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Test de l'ajout du médicament apalutamide à l'hormonothérapie et à la radiothérapie habituelles après une chirurgie du cancer de la prostate

5 février 2024 mis à jour par: NRG Oncology

Essai randomisé de phase III incorporant l'apalutamide et l'imagerie avancée dans le traitement de sauvetage des patients atteints d'un cancer de la prostate avec atteinte ganglionnaire après une prostatectomie radicale (INNOVATE*)

Cet essai de phase III étudie si l'ajout d'apalutamide au traitement habituel améliore les résultats chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à ganglions lymphatiques positifs après une intervention chirurgicale. La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs. Les androgènes, ou hormones sexuelles mâles, peuvent provoquer la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. Les médicaments, tels que l'apalutamide, peuvent aider à arrêter ou à réduire la croissance des cellules cancéreuses de la prostate en bloquant la fixation de l'androgène à ses récepteurs sur les cellules cancéreuses, un mécanisme similaire à l'arrêt de l'entrée d'une clé dans sa serrure. L'ajout d'apalutamide à l'hormonothérapie et à la radiothérapie habituelles après la chirurgie peut stabiliser le cancer de la prostate et l'empêcher de se propager et prolonger le temps sans propagation de la maladie par rapport à l'approche habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie sans métastases (MFS) de la radiothérapie de sauvetage (RT) et de l'agoniste/antagoniste de la gonadolibérine (GnRH) versus (vs.) Agoniste/antagoniste de la RT/GnRH avec apalutamide pour les patients atteints d'un cancer pathologique de la prostate avec envahissement ganglionnaire après prostatectomie radicale avec antigène spécifique de la prostate (PSA) détectable.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer la qualité de vie liée à la santé (Expanded Prostate Cancer Index Composite [EPIC]-26, EuroQol [EQ]-5 Dimension [D]-5 Level [L]), Brief Pain Inventory, Patient Reported Outcome Measurement Information System [ PROMIS]-Fatigue) parmi les bras de traitement.

II. Comparez la survie globale, la survie sans progression biochimique, le temps jusqu'à la progression locale-régionale, le temps jusqu'à la résistance à la castration et la survie spécifique au cancer parmi les bras de traitement.

III. Comparez les événements indésirables liés au traitement à court terme et à long terme entre les bras de traitement.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Valider le score Decipher pour une population exclusivement ganglionnaire et utiliser les informations génomiques supplémentaires du tableau Affymetrix Human Exon 1.0st pour développer et valider de nouveaux biomarqueurs pronostiques et prédictifs.

II. Validez la classification du cancer de la prostate basée sur PAM50 en sous-types luminal A, luminal B et basal en tant que marqueurs pronostiques et déterminez si le sous-type luminal B est un marqueur prédictif pour avoir une plus grande amélioration des résultats grâce à l'ajout d'apalutamide.

III. Optimiser les méthodologies et les processus d'assurance qualité pour la radiothérapie et l'imagerie avec des stratégies d'apprentissage automatique.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients reçoivent une hormonothérapie standard à la discrétion du médecin pendant 24 mois. Les patients subissent également une radiothérapie standard du bassin et de la prostate au lit 5 jours par semaine pendant 5-6 ou 7-8 semaines commençant dans les 90 jours suivant la randomisation en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : Les patients subissent une hormonothérapie et une radiothérapie standard comme dans le bras I. Les patients reçoivent également de l'apalutamide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 90. Les cycles se répètent tous les 90 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

586

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Sanjay Maraboyina
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Recrutement
        • Marin General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 415-925-7325
        • Chercheur principal:
          • Lloyd T. Miyawaki
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • Recrutement
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 562-826-8000
        • Chercheur principal:
          • Pankaj Gupta
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Amar Kishan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-865-0451
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Jennelle
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles General Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Jennelle
        • Contact:
      • Ontario, California, États-Unis, 91761
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Richard K. Valicenti
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-3222
        • Chercheur principal:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-3222
        • Chercheur principal:
          • Julian C. Hong
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Actif, ne recrute pas
        • Ridley-Tree Cancer Center
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helen H. Moon
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, États-Unis, 19945
        • Recrutement
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Recrutement
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Recrutement
        • George Washington University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Yuan J. Rao
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-741-2981
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
        • Chercheur principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-489-9164
        • Chercheur principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-946-7447
        • Chercheur principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
        • Chercheur principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory Proton Therapy Center
        • Chercheur principal:
          • Ashesh B. Jani
        • Contact:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Recrutement
        • Alton Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 618-463-7323
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Recrutement
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Recrutement
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-842-4847
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Chercheur principal:
          • Daniel Moreira
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Recrutement
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-296-5360
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Actif, ne recrute pas
        • Rush University Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
        • Recrutement
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Recrutement
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
        • Recrutement
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-429-2907
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Recrutement
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 630-758-5460
          • E-mail: Jrohde@emhc.org
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Myre
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Recrutement
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
        • Recrutement
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-799-9995
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Recrutement
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-570-2109
        • Chercheur principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Recrutement
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Recrutement
        • Condell Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Abhishek A. Solanki
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Recrutement
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Brian C. Myre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Chercheur principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contact:
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
        • Recrutement
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-323-8622
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Chercheur principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Recrutement
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-384-3621
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Recrutement
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Recrutement
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Recrutement
        • Valley Radiation Oncology
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Memorial Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Suspendu
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Recrutement
        • Saint Luke's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert J. Isaak
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Chercheur principal:
          • Richard L. Deming
        • Contact:
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
        • Recrutement
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
        • Recrutement
        • Methodist West Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-343-1000
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Recrutement
        • East Jefferson General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Recrutement
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Chercheur principal:
          • Troy G. Scroggins
        • Contact:
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Tulane University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Audrey Dang
        • Contact:
    • Maine
      • Brewer, Maine, États-Unis, 04412
        • Recrutement
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Chercheur principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-987-3005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Paul L. Nguyen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 617-724-5200
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-726-5130
        • Chercheur principal:
          • Jason A. Efstathiou
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Paul L. Nguyen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-442-3324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Recrutement
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Recrutement
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
      • Owosso, Michigan, États-Unis, 48867
        • Recrutement
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
        • Chercheur principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contact:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Actif, ne recrute pas
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
        • Recrutement
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
        • Recrutement
        • Monticello Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Recrutement
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Recrutement
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
        • Recrutement
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Recrutement
        • Lakeview Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Recrutement
        • Ridgeview Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
        • Recrutement
        • Rice Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Suspendu
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xinglei Shen
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff M. Michalski
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Recrutement
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Chercheur principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contact:
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Recrutement
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Chercheur principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contact:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Recrutement
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Recrutement
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Recrutement
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Recrutement
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Recrutement
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 603-224-2556
        • Chercheur principal:
          • Douglas J. Weckstein
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
        • Recrutement
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Douglas J. Weckstein
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-339-6484
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Recrutement
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 856-325-6757
        • Chercheur principal:
          • Gary Eastwick
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Recrutement
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Lara Hathout
        • Contact:
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Chercheur principal:
          • Lara Hathout
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
        • Recrutement
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Chercheur principal:
          • Lara Hathout
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Chercheur principal:
          • Lara Hathout
        • Contact:
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 856-325-6757
        • Chercheur principal:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
        • Recrutement
        • Sands Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-396-6161
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Forest Hills, New York, États-Unis, 11375
        • Recrutement
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Chercheur principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-520-6620
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
      • Middletown, New York, États-Unis, 10940
        • Recrutement
        • Garnet Health Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey M. Stewart
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Rego Park, New York, États-Unis, 11374
        • Recrutement
        • Queens Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-312-3446
        • Chercheur principal:
          • Bhupesh Parashar
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Recrutement
        • Highland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-341-8113
      • Rochester, New York, États-Unis, 14606
        • Recrutement
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Chercheur principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Justin M. Haseltine
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Recrutement
        • Duke Cancer Institute Cary
        • Chercheur principal:
          • William R. Lee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 919-781-7070
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • William R. Lee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Recrutement
        • Duke Raleigh Hospital
        • Chercheur principal:
          • William R. Lee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 919-862-5400
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Chercheur principal:
          • Ashok Ramalingam
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Struve
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dayssy A. Diaz Pardo
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-276-8320
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Recrutement
        • Armes Family Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Recrutement
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • Recrutement
        • North Coast Cancer Care
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Chercheur principal:
          • Timothy D. Struve
        • Contact:
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tyler Gunter
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
        • Recrutement
        • UPMC Altoona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Recrutement
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
        • Recrutement
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
        • Recrutement
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Recrutement
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Recrutement
        • Delaware County Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Glen Mills, Pennsylvania, États-Unis, 19342
        • Recrutement
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-284-8237
        • Chercheur principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Recrutement
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Recrutement
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-534-4724
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
        • Suspendu
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Moon, Pennsylvania, États-Unis, 15108
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-2811
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-784-4900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Recrutement
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-367-6454
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-502-3920
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-676-7900
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Recrutement
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-437-2503
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
        • Suspendu
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Recrutement
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Recrutement
        • Chester County Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andre A. Konski
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-431-5297
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Recrutement
        • Reading Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 610-988-9323
        • Chercheur principal:
          • Terrence P. Cescon
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17408
        • Recrutement
        • UPMC Memorial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-724-6760
        • Chercheur principal:
          • Adam Olson
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Chercheur principal:
          • Aurelie Garant
        • Contact:
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Chercheur principal:
          • Aurelie Garant
        • Contact:
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • Recrutement
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Chercheur principal:
          • Aurelie Garant
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Suspendu
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
    • Washington
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Actif, ne recrute pas
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • Recrutement
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Michael E. Ray
        • Contact:
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Recrutement
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Bellin Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Adam L. Liss
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 920-435-8326
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Recrutement
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Recrutement
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Recrutement
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Chercheur principal:
          • William A. Hall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • William A. Hall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Recrutement
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Recrutement
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Shideman
      • Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
        • Recrutement
        • Drexel Town Square Health Center
        • Chercheur principal:
          • William A. Hall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Recrutement
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Adam P. Siegel
      • West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
        • Recrutement
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • William A. Hall
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologiquement (histologiquement) prouvé d'adénocarcinome de la prostate. Tout type de prostatectomie radicale est autorisé, y compris rétropubienne, périnéale, laparoscopique ou assistée par robot
  • Tout stade T est éligible (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8e édition [ed])
  • Étape appropriée pour l'entrée à l'étude basée sur la tomographie par émission de positons (TEP) à la fluciclovine F-18 (FACBC, Axumin) dans les 90 jours précédant l'enregistrement qui est négatif pour la maladie métastatique à distance (M1a, M1b, M1c); Notez que bien que tous les efforts doivent être faits pour obtenir une TEP à la fluciclovine F-18 (FACBC, Axumin); cependant, si le patient a déjà eu une TEP récente au F-18 PSMA ou une TEP au PSMA-11 marqué au gallium Ga-68 (Ga-68 PSMA) ou une TEP à la choline C-11 ou F-18 dans les 90 jours précédant l'enregistrement (pour inclure le rapport d'analyse), puis répéter l'imagerie moléculaire avec une TEP à la fluciclovine F-18 (FACBC, Axumin) ne sera pas nécessaire.
  • Maladie pathologiquement ganglionnaire avec atteinte ganglionnaire uniquement dans le bassin dans l'échantillon de prostatectomie (y compris les ganglions iliaques externes, les iliaques internes et/ou les ganglions obturateurs) ; les ganglions péri-rectaux peuvent également être considérés comme des adénopathies régionales et sont autorisés
  • Antécédents / examen physique dans les 90 jours précédant l'inscription
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 dans les 90 jours précédant l'enregistrement
  • PSA détectable après prostatectomie radicale. Le PSA détectable est défini comme un PSA sérique > 0 ng/mL au moins 30 jours après la prostatectomie et dans les 180 jours suivant l'enregistrement et avant le début de l'agoniste/antagoniste de la GnRH
  • Les patients qui ont déjà commencé un agoniste/antagoniste de la GnRH post-prostatectomie pendant =< 180 jours avant l'enregistrement sont éligibles (Remarque : les patients qui ont commencé un antiandrogène oral sont éligibles s'ils ont commencé =< 180 jours et ont arrêté avant l'enregistrement)
  • Hémoglobine >= 9,0 g/dL, indépendamment de la transfusion et/ou des facteurs de croissance (dans les 90 jours précédant l'enregistrement)
  • Numération plaquettaire >= 100 000 x 10^9/uL indépendamment de la transfusion et/ou des facteurs de croissance (dans les 90 jours précédant l'enregistrement)
  • Potassium sérique >= 3,5 mmol/L dans les 90 jours précédant l'enregistrement
  • Clairance de la créatinine (ClCr) > 30 mL/min estimée par Cockcroft-Gault (veuillez utiliser le poids réel pour le calcul, sauf si le poids est supérieur à 30 % au-dessus du poids corporel idéal, puis utilisez le poids corporel ajusté) (dans les 90 jours précédant l'enregistrement)
  • Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (Remarque : chez les sujets atteints du syndrome de Gilbert, si la bilirubine totale est > 1,5 x LSN, mesurez la bilirubine directe et indirecte et si la bilirubine directe est = < 1,5 x LSN, le sujet est éligible) (dans les 90 jours précédant l'inscription)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) ou alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle (dans les 90 jours précédant l'enregistrement)
  • Albumine sérique >= 3,0 g/dL (dans les 90 jours précédant l'enregistrement)
  • Interrompre ou remplacer les médicaments concomitants connus pour abaisser le seuil épileptogène au moins 30 jours avant l'enregistrement
  • Le patient doit accepter d'utiliser un préservatif (même les hommes ayant subi une vasectomie) et une autre méthode efficace de contraception s'il a des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer ou accepter d'utiliser un préservatif s'il a des relations sexuelles avec une femme enceinte pendant sur le médicament à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai et ont un nombre de CD4 >= 200 cellules/microlitre dans les 30 jours précédant l'enregistrement. Remarque : le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour être éligible à ce protocole
  • Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif dans les 30 jours précédant l'enregistrement, si indiqué. Remarque : Le test de dépistage du VHB n'est pas requis pour l'admissibilité à ce protocole
  • Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale du VHC indétectable dans les 30 jours précédant l'enregistrement
  • Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai. Remarque : Tout patient atteint d'un cancer (autre qu'un carcinome à kératinocytes ou un carcinome in situ) qui ne présente aucun signe de maladie depuis < 3 ans doit contacter l'investigateur principal, Ronald Chen, docteur en médecine (MD)
  • Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Preuve radiologique définitive de la maladie métastatique (M1a, M1b ou M1c) sur l'imagerie moléculaire (par ex. fluciclovine F-18 PET, F-18 PSMA, PSMA, F-18 choline 11)
  • Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée (réalisée > 3 ans avant l'enregistrement)
  • Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
  • Thérapie de privation androgénique (ADT) avant prostatectomie radicale
  • Traitement antérieur avec un inhibiteur de la signalisation des récepteurs aux androgènes (y compris, mais sans s'y limiter, une liste croissante de : acétate d'abiratérone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide), sauf s'il a commencé = < 180 jours et s'il a été arrêté avant l'enregistrement, ce qui est autorisé
  • Utilisation actuelle de l'inhibiteur de la 5-alpha réductase. REMARQUE : si l'inhibiteur de l'alpha réductase est arrêté avant la randomisation, le patient est éligible

  • Antécédents de l'un des éléments suivants :

    • Convulsions ou affection connue pouvant prédisposer aux convulsions (par ex. accident vasculaire cérébral dans l'année précédant l'enregistrement, malformation artério-veineuse cérébrale, schwannome, méningiome ou autre maladie bénigne du système nerveux central [SNC] ou méningée pouvant nécessiter un traitement chirurgical ou une radiothérapie)
    • Angor sévère ou instable, infarctus du myocarde, événements thromboemboliques artériels ou veineux (par exemple, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, y compris les accidents ischémiques transitoires) ou arythmies ventriculaires cliniquement significatives dans les 12 mois précédant l'enregistrement
    • Classification fonctionnelle III/IV de la New York Heart Association (Remarque : les patients ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement par des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association.)
    • Antécédents de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à cette étude

  • Preuve actuelle de l'un des éléments suivants :

    • Trouble gastro-intestinal connu affectant l'absorption des médicaments oraux
    • Infection active non contrôlée
    • Présence d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique persistante [TA] >= 160 mmHg ou TA diastolique >= 100 mmHg). Les sujets ayant des antécédents d'hypertension sont autorisés, à condition que la TA soit contrôlée dans ces limites par un traitement antihypertenseur
    • Toute affection médicale chronique nécessitant une dose de corticostéroïde supérieure à 10 mg de prednisone/prednisolone une fois par jour
    • Insuffisance hépatique modérée et sévère de base (classes B et C de Child-Pugh)
    • Incapacité à avaler des pilules orales
    • Toute condition actuelle qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à cette étude
  • Les patients ne doivent pas prévoir de participer à d'autres essais cliniques thérapeutiques pendant qu'ils reçoivent un traitement dans le cadre de cette étude
  • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (hormonothérapie, radiothérapie)
Les patients reçoivent une hormonothérapie standard à la discrétion du médecin pendant 24 mois. Les patients subissent également une radiothérapie standard du bassin et de la prostate au lit 5 jours par semaine pendant 5-6 ou 7-8 semaines commençant dans les 90 jours suivant la randomisation en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Hormonothérapie
Recevoir une hormonothérapie
Autres noms:
  • Chimiothérapie-Hormones/Stéroïdes
  • Thérapie endocrinienne
  • Hormonothérapie
  • traitement hormonal
  • Les hormones
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie du bassin et de la prostate au lit
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
Expérimental: Bras II (hormonothérapie, radiothérapie, apalutamide)
Les patients subissent une hormonothérapie et une radiothérapie standard comme dans le bras I. Les patients reçoivent également de l'apalutamide PO QD les jours 1 à 90. Les cycles se répètent tous les 90 jours pendant 8 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Apalutamide
Bon de commande donné
Autres noms:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erléada
  • JNJ 56021927
Médicament: Hormonothérapie
Recevoir une hormonothérapie
Autres noms:
  • Chimiothérapie-Hormones/Stéroïdes
  • Thérapie endocrinienne
  • Hormonothérapie
  • traitement hormonal
  • Les hormones
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie du bassin et de la prostate au lit
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans métastase (MFS)
Délai: De la randomisation à la détection d'une maladie métastatique ou d'un décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7,5 ans
Des courbes de Kaplan-Meier seront générées et la survie sans métastase sera comparée entre les deux groupes de traitement par un test du logrank, stratifié par le niveau d'antigène spécifique de la prostate (PSA) après prostatectomie (jamais détectable ou en hausse). Un modèle de régression de Cox pour évaluer et ajuster les effets de la strate PSA et d'autres covariables de base sera également effectué. L'hypothèse des risques proportionnels sera testée à l'aide des résidus de Schoenfeld et de méthodes graphiques. Les parcelles résiduelles de martingale seront examinées afin de déterminer la meilleure forme fonctionnelle pour incorporer les covariables dans le modèle. Une analyse des risques concurrents sera également effectuée avec le temps jusqu'à la métastase à distance ou le décès par cancer de la prostate comme événement d'intérêt et le décès dû à d'autres causes comme risque concurrent. Des courbes d'incidence cumulées seront générées avec le test de Fine-Gray. Les patients vivants et sans métastases seront censurés à compter du dernier examen négatif.
De la randomisation à la détection d'une maladie métastatique ou d'un décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 7,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QOL) entre les deux bras de traitement
Délai: Jusqu'à 3 ans après le traitement
Les scores de qualité de vie seront dérivés en construisant des mesures récapitulatives dans tous les domaines à partir des divers instruments de qualité de vie (Expanded Prostate Cancer Index Composite-26, EuroQol (EQ)-5 Dimension (D)-5 Level (L), Brief Pain Inventory, et Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - Fatigue). Les utilités de santé calculées seront dérivées de l'instrument EQ-5D-5L et utilisées pour produire une estimation de la survie après traitement après traitement. L'aire sous la courbe fournit une estimation de la durée de survie moyenne restreinte ajustée en fonction de la qualité et sera comparée entre les deux bras de traitement comme décrit dans Glasziou et al (1990). Les scores de qualité de vie seront analysés à l'aide d'une régression à effets mixtes pour les données longitudinales afin de comparer les profils dans le temps entre les deux groupes de traitement (Gibbons et Hedeker, 2000). Les modèles comprendront des termes d'interaction de traitement, de temps et de traitement par temps comme effets fixes et des sujets comme effet aléatoire.
Jusqu'à 3 ans après le traitement
Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date du décès ou censuré à la dernière date de vie connue, évalué jusqu'à 7,5 ans
Seront résumées par des courbes de Kaplan-Meier et comparées entre les groupes de traitement via des tests de logrank et une modélisation de régression de Cox.
De la randomisation jusqu'à la date du décès ou censuré à la dernière date de vie connue, évalué jusqu'à 7,5 ans
Survie sans progression biochimique (bPFS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la récidive biochimique ou le décès par cancer de la prostate, évalué jusqu'à 7,5 ans
Seront résumées par des courbes de Kaplan-Meier et comparées entre les groupes de traitement via des tests de logrank et une modélisation de régression de Cox. De plus, des analyses de risques concurrents seront effectuées et des courbes d'incidence cumulatives seront générées pour la SSPb avec le décès dû à d'autres causes (c'est-à-dire un cancer autre que la prostate) traitées comme un événement concurrent. Les patients décédés de causes non liées au cancer de la prostate seront censurés à compter de la date du décès.
De la randomisation jusqu'à la récidive biochimique ou le décès par cancer de la prostate, évalué jusqu'à 7,5 ans
Temps de progression local-régional
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Des analyses de risques concurrents seront effectuées et des courbes d'incidence cumulatives seront générées pour la progression locale-régionale avec le décès dû à d'autres causes (c'est-à-dire un cancer non prostatique) traité comme un événement concurrent.
Jusqu'à 7,5 ans
Il est temps de castrer la résistance
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Seront résumées par des courbes de Kaplan-Meier et comparées entre les groupes de traitement via des tests de logrank et une modélisation de régression de Cox. Les patients décédés avant la résistance seront censurés.
Jusqu'à 7,5 ans
Survie spécifique au cancer
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Seront résumées par des courbes de Kaplan-Meier et comparées entre les groupes de traitement via des tests de logrank et une modélisation de régression de Cox. De plus, des analyses des risques concurrents seront effectuées et des courbes d'incidence cumulatives seront générées pour la survie spécifique au cancer, les décès dus à d'autres causes (c'est-à-dire le cancer non prostatique) étant traités comme un événement concurrent. Les patients décédés de causes non liées au cancer de la prostate seront censurés à compter de la date du décès.
Jusqu'à 7,5 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Seront évalués selon les Critères terminologiques communs pour les événements indésirables version 5.0. Les événements indésirables seront tabulés par type, niveau de gravité et attribution pour chaque bras de traitement et le taux d'événements comparés entre les groupes de traitement à l'aide des tests du chi carré ou des tests exacts de Fisher.
Jusqu'à 7,5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MFS par score génomique Decipher
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Déterminera la capacité du test Decipher à prédire les métastases dans une population purement ganglionnaire. Des analyses de sous-groupes du score génomique MFS par Decipher (risque élevé ou risque faible/intermédiaire) seront effectuées et des tests d'interaction de groupe de traitement par risque seront effectués via la régression de Cox pour déterminer si les avantages de l'apalutamide sont limités au risque élevé (ou faible/intermédiaire). intermédiaire) strate de risque.
Jusqu'à 7,5 ans
OS par score génomique Decipher
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Déterminera la capacité du test Decipher à prédire les métastases dans une population purement ganglionnaire. Des analyses de sous-groupes de l'OS par score génomique Decipher (risque élevé ou risque faible/intermédiaire) seront effectuées et des tests d'interaction de groupe de traitement par risque seront effectués via la régression de Cox pour déterminer si les avantages de l'apalutamide sont limités aux risques élevés (ou faibles/intermédiaires). intermédiaire) strate de risque.
Jusqu'à 7,5 ans
Classification du cancer de la prostate basée sur PAM50
Délai: Jusqu'à 7,5 ans
Validera la classification basée sur PAM50 du cancer de la prostate en sous-types luminal A, luminal B et basal comme marqueurs pronostiques. Classifications du cancer de la prostate en sous-types Luminal A, Luminal B et basal à l'aide de la méthode de classification PAM50. Des analyses de sous-groupes seront effectuées et des tests d'interaction entre les groupes de traitement et de risque seront effectués via la régression de Cox pour déterminer si les avantages de l'apalutamide sont limités à la strate à risque élevé (ou faible/intermédiaire).
Jusqu'à 7,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NRG Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald C Chen, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRG-GU008 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2019-06838 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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