Döttrar, killar, mödrar och andra som kämpar mot cancer tillsammans (DUET)
13 december 2022 uppdaterad av: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham
Döttrar, (dUdes), mödrar och andra som kämpar mot cancer tillsammans
Syftet med detta protokoll är att genomföra en 2-armad, enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCT) där 56 dyader (definierad som bestående av en överviktig eller fet canceröverlevande av en fetmarelaterad cancer och en överviktig eller fetma " kompis" som han eller hon väljer) skulle tilldelas antingen en 6-månaders, diet- och träningsbaserad viktminskningsintervention levererad via en interaktiv webbplats med skräddarsydda textmeddelanden, eller till en 6-månaders väntelista kontrollgrupp.
De övergripande målen för eHälsointerventionen är att minska fetma och välja cirkulerande biomarkörer (tumörnekrosfaktor alfa [TNFα], insulin och insulinliknande tillväxtfaktor-1 [IGF-1]), samt förbättra kostkvaliteten, fysisk aktivitet , hälsorelaterad livskvalitet (QoL), fysisk funktion och prestation jämfört med kontrollen över den 6-månaders studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med detta protokoll är att: 1) avgöra om dyader (som består av en överviktig/fetma canceröverlevande och en överviktig/fetma kompis som han eller hon väljer) går ner betydligt mer i vikt (kg) efter 6 månader när de tilldelas eHälsointervention jämfört med en väntelistad kontroll; 2) utforska skillnader mellan armar i poängändringar mellan baslinje och 6-månaders uppföljning för andra nyckelresultat, inklusive mått på fett (t.ex. midjeomkrets [WC] och kroppsmassaindex [BMI]), blodtryck, kostkvalitet, fysisk aktivitet, hälsorelaterad livskvalitet (QoL), fysisk funktion och prestation; 3) Bedöm effekten av interventionen på utvalda biomarkörer associerade med cancerrisk och -progression, t.ex. tumör-TNFα, insulin och IGF-1; och 4) identifiera prediktorvariabler associerade med programmets effektivitet, t.ex. socialt stöd, self-efficacy, risk för depression och dyad partner (make/maka, släkting, vän/granne).
Canceröverlevande och deras utvalda "kompisar" som är intresserade av att delta kommer att hänvisas till en webbplats som beskriver denna studie i detalj. Om de är intresserade kommer de att bli ombedda att fylla i en onlinescreener som kräver information om ras/etnicitet, kön, bosättningsstat och behörighetskriterier. När intresserade deltagare har bedömts för behörighet, samtyckt och anmält, kommer de att bli ombedda att fylla i online frågeformulär som bedömer fysisk aktivitet, kostintag, hälsorelaterad livskvalitet, risk för depression, själveffektivitet, socialt stöd och hinder för dietresurser . Slutligen kommer antropometriska mätningar, blodtryck, fysisk prestationsförmåga och cirkulerande biomarkörer att samlas in i deltagarnas hem av besökande studiepersonal (som projektledaren kommer att distribuera efter att ha kontrollerat en ömsesidigt lämplig tidpunkt för 2-personers dyaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18+ för vilka minst en dyadmedlem har diagnostiserats och fullföljt kurativ behandling för lokaliserad njurcancer, eller lokoregional äggstockscancer, kolorektal, endometriell eller kvinnlig bröstcancer. (Loco-regional prostatacancer överlevande är också berättigade men kan vara på aktiv övervakning).
- Diagnostiserats som överviktig eller fetma (BMI >25 kg/m2.
- Lågt intag av grönsaker och frukt (
- Låg fysisk aktivitet (
- Engelsktalande och skrivande.
- Avklarat minst 5:an.
- Använder internet och äger en mobiltelefon.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med okontrollerade kroniska tillstånd (dvs diabetes, blodtryck, CVD, etc)
- Diagnostiserats med ett hälsotillstånd som utesluter efterlevnad av en oövervakad viktminskningsinsats (t.ex. graviditet, njursjukdom i slutstadiet, etc).
- Instrueras av en läkare att begränsa fysisk aktivitet OCH ha förlamning, demens, blindhet, instabil angina, obehandlad hypertoni i stadium 3, eller nyligen anamnes på hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt eller lungtillstånd som krävde syre eller sjukhusvistelse inom 6 månader.
- Diagnostiserats med andra cancerformer (förutom icke-malign hudcancer), cancerrecidiv eller metastaserande sjukdom.
- Bor på en kvalificerad vård- eller omsorgsboende.
- Bor mer än 15 minuters köravstånd från dyad partner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Dyader som randomiserats till gruppen för omedelbar ingripande kommer att få en "Välkomstbox" när baslinjebedömningen är klar.
Välkomstboxen kommer att innehålla två av vart och ett av följande: 1) Brev som beskriver projektets logistik och de viktiga rollerna för varje dyadmedlem); 2) WiFi-aktiverade vågar (med instruktioner för att väga dagligen); 3) Portion Doctor ®Servis (med instruktioner om hur man använder portionstallrikarna minst en gång om dagen); 4) Fitbit® Inspire Activity Monitors (med instruktioner för att dela data med dyadmedlemmen och studiekontoret); och 5) Instruktioner om hur man skapar ett säkert konto på DUET-webbplatsen och instruktioner för inloggning.
|
Varje vecka kommer varje dyadmedlem att få ett skräddarsytt sms som ger en ny rolig fakta eller som uppmuntrar dem att logga in på webbplatsen för att få tillgång till resultat av ny forskning och hur resultaten kan gälla dem.
De kommer att dirigeras till specifika sidor i det webbaserade programmet och ombeds välja strategier från en lista som de kommer att träna på under den kommande veckan.
Grafiska visningar av deras framsteg kommer att tillhandahållas tillsammans med SCT-baserad feedback.
De kommer att hänvisas till webbplatsen för att registrera sina beteendemål för den kommande veckan.
Tips kommer också att ges för effektiv kommunikation för att förbättra parets effektivitet.
All användning kommer att spåras för att bedöma efterlevnaden.
|
|
Övrig: Grupp för försenad intervention
Deltagare som tilldelats gruppen för fördröjda insatser kommer att få en "Välkomstbox" som på utsidan är identisk (och också är jämförbart viktad med vatten på flaska) som den som ges till gruppen för omedelbar ingripande.
Denna ruta skulle innehålla: 1) Brev som beskriver projektlogistiken och de viktiga rollerna för varje dyadmedlem; och 2) månatliga onlinestudienyhetsbrev om ämnen som inte är relaterade till kost och träning, men som fortfarande är av intresse för canceröverlevande och dyadmedlemmar som att hantera stress, minska exponeringen för strålning, solsäkerhet, etc. för att förbättra retention och kommer att erbjudas möjligheten att ta emot onlineinterventionen efter att ha slutfört de sista 6-månadersbedömningarna.
|
Varje vecka kommer varje dyadmedlem att få ett skräddarsytt sms som ger en ny rolig fakta eller som uppmuntrar dem att logga in på webbplatsen för att få tillgång till resultat av ny forskning och hur resultaten kan gälla dem.
De kommer att dirigeras till specifika sidor i det webbaserade programmet och ombeds välja strategier från en lista som de kommer att träna på under den kommande veckan.
Grafiska visningar av deras framsteg kommer att tillhandahållas tillsammans med SCT-baserad feedback.
De kommer att hänvisas till webbplatsen för att registrera sina beteendemål för den kommande veckan.
Tips kommer också att ges för effektiv kommunikation för att förbättra parets effektivitet.
All användning kommer att spåras för att bedöma efterlevnaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: baslinje
|
Förändring i uppmätt kroppsvikt
|
baslinje
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i uppmätt kroppsvikt
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: baslinje
|
mätt med ett icke-stretchband
|
baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: 6 månader
|
mätt med ett icke-stretchband
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: Baslinje
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (enkät med fyra artiklar) - individer tillhandahåller antalet minuter av kraftig, måttlig och lätt fysisk aktivitet per vecka.
Minimum är 0 - teoretiskt sett är maxvärdet 10 080 (antalet minuter på en vecka), sedan tillfrågas de om denna aktivitetsnivå är "typisk".
Ju högre antal minuter av totalt måttlig + kraftig aktivitet, desto bättre.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: 3 månader
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (enkät med fyra artiklar) - individer tillhandahåller antalet minuter av kraftig, måttlig och lätt fysisk aktivitet per vecka.
Minimum är 0 - teoretiskt sett är maxvärdet 10 080 (antalet minuter på en vecka), sedan tillfrågas de om denna aktivitetsnivå är "typisk".
Ju högre antal minuter av totalt måttlig + kraftig aktivitet, desto bättre.
|
3 månader
|
|
Fysisk aktivitet (självrapporterad)
Tidsram: 6 månader
|
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (enkät med fyra artiklar) - individer tillhandahåller antalet minuter av kraftig, måttlig och lätt fysisk aktivitet per vecka.
Minimum är 0 - teoretiskt sett är maxvärdet 10 080 (antalet minuter på en vecka), sedan tillfrågas de om denna aktivitetsnivå är "typisk".
Ju högre antal minuter av totalt måttlig + kraftig aktivitet, desto bättre.
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsram: baslinje
|
Accelerometri (7-dagarsbedömning)
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsram: 6 månader
|
Accelerometri (7-dagarsbedömning)
|
6 månader
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: baslinje
|
Två 24-timmars dietåterkallelser
|
baslinje
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Två 24-timmars dietåterkallelser
|
6 månader
|
|
Fysisk prestation (uthållighet)
Tidsram: Baslinje
|
2-minuters stegtest
|
Baslinje
|
|
Fysisk prestation (uthållighet)
Tidsram: 6 månader
|
2-minuters stegtest
|
6 månader
|
|
Fysisk prestation (styrka i underkroppen)
Tidsram: Baslinje
|
30 sekunders stolstativ
|
Baslinje
|
|
Fysisk prestation (styrka i underkroppen)
Tidsram: 6 månader
|
30 sekunders stolstativ
|
6 månader
|
|
Fysisk prestation (agility)
Tidsram: Baslinje
|
8 fot upp och gå
|
Baslinje
|
|
Fysisk prestation (agility)
Tidsram: 6 månader
|
8 fot upp och gå
|
6 månader
|
|
Fysisk prestation (gånghastighet)
Tidsram: baslinje
|
8' promenad
|
baslinje
|
|
Fysisk prestation (gånghastighet)
Tidsram: 6 månader
|
8' promenad
|
6 månader
|
|
Fysisk prestation (balans)
Tidsram: baslinje
|
Sida vid sida, semi-tandem och tandem ställningar
|
baslinje
|
|
Fysisk prestation (balans)
Tidsram: 6 månader
|
Sida vid sida, semi-tandem och tandem ställningar
|
6 månader
|
|
Själveffektivitet för kaloribegränsad kost
Tidsram: baslinje
|
Clark et al. undersökning (20 st).
Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar att de kan motstå hög fetthalt, kaloririk mat under en mängd olika situationer.
Individer som har maximal viljestyrka uppnår topppoängen 20, medan de med lägre viljestyrka får lägre poäng (minsta poängen är noll)
|
baslinje
|
|
Själveffektivitet för kaloribegränsad kost
Tidsram: 3 månader
|
Clark et al. undersökning (20 st).
Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar att de kan motstå hög fetthalt, kaloririk mat under en mängd olika situationer.
Individer som har maximal viljestyrka uppnår topppoängen 20, medan de med lägre viljestyrka får lägre poäng (minsta poängen är noll)
|
3 månader
|
|
Själveffektivitet för kaloribegränsad kost
Tidsram: 6 månader
|
Clark et al. undersökning (20 st).
Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar att de kan motstå hög fetthalt, kaloririk mat under en mängd olika situationer.
Individer som har maximal viljestyrka uppnår topppoängen 20, medan de med lägre viljestyrka får lägre poäng (minsta poängen är noll)
|
6 månader
|
|
Self-efficacy för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Sallis et al. undersökning (6 objekt totalt).
Respondenterna betygsätter sig själva på varje objekt från 0 till 100 % på deras förtroendenivå.
Ju högre totalpoäng (högst 100%) desto bättre (Minst 0%).
|
baslinje
|
|
Self-efficacy för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Sallis et al. undersökning (6 objekt totalt).
Respondenterna betygsätter sig själva på varje objekt från 0 till 100 % på deras förtroendenivå.
Ju högre totalpoäng (högst 100%) desto bättre (Minst 0%).
|
3 månader
|
|
Self-efficacy för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Sallis et al. undersökning (6 objekt totalt).
Respondenterna betygsätter sig själva på varje objekt från 0 till 100 % på deras förtroendenivå.
Ju högre totalpoäng (högst 100%) desto bättre (Minst 0%).
|
6 månader
|
|
Socialt stöd för kaloribegränsad kost
Tidsram: baslinje
|
Sallis et al. instrument (4 artiklar).
Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att följa en hälsosam, lågkaloridiet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig" = 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår toppbetyget 16, medan de med lägre stödpoäng lägre (minsta poäng är noll)
|
baslinje
|
|
Socialt stöd för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Sallis et al. instrument (4 objekt totalt) Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att öka sin fysiska aktivitet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig"= 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår topppoäng på 16, medan de med lägre stöd får lägre poäng (minsta poäng är noll)
|
baslinje
|
|
Socialt stöd för kaloribegränsad kost
Tidsram: 3 månader
|
Sallis et al. instrument (4 artiklar).
Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att följa en hälsosam, lågkaloridiet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig" = 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår toppbetyget 16, medan de med lägre stödpoäng lägre (minsta poäng är noll)
|
3 månader
|
|
Socialt stöd för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Sallis et al. instrument (4 objekt totalt) Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att öka sin fysiska aktivitet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig"= 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår topppoäng på 16, medan de med lägre stöd får lägre poäng (minsta poäng är noll)
|
3 månader
|
|
Socialt stöd för kaloribegränsad kost
Tidsram: 6 månader
|
Sallis et al. instrument (4 artiklar).
Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att följa en hälsosam, lågkaloridiet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig" = 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår toppbetyget 16, medan de med lägre stödpoäng lägre (minsta poäng är noll)
|
6 månader
|
|
Socialt stöd för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Sallis et al. instrument (4 objekt totalt) Respondenterna betygsätter nivån av stöd de får för att öka sin fysiska aktivitet på en 5-gradig skala som sträcker sig från ("aldrig"= 0 till "vardaglig" = 4. Individer som har maximalt stöd uppnår topppoäng på 16, medan de med lägre stöd får lägre poäng (minsta poäng är noll)
|
6 månader
|
|
Hinder för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
(15 objekt totalt) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för träning.
Individer som rapporterar fler hinder uppnår topppoängen 21, medan de med färre hinder får lägre poäng (minsta poängen är noll) och det anses vara bättre.
|
baslinje
|
|
Hinder för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
(15 objekt totalt) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för träning.
Individer som rapporterar fler hinder uppnår topppoängen 21, medan de med färre hinder får lägre poäng (minsta poängen är noll) och det anses vara bättre.
|
3 månader
|
|
Hinder för ökad fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
(15 objekt totalt) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för träning.
Individer som rapporterar fler hinder uppnår topppoängen 21, medan de med färre hinder får lägre poäng (minsta poängen är noll) och det anses vara bättre.
|
6 månader
|
|
Cirkulerande insulin
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande insulin
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande glukos
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande glukos
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande IL-6
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande IL-6
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande CRP
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande CRP
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande totalt kolesterol
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande HDL-kolesterol
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande tryglycerider
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande tryglycerider
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande Adiponectin
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande Adiponectin
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Cirkulerande leptin
Tidsram: baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
baslinje
|
|
Cirkulerande leptin
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsram: baslinje
|
43-objekt bedömning av samsjukliga tillstånd (multiple choice) (modifierad genom att ta bort 1 objekt)
|
baslinje
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsram: 3 månader
|
43-objekt bedömning av samsjukliga tillstånd (multiple choice) (modifierad genom att ta bort 1 objekt)
|
3 månader
|
|
Duke OARS Co-Morbidity Index
Tidsram: 6 månader
|
43-objekt bedömning av samsjukliga tillstånd (multiple choice) (modifierad genom att ta bort 1 objekt)
|
6 månader
|
|
LÖFTE v.1.2 GLOBAL HÄLSA
Tidsram: Baslinje
|
10-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
Baslinje
|
|
LÖFTE v.1.2 GLOBAL HÄLSA
Tidsram: 3 månader
|
10-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
3 månader
|
|
LÖFTE v.1.2 GLOBAL HÄLSA
Tidsram: 6 månader
|
10-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
6 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje
|
6-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
Baslinje
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 3 månader
|
6-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
3 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader
|
6-punkts Likert-skalabedömning av livskvalitet
|
6 månader
|
|
HÄLSA / E-HÄLSA LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsram: Baslinje
|
7-punktsskala för att bedöma e-hälsokompetens.
Två artiklar lades till från eHEALS för att förstå konsumenternas intresse för att använda eHälsa i allmänhet.
|
Baslinje
|
|
HÄLSA / E-HÄLSA LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsram: 3 månader
|
7-punktsskala för att bedöma hälsa och e-hälsokunnighet.
Två artiklar lades till från eHEALS för att förstå konsumenternas intresse för att använda eHälsa i allmänhet.
|
3 månader
|
|
HÄLSA / E-HÄLSA LITERACY SCALE (NORMAN 2006)
Tidsram: 6 månader
|
7-punktsskala för att bedöma hälsa och e-hälsokunnighet.
Två artiklar lades till från eHEALS för att förstå konsumenternas intresse för att använda eHälsa i allmänhet.
|
6 månader
|
|
Hinder för att äta en hälsosam lågkaloridiet
Tidsram: Baslinje
|
(10 artiklar) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för lågkaloridiet.
|
Baslinje
|
|
Hinder för att äta en hälsosam lågkaloridiet
Tidsram: 3 månader
|
(10 artiklar) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för lågkaloridiet.
|
3 månader
|
|
Hinder för att äta en hälsosam lågkaloridiet
Tidsram: 6 månader
|
(10 artiklar) Respondenterna antingen bekräftar eller förnekar vanliga hinder för lågkaloridiet.
|
6 månader
|
|
LÖFTE Känslomässigt lidande: Depression - Kortform 8a
Tidsram: Baslinje
|
(8 artiklar) Likert-skalabedömning av depression
|
Baslinje
|
|
LÖFTE Känslomässigt lidande: Depression - Kortform 8a
Tidsram: 3 månader
|
(8 artiklar) Likert-skalabedömning av depression
|
3 månader
|
|
LÖFTE Känslomässigt lidande: Depression - Kortform 8a
Tidsram: 6 månader
|
(8 artiklar) Likert-skalabedömning av depression
|
6 månader
|
|
Rökstatus
Tidsram: Baslinje
|
2 saker som frågar om respondenten någonsin har rökt >100 cigaretter och aktuell rökstatus.
|
Baslinje
|
|
Rökstatus
Tidsram: 3 månader
|
2 saker som frågar om respondenten någonsin har rökt >100 cigaretter och aktuell rökstatus.
|
3 månader
|
|
Rökstatus
Tidsram: 6 månader
|
2 saker som frågar om respondenten någonsin har rökt >100 cigaretter och aktuell rökstatus.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation till vald partner
Tidsram: Baslinje
|
1 punkt fråga som frågar efter förhållandet mellan vald partner och canceröverlevande
|
Baslinje
|
|
Socio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsram: Baslinje
|
3-punkter som frågar om inkomst och uppfattningar om ekonomiskt välbefinnande
|
Baslinje
|
|
Socio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsram: 3 månader
|
3-punkter som frågar om inkomst och uppfattningar om ekonomiskt välbefinnande
|
3 månader
|
|
Socio-demografisk (George, et al, 1984)
Tidsram: 6 månader
|
3-punkter som frågar om inkomst och uppfattningar om ekonomiskt välbefinnande
|
6 månader
|
|
Cirkulerande insulin (TSH)
Tidsram: Baslinje
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
Baslinje
|
|
Cirkulerande insulin (TSH)
Tidsram: 6 månader
|
analyser på torkade blodfläckseluenter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300003882
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för tillfället att dela IDP.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .