Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dcery, chlápci, matky a další společně bojují proti rakovině (DUET)

13. prosince 2022 aktualizováno: Wendy Demark-Wahnefried, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dcery, (dUdes), matky a další společně bojují proti rakovině

Účelem tohoto protokolu je provést dvouramennou, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii (RCT), ve které se zúčastnilo 56 dyád (definovaných jako osoby s nadváhou nebo obezitou, které přežily rakovinu související s obezitou, a osoby s nadváhou nebo obezitou " kamarád“ podle svého výběru) by byl přidělen buď k 6měsíčnímu zásahu na hubnutí založeném na dietě a cvičení poskytovaném prostřednictvím interaktivní webové stránky s přizpůsobenými textovými zprávami, nebo k 6měsíční čekací skupině. Celkovými cíli intervence eHealth je snížit obezitu a vybrat cirkulující biomarkery (tumor nekrotizující faktor alfa [TNFα], inzulín a inzulínu podobný růstový faktor-1 [IGF-1]), stejně jako zlepšit kvalitu stravy, fyzickou aktivitu , kvalita života související se zdravím (QoL), fyzické fungování a výkonnost ve srovnání s kontrolou během 6měsíčního období studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle tohoto protokolu jsou: 1) určit, zda dyády (složené z osoby, která přežila rakovinu s nadváhou / obezitou a kamaráda s nadváhou / obezitou podle vlastního výběru) zhubnou významně více (kg) po 6 měsících, když jsou přiřazeny k intervence eHealth ve srovnání s kontrolou na čekací listině; 2) prozkoumejte rozdíly mezi pažemi ve změnách skóre mezi výchozí hodnotou a 6měsíčním sledováním pro další klíčové výsledky včetně měření adipozity (např. obvod pasu [WC] a index tělesné hmotnosti [BMI]), krevní tlak, kvalita stravy, fyzická aktivita, kvalita života související se zdravím (QoL), fyzické fungování a výkonnost; 3) Posuďte dopad intervence na vybrané biomarkery spojené s rizikem a progresí rakoviny, např. nádorový TNFa, inzulín a IGF-1; a 4) identifikovat prediktorové proměnné spojené s účinností programu, např. sociální podporu, vlastní účinnost, riziko deprese a dvojího partnera (manžel, příbuzný, přítel/soused).

Pacienti, kteří přežili rakovinu, a jejich vybraní „kamarádi“, kteří mají zájem se zúčastnit, budou přesměrováni na webovou stránku, která podrobně popisuje tuto studii. V případě zájmu budou požádáni, aby vyplnili online screener vyžadující informace o rase/etnické příslušnosti, pohlaví, státě bydliště a kritériích způsobilosti. Jakmile budou zainteresovaní účastníci posouzeni z hlediska způsobilosti, souhlasu a registrace, budou požádáni o vyplnění online dotazníků, které posoudí fyzickou aktivitu, příjem stravy, kvalitu života související se zdravím, riziko deprese, vlastní účinnost, sociální podporu a překážky ve stravovacích zdrojích. . A konečně, antropometrická měření, krevní tlak, fyzická výkonnost a cirkulující biomarkery budou shromažďovány v domovech účastníků návštěvou studijního personálu (kterého projektový manažer nasadí po kontrole, zda je čas pro 2člennou dvojici vhodný pro obě strany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB School of Health Professions, Department of Nutrition Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18+, u kterých byl diagnostikován alespoň jeden člen dyády a dokončili kurativní léčbu lokalizovaného karcinomu ledvin nebo lokoregionálního karcinomu vaječníků, kolorektálního karcinomu, endometria nebo karcinomu prsu u žen. (Lokoregionální pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, jsou také způsobilí, ale mohli by být aktivně sledováni).
  • Diagnostikována jako nadváha nebo obezita (BMI > 25 kg/m2.
  • Nízký příjem zeleniny a ovoce (
  • Nízká fyzická aktivita (
  • Anglicky mluví a píše.
  • Dokončeno alespoň 5. třída.
  • Používá internet a vlastní mobilní telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovány nekontrolované chronické stavy (tj. diabetes, krevní tlak, CVD atd.)
  • Diagnostikováno zdravotním stavem, který vylučuje dodržování intervence na hubnutí bez dozoru (např. těhotenství, konečné stádium onemocnění ledvin atd.).
  • Lékař instruován, aby omezil fyzickou aktivitu A měl paralýzu, demenci, slepotu, nestabilní anginu pectoris, neléčenou hypertenzi 3. stupně nebo nedávnou anamnézu srdečního infarktu, městnavého srdečního selhání nebo plicních stavů, které vyžadovaly kyslík nebo hospitalizaci do 6 měsíců.
  • Diagnostikováno s jinými druhy rakoviny (kromě nezhoubné rakoviny kůže), recidivou rakoviny nebo metastatickým onemocněním.
  • Bydlí v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení.
  • Bydlí více než 15 minut jízdy od dyad partnera.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Dyády randomizované do skupiny okamžité intervence obdrží po dokončení základního hodnocení „uvítací krabičku“. Uvítací box bude obsahovat dva z každého z následujících: 1) dopisy popisující logistiku projektu a důležité role každého člena dyády); 2) Váhy s podporou WiFi (s pokyny k dennímu vážení); 3) Nádobí Portion Doctor ® (s pokyny k použití talířů na porce alespoň jednou denně); 4) Monitory aktivity Fitbit® Inspire (s pokyny pro sdílení dat s členem dyády a studijní kanceláří); a 5) Návod k vytvoření zabezpečeného účtu na webu DUET a návod k přihlášení.
Behaviorální: eHealth Intervence
Každý týden obdrží každý člen dyády na míru šitou textovou zprávu, která poskytuje nový zábavný fakt nebo je vybízí, aby se přihlásili na webovou stránku, aby získali přístup k výsledkům nového výzkumu a k tomu, jak by se na ně výsledky mohly vztahovat. Budou přesměrováni na konkrétní stránky webového programu a požádáni, aby si vybrali strategie ze seznamu, který budou procvičovat během nadcházejícího týdne. Grafické zobrazení jejich průběhu bude poskytnuto spolu se zpětnou vazbou na základě SCT. Budou přesměrováni na webovou stránku, kde si zaznamenají své behaviorální cíle pro nadcházející týden. Budou také poskytnuty tipy pro efektivní komunikaci ke zvýšení efektivity páru. Veškeré použití bude sledováno za účelem posouzení dodržování.
Jiný: Skupina zpožděných zásahů
Účastníci zařazení do skupiny pro zpožděnou intervenci obdrží „uvítací krabičku“, která je na vnější straně identická (a také srovnatelně s balenou vodou) jako skupina pro okamžitou intervenci. Tento rámeček by obsahoval: 1) Dopisy popisující logistiku projektu a důležité role každého člena dyády; a 2) měsíční online studijní zpravodaje o tématech, která nesouvisejí s dietou a cvičením, ale přesto jsou zajímavá pro pacienty, kteří přežili rakovinu a členy dyád, jako je zvládání stresu, snížení vystavení záření, bezpečnost na slunci atd., aby se zvýšila retence a bude jim nabídnuta příležitost získat online intervenci po dokončení závěrečných 6měsíčních hodnocení.
Behaviorální: eHealth Intervence
Každý týden obdrží každý člen dyády na míru šitou textovou zprávu, která poskytuje nový zábavný fakt nebo je vybízí, aby se přihlásili na webovou stránku, aby získali přístup k výsledkům nového výzkumu a k tomu, jak by se na ně výsledky mohly vztahovat. Budou přesměrováni na konkrétní stránky webového programu a požádáni, aby si vybrali strategie ze seznamu, který budou procvičovat během nadcházejícího týdne. Grafické zobrazení jejich průběhu bude poskytnuto spolu se zpětnou vazbou na základě SCT. Budou přesměrováni na webovou stránku, kde si zaznamenají své behaviorální cíle pro nadcházející týden. Budou také poskytnuty tipy pro efektivní komunikaci ke zvýšení efektivity páru. Veškeré použití bude sledováno za účelem posouzení dodržování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
Změna naměřené tělesné hmotnosti
základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Změna naměřené tělesné hmotnosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: základní linie
měřeno nepružnou páskou
základní linie
Obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
měřeno nepružnou páskou
6 měsíců
Fyzická aktivita (vlastně hlášená)
Časové okno: Základní linie
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-položkový průzkum) - jednotlivci uvádějí počet minut intenzivní, střední a lehké fyzické aktivity za týden. Minimum je 0 – teoreticky maximum je 10 080 (počet minut za týden), poté se zeptá, zda je tato úroveň aktivity „typická“. Čím vyšší je počet minut celkové střední + intenzivní aktivity, tím lépe.
Základní linie
Fyzická aktivita (vlastně hlášená)
Časové okno: 3 měsíce
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-položkový průzkum) - jednotlivci uvádějí počet minut intenzivní, střední a lehké fyzické aktivity za týden. Minimum je 0 – teoreticky maximum je 10 080 (počet minut za týden), poté se zeptá, zda je tato úroveň aktivity „typická“. Čím vyšší je počet minut celkové střední + intenzivní aktivity, tím lépe.
3 měsíce
Fyzická aktivita (vlastně hlášená)
Časové okno: 6 měsíců
Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire (4-položkový průzkum) - jednotlivci uvádějí počet minut intenzivní, střední a lehké fyzické aktivity za týden. Minimum je 0 – teoreticky maximum je 10 080 (počet minut za týden), poté se zeptá, zda je tato úroveň aktivity „typická“. Čím vyšší je počet minut celkové střední + intenzivní aktivity, tím lépe.
6 měsíců
Fyzická aktivita (cíl)
Časové okno: základní linie
Akcelerometrie (7denní hodnocení)
základní linie
Fyzická aktivita (cíl)
Časové okno: 6 měsíců
Akcelerometrie (7denní hodnocení)
6 měsíců
Kvalita stravy
Časové okno: základní linie
Dvě 24hodinová stažení stravy
základní linie
Kvalita stravy
Časové okno: 6 měsíců
Dvě 24hodinová stažení stravy
6 měsíců
Fyzický výkon (vytrvalost)
Časové okno: Základní linie
2minutový krokový test
Základní linie
Fyzický výkon (vytrvalost)
Časové okno: 6 měsíců
2minutový krokový test
6 měsíců
Fyzický výkon (síla spodní části těla)
Časové okno: Základní linie
30sekundový stojan na židli
Základní linie
Fyzický výkon (síla spodní části těla)
Časové okno: 6 měsíců
30sekundový stojan na židli
6 měsíců
Fyzická výkonnost (agility)
Časové okno: Základní linie
8' noha nahoru a jít
Základní linie
Fyzická výkonnost (agility)
Časové okno: 6 měsíců
8' noha nahoru a jít
6 měsíců
Fyzický výkon (rychlost chůze)
Časové okno: základní linie
8' chůze
základní linie
Fyzický výkon (rychlost chůze)
Časové okno: 6 měsíců
8' chůze
6 měsíců
Fyzický výkon (rovnováha)
Časové okno: základní linie
Postoje vedle sebe, semi-tandem a tandem
základní linie
Fyzický výkon (rovnováha)
Časové okno: 6 měsíců
Postoje vedle sebe, semi-tandem a tandem
6 měsíců
Samostatná účinnost pro kaloricky omezenou dietu
Časové okno: základní linie
Clark a kol. průzkum (20 položek). Respondenti buď potvrzují, nebo popírají, že mohou odolat vysoce tučným a vysoce kalorickým potravinám v různých situacích. Jedinci, kteří mají maximální vůli, dosahují nejvyššího skóre 20, zatímco ti s nižší silou vůle dosahují nižšího skóre (minimální skóre je nula)
základní linie
Samostatná účinnost pro kaloricky omezenou dietu
Časové okno: 3 měsíce
Clark a kol. průzkum (20 položek). Respondenti buď potvrzují, nebo popírají, že mohou odolat vysoce tučným a vysoce kalorickým potravinám v různých situacích. Jedinci, kteří mají maximální vůli, dosahují nejvyššího skóre 20, zatímco ti s nižší silou vůle dosahují nižšího skóre (minimální skóre je nula)
3 měsíce
Samostatná účinnost pro kaloricky omezenou dietu
Časové okno: 6 měsíců
Clark a kol. průzkum (20 položek). Respondenti buď potvrzují, nebo popírají, že mohou odolat vysoce tučným a vysoce kalorickým potravinám v různých situacích. Jedinci, kteří mají maximální vůli, dosahují nejvyššího skóre 20, zatímco ti s nižší silou vůle dosahují nižšího skóre (minimální skóre je nula)
6 měsíců
Vlastní účinnost pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: základní linie
Sallis a kol. průzkum (celkem 6 položek). Respondenti se u každé položky hodnotí od 0 do 100 % podle úrovně své důvěry. Čím vyšší je celkové skóre (maximálně 100 %), tím lépe (minimálně 0 %).
základní linie
Vlastní účinnost pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: 3 měsíce
Sallis a kol. průzkum (celkem 6 položek). Respondenti se u každé položky hodnotí od 0 do 100 % podle úrovně své důvěry. Čím vyšší je celkové skóre (maximálně 100 %), tím lépe (minimálně 0 %).
3 měsíce
Vlastní účinnost pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
Sallis a kol. průzkum (celkem 6 položek). Respondenti se u každé položky hodnotí od 0 do 100 % podle úrovně své důvěry. Čím vyšší je celkové skóre (maximálně 100 %), tím lépe (minimálně 0 %).
6 měsíců
Sociální podpora kaloricky omezené stravy
Časové okno: základní linie
Sallis a kol. nástroj (4 položky). Respondenti hodnotí úroveň podpory, které se jim dostává při dodržování zdravé, nízkokalorické diety, na 5bodové škále od („nikdy“ = 0 až „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyššího skóre 16, zatímco ti s nižším skóre podpory nižší (minimální skóre je nula)
základní linie
Sociální podpora zvýšené fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
Sallis a kol. nástroj (celkem 4 položky) Respondenti hodnotí míru podpory, které se jim dostává ke zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity, na 5bodové škále od („nikdy“= 0 do „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyšší skóre 16, zatímco ti s nižší podporou mají nižší skóre (minimální skóre je nula)
základní linie
Sociální podpora kaloricky omezené stravy
Časové okno: 3 měsíce
Sallis a kol. nástroj (4 položky). Respondenti hodnotí úroveň podpory, které se jim dostává při dodržování zdravé, nízkokalorické diety, na 5bodové škále od („nikdy“ = 0 až „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyššího skóre 16, zatímco ti s nižším skóre podpory nižší (minimální skóre je nula)
3 měsíce
Sociální podpora zvýšené fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Sallis a kol. nástroj (celkem 4 položky) Respondenti hodnotí míru podpory, které se jim dostává ke zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity, na 5bodové škále od („nikdy“= 0 do „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyšší skóre 16, zatímco ti s nižší podporou mají nižší skóre (minimální skóre je nula)
3 měsíce
Sociální podpora kaloricky omezené stravy
Časové okno: 6 měsíců
Sallis a kol. nástroj (4 položky). Respondenti hodnotí úroveň podpory, které se jim dostává při dodržování zdravé, nízkokalorické diety, na 5bodové škále od („nikdy“ = 0 až „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyššího skóre 16, zatímco ti s nižším skóre podpory nižší (minimální skóre je nula)
6 měsíců
Sociální podpora zvýšené fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
Sallis a kol. nástroj (celkem 4 položky) Respondenti hodnotí míru podpory, které se jim dostává ke zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity, na 5bodové škále od („nikdy“= 0 do „každodenně“ = 4. Jedinci, kteří mají maximální podporu, dosahují nejvyšší skóre 16, zatímco ti s nižší podporou mají nižší skóre (minimální skóre je nula)
6 měsíců
Bariéry pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: základní linie
(celkem 15 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky cvičení. Jednotlivci, kteří uvádějí více překážek, dosáhnou nejvyššího skóre 21, zatímco ti s méně překážkami dosáhnou nižšího skóre (minimální skóre je nula), což je považováno za lepší.
základní linie
Bariéry pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: 3 měsíce
(celkem 15 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky cvičení. Jednotlivci, kteří uvádějí více překážek, dosáhnou nejvyššího skóre 21, zatímco ti s méně překážkami dosáhnou nižšího skóre (minimální skóre je nula), což je považováno za lepší.
3 měsíce
Bariéry pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
(celkem 15 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky cvičení. Jednotlivci, kteří uvádějí více překážek, dosáhnou nejvyššího skóre 21, zatímco ti s méně překážkami dosáhnou nižšího skóre (minimální skóre je nula), což je považováno za lepší.
6 měsíců
Cirkulující inzulín
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující inzulín
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující glukóza
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující glukóza
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující IL-6
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující IL-6
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující CRP
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující CRP
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Celkový cirkulující cholesterol
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Celkový cirkulující cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující HDL cholesterol
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující HDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující tryglyceridy
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující tryglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující adiponektin
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující adiponektin
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Cirkulující leptin
Časové okno: základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
základní linie
Cirkulující leptin
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců
Index souběžné nemocnosti Duke OARS
Časové okno: základní linie
43-položkové hodnocení souběžných onemocnění (výběr z více možností) (upraveno odstraněním 1 položky)
základní linie
Index souběžné nemocnosti Duke OARS
Časové okno: 3 měsíce
43-položkové hodnocení souběžných onemocnění (výběr z více možností) (upraveno odstraněním 1 položky)
3 měsíce
Index souběžné nemocnosti Duke OARS
Časové okno: 6 měsíců
43-položkové hodnocení souběžných onemocnění (výběr z více možností) (upraveno odstraněním 1 položky)
6 měsíců
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Časové okno: Základní linie
Hodnocení kvality života pomocí 10-položkové Likertovy škály
Základní linie
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení kvality života pomocí 10-položkové Likertovy škály
3 měsíce
PROMIS v.1.2 GLOBAL HEALTH
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí 10-položkové Likertovy škály
6 měsíců
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie
Hodnocení kvality života pomocí 6-položkové Likertovy škály
Základní linie
EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení kvality života pomocí 6-položkové Likertovy škály
3 měsíce
EQ-5D-5L
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí 6-položkové Likertovy škály
6 měsíců
ŠKÁLA GRAMOTNOSTI ZDRAVÍ / E-HEALTH (NORMAN 2006)
Časové okno: Základní linie
7bodová škála pro hodnocení gramotnosti elektronického zdravotnictví. Z eHEALS byly přidány dvě položky, abychom pochopili zájem spotřebitelů o používání eHealth obecně.
Základní linie
ŠKÁLA GRAMOTNOSTI ZDRAVÍ / E-HEALTH (NORMAN 2006)
Časové okno: 3 měsíce
7bodová škála pro hodnocení zdravotní a e-zdravotní gramotnosti. Z eHEALS byly přidány dvě položky, abychom pochopili zájem spotřebitelů o používání eHealth obecně.
3 měsíce
ŠKÁLA GRAMOTNOSTI ZDRAVÍ / E-HEALTH (NORMAN 2006)
Časové okno: 6 měsíců
7bodová škála pro hodnocení zdravotní a e-zdravotní gramotnosti. Z eHEALS byly přidány dvě položky, abychom pochopili zájem spotřebitelů o používání eHealth obecně.
6 měsíců
Překážky zdravé nízkokalorické stravy
Časové okno: Základní linie
(10 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky nízkokalorické diety.
Základní linie
Překážky zdravé nízkokalorické stravy
Časové okno: 3 měsíce
(10 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky nízkokalorické diety.
3 měsíce
Překážky zdravé nízkokalorické stravy
Časové okno: 6 měsíců
(10 položek) Respondenti buď potvrzují, nebo popírají běžné překážky nízkokalorické diety.
6 měsíců
PROMIS Emoční tíseň: Deprese – krátká forma 8a
Časové okno: Základní linie
(8 položek) Hodnocení deprese podle Likertovy škály
Základní linie
PROMIS Emoční tíseň: Deprese – krátká forma 8a
Časové okno: 3 měsíce
(8 položek) Hodnocení deprese podle Likertovy škály
3 měsíce
PROMIS Emoční tíseň: Deprese – krátká forma 8a
Časové okno: 6 měsíců
(8 položek) Hodnocení deprese podle Likertovy škály
6 měsíců
Stav kouření
Časové okno: Základní linie
2 položky, které se ptají, zda respondent někdy vykouřil >100 cigaret a aktuální kuřácký stav.
Základní linie
Stav kouření
Časové okno: 3 měsíce
2 položky, které se ptají, zda respondent někdy vykouřil >100 cigaret a aktuální kuřácký stav.
3 měsíce
Stav kouření
Časové okno: 6 měsíců
2 položky, které se ptají, zda respondent někdy vykouřil >100 cigaret a aktuální kuřácký stav.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah k vybranému partnerovi
Časové okno: Základní linie
1 položka otázka, která se ptá na vztah vybraného partnera k pacientovi, který přežil rakovinu
Základní linie
Socio-demografický (George, et al, 1984)
Časové okno: Základní linie
3 položky, které se ptají na příjem a vnímání ekonomického blahobytu
Základní linie
Socio-demografický (George, et al, 1984)
Časové okno: 3 měsíce
3 položky, které se ptají na příjem a vnímání ekonomického blahobytu
3 měsíce
Socio-demografický (George, et al, 1984)
Časové okno: 6 měsíců
3 položky, které se ptají na příjem a vnímání ekonomického blahobytu
6 měsíců
Cirkulující inzulín (TSH)
Časové okno: Základní linie
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
Základní linie
Cirkulující inzulín (TSH)
Časové okno: 6 měsíců
testy na vysušených krevních skvrnách eluentech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neexistuje žádný plán na sdílení IDP.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eHealth Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit