Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodatku leku apalutamidu do zwykłej terapii hormonalnej i radioterapii po operacji raka prostaty

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NRG Oncology

Randomizowane badanie fazy III obejmujące apalutamid i zaawansowane obrazowanie w leczeniu ratującym pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnej prostatektomii (INNOVATE*) *Intensyfikacja leczenia raka gruczołu krokowego z przerzutami do węzłów chłonnych poprzez zmianę terapii hormonalnej

To badanie fazy III ma na celu sprawdzenie, czy dodanie apalutamidu do zwykłego leczenia poprawia wyniki u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do węzłów chłonnych po operacji. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Androgeny, czyli męskie hormony płciowe, mogą powodować wzrost komórek raka prostaty. Leki, takie jak apalutamid, mogą pomóc w zatrzymaniu lub zmniejszeniu wzrostu komórek raka prostaty poprzez blokowanie przyczepiania się androgenu do jego receptorów na komórkach rakowych, co jest mechanizmem podobnym do zatrzymywania włożenia klucza do zamka. Dodanie apalutamidu do zwykłej terapii hormonalnej i radioterapii po operacji może ustabilizować raka prostaty i zapobiec jego rozprzestrzenianiu się oraz wydłużyć czas bez rozprzestrzeniania się choroby w porównaniu ze zwykłym podejściem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie przeżycia wolnego od przerzutów (MFS) po radioterapii ratunkowej (RT) i agonisty/antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) w porównaniu z (vs.) Agonista/antagonista RT/GnRH z apalutamidem u pacjentów z patologicznym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnej prostatektomii z wykrywalnym antygenem swoistym dla prostaty (PSA).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem (złożony wskaźnik rozszerzonego wskaźnika raka prostaty [EPIC]-26, EuroQol [EQ]-5 wymiar [D]-5 poziom [L]), krótka inwentaryzacja bólu, system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów [ PROMIS]-Zmęczenie) wśród grup terapeutycznych.

II. Porównaj całkowite przeżycie, przeżycie wolne od progresji biochemicznej, czas do progresji miejscowo-regionalnej, czas do oporności na kastrację i przeżycie specyficzne dla raka w grupach leczenia.

III. Porównaj krótkoterminowe i długoterminowe zdarzenia niepożądane związane z leczeniem w grupach terapeutycznych.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zweryfikuj wynik Decipher dla wyłącznie populacji z zajętymi węzłami chłonnymi i wykorzystaj dodatkowe informacje genomowe z macierzy Affymetrix Human Exon 1.0st do opracowania i walidacji nowych biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych.

II. Zweryfikuj opartą na PAM50 klasyfikację raka gruczołu krokowego na podtypy luminalny A, luminalny B i podstawowy jako markery prognostyczne i określ, czy podtyp luminalny B jest markerem predykcyjnym większej poprawy wyników po dodaniu apalutamid.

III. Optymalizacja metodologii i procesów zapewniania jakości w radioterapii i obrazowaniu za pomocą strategii uczenia maszynowego.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują standardową terapię hormonalną według uznania lekarza przez 24 miesiące. Pacjenci przechodzą również standardową radioterapię miednicy i łożyska prostaty 5 dni w tygodniu przez 5-6 lub 7-8 tygodni, rozpoczynając w ciągu 90 dni od randomizacji, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II: Pacjenci poddawani są standardowej terapii hormonalnej i radioterapii jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również apalutamid doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-90. Cykle powtarzają się co 90 dni przez 8 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

586

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin General Hospital
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Tibor Rubin VA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Ridley-Tree Cancer Center
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Proton Therapy Center
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Emory Johns Creek Hospital
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Alton Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Northwestern Medicine Oak Brook
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60463
        • Advocate High Tech Medical Park
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Forest Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rego Park, New York, Stany Zjednoczone, 11374
        • Queens Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Webster, New York, Stany Zjednoczone, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Duke Cancer Center Cary
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Glen Mills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Dakota
      • Mitchell, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57301
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Avera Cancer Institute at Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Tarrant County Hospital District/JPS Health Network
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie (histologicznie) potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka prostaty. Dozwolony jest każdy rodzaj prostatektomii radykalnej, w tym prostatektomia załonowa, krocza, laparoskopowa lub wspomagana robotem
  • Kwalifikuje się każdy etap T (Amerykański Wspólny Komitet ds. Raka [AJCC], wydanie 8 [red.])
  • Odpowiedni etap włączenia do badania na podstawie badania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) flucyklowiny F-18 (FACBC, Axumin) w ciągu 90 dni przed rejestracją, które daje wynik ujemny w kierunku choroby z przerzutami odległymi (M1a, M1b, M1c); Należy pamiętać, że chociaż należy dołożyć wszelkich starań, aby uzyskać skan flucyklowiny F-18 PET (FACBC, Axumin); jednakże, jeśli pacjent miał już niedawno wykonany skan PET F-18 PSMA lub skan PET PSMA-11 (Ga-68 PSMA znakowany galem Ga 68) lub skan PET choliny C-11 lub F-18 w ciągu 90 dni przed rejestracją (w celu dołączenia raportu ze skanu), wówczas nie będzie wymagane powtórzenie obrazowania molekularnego z użyciem flucyklowiny F-18 PET (FACBC, Axumin).
  • Choroba z patologicznie zajętymi węzłami chłonnymi z zajęciem węzłów chłonnych tylko w miednicy w materiale po prostatektomii (w tym węzły biodrowe zewnętrzne, wewnętrzne i/lub węzły zasłonowe); węzły okołoodbytnicze można również uznać za regionalną limfadenopatię i są one dozwolone
  • Historia/badanie fizykalne w ciągu 90 dni przed rejestracją
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 w ciągu 90 dni przed rejestracją
  • Wykrywalny PSA po radykalnej prostatektomii. Wykrywalny PSA definiuje się jako PSA w surowicy > 0 ng/ml co najmniej 30 dni po prostatektomii i w ciągu 180 dni od rejestracji i przed rozpoczęciem stosowania agonisty/antagonisty GnRH
  • Kwalifikują się pacjenci, którzy już rozpoczęli przyjmowanie agonisty/antagonisty GnRH po prostatektomii przez =< 180 dni przed rejestracją (Uwaga: pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie doustnego antyandrogenu, kwalifikują się, jeśli rozpoczęli leczenie =< 180 dni i zaprzestali przed rejestracją)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL, niezależna od transfuzji i/lub czynników wzrostu (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Liczba płytek krwi >= 100 000 x 10^9/uL niezależnie od transfuzji i/lub czynników wzrostu (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Stężenie potasu w surowicy >= 3,5 mmol/l w ciągu 90 dni przed rejestracją
  • Klirens kreatyniny (CrCl) >= 30 ml/min oszacowany przez Cockcroft-Gault (do obliczeń proszę użyć rzeczywistej masy ciała, chyba że jest większy niż 30% powyżej idealnej masy ciała, wtedy należy zastosować skorygowaną masę ciała) (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) (Uwaga: u pacjentów z zespołem Gilberta, jeśli bilirubina całkowita jest > 1,5 x GGN, należy zmierzyć bilirubinę bezpośrednią i pośrednią, a jeśli bilirubina bezpośrednia wynosi =< 1,5 x GGN, pacjent jest kwalifikuje się) (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 x ULN w placówce (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Albumina w surowicy >= 3,0 g/dL (w ciągu 90 dni przed rejestracją)
  • Odstawić lub zastąpić jednocześnie stosowane leki, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy, co najmniej 30 dni przed rejestracją
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na użycie prezerwatywy (nawet mężczyźni po wazektomii) i innej skutecznej metody antykoncepcji, jeśli uprawia seks z kobietą w wieku rozrodczym lub zgodzić się na użycie prezerwatywy, jeśli uprawia seks z kobietą w ciąży podczas na badanym leku i przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku
  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania i mają liczbę CD4 >= 200 komórek/mikrolitr w ciągu 30 dni przed rejestracją. Uwaga: Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do zakwalifikowania się do tego protokołu
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego w ciągu 30 dni przed rejestracją, jeśli jest to wskazane. Uwaga: Badanie na obecność wirusa HBV nie jest wymagane, aby kwalifikować się do tego protokołu
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalną miano wirusa HCV w ciągu 30 dni przed rejestracją
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności eksperymentalnego schematu leczenia. Uwaga: Każdy pacjent z rakiem (innym niż rak keratynocytów lub rak in situ), który nie ma objawów choroby przez < 3 lata, musi skontaktować się z głównym badaczem, Ronaldem Chenem, doktorem medycyny (MD)
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Ostateczne dowody radiologiczne choroby z przerzutami (M1a, M1b lub M1c) w obrazowaniu molekularnym (np. flucyklowina F-18 PET, F-18 PSMA, PSMA, F-18 cholina 11)
  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia w przypadku badanego raka; pamiętaj, że dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia innego nowotworu (zakończona > 3 lata przed rejestracją)
  • Wcześniejsza radioterapia obszaru objętego badaniem nowotworu, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii
  • Terapia deprywacji androgenów (ADT) przed radykalną prostatektomią
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem sygnalizacji receptora androgenowego (w tym m.in. rosnąca lista: octan abirateronu, enzalutamid, apalutamid, darolutamid), chyba że zostało rozpoczęte =< 180 dni i przerwane przed rejestracją, co jest dozwolone
  • Obecne zastosowanie inhibitora 5-alfa reduktazy. UWAGA: jeśli inhibitor reduktazy alfa zostanie odstawiony przed randomizacją, pacjent kwalifikuje się

  • Historia któregokolwiek z poniższych:

    • Napad lub znany stan, który może predysponować do napadu (np. przebyty udar mózgu w ciągu 1 roku przed rejestracją, malformacja tętniczo-żylna mózgu, nerwiak osłonkowy, oponiak lub inna łagodna choroba ośrodkowego układu nerwowego [OUN] lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych, która może wymagać leczenia chirurgicznego lub radioterapii)
    • Ciężka lub niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zatorowość płucna, incydent naczyniowo-mózgowy, w tym przemijające napady niedokrwienne) lub klinicznie istotne komorowe zaburzenia rytmu w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją
    • Klasyfikacja czynnościowa III/IV według New York Heart Association (Uwaga: pacjenci ze stwierdzoną historią lub obecnymi objawami chorób serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć kliniczną ocenę ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association).
    • Historia jakiegokolwiek stanu, który w opinii badacza wykluczałby udział w tym badaniu

  • Aktualne dowody na którekolwiek z poniższych:

    • Znane zaburzenie żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie leków doustnych
    • Aktywna niekontrolowana infekcja
    • Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi [BP] >= 160 mmHg lub rozkurczowe BP >= 100 mmHg). Pacjenci z nadciśnieniem w wywiadzie są dopuszczeni, pod warunkiem, że BP jest kontrolowane w tych granicach przez leczenie przeciwnadciśnieniowe
    • Każda przewlekła choroba wymagająca większej dawki kortykosteroidu niż 10 mg prednizonu/prednizolonu raz na dobę
    • Wyjściowe umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B i C wg Childa-Pugha)
    • Niemożność połknięcia tabletek doustnych
    • Jakikolwiek aktualny stan, który w opinii badacza wykluczałby udział w tym badaniu
  • Pacjenci nie mogą planować udziału w żadnych innych terapeutycznych badaniach klinicznych podczas leczenia w ramach tego badania
  • Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm I (terapia hormonalna, radioterapia)
Pacjenci otrzymują standard terapii hormonalnej opieki zgodnie z dyskrecją lekarza przez 24 miesiące. Pacjenci podlegają również standardowi opieki nad miednicą i radioterapią złoża prostaty 5 dni w tygodniu w ciągu 5-6 lub 7-8 tygodni, zaczynając od 90 dni od randomizacji przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci w obu ramionach mogą przejść CT, MRI, skanowanie kości i PET, jak wskazano klinicznie podczas badania. Pacjenci mogą również poddawać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Terapia hormonalna
Poddaj się terapii hormonalnej
Inne nazwy:
  • Chemioterapia — hormony/sterydy
  • Terapia Endokrynologiczna
  • Terapia hormonalna
  • leczenie hormonalne
  • Hormony
  • Hormonalny
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii miednicy i prostaty
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Eksperymentalny: Arm II (terapia hormonalna, radioterapia, apalutamid)
Pacjenci poddają się standardowej terapii hormonalnej i radioterapii, jak u ramion I. Pacjenci otrzymują również apalutamid Po QD w dniach 1-90 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 90 dni dla 8 cykli przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci w obu ramionach mogą przejść CT, MRI, skanowanie kości i PET, jak wskazano klinicznie podczas badania. Pacjenci mogą również poddawać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Apalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Terapia hormonalna
Poddaj się terapii hormonalnej
Inne nazwy:
  • Chemioterapia — hormony/sterydy
  • Terapia Endokrynologiczna
  • Terapia hormonalna
  • leczenie hormonalne
  • Hormony
  • Hormonalny
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii miednicy i prostaty
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez przerzutów (MFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do wykrycia choroby przerzutowej lub zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 7,5 roku
Zostaną wygenerowane krzywe Kaplana-Meiera, a czas przeżycia bez przerzutów zostanie porównany między dwiema leczonymi grupami za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego według poziomu antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA) po prostatektomii (nigdy nie wykrywalny lub rosnący). Przeprowadzone zostanie również modelowanie regresji Coxa w celu oceny i dostosowania pod kątem wpływu warstwy PSA i innych współzmiennych wyjściowych. Założenie proporcjonalnego hazardu zostanie przetestowane przy użyciu reszt Schoenfelda i metod graficznych. Zbadane zostaną wykresy resztkowe Martingale'a w celu określenia najlepszej postaci funkcjonalnej do włączenia zmiennych towarzyszących do modelu. Zostanie również przeprowadzona analiza ryzyka konkurencyjnego z czasem do wystąpienia przerzutów odległych lub zgonu z powodu raka prostaty jako zdarzenia będącego przedmiotem zainteresowania i zgonu z innych przyczyn jako ryzyka konkurencyjnego. Skumulowane krzywe częstości występowania zostaną wygenerowane wraz z testem Fine-Gray'a. Pacjenci żyjący i bez przerzutów będą cenzurowani od czasu ostatniego negatywnego badania.
Od randomizacji do wykrycia choroby przerzutowej lub zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 7,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL) pomiędzy dwoma ramionami leczenia
Ramy czasowe: Do 3 lat po leczeniu
Ocena jakości życia zostanie uzyskana poprzez skonstruowanie sumarycznych miar w różnych domenach z różnych instrumentów jakości życia (złożony wskaźnik rozszerzonego raka prostaty-26, EuroQol (EQ)-5 wymiar (D)-5 poziom (L), krótki kwestionariusz bólu, oraz System Informacji o Pomiarze Wyniku Zgłaszanego przez Pacjenta – Zmęczenie). Obliczona użyteczność zdrowotna zostanie uzyskana z instrumentu EQ-5D-5L i wykorzystana do sporządzenia oszacowania przeżycia roku życia skorygowanego o jakość po leczeniu. Pole pod krzywą zapewnia oszacowanie skorygowanego o jakość ograniczonego średniego czasu przeżycia i zostanie porównane między dwiema grupami leczenia, jak opisano w Glasziou i in. (1990). Wyniki QOL będą analizowane przy użyciu regresji efektów mieszanych dla danych podłużnych w celu porównania profili w czasie między dwiema leczonymi grupami (Gibbons i Hedeker, 2000). Modele będą obejmować terminy leczenia, czasu i interakcji leczenia w czasie jako efekty stałe i pacjentów jako efekt losowy.
Do 3 lat po leczeniu
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci lub ocenzurowanej w ostatniej dacie znanej żywej, ocenianej do 7,5 roku
Zostanie podsumowane za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i porównane między grupami terapeutycznymi za pomocą testów log-rank i modelowania regresji Coxa.
Od randomizacji do daty śmierci lub ocenzurowanej w ostatniej dacie znanej żywej, ocenianej do 7,5 roku
Przeżycie wolne od progresji biochemicznej (bPFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do nawrotu biochemicznego lub zgonu z powodu raka prostaty, oceniany do 7,5 roku
Zostanie podsumowane za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i porównane między grupami terapeutycznymi za pomocą testów log-rank i modelowania regresji Coxa. Ponadto zostaną przeprowadzone konkurencyjne analizy ryzyka i wygenerowane krzywe skumulowanej częstości występowania dla bPFS ze zgonem z innych przyczyn (tj. raka niezwiązanego z prostatą) traktowanych jako zdarzenie konkurencyjne. Pacjenci, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych z rakiem prostaty, zostaną ocenzurowani według daty śmierci.
Od randomizacji do nawrotu biochemicznego lub zgonu z powodu raka prostaty, oceniany do 7,5 roku
Czas na postęp lokalno-regionalny
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Zostaną przeprowadzone analizy ryzyka konkurencyjnego i wygenerowane krzywe skumulowanej zachorowalności dla progresji lokalno-regionalnej ze zgonem z innych przyczyn (tj. Rakiem niezwiązanym z prostatą) traktowanych jako zdarzenie konkurencyjne.
Do 7,5 roku
Czas na kastrację odporności
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Zostanie podsumowane za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i porównane między grupami terapeutycznymi za pomocą testów log-rank i modelowania regresji Coxa. Pacjenci, którzy umrą przed oporem, zostaną ocenzurowani.
Do 7,5 roku
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Zostanie podsumowane za pomocą krzywych Kaplana-Meiera i porównane między grupami terapeutycznymi za pomocą testów log-rank i modelowania regresji Coxa. Ponadto zostaną przeprowadzone konkurencyjne analizy ryzyka i wygenerowane krzywe skumulowanej zachorowalności dla przeżycia specyficznego dla raka ze zgonem z innych przyczyn (tj. raka niezwiązanego z prostatą) traktowanych jako zdarzenie konkurencyjne. Pacjenci, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych z rakiem prostaty, zostaną ocenzurowani według daty śmierci.
Do 7,5 roku
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Zostanie oceniony przez Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0. Zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabeli według rodzaju, stopnia nasilenia i przypisania dla każdej grupy leczenia oraz częstości zdarzeń porównanych między grupami leczenia przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera.
Do 7,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MFS według oceny genomicznej Decipher
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Określi zdolność testu Decipher do przewidywania przerzutów w populacji z czystymi węzłami chłonnymi. Zostaną przeprowadzone analizy podgrup MFS na podstawie wyniku genomowego Decipher (wysokie ryzyko lub niskie/średnie ryzyko) oraz testy interakcji leczenia z grupą ryzyka przeprowadzone za pomocą regresji Coxa w celu zbadania, czy jakiekolwiek korzyści ze stosowania apalutamidu ograniczają się do wysokiego (lub niskiego/ pośrednia) warstwa ryzyka.
Do 7,5 roku
OS według oceny genomicznej Decipher
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Określi zdolność testu Decipher do przewidywania przerzutów w populacji z czystymi węzłami chłonnymi. Przeprowadzona zostanie analiza OS w podgrupach według wyniku genomowego Decipher (wysokie ryzyko lub niskie/średnie ryzyko) oraz testy interakcji leczenia z grupą ryzyka przeprowadzone za pomocą regresji Coxa w celu zbadania, czy jakiekolwiek korzyści ze stosowania apalutamidu ograniczają się do wysokiego (lub niskiego/ pośrednia) warstwa ryzyka.
Do 7,5 roku
Klasyfikacja raka prostaty oparta na PAM50
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Zwaliduje opartą na PAM50 klasyfikację raka prostaty na podtypy luminalny A, luminalny B i podstawny jako markery prognostyczne. Klasyfikacja raka gruczołu krokowego na podtypy luminalny A, luminalny B i podstawny przy użyciu metody klasyfikacji PAM50. Zostaną przeprowadzone analizy podgrup i testy interakcji między grupami leczenia w zależności od ryzyka za pomocą regresji Coxa w celu zbadania, czy jakiekolwiek korzyści ze stosowania apalutamidu ograniczają się do warstwy wysokiego (lub niskiego/średniego) ryzyka.
Do 7,5 roku
Oszacowanie efektu leczenia przez płeć
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadających 95% przedziałów ufności (CIS) według płci.
Do 7,5 roku
Oszacowanie efektu leczenia przez rasę
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadającego 95% CI według rasy.
Do 7,5 roku
Szacunki efektu leczenia przez pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Do 7,5 roku
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadającego 95% CI według pochodzenia etnicznego.
Do 7,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NRG Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald C Chen, NRG Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRG-GU008 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-06838 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj