Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa tillägget av läkemedlet apalutamid till den vanliga hormonbehandlingen och strålbehandlingen efter operation för prostatacancer

5 februari 2024 uppdaterad av: NRG Oncology

Randomiserad fas III-studie som inkluderar apalutamid och avancerad bildbehandling i räddningsbehandling för patienter med nodpositiv prostatacancer efter radikal prostatektomi (INNOVATE*) *Intensifiera behandling för nodpositiv prostatacancer genom att variera den hormonella behandlingen

Denna fas III-studie studerar om tillsats av apalutamid till den vanliga behandlingen förbättrar resultatet hos patienter med lymfkörtelpositiv prostatacancer efter operation. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller och krympa tumörer. Androgener, eller manliga könshormoner, kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Läkemedel, såsom apalutamid, kan hjälpa till att stoppa eller minska tillväxten av prostatacancercelltillväxt genom att blockera anslutningen av androgen till dess receptorer på cancerceller, en mekanism som liknar att stoppa ingången av en nyckel i dess lås. Att lägga till apalutamid till den vanliga hormonbehandlingen och strålbehandlingen efter operation kan stabilisera prostatacancer och förhindra att den sprids och förlänga tiden utan att sjukdomen sprids jämfört med den vanliga metoden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Jämför metastasfri överlevnad (MFS) av räddningsstrålbehandling (RT) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist/antagonist kontra (vs.) RT/GnRH-agonist/antagonist med apalutamid för patienter med patologisk nodpositiv prostatacancer efter radikal prostatektomi med detekterbart prostataspecifikt antigen (PSA).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför hälsorelaterad livskvalitet (Expanded Prostate Cancer Index Composite [EPIC]-26, EuroQol [EQ]-5 Dimension [D]-5 Level [L]), Brief Pain Inventory, Patient Reported Outcome Measurement Information System [ PROMIS]-Trötthet) bland behandlingsarmarna.

II. Jämför total överlevnad, biokemisk progressionsfri överlevnad, tid till lokal-regional progression, tid till kastratresistens och cancerspecifik överlevnad bland behandlingsarmarna.

III. Jämför de kortsiktiga och långvariga behandlingsrelaterade biverkningarna bland behandlingsarmarna.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Validera Dechiffrera poäng för en exklusivt nodpositiv population och använd ytterligare genomisk information från Affymetrix Human Exon 1.0st array för att utveckla och validera nya prognostiska och prediktiva biomarkörer.

II. Validera den PAM50-baserade klassificeringen av prostatacancer i luminal A, luminal B och basal subtyper som prognostiska markörer och avgöra om den luminala B subtypen är en prediktiv markör för att ha en större förbättring av resultatet från tillägg av apalutamid.

III. Att optimera kvalitetssäkringsmetoder och processer för strålbehandling och bildbehandling med maskininlärningsstrategier.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter får standardbehandling med hormonbehandling enligt läkares bedömning i 24 månader. Patienter genomgår också strålbehandling av bäcken och prostatabädd av standardvård 5 dagar per vecka under 5-6 eller 7-8 veckor med början inom 90 dagar efter randomisering i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM II: Patienter genomgår standardbehandling med hormonbehandling och strålbehandling som i arm I. Patienterna får också apalutamid oralt (PO) en gång dagligen (QD) dagarna 1-90. Cykler upprepas var 90:e dag i 8 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 6:e ​​månad i 3 år, därefter årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

586

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Huvudutredare:
          • Sanjay Maraboyina
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Rekrytering
        • Marin General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 415-925-7325
        • Huvudutredare:
          • Lloyd T. Miyawaki
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Rekrytering
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-826-8000
        • Huvudutredare:
          • Pankaj Gupta
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Amar Kishan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Jennelle
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Jennelle
        • Kontakt:
      • Ontario, California, Förenta staterna, 91761
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Huvudutredare:
          • Richard K. Valicenti
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Huvudutredare:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
        • Huvudutredare:
          • Julian C. Hong
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ridley-Tree Cancer Center
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Helen H. Moon
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Förenta staterna, 19945
        • Rekrytering
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Rekrytering
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Rekrytering
        • George Washington University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Yuan J. Rao
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-741-2981
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Huvudutredare:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-489-9164
        • Huvudutredare:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Huvudutredare:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Huvudutredare:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory Proton Therapy Center
        • Huvudutredare:
          • Ashesh B. Jani
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Rekrytering
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-7323
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rekrytering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Rekrytering
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Huvudutredare:
          • Daniel Moreira
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Rekrytering
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Rush University Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna, 60014
        • Rekrytering
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Rekrytering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
        • Rekrytering
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Rekrytering
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian C. Myre
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Rekrytering
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
        • Rekrytering
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • Rekrytering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Huvudutredare:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Rekrytering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Huvudutredare:
          • Abhishek A. Solanki
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Rekrytering
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Brian C. Myre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Huvudutredare:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453-2699
        • Rekrytering
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Huvudutredare:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Rekrytering
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Rekrytering
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Rekrytering
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Rekrytering
        • Valley Radiation Oncology
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Springfield Clinic
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Rekrytering
        • Memorial Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Upphängd
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Huvudutredare:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
        • Rekrytering
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert J. Isaak
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Huvudutredare:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Rekrytering
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266-7700
        • Rekrytering
        • Methodist West Hospital
        • Huvudutredare:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • Rekrytering
        • Olathe Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Rekrytering
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Rekrytering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Rekrytering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Huvudutredare:
          • Troy G. Scroggins
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • Tulane University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Audrey Dang
        • Kontakt:
    • Maine
      • Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
        • Rekrytering
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Huvudutredare:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Paul L. Nguyen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-724-5200
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
        • Huvudutredare:
          • Jason A. Efstathiou
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Paul L. Nguyen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eleanor M. Walker
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Rekrytering
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Rekrytering
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
      • Owosso, Michigan, Förenta staterna, 48867
        • Rekrytering
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
        • Huvudutredare:
          • Brian K. Yeh
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Rekrytering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Rekrytering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Rekrytering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Rekrytering
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Rekrytering
        • Monticello Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Rekrytering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Rekrytering
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Rekrytering
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Rekrytering
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Rekrytering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Rekrytering
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
        • Rekrytering
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
        • Rekrytering
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Rekrytering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Upphängd
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Rekrytering
        • Saint Francis Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xinglei Shen
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Huvudutredare:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff M. Michalski
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Rekrytering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Rekrytering
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Huvudutredare:
          • Mark J. Stavas
        • Kontakt:
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Rekrytering
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Huvudutredare:
          • Mark J. Stavas
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Rekrytering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Rekrytering
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Rekrytering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Rekrytering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Rekrytering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
        • Rekrytering
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 603-224-2556
        • Huvudutredare:
          • Douglas J. Weckstein
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Rekrytering
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Huvudutredare:
          • Douglas J. Weckstein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-339-6484
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Rekrytering
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Huvudutredare:
          • Gary Eastwick
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Rekrytering
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Lara Hathout
        • Kontakt:
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Huvudutredare:
          • Lara Hathout
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • Rekrytering
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Huvudutredare:
          • Lara Hathout
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Rekrytering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Huvudutredare:
          • Lara Hathout
        • Kontakt:
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 856-325-6757
        • Huvudutredare:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Rekrytering
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-396-6161
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
        • Rekrytering
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Huvudutredare:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-520-6620
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bhupesh Parashar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
        • Rekrytering
        • Garnet Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey M. Stewart
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
      • Rego Park, New York, Förenta staterna, 11374
        • Rekrytering
        • Queens Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-312-3446
        • Huvudutredare:
          • Bhupesh Parashar
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rekrytering
        • Highland Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14606
        • Rekrytering
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Huvudutredare:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Justin M. Haseltine
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Rekrytering
        • Duke Cancer Institute Cary
        • Huvudutredare:
          • William R. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-781-7070
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • William R. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Rekrytering
        • Duke Raleigh Hospital
        • Huvudutredare:
          • William R. Lee
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-862-5400
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Huvudutredare:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Huvudutredare:
          • Ashok Ramalingam
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Timothy D. Struve
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dayssy A. Diaz Pardo
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
        • Rekrytering
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Rekrytering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Rekrytering
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
        • Rekrytering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Rekrytering
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
        • Rekrytering
        • North Coast Cancer Care
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
        • Rekrytering
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Huvudutredare:
          • Timothy D. Struve
        • Kontakt:
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew D. Vassil
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tyler Gunter
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
        • Rekrytering
        • UPMC Altoona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • Rekrytering
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Rekrytering
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17015
        • Rekrytering
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Rekrytering
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Rekrytering
        • Delaware County Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Farrell, Pennsylvania, Förenta staterna, 16121
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Glen Mills, Pennsylvania, Förenta staterna, 19342
        • Rekrytering
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-284-8237
        • Huvudutredare:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • Rekrytering
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Rekrytering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Joseph A. Miccio
        • Kontakt:
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
        • Rekrytering
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-534-4724
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
        • Upphängd
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Moon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • Rekrytering
        • UPMC-Saint Margaret
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-784-4900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • Rekrytering
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • Rekrytering
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-502-3920
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Förenta staterna, 16346
        • Rekrytering
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-676-7900
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • Rekrytering
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-437-2503
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Upphängd
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • Rekrytering
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Rekrytering
        • Chester County Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andre A. Konski
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-431-5297
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Rekrytering
        • Reading Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Huvudutredare:
          • Terrence P. Cescon
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17408
        • Rekrytering
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Huvudutredare:
          • Adam Olson
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Huvudutredare:
          • Aurelie Garant
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Huvudutredare:
          • Aurelie Garant
        • Kontakt:
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Rekrytering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Huvudutredare:
          • Aurelie Garant
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Upphängd
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Förenta staterna, 23116
        • Rekrytering
        • VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • Rekrytering
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alfredo I. Urdaneta
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Rekrytering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Huvudutredare:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Rekrytering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • Rekrytering
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Michael E. Ray
        • Kontakt:
      • Burlington, Wisconsin, Förenta staterna, 53105
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Förenta staterna, 53022
        • Rekrytering
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Grafton, Wisconsin, Förenta staterna, 53024
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Bellin Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Adam L. Liss
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 920-435-8326
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Rekrytering
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna, 53142
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Rekrytering
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Rekrytering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Huvudutredare:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Huvudutredare:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
        • Rekrytering
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Rekrytering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Shideman
      • Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
        • Rekrytering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Huvudutredare:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53406
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Rekrytering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
        • Rekrytering
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Rekrytering
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • Rekrytering
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Rekrytering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Rekrytering
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam P. Siegel
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • Rekrytering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • William A. Hall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Rekrytering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt (histologiskt) bevisad diagnos av prostataadenokarcinom. Alla typer av radikal prostatektomi är tillåten, inklusive retropubisk, perineal, laparoskopisk eller robotassisterad
  • Alla T-steg är berättigade (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagan [ed])
  • Lämpligt stadium för studiestart baserat på fluciklovin F-18 positronemissionstomografi (PET) skanning (FACBC, Axumin) inom 90 dagar före registrering som är negativ för fjärrmetastaserande (M1a, M1b, M1c) sjukdom; Observera att även om alla ansträngningar bör göras för att få en fluciklovin F-18 PET (FACBC, Axumin) skanning; men om patienten redan har genomgått en F-18 PSMA PET-skanning eller gallium Ga 68-märkt PSMA-11 (Ga-68 PSMA) PET-skanning eller C-11 eller F-18 kolin PET-skanning inom 90 dagar före registrering (för att inkludera skanningsrapport) och upprepa sedan molekylär avbildning med en fluciklovin F-18 PET (FACBC, Axumin) skanning kommer inte att krävas.
  • Patologiskt nodpositiv sjukdom med nodal involvering endast i bäckenet i prostatektomiprovet (inklusive externa höftben, inre höftben och/eller obturatornoder); peri-rektala noder kan också betraktas som regional lymfadenopati och är tillåtna
  • Anamnes/fysisk undersökning inom 90 dagar före registrering
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1 inom 90 dagar före registrering
  • Detekterbar PSA efter radikal prostatektomi. Detekterbar PSA definieras som serum-PSA > 0 ng/ml minst 30 dagar efter prostatektomi och inom 180 dagar efter registrering och före start av GnRH-agonist/antagonist
  • Patienter som redan har börjat med GnRH-agonist/antagonist efter prostatektomi i =< 180 dagar före registreringen är berättigade (Obs: patienter som började på en oral antiandrogen är berättigade om de startade =< 180 dagar och slutade före registreringen)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL, oberoende av transfusion och/eller tillväxtfaktorer (inom 90 dagar före registrering)
  • Trombocytantal >= 100 000 x 10^9/uL oberoende av transfusion och/eller tillväxtfaktorer (inom 90 dagar före registrering)
  • Serumkalium >= 3,5 mmol/L inom 90 dagar före registrering
  • Kreatininclearance (CrCl) >= 30 ml/min uppskattat av Cockcroft-Gault (vänligen använd faktisk vikt för beräkning om inte mer än 30 % över ideal kroppsvikt, använd sedan den justerade kroppsvikten) (inom 90 dagar före registrering)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) (Obs: Hos patienter med Gilberts syndrom, om total bilirubin är > 1,5 x ULN, mät direkt och indirekt bilirubin och om direkt bilirubin är =< 1,5 x ULN, är patienten kvalificerad) (inom 90 dagar före registrering)
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxaloättiksyratransaminas [SGOT]) eller alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 2,5 x institutionell ULN (inom 90 dagar före registrering)
  • Serumalbumin >= 3,0 g/dL (inom 90 dagar före registrering)
  • Avbryt eller ersätt samtidig medicinering som är kända för att sänka kramptröskeln minst 30 dagar före registrering
  • Patienten måste gå med på att använda kondom (även män med vasektomi) och en annan effektiv preventivmetod om han har sex med en kvinna i fertil ålder eller samtycker till att använda kondom om han har sex med en kvinna som är gravid under tiden på studieläkemedlet och i 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är kvalificerade för denna studie och har ett CD4-antal >= 200 celler/mikroliter inom 30 dagar före registrering. Obs: HIV-testning krävs inte för att vara berättigad till detta protokoll
  • För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion, måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi inom 30 dagar före registrering, om indikerat. Obs: HBV-virustestning krävs inte för att vara berättigad till detta protokoll
  • Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd inom 30 dagar före registrering
  • Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning. Obs: Alla patienter med cancer (annat än keratinocytkarcinom eller karcinom in situ) som inte har några tecken på sjukdom på < 3 år måste kontakta huvudutredaren, Ronald Chen, doktor i medicin (MD)
  • Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

  • Definitivt röntgenbevis för metastaserande sjukdom (M1a, M1b eller M1c) på molekylär avbildning (t.ex. fluciklovin F-18 PET, F-18 PSMA, PSMA, F-18 kolin 11)
  • Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; Observera att tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten (slutförd > 3 år före registrering)
  • Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
  • Androgen deprivationsterapi (ADT) före radikal prostatektomi
  • Tidigare behandling med androgenreceptorsignalhämmare (inklusive men inte exklusivt för en växande lista av: abirateronacetat, enzalutamid, apalutamid, darolutamid), såvida inte påbörjad =< 180 dagar och stoppats före registrering, vilket är tillåtet
  • Nuvarande användning av 5-alfa-reduktashämmare. OBS: om alfa-reduktashämmaren stoppas före randomisering är patienten berättigad

  • Historik för något av följande:

    • Anfall eller känt tillstånd som kan predisponera för anfall (t.ex. tidigare stroke inom 1 år före registrering, arteriovenös missbildning i hjärnan, Schwannom, meningiom eller annan godartad sjukdom i centrala nervsystemet [CNS] eller meningeal sjukdom som kan kräva behandling med kirurgi eller strålbehandling)
    • Svår eller instabil angina, hjärtinfarkt, arteriella eller venösa tromboemboliska händelser (t.ex. lungemboli, cerebrovaskulär olycka inklusive övergående ischemiska attacker) eller kliniskt signifikanta ventrikulära arytmier inom 12 månader före registrering
    • New York Heart Association funktionell klassificering III/IV (Obs: Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller historia av behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Associations funktionella klassificering.)
    • Historik av något tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande i denna studie

  • Aktuella bevis på något av följande:

    • Känd gastrointestinala störningar som påverkar absorptionen av orala läkemedel
    • Aktiv okontrollerad infektion
    • Förekomst av okontrollerad hypertoni (ihållande systoliskt blodtryck [BP] >= 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >= 100 mmHg). Patienter med hypertoni i anamnesen är tillåtna, förutsatt att blodtrycket kontrolleras till inom dessa gränser genom antihypertensiv behandling
    • Alla kroniska medicinska tillstånd som kräver en högre dos kortikosteroid än 10 mg prednison/prednisolon en gång dagligen
    • Baslinje måttligt och gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B & C)
    • Oförmåga att svälja orala piller
    • Varje aktuellt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta deltagande i denna studie
  • Patienter får inte planera att delta i några andra terapeutiska kliniska prövningar medan de får behandling i denna studie
  • Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (hormonbehandling, strålbehandling)
Patienter får standardbehandling med hormonbehandling enligt läkares bedömning i 24 månader. Patienter genomgår också strålbehandling av bäcken och prostatabädd av standardvård 5 dagar per vecka under 5-6 eller 7-8 veckor med början inom 90 dagar efter randomisering i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Hormonterapi
Får hormonbehandling
Andra namn:
  • Cytostatika-hormoner/steroider
  • Endokrin terapi
  • Hormonell terapi
  • hormonbehandling
  • Hormoner
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling från bäcken och prostatabädd
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
Experimentell: Arm II (hormonbehandling, strålbehandling, apalutamid)
Patienterna genomgår standardbehandling med hormonbehandling och strålbehandling som i arm I. Patienterna får även apalutamid PO QD dag 1-90. Cykler upprepas var 90:e dag i 8 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Apalutamid
Givet PO
Andra namn:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Läkemedel: Hormonterapi
Får hormonbehandling
Andra namn:
  • Cytostatika-hormoner/steroider
  • Endokrin terapi
  • Hormonell terapi
  • hormonbehandling
  • Hormoner
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling från bäcken och prostatabädd
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metastasfri överlevnad (MFS)
Tidsram: Från randomisering till upptäckt av metastaserande sjukdom eller död av valfri orsak, bedömd upp till 7,5 år
Kaplan-Meier-kurvor kommer att genereras och metastasfri överlevnad jämförs mellan de två behandlingsgrupperna genom ett logrank-test, stratifierat efter prostataspecifik antigennivå (PSA) efter prostatektomi (aldrig detekterbar eller stigande). Cox-regressionsmodellering för att bedöma och justera för effekterna av PSA-stratum och andra baslinjekovariater kommer också att utföras. Antagandet om proportionella faror kommer att testas med hjälp av Schoenfeld-rester och grafiska metoder. Martingale-restplot kommer att undersökas för att bestämma den bästa funktionella formen för att införliva kovariater i modellen. En konkurrerande riskanalys kommer också att utföras med tiden till fjärrmetastaser eller dödsfall i prostatacancer som intressehändelse och dödsfall av andra orsaker som konkurrerande risk. Kumulativa incidenskurvor kommer att genereras tillsammans med Fine-Grays test. Patienter som lever och metastasfria kommer att censureras från och med tidpunkten för den senaste negativa undersökningen.
Från randomisering till upptäckt av metastaserande sjukdom eller död av valfri orsak, bedömd upp till 7,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QOL) mellan de två behandlingsarmarna
Tidsram: Upp till 3 år efter behandling
Livskvalitetspoäng kommer att härledas genom att konstruera sammanfattande mått över domäner från de olika livskvalitetsinstrumenten (Expanded Prostate Cancer Index Composite-26, EuroQol (EQ)-5 Dimension (D)-5 Level (L), Brief Pain Inventory, och Patientrapporterat resultatmätningssystem - Trötthet). Beräknade hälsoverktyg kommer att härledas från EQ-5D-5L-instrumentet och användas för att producera en kvalitetsjusterad uppskattning av levnadsårets överlevnad efter behandling. Arean under kurvan ger en uppskattning av den kvalitetsjusterade, begränsade medelöverlevnadstiden och kommer att jämföras mellan de två behandlingsarmarna som beskrivs i Glasziou et al (1990). QOL-poäng kommer att analyseras med hjälp av blandad effektregression för longitudinella data för att jämföra profilerna över tid mellan de två behandlingsgrupperna (Gibbons och Hedeker, 2000). Modellerna kommer att inkludera termer för behandling, tid och interaktion mellan behandling och tid som fasta effekter och ämnen som en slumpmässig effekt.
Upp till 3 år efter behandling
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum eller censurerad vid senaste datum som är känt i livet, bedömd upp till 7,5 år
Kommer att sammanfattas med Kaplan-Meier kurvor och jämföras mellan behandlingsgrupper via logrank tester och Cox regressionsmodellering.
Från randomisering till dödsdatum eller censurerad vid senaste datum som är känt i livet, bedömd upp till 7,5 år
Biokemisk progressionsfri överlevnad (bPFS)
Tidsram: Från randomisering till biokemiskt återfall eller död i prostatacancer, bedömd upp till 7,5 år
Kommer att sammanfattas med Kaplan-Meier kurvor och jämföras mellan behandlingsgrupper via logrank tester och Cox regressionsmodellering. Dessutom kommer konkurrerande riskanalyser att utföras och kumulativa incidenskurvor genereras för bPFS med dödsfall från andra (d.v.s. icke-prostatacancer) orsaker som behandlas som en konkurrerande händelse. Patienter som dör av icke-prostatacancerrelaterade orsaker kommer att censureras från och med dödsdatumet.
Från randomisering till biokemiskt återfall eller död i prostatacancer, bedömd upp till 7,5 år
Dags för lokal-regional progression
Tidsram: Upp till 7,5 år
Konkurrerande riskanalyser kommer att utföras och kumulativa incidenskurvor genereras för lokal-regional progression med dödsfall från andra (d.v.s. icke-prostatacancer) orsaker som behandlas som en konkurrerande händelse.
Upp till 7,5 år
Dags att kastrera motstånd
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att sammanfattas med Kaplan-Meier kurvor och jämföras mellan behandlingsgrupper via logrank tester och Cox regressionsmodellering. Patienter som dör före motstånd kommer att censureras.
Upp till 7,5 år
Cancerspecifik överlevnad
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att sammanfattas med Kaplan-Meier kurvor och jämföras mellan behandlingsgrupper via logrank tester och Cox regressionsmodellering. Dessutom kommer konkurrerande riskanalyser att utföras och kumulativa incidenskurvor genereras för cancerspecifik överlevnad med dödsfall från andra (d.v.s. icke-prostatacancer) orsaker som behandlas som en konkurrerande händelse. Patienter som dör av icke-prostatacancerrelaterade orsaker kommer att censureras från och med dödsdatumet.
Upp till 7,5 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att bedömas av Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0. Biverkningar kommer att tabelleras efter typ, svårighetsgrad och tillskrivning för varje behandlingsarm och frekvensen av händelser jämfört mellan behandlingsgrupper som använder chi-kvadrat eller Fishers exakta test.
Upp till 7,5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MFS genom Decipher genomisk poäng
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att bestämma förmågan hos Decipher-testet att förutsäga metastaser i en rent nodpositiv population. Subgruppsanalyser av MFS genom Dechiffrera genomisk poäng (hög risk eller låg/medelhög risk) kommer att utföras och tester för behandling-för-riskgruppinteraktion utförs via Cox-regression för att undersöka om några fördelar med apalutamid är begränsade till de höga (eller låga/ mellanliggande) riskskikt.
Upp till 7,5 år
OS genom Dechiffrera genomisk poäng
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att bestämma förmågan hos Decipher-testet att förutsäga metastaser i en rent nodpositiv population. Undergruppsanalyser av OS genom Dechiffrera genomisk poäng (hög risk eller låg/medelhög risk) kommer att utföras och tester för interaktion mellan behandling och riskgrupp utförs via Cox-regression för att undersöka om några fördelar med apalutamid är begränsade till de höga (eller låga/ mellanliggande) riskskikt.
Upp till 7,5 år
PAM50-baserad klassificering av prostatacancer
Tidsram: Upp till 7,5 år
Kommer att validera den PAM50-baserade klassificeringen av prostatacancer i luminal A, luminal B och basal subtyper som prognostiska markörer. Klassificeringar av prostatacancer i Luminal A, Luminal B och basala subtyper med PAM50 klassificeringsmetoden. Undergruppsanalyser kommer att utföras och tester för interaktion mellan behandling och riskgrupp utförs via Cox-regression för att undersöka om några fördelar med apalutamid är begränsade till hög- (eller låg/mellanliggande) riskskikt.
Upp till 7,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald C Chen, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRG-GU008 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2019-06838 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostata Adenocarcinom

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera