de projectmanager zal inzetten na het controleren van een wederzijds geschikte tijd voor de 2-persoons dyade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie ten minste één lid van de dyade is gediagnosticeerd en curatieve behandeling heeft voltooid voor gelokaliseerde nierkanker of locoregionale ovarium-, colorectale, endometrium- of borstkanker bij vrouwen. (Overlevenden van locoregionale prostaatkanker komen ook in aanmerking, maar kunnen onder actief toezicht staan).
- Gediagnosticeerd als overgewicht of obesitas (BMI >25 kg/m2.
- Lage groente- en fruitinname (
- Lage fysieke activiteit (
- Engels sprekend en schrijvend.
- Minimaal 5e leerjaar afgerond.
- Maakt gebruik van internet en heeft een mobiele telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met ongecontroleerde chronische aandoeningen (d.w.z. diabetes, bloeddruk, hart- en vaatziekten, enz.)
- Gediagnosticeerd met een gezondheidstoestand die de naleving van een interventie voor gewichtsverlies zonder toezicht uitsluit (bijv. Zwangerschap, nierziekte in het eindstadium, enz.).
- Opgedragen door een arts om fysieke activiteit te beperken EN verlamming, dementie, blindheid, onstabiele angina pectoris, onbehandelde stadium 3 hypertensie of een recente voorgeschiedenis van een hartaanval, congestief hartfalen of longaandoeningen te hebben waarvoor binnen 6 maanden zuurstof of ziekenhuisopname nodig was.
- Gediagnosticeerd met andere kankers (behalve niet-kwaadaardige huidkanker), recidief van kanker of gemetastaseerde ziekte.
- Woont in een bekwame verpleeg- of assistentiewoning.
- Woont op meer dan 15 minuten rijafstand van dyade-partner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Dyades die gerandomiseerd zijn naar de Onmiddellijke Interventiegroep zullen een "welkomstdoos" ontvangen na voltooiing van de basisevaluatie.
De welkomstbox bevat twee van elk van de volgende: 1) Brieven met een beschrijving van de projectlogistiek en de belangrijke rollen van elk lid van de dyade); 2) Weegschalen met wifi (met instructies om dagelijks te wegen); 3) Portie Dokter ® Servies (met instructies om de portieborden minimaal 1 keer per dag te gebruiken); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (met instructies om gegevens te delen met het dyade-lid en het studiebureau); en 5) Instructies voor het aanmaken van een beveiligd account op de DUET-website en instructies voor het inloggen.
|
Elke week ontvangt elk dyade-lid een op maat gemaakt sms-bericht met een nieuw leuk feit of dat hen aanmoedigt om in te loggen op de website om toegang te krijgen tot bevindingen van nieuw onderzoek en hoe de resultaten op hen van toepassing kunnen zijn.
Ze worden naar specifieke pagina's in het webgebaseerde programma geleid en gevraagd om strategieën uit een lijst te selecteren die ze de komende week zullen oefenen.
Grafische weergaven van hun voortgang zullen worden verstrekt, samen met op SCT gebaseerde feedback.
Ze worden naar de website geleid om hun gedragsdoelen voor de komende week vast te leggen.
Er zullen ook tips worden gegeven voor effectieve communicatie om de effectiviteit van het paar te verbeteren.
Al het gebruik wordt bijgehouden om de naleving te beoordelen.
|
|
Ander: Vertraagde Interventie Groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Uitgestelde Interventiegroep ontvangen een "Welkom Box" die aan de buitenkant identiek is (en ook vergelijkbaar is met flessenwater) als die aan de Directe Interventiegroep.
Dit vak zou het volgende bevatten: 1) Brieven met een beschrijving van de projectlogistiek en de belangrijke rollen van elk lid van de dyade; en 2) maandelijkse online studienieuwsbrieven over onderwerpen die geen verband houden met voeding en lichaamsbeweging, maar die nog steeds van belang zijn voor overlevenden van kanker en leden van dyades, zoals omgaan met stress, het verminderen van blootstelling aan straling, veiligheid in de zon, enz. om retentie te verbeteren en krijgen de kans om de online interventie te ontvangen na het voltooien van de laatste beoordelingen van 6 maanden.
|
Elke week ontvangt elk dyade-lid een op maat gemaakt sms-bericht met een nieuw leuk feit of dat hen aanmoedigt om in te loggen op de website om toegang te krijgen tot bevindingen van nieuw onderzoek en hoe de resultaten op hen van toepassing kunnen zijn.
Ze worden naar specifieke pagina's in het webgebaseerde programma geleid en gevraagd om strategieën uit een lijst te selecteren die ze de komende week zullen oefenen.
Grafische weergaven van hun voortgang zullen worden verstrekt, samen met op SCT gebaseerde feedback.
Ze worden naar de website geleid om hun gedragsdoelen voor de komende week vast te leggen.
Er zullen ook tips worden gegeven voor effectieve communicatie om de effectiviteit van het paar te verbeteren.
Al het gebruik wordt bijgehouden om de naleving te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Verandering in gemeten lichaamsgewicht
|
basislijn
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in gemeten lichaamsgewicht
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten met een niet-rekbare tape
|
basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten met een niet-rekbare tape
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Godin Vrije Tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (enquête met 4 items) - individuen geven het aantal minuten krachtige, matige en lichte lichamelijke activiteit per week op.
Het minimum is 0 - theoretisch is het maximum 10.080 (het aantal minuten in een week), daarna wordt hen gevraagd of dit activiteitsniveau 'typisch' is.
Hoe hoger het aantal minuten van totale matige + krachtige activiteit, hoe beter.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Godin Vrije Tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (enquête met 4 items) - individuen geven het aantal minuten krachtige, matige en lichte lichamelijke activiteit per week op.
Het minimum is 0 - theoretisch is het maximum 10.080 (het aantal minuten in een week), daarna wordt hen gevraagd of dit activiteitsniveau 'typisch' is.
Hoe hoger het aantal minuten van totale matige + krachtige activiteit, hoe beter.
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Godin Vrije Tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (enquête met 4 items) - individuen geven het aantal minuten krachtige, matige en lichte lichamelijke activiteit per week op.
Het minimum is 0 - theoretisch is het maximum 10.080 (het aantal minuten in een week), daarna wordt hen gevraagd of dit activiteitsniveau 'typisch' is.
Hoe hoger het aantal minuten van totale matige + krachtige activiteit, hoe beter.
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (doel)
Tijdsspanne: basislijn
|
Accelerometrie (7-daagse beoordeling)
|
basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit (doel)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Accelerometrie (7-daagse beoordeling)
|
6 maanden
|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Twee 24-uurs dieetherinneringen
|
basislijn
|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Twee 24-uurs dieetherinneringen
|
6 maanden
|
|
Fysieke prestaties (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stappentest van 2 minuten
|
Basislijn
|
|
Fysieke prestaties (uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stappentest van 2 minuten
|
6 maanden
|
|
Fysieke prestaties (kracht van het onderlichaam)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stoelstandaard van 30 seconden
|
Basislijn
|
|
Fysieke prestaties (kracht van het onderlichaam)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stoelstandaard van 30 seconden
|
6 maanden
|
|
Fysieke prestaties (behendigheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
8 'voet omhoog en gaan
|
Basislijn
|
|
Fysieke prestaties (behendigheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
8 'voet omhoog en gaan
|
6 maanden
|
|
Fysieke prestaties (loopsnelheid)
Tijdsspanne: basislijn
|
8' lopen
|
basislijn
|
|
Fysieke prestaties (loopsnelheid)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
8' lopen
|
6 maanden
|
|
Fysieke Prestaties (Balans)
Tijdsspanne: basislijn
|
Side-by-side, semi-tandem en tandemstanden
|
basislijn
|
|
Fysieke Prestaties (Balans)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Side-by-side, semi-tandem en tandemstanden
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: basislijn
|
Clark et al. enquête (20 stuks).
Respondenten bevestigen of ontkennen dat ze in verschillende situaties vetrijke en calorierijke voedingsmiddelen kunnen weerstaan.
Individuen met maximale wilskracht behalen de hoogste score van 20, terwijl degenen met minder wilskracht lager scoren (de minimumscore is nul)
|
basislijn
|
|
Zelfeffectiviteit voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Clark et al. enquête (20 stuks).
Respondenten bevestigen of ontkennen dat ze in verschillende situaties vetrijke en calorierijke voedingsmiddelen kunnen weerstaan.
Individuen met maximale wilskracht behalen de hoogste score van 20, terwijl degenen met minder wilskracht lager scoren (de minimumscore is nul)
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Clark et al. enquête (20 stuks).
Respondenten bevestigen of ontkennen dat ze in verschillende situaties vetrijke en calorierijke voedingsmiddelen kunnen weerstaan.
Individuen met maximale wilskracht behalen de hoogste score van 20, terwijl degenen met minder wilskracht lager scoren (de minimumscore is nul)
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Sallis et al. enquête (6 items in totaal).
Respondenten beoordelen zichzelf op elk item van 0 tot 100% op hun betrouwbaarheidsniveau.
Hoe hoger de totaalscore (maximaal 100%) hoe beter (minimaal 0%).
|
basislijn
|
|
Zelfeffectiviteit voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sallis et al. enquête (6 items in totaal).
Respondenten beoordelen zichzelf op elk item van 0 tot 100% op hun betrouwbaarheidsniveau.
Hoe hoger de totaalscore (maximaal 100%) hoe beter (minimaal 0%).
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sallis et al. enquête (6 items in totaal).
Respondenten beoordelen zichzelf op elk item van 0 tot 100% op hun betrouwbaarheidsniveau.
Hoe hoger de totaalscore (maximaal 100%) hoe beter (minimaal 0%).
|
6 maanden
|
|
Sociale steun voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: basislijn
|
Sallis et al. instrument (4 stuks).
De respondenten beoordelen de mate van ondersteuning die ze krijgen om een gezond, caloriearm dieet te volgen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit" = 0 tot "elke dag" = 4. Individuen die maximale ondersteuning krijgen, behalen de hoogste score van 16, terwijl degenen met minder steun scoren lager (de minimumscore is nul)
|
basislijn
|
|
Sociale ondersteuning voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Sallis et al. instrument (4 items in totaal) Respondenten beoordelen het niveau van ondersteuning dat ze krijgen om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit"= 0 tot "elke dag" = 4). topscore van 16, terwijl degenen met minder ondersteuning lager scoren (de minimumscore is nul)
|
basislijn
|
|
Sociale steun voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sallis et al. instrument (4 stuks).
De respondenten beoordelen de mate van ondersteuning die ze krijgen om een gezond, caloriearm dieet te volgen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit" = 0 tot "elke dag" = 4. Individuen die maximale ondersteuning krijgen, behalen de hoogste score van 16, terwijl degenen met minder steun scoren lager (de minimumscore is nul)
|
3 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sallis et al. instrument (4 items in totaal) Respondenten beoordelen het niveau van ondersteuning dat ze krijgen om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit"= 0 tot "elke dag" = 4). topscore van 16, terwijl degenen met minder ondersteuning lager scoren (de minimumscore is nul)
|
3 maanden
|
|
Sociale steun voor een caloriebeperkt dieet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sallis et al. instrument (4 stuks).
De respondenten beoordelen de mate van ondersteuning die ze krijgen om een gezond, caloriearm dieet te volgen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit" = 0 tot "elke dag" = 4. Individuen die maximale ondersteuning krijgen, behalen de hoogste score van 16, terwijl degenen met minder steun scoren lager (de minimumscore is nul)
|
6 maanden
|
|
Sociale ondersteuning voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sallis et al. instrument (4 items in totaal) Respondenten beoordelen het niveau van ondersteuning dat ze krijgen om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen op een 5-puntsschaal gaande van ("nooit"= 0 tot "elke dag" = 4). topscore van 16, terwijl degenen met minder ondersteuning lager scoren (de minimumscore is nul)
|
6 maanden
|
|
Barrières voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
(15 items in totaal) Respondenten bevestigen of ontkennen gemeenschappelijke belemmeringen om te sporten.
Individuen die meer barrières rapporteren, behalen de hoogste score van 21, terwijl degenen met minder barrières lager scoren (de minimumscore is nul) en dat wordt als beter beschouwd.
|
basislijn
|
|
Barrières voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(15 items in totaal) Respondenten bevestigen of ontkennen gemeenschappelijke belemmeringen om te sporten.
Individuen die meer barrières rapporteren, behalen de hoogste score van 21, terwijl degenen met minder barrières lager scoren (de minimumscore is nul) en dat wordt als beter beschouwd.
|
3 maanden
|
|
Barrières voor verhoogde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(15 items in totaal) Respondenten bevestigen of ontkennen gemeenschappelijke belemmeringen om te sporten.
Individuen die meer barrières rapporteren, behalen de hoogste score van 21, terwijl degenen met minder barrières lager scoren (de minimumscore is nul) en dat wordt als beter beschouwd.
|
6 maanden
|
|
Circulerende insuline
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende insuline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende glucose
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende IL-6
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende IL-6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende CRP
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende CRP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerend totaal cholesterol
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerend totaal cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerend HDL-cholesterol
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerend HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende tryglyceriden
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende tryglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende Adiponectine
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende Adiponectine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Circulerende leptine
Tijdsspanne: basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
basislijn
|
|
Circulerende leptine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
|
Duke OARS Co-morbiditeitsindex
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van comorbide aandoeningen met 43 items (meerkeuze) (aangepast door 1 item te verwijderen)
|
basislijn
|
|
Duke OARS Co-morbiditeitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van comorbide aandoeningen met 43 items (meerkeuze) (aangepast door 1 item te verwijderen)
|
3 maanden
|
|
Duke OARS Co-morbiditeitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van comorbide aandoeningen met 43 items (meerkeuze) (aangepast door 1 item te verwijderen)
|
6 maanden
|
|
PROMIS v.1.2 WERELDWIJDE GEZONDHEID
Tijdsspanne: Basislijn
|
10-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
PROMIS v.1.2 WERELDWIJDE GEZONDHEID
Tijdsspanne: 3 maanden
|
10-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
3 maanden
|
|
PROMIS v.1.2 WERELDWIJDE GEZONDHEID
Tijdsspanne: 6 maanden
|
10-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn
|
6-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 3 maanden
|
6-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
3 maanden
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6-item Likert-schaalbeoordeling van kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
|
GEZONDHEID / E-GEZONDHEIDSGEletterdheid SCHAAL (NORMAN 2006)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal met 7 items om geletterdheid op het gebied van e-gezondheid te beoordelen.
Er zijn twee items uit eHEALS toegevoegd om inzicht te krijgen in de interesse van consumenten in het gebruik van eHealth in het algemeen.
|
Basislijn
|
|
GEZONDHEID / E-GEZONDHEIDSGEletterdheid SCHAAL (NORMAN 2006)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal met 7 items om gezondheid en geletterdheid op het gebied van e-gezondheid te beoordelen.
Er zijn twee items uit eHEALS toegevoegd om inzicht te krijgen in de interesse van consumenten in het gebruik van eHealth in het algemeen.
|
3 maanden
|
|
GEZONDHEID / E-GEZONDHEIDSGEletterdheid SCHAAL (NORMAN 2006)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal met 7 items om gezondheid en geletterdheid op het gebied van e-gezondheid te beoordelen.
Er zijn twee items uit eHEALS toegevoegd om inzicht te krijgen in de interesse van consumenten in het gebruik van eHealth in het algemeen.
|
6 maanden
|
|
Belemmeringen voor het eten van een gezond caloriearm dieet
Tijdsspanne: Basislijn
|
(10 items) Respondenten bevestigen of ontkennen veelvoorkomende belemmeringen voor een caloriearm dieet.
|
Basislijn
|
|
Belemmeringen voor het eten van een gezond caloriearm dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(10 items) Respondenten bevestigen of ontkennen veelvoorkomende belemmeringen voor een caloriearm dieet.
|
3 maanden
|
|
Belemmeringen voor het eten van een gezond caloriearm dieet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(10 items) Respondenten bevestigen of ontkennen veelvoorkomende belemmeringen voor een caloriearm dieet.
|
6 maanden
|
|
PROMIS Emotionele stress: depressie - korte vorm 8a
Tijdsspanne: Basislijn
|
(8 items) Likertschaalbeoordeling van depressie
|
Basislijn
|
|
PROMIS Emotionele stress: depressie - korte vorm 8a
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(8 items) Likertschaalbeoordeling van depressie
|
3 maanden
|
|
PROMIS Emotionele stress: depressie - korte vorm 8a
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(8 items) Likertschaalbeoordeling van depressie
|
6 maanden
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
2 items die vragen of de respondent ooit meer dan 100 sigaretten heeft gerookt en de huidige rookstatus.
|
Basislijn
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
2 items die vragen of de respondent ooit meer dan 100 sigaretten heeft gerookt en de huidige rookstatus.
|
3 maanden
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
2 items die vragen of de respondent ooit meer dan 100 sigaretten heeft gerookt en de huidige rookstatus.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie met gekozen partner
Tijdsspanne: Basislijn
|
1 itemvraag die vraagt naar de relatie van de gekozen partner met de overlevende van kanker
|
Basislijn
|
|
Sociaal-demografische (George, et al, 1984)
Tijdsspanne: Basislijn
|
3-items die vragen naar inkomen en percepties van economisch welzijn
|
Basislijn
|
|
Sociaal-demografische (George, et al, 1984)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3-items die vragen naar inkomen en percepties van economisch welzijn
|
3 maanden
|
|
Sociaal-demografische (George, et al, 1984)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
3-items die vragen naar inkomen en percepties van economisch welzijn
|
6 maanden
|
|
Circulerende insuline (TSH)
Tijdsspanne: Basislijn
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
Basislijn
|
|
Circulerende insuline (TSH)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
assays op gedroogde bloedvlek-eluenten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300003882
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om IDP te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .