- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04133753
Viestintäohjaajan tehokkuuden arviointi: satunnaistettu kokeilu (Famirea - FCS)
Arvioidaan viestintäohjaajan tehokkuutta, jolla vähennetään ahdistusta ja parannetaan tavoitteen mukaista hoitoa kriittisesti sairaille potilaille ja heidän perheilleen: satunnaistettu kokeilu. Famiréa - FCS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisten sairauksien vaikutus kasvaa väestön ikääntymisen sekä tehohoidon tehokkuuden ja saatavuuden kehittymisen myötä. Kriittisesti sairaat potilaat ja heidän perheensä kärsivät suuresta masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin oireista, mikä johtuu osittain hajanaisesta lääketieteellisestä hoidosta, joka on usein huonosti sopusoinnussa heidän tavoitteidensa kanssa. Hajanainen hoito sisältää lukuisia siirtymiä potilaille ja perheille kliinikon ja eri laitosten välillä, alkaen tehohoidosta (ICU) ja ulottuen akuuttihoitoon, ammattitaitoiseen hoitoon tai kotiin. Sairauden edetessä potilailla ja perheillä on vaikeuksia navigoida hoidon tavoitteiden kirjossa, sovittaa arvonsa ja tavoitteensa hoitoihin, viestiä tavoitteistaan lääkäreilleen ja tehdä vaikeita lääketieteellisiä päätöksiä antamatta tyydyttämättömien tunnetarpeiden häiritä. Näiden siirtymien pahentama huono viestintä lisää jo ennestään stressaavaa kokemusta ja aiheuttaa kärsimystä potilaille ja heidän perheilleen. Yhdessä nämä ongelmat johtavat tehottomaan viestintään teho-osaston aikana ja sen jälkeen, mikä voi usein johtaa korkean intensiteetin "oletus"hoitoon, joka saattaa olla ei-toivottua.
Satunnaistetun kokeen avulla tämän hankkeen tavoitteena on arvioida innovatiivista hoitomallia, jossa teho-osaston sairaanhoitajat tukevat, mallintavat ja opettavat viestintästrategioita, joiden avulla potilaat ja perheet voivat varmistaa tavoitteidensa mukaisen hoidon sairauden aikana teho-osastosta alkaen. ja jatkaa yhteisössä. Fasilitaattorit käyttävät kommunikaatiotaitoja, kiintymysteoriaa ja sovittelua parantaakseen: 1) potilaiden ja perheiden itsetehokkuutta kommunikoida kliinikon kanssa ympäristöissä ja niiden välillä; 2) potilaiden ja perheiden odotukset siitä, että kommunikaatio lääkäreiden kanssa voi parantaa heidän hoitoaan; ja 3) potilaiden ja perheiden käyttäytymiskyky kehittämällä taitoja tehokkaan viestinnän esteiden ratkaisemiseksi ja konfliktien välittämiseksi. Fasilitaattorit työskentelevät vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä kanssa aloittaen tehohoidosta ja seuraamalla heitä kolmen kuukauden ajan.
Intervention tehokkuutta mitataan potilas- ja perhekeskeisillä tuloksilla 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on perheenjäsenten masennuksen oireiden taakka kuuden kuukauden aikana. Tutkijat arvioivat myös, parantaako interventio terveydenhuollon arvoa vähentämällä terveydenhuollon kustannuksia ja parantamalla samalla potilaiden ja perheen tuloksia. Lopuksi tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä tutkiakseen täytäntöönpanotekijöitä (interventio, asetukset, yksilöt, prosessit), jotka liittyvät parantuneisiin toteutustuloksiin (hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys) tiedottaakseen tämäntyyppisten interventioiden levittämisestä potilaiden ja heidän perheidensä tukemiseksi. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan keskeisiä tiedon puutteita ja arvioimaan metodologisesti tiukkaa interventiota, jolla parannetaan vakavaa sairautta sairastavien potilaiden ja heidän perheidensä tuloksia hoidon aikana ja hoidon tavoitteiden kirjossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Ikä >=18 vuotta
- Päästetään teho-osastolle, jonka oletettu oleskelun kesto on vähintään 2 päivää
- Krooninen elämää rajoittava sairaus, jonka keskimääräinen eloonjäämisaika on noin 2 vuotta tai sairaalakuolleisuuden riski yli 15 % käyttäen joko SOFA-pisteitä, APACHE-pisteitä tai vamman vakavuuspisteitä (jossa yksi tai useampi pistemäärä ennustaa sairaalakuolleisuuden >15 %)
- Potilaan tietoinen suostumus tai potilaan suostumuksen omainen tai luotettu henkilö (kun potilaan päätöksentekokyky puuttuu)
- Potilas vierailevien sukulaisten kanssa
Perheenjäsen:
- Ikä >=18 vuotta
- Potilas tunnistaa perheen. Jos potilaalla ei ole päätösvaltaa, laillinen sijaispäättäjä tunnistaa perheen. Emme rajoita osallistuvien perheenjäsenten määrää, mutta oletamme 1-3 perheenjäsentä potilasta kohden (aikaisempien tutkimusten perusteella keskimäärin 1,5).
- Perheen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Ei-ranskaa puhuva potilas tai sukulainen
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Ei sosiaaliturvaa Perheenjäsen
- Ei-ranskaa puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fasilitaattoriin perustuva interventio
"Fasilitaattoripohjainen interventio" sisältää potilaan ja perheenjäsenten koehenkilöt.
|
Ohjaajat ovat henkilökohtaisesti vuorovaikutuksessa potilaiden, perheen ja kliinikon kanssa sekä potilaan teho-osaston aikana että sen jälkeen 3 kuukauden ajan.
Henkilökohtaisia kontakteja ovat vierailut potilaiden koteihin ja/tai hoitolaitoksiin; puhelinyhteystiedot sisältävät puhelut potilaille, perheille ja lääkäreille.
Potilaat ja perheet voivat saada ohjaajia puhelimitse ja sähköpostitse.
Ohjaajat voivat osallistua klinikkakäynneille potilaiden kanssa.
Sen lisäksi, että ohjaajat tarkastelevat suoraan potilaiden/perheiden kanssa säännöllisten kontaktien aikana, he pääsevät myös sähköiseen sairauskertomukseen varmistaakseen, että heillä on tarkat tiedot tapaamisista ja hoitosuunnitelmista ja dokumentoidakseen kliinisen tiimin avainkohdat.
Ohjaajat rohkaisevat ohjaamaan sairaalahoitoon tai avohoitoon, kun tarpeita havaitaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaat ja perheenjäsenet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - perhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Perheenjäsenten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), josta on tullut standardi teho-osasto- ja post-icu-tutkimuksissa.
HADS on luotettava ja pätevä 14 kohteen, 2-alueen (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen oireiden arvioimiseen.
Seitsemän asiaa arvioi ahdistusta ja seitsemän masennusta.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen asteikolla (vaihtelee 0-3), ja kunkin ala-asteikon (ahdistus ja masennus) pisteet vaihtelevat 0-21.
HADS:ää on käytetty yli 700 tutkimuksessa, joissa on todisteita luotettavuudesta, pätevyydestä ja reagoivuudesta kriittisesti sairaiden potilaiden ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - perhe 1, 3
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Perheenjäsenten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), josta on tullut standardi teho-osasto- ja post-icu-tutkimuksissa.
HADS on luotettava ja pätevä 14 kohteen, 2-alueen (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen oireiden arvioimiseen.
Seitsemän asiaa arvioi ahdistusta.
|
1 ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - potilas 1, 3, 6
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), josta on tullut standardi teho- ja teho-osaston tutkimuksissa.
HADS on luotettava ja pätevä 14 kohteen, 2-alueen (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen oireiden arvioimiseen.
Seitsemän asiaa arvioi ahdistusta ja seitsemän masennusta.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen asteikolla (vaihtelee 0-3), ja kunkin ala-asteikon (ahdistus ja masennus) pisteet vaihtelevat 0-21.
HADS:ää on käytetty yli 700 tutkimuksessa, joissa on todisteita luotettavuudesta, pätevyydestä ja reagoivuudesta kriittisesti sairaiden potilaiden ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko - Ahdistuneisuuden alaaste - perhe 1, 3, 6
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Perheenjäsenten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), josta on tullut standardi teho-osasto- ja post-icu-tutkimuksissa.
HADS on luotettava ja pätevä 14 kohteen, 2-alueen (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen oireiden arvioimiseen.
Seitsemän asiaa arvioi ahdistusta.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko - Ahdistuneisuuden alaasteikko - potilas 1, 3, 6
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet on arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), josta on tullut standardi teho- ja teho-osaston tutkimuksissa.
HADS on luotettava ja pätevä 14 kohteen, 2-alueen (ahdistus ja masennus) työkalu, jota käytetään psykologisen ahdistuksen oireiden arvioimiseen.
Seitsemän asiaa arvioi ahdistusta.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tavoitteen mukainen hoito (TUKItuotteet) - potilas ja perhe
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden haluaman hoidon ja saamansa hoidon yhteensopivuutta mitataan kahdella SUPPORT-tutkimuksen kysymyksellä.
Ensimmäinen määrittelee potilaiden mieltymykset: "Jos potilaan pitäisi tehdä valinta tässä vaiheessa, pitäisikö potilas mieluummin hoitoa, joka keskittyy eliniän pidentämiseen mahdollisimman paljon, vaikka se merkitsisi enemmän kipua ja epämukavuutta, vai potilas haluaa hoitosuunnitelman, joka keskittyy kivun ja epämukavuuden lievittämiseen niin paljon kuin mahdollista, vaikka se tarkoittaisi, että ei eläisi niin kauan?
Toinen kysymys arvioi käsityksiä nykyisestä hoidosta samoilla kahdella vaihtoehdolla.
Tulos on kaksijakoinen muuttuja siitä, vastaako mieltymys saatua hoitoraporttia.
Vaikka tämä luo "väärän dikotomian" siinä mielessä, että monet potilaat haluavat molempia, tämä "pakkovalinta" auttaa tunnistamaan potilaiden ensisijaisen tavoitteen.
Aiempien tutkimusten perusteella odotamme, että vain 50–60 % kontrolleista raportoi tavoitteen mukaisen hoidon.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista - Siviili (PCL) - Traumaattisen stressin oireet - potilas
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PTSD Checklist-Civilian (PCL) käyttää 17 itseraportointikohdetta arvioidakseen häiritseviä, välttäviä ja kiihottavia PTSD-oireyhtymiä.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Mitta voidaan pisteyttää jatkuvasti tai PTSD-diagnoosin mukaisten oireiden perusteella.
Mitta on luotettava ja pätevä eri väestöryhmille.
Se on myös osoittanut reagointikykyä satunnaistetussa tutkimuksessa traumasta selviytyneiden vaiheittaisesta yhteistyöstä.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista - Siviili (PCL) - Traumaattisen stressin oireet - perhe
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PTSD Checklist-Civilian (PCL) käyttää 17 itseraportointikohdetta arvioidakseen häiritseviä, välttäviä ja kiihottavia PTSD-oireyhtymiä.
Vastaukset kirjataan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Mitta voidaan pisteyttää jatkuvasti tai PTSD-diagnoosin mukaisten oireiden perusteella.
Mitta on luotettava ja pätevä eri väestöryhmille.
Se on myös osoittanut reagointikykyä satunnaistetussa tutkimuksessa traumasta selviytyneiden vaiheittaisesta yhteistyöstä.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
QUAL-E - kärsivällinen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mittaa vakavasti sairaiden potilaiden elämänlaatua.
QUAL-E on validoitu instrumentti, jossa on ~25 kohdetta, jotka mittaavat elämänlaatua elämän lopussa neljällä osa-alueella: elämän päättyminen, oireiden vaikutus, suhde terveydenhuollon tarjoajaan ja valmistautuminen elämän päättymiseen.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
QUAL-E - perhe
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavaa sairautta sairastavien potilaiden perhekokemuksen mittaus.
QUAL-E (Fam) on validoitu ~17 kohteen kumppaniinstrumentti potilaan QUAL-E elämänlaadun mittaamiseksi elämän lopussa.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perceived Health Competence Scale (PHCS) - perhe
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytämme Perceived Health Competence Scalea (PHCS), joka on 8-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan perheen itsetehokkuutta, tulosodotuksia ja käyttäytymiskykyä terveydenhuollossa.
Sitä on käytetty ikääntyneiden aikuisten, kroonista sairautta sairastavien, rintasyöpää sairastavien naisten ja dialyysipotilaiden terveyskäyttäytymisen ja -tulosten ennustamiseen.
Sen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus on 0,82-0,90.
Konstruktin validiteettia tuki yksi tekijärakenne, joka oli kokonaispistemäärän taustalla, ja samanaikaista validiteettia tukivat merkittävät korrelaatiot terveydentilan kanssa.
Se on psykososiaalisten tulosten välittäjä, ja sen on todettu olevan tärkeä selittävä muuttuja, joka yhdistää tiedon saatavuuden ja psykososiaaliset terveysvaikutukset.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perceived Health Competence Scale (PHCS) - potilas
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytämme Perceived Health Competence Scalea (PHCS), 8-osainen kyselylomake arvioi potilaan itsetehokkuutta, tulosodotuksia ja käyttäytymiskykyä terveydenhuollossa.
Sitä on käytetty ikääntyneiden aikuisten, kroonista sairautta sairastavien, rintasyöpää sairastavien naisten ja dialyysipotilaiden terveyskäyttäytymisen ja -tulosten ennustamiseen.
Sen sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus on 0,82-0,90.
Konstruktin validiteettia tuki yksi tekijärakenne, joka oli kokonaispistemäärän taustalla, ja samanaikaista validiteettia tukivat merkittävät korrelaatiot terveydentilan kanssa.
Se on psykososiaalisten tulosten välittäjä, ja sen on todettu olevan tärkeä selittävä muuttuja, joka yhdistää tiedon saatavuuden ja psykososiaaliset terveysvaikutukset.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
SF-1 - Terveyteen liittyvä elämänlaatu - perhe
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytämme SF-1:tä perheenjäsenille, lyhyempää versiota SF12:sta mukautettua toiminnallisen terveydentila-asteikosta, jota on käytetty kroonista sairautta sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen luotettavuus (Cronbach alphas > =0,70), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r>0,73) ja validiteetti, jota tukee vahvistava tekijäanalyysi ja hypoteesitestaus.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
SF-1 - Terveyteen liittyvä elämänlaatu - potilas
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käytämme potilailla SF-1:tä, lyhyempää versiota SF12:sta mukautetun funktionaalisen terveydentilan asteikosta, jota on käytetty kroonista sairautta sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen luotettavuus (Cronbach alphas >= 0,70), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r>0,73) ja validiteetti, jota tukee vahvistava tekijäanalyysi ja hypoteesitestaus.
|
1, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viive satunnaistamisen ja teho-osaston purkamisen välillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Viive satunnaistamisen ja sairaalasta poistumisen välillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut toimenpiteen osien arvioimiseksi ja intervention toteuttamisen esteiden ja edistäjien tutkimiseksi.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
paluu töihin - perheeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
viive satunnaistamisen ja perheenjäsenten työhönpaluun välillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
palaa töihin - kärsivällinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
viive satunnaistamisen ja työhönpaluun välillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
sairaalakäyttö sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioimme myös sairaalakäytön ilmaantuvuutta sairaalasta kotiutumisen jälkeen kartoittavilla analyyseillä, mukaan lukien takaisinotto- ja ensiapukäynnit yli 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP180586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .