Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeen apalutamidin lisäämisen testaus eturauhassyövän tavanomaiseen hormonihoitoon ja sädehoitoon leikkauksen jälkeen

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, joka sisälsi apalutamidin ja kehittyneen kuvantamisen pelastushoitoon potilaille, joilla on solmukohtapositiivinen eturauhassyöpä radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeen (INNOVATE*) *Solmukepositiivisen eturauhassyövän hoidon tehostaminen hormonaalista terapiaa muuttamalla

Tämä vaiheen III tutkimus tutkii, parantaako apalutamidin lisääminen tavanomaiseen hoitoon tuloksia potilailla, joilla on imusolmukepositiivinen eturauhassyöpä leikkauksen jälkeen. Sädehoito käyttää korkean energian röntgenkuvaa kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Androgeenit tai miessukupuolihormonit voivat aiheuttaa eturauhassyöpäsolujen kasvua. Lääkkeet, kuten apalutamidi, voivat auttaa pysäyttämään tai vähentämään eturauhassyöpäsolujen kasvua estämällä androgeenin kiinnittymisen sen syöpäsolujen reseptoreihin, mikä on samanlainen mekanismi kuin avaimen pääsyn estäminen sen lukkoon. Apalutamidin lisääminen tavanomaiseen hormonihoitoon ja sädehoitoon leikkauksen jälkeen voi stabiloida eturauhassyöpää ja estää sen leviämisen sekä pidentää aikaa ilman taudin leviämistä tavanomaiseen lähestymistapaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa pelastussäteilyhoidon (RT) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin/antagonistin metastaasitonta selviytymistä (MFS) verrattuna (vs.) RT/GnRH-agonisti/antagonisti apalutamidilla potilaille, joilla on patologinen solmukohtapositiivinen eturauhassyöpä radikaalin prostatektomian jälkeen havaittavissa olevalla eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (laajennettu eturauhassyöpäindeksin yhdistelmä [EPIC]-26, EuroQol [EQ]-5 Dimension [D]-5 taso [L]), lyhyt kipukartoitus, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä [ PROMIS]-väsymys) hoitoryhmissä.

II. Vertaa kokonaiseloonjäämistä, biokemiallista etenemisvapaata eloonjäämistä, aikaa paikalliseen etenemiseen, aikaa kastraatioresistenssiin ja syöpäspesifistä eloonjäämistä hoitoryhmissä.

III. Vertaa lyhyt- ja pitkäaikaishoitoon liittyviä haittavaikutuksia hoitoryhmien kesken.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vahvista Decipher-pistemäärä yksinomaan solmupositiiviselle populaatiolle ja käytä Affymetrix Human Exon 1.0st -sarjan genomitietoa kehittääksesi ja validoidaksesi uusia prognostisia ja ennustavia biomarkkereita.

II. Vahvista PAM50-pohjainen eturauhassyövän luokittelu luminaaliseen A-, luminaaliseen B- ja tyvialatyyppeihin prognostisina markkereina ja määritä, onko luminaalinen B-alatyyppi ennustava markkeri sille, että apalutamidin lisääminen parantaa tuloksia.

III. Optimoi sädehoidon ja kuvantamisen laadunvarmistusmenetelmät ja -prosessit koneoppimisstrategioilla.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat normaalia hoitohormonihoitoa lääkärin harkinnan mukaan 24 kuukauden ajan. Potilaat saavat myös lantion ja eturauhasen sädehoidon tavanomaista hoitoa 5 päivänä viikossa 5-6 tai 7-8 viikon ajan alkaen 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta sairauden etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

VAARA II: Potilaat saavat normaalin hoitohormonihoidon ja sädehoidon, kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös apalutamidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-90. Syklit toistuvat 90 päivän välein 8 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

586

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin General Hospital
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Tibor Rubin VA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Ridley-Tree Cancer Center
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rego Park, New York, Yhdysvallat, 11374
        • Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Glen Mills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Upland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Dakota
      • Mitchell, South Dakota, Yhdysvallat, 57301
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Yhdysvallat, 57501
        • Avera Cancer Institute at Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Yhdysvallat, 23116
        • VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti) todistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi. Kaiken tyyppinen radikaali prostatektomia on sallittu, mukaan lukien retropubinen, perineaalinen, laparoskooppinen tai robottiavusteinen
  • Mikä tahansa T-vaihe on kelvollinen (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. painos [ed])
  • Sopiva vaihe tutkimukseen osallistumiselle, joka perustuu flusikloviini F-18 positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseen (FACBC, Axumin) 90 päivää ennen rekisteröintiä, joka on negatiivinen etämetastaattisen taudin (M1a, M1b, M1c) suhteen; Huomaa, että vaikka kaikki mahdollinen on tehtävä fluciclovine F-18 PET (FACBC, Axumin) -skannauksen saamiseksi; kuitenkin, jos potilaalle on jo tehty äskettäin F-18 PSMA PET-skannaus tai gallium Ga 68 -leimattu PSMA-11 (Ga-68 PSMA) PET-skannaus tai C-11- tai F-18-koliini-PET-skannaus 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä (sisältää skannausraportin), sitten toista molekyylikuvausta flusikloviini F-18 PET (FACBC, Axumin) -skannauksella ei tarvita.
  • Patologisesti solmupositiivinen sairaus, jossa eturauhasen poistonäytteessä esiintyy vain lantion solmukohtaa (mukaan lukien ulkoiset suoliluun, sisäiset suoliluun ja/tai obturaattorisolmut); peri-rektaalisia solmukkeita voidaan pitää myös alueellisena lymfadenopatiana ja ne ovat sallittuja
  • Historia/fyysinen tarkastus 90 päivää ennen ilmoittautumista
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Todettavissa oleva PSA radikaalin eturauhasen poiston jälkeen. Todettavissa oleva PSA määritellään seerumin PSA:ksi > 0 ng/ml vähintään 30 päivää eturauhasen poiston jälkeen ja 180 päivän sisällä rekisteröinnistä ja ennen GnRH-agonistin/antagonistin aloittamista
  • Potilaat, jotka ovat jo aloittaneet eturauhasen poiston jälkeisen GnRH-agonistin/-antagonistin käytön =< 180 päivää ennen rekisteröintiä, ovat kelvollisia (Huomautus: potilaat, jotka aloittivat oraalisen antiandrogeenihoidon, ovat kelvollisia, jos hoito aloitettiin = < 180 päivää ja lopetettiin ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl, verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä riippumatta (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000 x 10^9/ul riippumaton verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Seerumin kalium >= 3,5 mmol/L 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 30 ml/min Cockcroft-Gaultin arvioima (käytä laskennassa todellista painoa, ellei se ole yli 30 % yli ihannepainon, käytä sitten säädettyä painoa) (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (Huomautus: Jos Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla kokonaisbilirubiini on > 1,5 x ULN, mittaa suora ja epäsuora bilirubiini ja jos suora bilirubiini on = < 1,5 x ULN, koehenkilö on kelvollinen) (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x laitoksen ULN (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Seerumin albumiini >= 3,0 g/dl (90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Lopeta tai korvaa samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä vähintään 30 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilaan on suostuttava kondomin käyttöön (myös miehillä, joilla on vasektomia) ja muulla tehokkaalla ehkäisymenetelmällä, jos hän harrastaa seksiä hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa tai suostuu käyttämään kondomia, jos hän harrastaa seksiä raskaana olevan naisen kanssa. tutkimuslääkkeellä ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa siten, että viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, ja heillä on CD4-määrä >= 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen rekisteröintiä. Huomautus: HIV-testiä ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla 30 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä, jos se on aiheellista. Huomautus: HBV-virustestausta ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin. Huomautus: Jokaisen potilaan, jolla on syöpä (muu kuin keratinosyyttisyöpä tai karsinooma in situ), jolla ei ole merkkejä sairaudesta < 3 vuoteen, on otettava yhteyttä päätutkijaan Ronald Cheniin, lääketieteen tohtori (MD)
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen radiologinen näyttö metastaattisesta taudista (M1a, M1b tai M1c) molekyylikuvauksessa (esim. flusikloviini F-18 PET, F-18 PSMA, PSMA, F-18 koliini 11)
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; Huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittu (täytetty > 3 vuotta ennen rekisteröintiä)
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Androgeenideprivaatiohoito (ADT) ennen radikaalia eturauhasen poistoa
  • Aiempi hoito androgeenireseptorin signaloinnin estäjillä (mukaan lukien, mutta ei yksinomaan kasvava luettelo: abirateroniasetaatti, entsalutamidi, apalutamidi, darolutamidi), ellei aloitettu = < 180 päivää ja lopetettu ennen rekisteröintiä, mikä on sallittua
  • 5-alfa-reduktaasin estäjän nykyinen käyttö. HUOMAA: jos alfa-reduktaasin estäjä lopetetaan ennen satunnaistamista, potilas on kelvollinen

  • Minkä tahansa seuraavista historiasta:

    • Kohtaus tai tunnettu tila, joka voi altistaa kohtaukselle (esim. aiempi aivohalvaus vuoden sisällä ennen rekisteröintiä, aivojen valtimo-laskimon epämuodostuma, Schwannoma, meningioma tai muu hyvänlaatuinen keskushermosto tai aivokalvon sairaus, joka saattaa vaatia leikkaus- tai sädehoitoa)
    • Vaikea tai epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, valtimoiden tai laskimoiden tromboemboliset tapahtumat (esim. keuhkoembolia, aivoverenkiertohäiriö, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset) tai kliinisesti merkittävät kammiorytmihäiriöt 12 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
    • New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III/IV (Huomautus: Potilailla, joilla on aiemmin tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen riskiarviointi sydämen toiminnasta käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokitusta.)
    • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen

  • Nykyiset todisteet jostakin seuraavista:

    • Tunnettu maha-suolikanavan häiriö, joka vaikuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen
    • Aktiivinen hallitsematon infektio
    • Hallitsematon verenpainetauti (pysyvä systolinen verenpaine [BP] >= 160 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 100 mmHg). Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, ovat sallittuja edellyttäen, että verenpaine pysyy näissä rajoissa verenpainelääkityksen avulla
    • Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii suurempaa kortikosteroidiannosta kuin 10 mg prednisonia/prednisolonia kerran päivässä
    • Keskivaikea ja vaikea maksan vajaatoiminta lähtötilanteessa (Child-Pugh-luokat B ja C)
    • Kyvyttömyys niellä oraalisia pillereitä
    • Kaikki nykyiset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen
  • Potilaat eivät saa suunnitella osallistuvansa muihin terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (hormonihoito, sädehoito)
Potilaat saavat hoitohormonihoidon standardia lääkärin harkinnan mukaan 24 kuukauden ajan. Potilaille tehdään myös standardi hoito- ja eturauhasen säteilyhoito 5 päivää viikossa 5-6 tai 7–8 viikon kuluessa 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta. Molemmissa käsivarsissa potilaille voi käydä läpi CT, MRI, luun skannaus ja PET, kuten kliinisesti osoitetaan koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat myös käydä verinäytteen keräämisessä koko tutkimuksen ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Lääke: Hormoniterapia
Hae hormonihoitoa
Muut nimet:
  • Kemoterapia-hormonit/steroidit
  • Endokriininen terapia
  • Hormoniterapia
  • hormonihoito
  • Hormonit
  • Hormonaalinen
Säteily: Sädehoito
Käy läpi lantion ja eturauhasen sädehoito
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Kokeellinen: ARM II (hormonihoito, sädehoito, apalutamidi)
Potilaille tehdään hoitohormonihoidon ja sädehoidon standardi, kuten käsivarressa I. Potilaat saavat myös apalutamidi PO QD päivinä 1-90 jokaisesta syklistä. Syklit toistuvat 90 päivän välein 8 syklille taudin etenemisen tai kohtuuttoman toksisuuden puuttuessa. Molemmissa käsivarsissa potilaille voi käydä läpi CT, MRI, luun skannaus ja PET, kuten kliinisesti osoitetaan koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat myös käydä verinäytteen keräämisessä koko tutkimuksen ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Apalutamidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Lääke: Hormoniterapia
Hae hormonihoitoa
Muut nimet:
  • Kemoterapia-hormonit/steroidit
  • Endokriininen terapia
  • Hormoniterapia
  • hormonihoito
  • Hormonit
  • Hormonaalinen
Säteily: Sädehoito
Käy läpi lantion ja eturauhasen sädehoito
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metastaasiton eloonjääminen (MFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta metastaattisen sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havaitsemiseen, arvioitu 7,5 vuoteen asti
Kaplan-Meier-käyrät luodaan ja etäpesäkkeistä vapaata eloonjäämistä verrataan kahden hoitoryhmän välillä logrank-testillä, joka ositetaan eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason mukaan prostatektomian jälkeen (ei koskaan havaittavissa tai nouseva). Suoritetaan myös Cox-regressiomallinnus PSA-kerroksen ja muiden lähtötason kovariaattien vaikutusten arvioimiseksi ja mukauttamiseksi. Suhteellisia vaaroja koskeva oletus testataan Schoenfeld-jäännöksillä ja graafisilla menetelmillä. Martingale-jäännöskaavioita tarkastellaan parhaan toiminnallisen muodon määrittämiseksi kovariaattien sisällyttämiseksi malliin. Kilpaileva riskianalyysi tehdään myös siten, että kiinnostava tapahtuma on aika etäpesäkkeisiin tai eturauhassyöpäkuolemaan ja kilpailevana riskinä muista syistä johtuva kuolema. Kumulatiiviset esiintyvyyskäyrät luodaan yhdessä Fine-Gray-testin kanssa. Elävät ja etäpesäkkeistä vapaat potilaat sensuroidaan viimeisestä negatiivisesta tutkimuksesta lähtien.
Satunnaistamisesta metastaattisen sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havaitsemiseen, arvioitu 7,5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL) kahden hoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta hoidon jälkeen
Elämänlaatupisteet johdetaan rakentamalla yhteenvetomittauksia eri aloilla erilaisista elämänlaadun mittareista (Expanded Prostate Cancer Index Composite-26, EuroQol (EQ)-5 Dimension (D)-5 Level (L), lyhyt kipukartoitus, ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-väsymys). Lasketut terveydenhuollon hyödyt johdetaan EQ-5D-5L-instrumentista ja niitä käytetään laadullisesti mukautetun elinvuoden eloonjäämisarvion tuottamiseen hoidon jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala antaa arvion laadullisesti säädetystä, rajoitetusta keskimääräisestä eloonjäämisajasta, ja sitä verrataan kahden hoitohaaran välillä, kuten on kuvattu julkaisussa Glasziou et al (1990). QOL-pisteet analysoidaan käyttämällä pitkittäistietojen sekavaikutusregressiota, jotta voidaan verrata profiileja ajan kuluessa kahden hoitoryhmän välillä (Gibbons ja Hedeker, 2000). Mallit sisältävät hoito-, aika- ja hoito-ajan vuorovaikutustermit kiinteinä vaikutuksina ja kohteet satunnaisena vaikutuksena.
Jopa 3 vuotta hoidon jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai sensuroituun viimeiseen elossa tiedettyyn päivämäärään asti, arvioitu enintään 7,5 vuotta
Tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-käyrillä ja verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testien ja Cox-regressiomallinnuksen avulla.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai sensuroituun viimeiseen elossa tiedettyyn päivämäärään asti, arvioitu enintään 7,5 vuotta
Biokemiallinen etenemisvapaa eloonjääminen (bPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta biokemialliseen uusiutumiseen tai kuolemaan eturauhassyöpään, arvioituna 7,5 vuoteen asti
Tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-käyrillä ja verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testien ja Cox-regressiomallinnuksen avulla. Lisäksi tehdään kilpailevia riskianalyysejä ja generoidaan kumulatiiviset esiintyvyyskäyrät bPFS:lle, jossa kuoleminen muista syistä (eli ei-eturauhassyöpään) käsitellään kilpailevana tapahtumana. Potilaat, jotka kuolevat muihin kuin eturauhassyöpään liittyviin syihin, sensuroidaan kuolinpäivästä alkaen.
Satunnaistamisesta biokemialliseen uusiutumiseen tai kuolemaan eturauhassyöpään, arvioituna 7,5 vuoteen asti
Aika paikalliseen ja alueelliseen etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Kilpailevia riskianalyysejä tehdään ja kumulatiiviset esiintyvyyskäyrät generoidaan paikallis-alueelliseen etenemiseen, jossa kuoleminen muista syistä (eli ei-eturauhassyöpään) käsitellään kilpailevana tapahtumana.
Jopa 7,5 vuotta
Aika kastroida vastus
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-käyrillä ja verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testien ja Cox-regressiomallinnuksen avulla. Potilaat, jotka kuolevat ennen vastustusta, sensuroidaan.
Jopa 7,5 vuotta
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Tehdään yhteenveto Kaplan-Meier-käyrillä ja verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testien ja Cox-regressiomallinnuksen avulla. Lisäksi tehdään kilpailevia riskianalyysejä ja generoidaan kumulatiivisia ilmaantuvuuskäyriä syöpäspesifiselle eloonjäämiselle, jossa kilpailevana tapahtumana käsitellään kuolemaa muista syistä (ei eturauhassyöpään). Potilaat, jotka kuolevat muihin kuin eturauhassyöpään liittyviin syihin, sensuroidaan kuolinpäivästä alkaen.
Jopa 7,5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0. Haittatapahtumat taulukoidaan tyypin, vaikeusasteen ja kunkin hoitohaaran vaikutuksen mukaan sekä tapahtumien määrään verrattuna hoitoryhmien välillä khin neliö- tai Fisherin tarkkoja testejä käyttäen.
Jopa 7,5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MFS Decipherin genomipistemäärän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Määrittää Decipher-testin kyvyn ennustaa etäpesäkkeitä puhtaasti solmupositiivisessa populaatiossa. MFS:n alaryhmäanalyysit Decipher-genomipisteillä (korkea riski tai pieni/keskitasoinen riski) suoritetaan ja hoitoriskiryhmien välisiä vuorovaikutuksia koskevat testit suoritetaan Cox-regression avulla sen selvittämiseksi, rajoittuvatko apalutamidin hyödyt korkeaan (tai matalaan/ keskitason) riskitaso.
Jopa 7,5 vuotta
OS by Decipher genomipisteet
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Määrittää Decipher-testin kyvyn ennustaa etäpesäkkeitä puhtaasti solmupositiivisessa populaatiossa. Elinjärjestelmän alaryhmäanalyysit Decipher-genomipisteillä (korkea riski tai pieni/keskitasoinen riski) ja hoitoriskiryhmien välisiä vuorovaikutuksia koskevat testit suoritetaan Cox-regression avulla sen selvittämiseksi, rajoittuvatko apalutamidin hyödyt korkeaan (tai matalaan/ keskitason) riskitaso.
Jopa 7,5 vuotta
PAM50-pohjainen eturauhassyövän luokitus
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Vahvistaa PAM50-pohjaisen eturauhassyövän luokituksen luminaaliseen A-, luminaaliseen B- ja tyvialatyyppeihin prognostisina markkereina. Eturauhassyövän luokittelu Luminal A-, Luminal B- ja perusalatyyppeihin PAM50-luokitusmenetelmällä. Tehdään alaryhmäanalyysit ja hoidetaan riskiryhmien välisiä vuorovaikutustestejä Cox-regression avulla sen selvittämiseksi, rajoittuvatko apalutamidin hyödyt korkean (tai alhaisen/keskitason) riskin kerrokseen.
Jopa 7,5 vuotta
Arvio hoidon vaikutuksesta sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Arviot ensisijaisesta tuloshoitovaikutuksesta ja vastaavista 95%: n luottamusvälistä (CIS) sukupuolen mukaan.
Jopa 7,5 vuotta
Arvio rotujen hoidon vaikutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Arviot ensisijaisesta tuloskäsittelyvaikutuksesta ja vastaavasta 95%: n cis -rodusta.
Jopa 7,5 vuotta
Arviot hoidon vaikutuksesta etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7,5 vuotta
Arviot ensisijaisesta tuloshoidon vaikutuksesta ja vastaavasta 95% CI: sta etnisyyden perusteella.
Jopa 7,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald C Chen, NRG Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-GU008 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-06838 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa