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Testando a adição da droga apalutamida à terapia hormonal e radioterapia usuais após cirurgia para câncer de próstata

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: NRG Oncology

Ensaio Randomizado de Fase III Incorporando Apalutamida e Imagem Avançada no Tratamento de Salvamento para Pacientes com Câncer de Próstata Nodo Positivo Após Prostatectomia Radical (INNOVATE*)

Este estudo de fase III estuda se a adição de apalutamida ao tratamento usual melhora o resultado em pacientes com câncer de próstata com linfonodo positivo após a cirurgia. A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais e encolher tumores. Andrógenos, ou hormônios sexuais masculinos, podem causar o crescimento de células de câncer de próstata. Drogas, como a apalutamida, podem ajudar a parar ou reduzir o crescimento de células de câncer de próstata, bloqueando a ligação do andrógeno a seus receptores nas células cancerígenas, um mecanismo semelhante a interromper a entrada de uma chave na fechadura. A adição de apalutamida à terapia hormonal usual e à radioterapia após a cirurgia pode estabilizar o câncer de próstata e impedir que ele se espalhe e prolongar o tempo sem propagação da doença em comparação com a abordagem usual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de metástase (MFS) da radioterapia de resgate (RT) e agonista/antagonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) versus (vs.) Agonista/antagonista de RT/GnRH com apalutamida para pacientes com câncer de próstata com nódulo positivo patológico após prostatectomia radical com antígeno específico da próstata (PSA) detectável.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde (Composto do Índice de Câncer de Próstata Expandido [EPIC]-26, EuroQol [EQ]-5 Dimensão [D]-5 Nível [L]), Inventário Breve de Dor, Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente [ PROMIS]-Fadiga) entre os braços de tratamento.

II. Compare a sobrevida global, sobrevida livre de progressão bioquímica, tempo para progressão local-regional, tempo para resistência à castração e sobrevida específica do câncer entre os braços de tratamento.

III. Compare os eventos adversos relacionados ao tratamento de curto e longo prazo entre os braços de tratamento.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Valide a pontuação Decipher para uma população exclusivamente de nódulo positivo e use informações genômicas adicionais do Affymetrix Human Exon 1.0st array para desenvolver e validar novos biomarcadores prognósticos e preditivos.

II. Valide a classificação baseada em PAM50 do câncer de próstata em luminal A, luminal B e subtipos basais como marcadores prognósticos e determine se o subtipo luminal B é um marcador preditivo para ter uma melhora maior no resultado da adição de apalutamida.

III. Otimizar metodologias e processos de garantia de qualidade para radioterapia e imagem com estratégias de aprendizado de máquina.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes recebem terapia hormonal padrão por critério médico por 24 meses. Os pacientes também são submetidos a radioterapia padrão da pelve e do leito da próstata 5 dias por semana, durante 5-6 ou 7-8 semanas, começando em 90 dias após a randomização, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes são submetidos a terapia hormonal padrão e terapia de radiação como no Braço I. Os pacientes também recebem apalutamida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-90. Os ciclos se repetem a cada 90 dias por 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses durante 3 anos e depois anualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

586

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-686-8274
        • Investigador principal:
          • Sanjay Maraboyina
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Recrutamento
        • Marin General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 415-925-7325
        • Investigador principal:
          • Lloyd T. Miyawaki
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Recrutamento
        • Tibor Rubin VA Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-826-8000
        • Investigador principal:
          • Pankaj Gupta
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amar Kishan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-798-0719
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Richard L. Jennelle
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Richard L. Jennelle
        • Contato:
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Richard K. Valicenti
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-3222
        • Investigador principal:
          • Julian C. Hong
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-827-3222
        • Investigador principal:
          • Julian C. Hong
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Ativo, não recrutando
        • Ridley-Tree Cancer Center
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen H. Moon
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
        • Recrutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Recrutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Recrutamento
        • George Washington University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yuan J. Rao
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-741-2981
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Recrutamento
        • Grady Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-489-9164
        • Investigador principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital Midtown
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-946-7447
        • Investigador principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-851-7115
        • Investigador principal:
          • Ashesh B. Jani
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory Proton Therapy Center
        • Investigador principal:
          • Ashesh B. Jani
        • Contato:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
        • Recrutamento
        • Alton Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-463-7323
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
        • Recrutamento
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-842-4847
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Investigador principal:
          • Daniel Moreira
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Recrutamento
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-296-5360
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ativo, não recrutando
        • Rush University Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • Recrutamento
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Recrutamento
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Recrutamento
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-429-2907
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Recrutamento
        • Elmhurst Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 630-758-5460
          • E-mail: Jrohde@emhc.org
        • Investigador principal:
          • Brian C. Myre
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Recrutamento
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-799-9995
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
        • Recrutamento
        • Condell Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Abhishek A. Solanki
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Recrutamento
        • Edward Hospital/Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Brian C. Myre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 630-646-6075
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Investigador principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contato:
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
        • Recrutamento
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-323-8622
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Investigador principal:
          • Russell Z. Szmulewitz
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Recrutamento
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-384-3621
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
        • Recrutamento
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinisa Stanic
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Ativo, não recrutando
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Suspenso
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert J. Isaak
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Recrutamento
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-8704
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Recrutamento
        • Methodist West Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-343-1000
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • East Jefferson General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Recrutamento
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Investigador principal:
          • Troy G. Scroggins
        • Contato:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Tulane University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Audrey Dang
        • Contato:
    • Maine
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Recrutamento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-987-3005
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Paul L. Nguyen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 617-724-5200
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-726-5130
        • Investigador principal:
          • Jason A. Efstathiou
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Paul L. Nguyen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
        • Investigador principal:
          • Brian K. Yeh
        • Contato:
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Suspenso
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinglei Shen
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff M. Michalski
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Investigador principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contato:
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Investigador principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contato:
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Recrutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Recrutamento
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 603-224-2556
        • Investigador principal:
          • Douglas J. Weckstein
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • Recrutamento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Douglas J. Weckstein
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-339-6484
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Recrutamento
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • Gary Eastwick
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • Saint Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Lara Hathout
        • Contato:
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Lara Hathout
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Recrutamento
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • Investigador principal:
          • Lara Hathout
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Recrutamento
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Investigador principal:
          • Lara Hathout
        • Contato:
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • Gary Eastwick
    • New York
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Recrutamento
        • Sands Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-396-6161
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
        • Recrutamento
        • Northwell Health Physicians Partners Radiation Medicine at Queens
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-520-6620
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
        • Recrutamento
        • Garnet Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey M. Stewart
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
      • Rego Park, New York, Estados Unidos, 11374
        • Recrutamento
        • Queens Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-312-3446
        • Investigador principal:
          • Bhupesh Parashar
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Recrutamento
        • Highland Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
        • Recrutamento
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-758-7877
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Justin M. Haseltine
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Institute Cary
        • Investigador principal:
          • William R. Lee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 919-781-7070
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • William R. Lee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Recrutamento
        • Duke Raleigh Hospital
        • Investigador principal:
          • William R. Lee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 919-862-5400
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Investigador principal:
          • Ashok Ramalingam
        • Contato:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Struve
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dayssy A. Diaz Pardo
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Recrutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Recrutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Recrutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Recrutamento
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Recrutamento
        • North Coast Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Recrutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Struve
        • Contato:
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
        • Investigador principal:
          • Andrew D. Vassil
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tyler Gunter
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • Recrutamento
        • UPMC Altoona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Recrutamento
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Recrutamento
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Recrutamento
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Recrutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Recrutamento
        • Delaware County Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Recrutamento
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-284-8237
        • Investigador principal:
          • Rachelle M. Lanciano
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Recrutamento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph A. Miccio
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • Recrutamento
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-534-4724
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • Suspenso
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Recrutamento
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-784-4900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Recrutamento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Recrutamento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-502-3920
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-621-2334
      • Seneca, Pennsylvania, Estados Unidos, 16346
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-676-7900
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Recrutamento
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-437-2503
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
        • Suspenso
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Recrutamento
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Recrutamento
        • Chester County Hospital
        • Investigador principal:
          • Andre A. Konski
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-431-5297
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Recrutamento
        • Reading Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • Recrutamento
        • UPMC Memorial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-724-6760
        • Investigador principal:
          • Adam Olson
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigador principal:
          • Aurelie Garant
        • Contato:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Aurelie Garant
        • Contato:
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Investigador principal:
          • Aurelie Garant
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Suspenso
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Ativo, não recrutando
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Michael E. Ray
        • Contato:
      • Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
        • Recrutamento
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Bellin Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam L. Liss
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 920-435-8326
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Recrutamento
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Recrutamento
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Recrutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Investigador principal:
          • William A. Hall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • William A. Hall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Recrutamento
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Shideman
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Recrutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Investigador principal:
          • William A. Hall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
        • Recrutamento
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • Recrutamento
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Investigador principal:
          • Adam P. Siegel
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Recrutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • William A. Hall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patologicamente (histologicamente) comprovado de adenocarcinoma de próstata. Qualquer tipo de prostatectomia radical é permitida, incluindo retropúbica, perineal, laparoscópica ou assistida por robôs
  • Qualquer estágio T é elegível (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8ª edição [ed])
  • Estágio apropriado para entrada no estudo com base na tomografia por emissão de pósitrons (PET) de fluciclovina F-18 (FACBC, Axumin) dentro de 90 dias antes do registro que é negativo para doença metastática distante (M1a, M1b, M1c); Observe que, embora todos os esforços devam ser feitos para obter uma varredura de fluciclovina F-18 PET (FACBC, Axumin); no entanto, se o paciente já tiver feito um PET scan F-18 PSMA recente ou PSMA-11 marcado com gálio Ga 68 (Ga-68 PSMA) PET scan ou PET scan C-11 ou F-18 colina dentro de 90 dias antes do registro (para incluir o relatório de varredura), então repetir a imagem molecular com uma varredura de fluciclovina F-18 PET (FACBC, Axumin) não será necessária.
  • Doença com nódulo patologicamente positivo com envolvimento nodal apenas na pelve no espécime da prostatectomia (incluindo ilíacos externos, ilíacos internos e/ou nódulos obturadores); linfonodos perirretais também podem ser considerados linfadenopatia regional e são permitidos
  • Histórico/exame físico até 90 dias antes do registro
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 dentro de 90 dias antes do registro
  • PSA detectável após prostatectomia radical. PSA detectável é definido como PSA sérico > 0 ng/mL pelo menos 30 dias após a prostatectomia e dentro de 180 dias após o registro e antes do início do agonista/antagonista de GnRH
  • Pacientes que já iniciaram tratamento com agonista/antagonista de GnRH pós-prostatectomia por =< 180 dias antes do registro são elegíveis (Nota: pacientes que iniciaram antiandrogênio oral são elegíveis se iniciaram =< 180 dias e interromperam antes do registro)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dL, independente de transfusão e/ou fatores de crescimento (até 90 dias antes do registro)
  • Contagem de plaquetas >= 100.000 x 10^9/uL independente de transfusão e/ou fatores de crescimento (até 90 dias antes do registro)
  • Potássio sérico >= 3,5 mmol/L dentro de 90 dias antes do registro
  • Depuração de creatinina (CrCl) >= 30 mL/min estimado por Cockcroft-Gault (use o peso real para cálculo, a menos que seja superior a 30% acima do peso corporal ideal, então use o peso corporal ajustado) (dentro de 90 dias antes do registro)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior normal institucional (LSN) (Nota: Em indivíduos com síndrome de Gilbert, se a bilirrubina total for > 1,5 x LSN, meça a bilirrubina direta e indireta e se a bilirrubina direta for =< 1,5 x LSN, o indivíduo é elegível) (dentro de 90 dias antes do registro)
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) ou alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 x LSN institucional (dentro de 90 dias antes do registro)
  • Albumina sérica >= 3,0 g/dL (até 90 dias antes do registro)
  • Descontinuar ou substituir medicamentos concomitantes conhecidos por diminuir o limiar convulsivo pelo menos 30 dias antes do registro
  • O paciente deve concordar em usar preservativo (mesmo em homens com vasectomia) e outro método eficaz de controle de natalidade se estiver fazendo sexo com uma mulher com potencial para engravidar ou concordar em usar preservativo se estiver fazendo sexo com uma mulher grávida enquanto no medicamento do estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo e têm uma contagem de CD4 >= 200 células/microlitro dentro de 30 dias antes do registro. Observação: o teste de HIV não é necessário para elegibilidade para este protocolo
  • Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável em terapia supressiva dentro de 30 dias antes do registro, se indicado. Observação: o teste viral de HBV não é necessário para elegibilidade para este protocolo
  • Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável dentro de 30 dias antes do registro
  • Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo. Nota: Qualquer paciente com câncer (exceto carcinoma de queratinócitos ou carcinoma in situ) que não apresente evidência de doença por < 3 anos deve entrar em contato com o investigador principal, Ronald Chen, Doutor em Medicina (MD)
  • O paciente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Evidência radiológica definitiva de doença metastática (M1a, M1b ou M1c) em imagem molecular (por exemplo, fluciclovina F-18 PET, F-18 PSMA, PSMA, F-18 colina 11)
  • Quimioterapia sistêmica prévia para o câncer em estudo; observe que a quimioterapia anterior para um câncer diferente é permitida (concluída > 3 anos antes do registro)
  • Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
  • Terapia de privação androgênica (ADT) antes da prostatectomia radical
  • Tratamento prévio com inibidor de sinalização do receptor de androgênio (incluindo, mas não exclusivo, uma lista crescente de: acetato de abiraterona, enzalutamida, apalutamida, darolutamida), a menos que iniciado = < 180 dias e interrompido antes do registro, o que é permitido
  • Uso atual de inibidor de 5-alfa redutase. NOTA: se o inibidor de alfa redutase for interrompido antes da randomização, o paciente é elegível

  • História de qualquer um dos seguintes:

    • Convulsão ou condição conhecida que pode predispor à convulsão (p. acidente vascular cerebral anterior no período de 1 ano antes do registro, malformação arteriovenosa cerebral, Schwannoma, meningioma ou outra doença benigna do sistema nervoso central [SNC] ou meníngea que pode exigir tratamento com cirurgia ou radioterapia)
    • Angina grave ou instável, infarto do miocárdio, eventos tromboembólicos arteriais ou venosos (por exemplo, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, incluindo ataques isquêmicos transitórios) ou arritmias ventriculares clinicamente significativas nos 12 meses anteriores ao registro
    • Classificação funcional III/IV da New York Heart Association (Nota: pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association).
    • Histórico de qualquer condição que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo

  • Evidência atual de qualquer um dos seguintes:

    • Distúrbio gastrointestinal conhecido que afeta a absorção de medicamentos orais
    • Infecção ativa descontrolada
    • Presença de hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica [PA] persistente >= 160 mmHg ou PA diastólica >= 100 mmHg). Indivíduos com histórico de hipertensão são permitidos, desde que a PA seja controlada dentro desses limites por tratamento anti-hipertensivo
    • Qualquer condição médica crônica que exija uma dose maior de corticosteroide do que 10 mg de prednisona/prednisolona uma vez ao dia
    • Insuficiência hepática moderada e grave basal (Child-Pugh Classes B e C)
    • Incapacidade de engolir comprimidos orais
    • Qualquer condição atual que, na opinião do investigador, impeça a participação neste estudo
  • Os pacientes não devem planejar participar de nenhum outro ensaio clínico terapêutico enquanto estiverem recebendo tratamento neste estudo
  • Pacientes com doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (terapia hormonal, terapia de radiação)
Os pacientes recebem terapia hormonal padrão de cuidados, a critério do médico, por 24 meses. Os pacientes também são submetidos a radioterapia padrão da pelve e do leito da próstata 5 dias por semana, durante 5-6 ou 7-8 semanas, começando em 90 dias após a randomização, na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Terapia Hormonal
Receber terapia hormonal
Outros nomes:
  • Quimioterapia-Hormônios/Esteróides
  • Terapia Endócrina
  • Terapia Hormonal
  • tratamento hormonal
  • Hormônios
Radiação: Radioterapia
Submeta-se à radioterapia da pelve e do leito da próstata
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
Experimental: Braço II (terapia hormonal, radioterapia, apalutamida)
Os pacientes são submetidos a terapia hormonal padrão e radioterapia como no braço I. Os pacientes também recebem apalutamida PO QD nos dias 1-90. Os ciclos se repetem a cada 90 dias por 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Medicamento: Apalutamida
Dado PO
Outros nomes:
  • ARN-509
  • JNJ-56021927
  • ARN 509
  • ARN509
  • Erleada
  • JNJ 56021927
Medicamento: Terapia Hormonal
Receber terapia hormonal
Outros nomes:
  • Quimioterapia-Hormônios/Esteróides
  • Terapia Endócrina
  • Terapia Hormonal
  • tratamento hormonal
  • Hormônios
Radiação: Radioterapia
Submeta-se à radioterapia da pelve e do leito da próstata
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de metástase (MFS)
Prazo: Da randomização à detecção de doença metastática ou morte por qualquer causa, avaliada em até 7,5 anos
Curvas de Kaplan-Meier serão geradas e a sobrevida livre de metástase comparada entre os dois grupos de tratamento por um teste de logrank, estratificado pelo nível de antígeno prostático específico (PSA) após a prostatectomia (nunca detectável ou crescente). A modelagem de regressão de Cox para avaliar e ajustar os efeitos do estrato PSA e outras covariáveis ​​basais também será realizada. A suposição de riscos proporcionais será testada usando resíduos de Schoenfeld e métodos gráficos. Gráficos residuais de Martingale serão examinados para determinar a melhor forma funcional para incorporar covariáveis ​​no modelo. Uma análise de riscos competitivos também será realizada com tempo para metástase distante ou morte por câncer de próstata como evento de interesse e morte por outras causas como risco competitivo. Curvas de incidência cumulativas serão geradas juntamente com o teste de Fine-Gray. Pacientes vivos e livres de metástases serão censurados a partir do momento do último exame negativo.
Da randomização à detecção de doença metastática ou morte por qualquer causa, avaliada em até 7,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (QOL) entre os dois braços de tratamento
Prazo: Até 3 anos após o tratamento
As pontuações de qualidade de vida serão derivadas da construção de medidas resumidas entre os domínios dos vários instrumentos de qualidade de vida (Expanded Prostate Cancer Index Composite-26, EuroQol (EQ)-5 Dimension (D)-5 Level (L), Brief Pain Inventory, e Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente - Fadiga). Os utilitários de saúde calculados serão derivados do instrumento EQ-5D-5L e usados ​​para produzir uma estimativa de sobrevida de anos de vida ajustada pela qualidade pós-tratamento. A área sob a curva fornece uma estimativa do tempo de sobrevida médio restrito ajustado pela qualidade e será comparada entre os dois braços de tratamento conforme descrito em Glasziou et al (1990). Os escores de qualidade de vida serão analisados ​​usando regressão de efeitos mistos para dados longitudinais para comparar os perfis ao longo do tempo entre os dois grupos de tratamento (Gibbons e Hedeker, 2000). Os modelos incluirão termos de interação de tratamento, tempo e tratamento por tempo como efeitos fixos e sujeitos como efeito aleatório.
Até 3 anos após o tratamento
Sobrevida global (OS)
Prazo: Da randomização até a data da morte ou censura na última data conhecida com vida, avaliado até 7,5 anos
Serão resumidos por curvas de Kaplan-Meier e comparados entre os grupos de tratamento por meio de testes de logrank e modelagem de regressão de Cox.
Da randomização até a data da morte ou censura na última data conhecida com vida, avaliado até 7,5 anos
Sobrevida livre de progressão bioquímica (bPFS)
Prazo: Da randomização até a recorrência bioquímica ou morte por câncer de próstata, avaliada em até 7,5 anos
Serão resumidos por curvas de Kaplan-Meier e comparados entre os grupos de tratamento por meio de testes de logrank e modelagem de regressão de Cox. Além disso, análises de riscos concorrentes serão realizadas e curvas de incidência cumulativas geradas para bPFS com morte por outras causas (isto é, câncer não prostático) tratadas como um evento competitivo. Os pacientes que morrem de causas não relacionadas ao câncer de próstata serão censurados a partir da data da morte.
Da randomização até a recorrência bioquímica ou morte por câncer de próstata, avaliada em até 7,5 anos
Tempo para progressão local-regional
Prazo: Até 7,5 anos
Análises de riscos competitivos serão realizadas e curvas de incidência cumulativas geradas para progressão local-regional com morte por outras causas (ou seja, câncer não prostático) tratadas como um evento competitivo.
Até 7,5 anos
Hora de castrar a resistência
Prazo: Até 7,5 anos
Serão resumidos por curvas de Kaplan-Meier e comparados entre os grupos de tratamento por meio de testes de logrank e modelagem de regressão de Cox. Os pacientes que morrerem antes da resistência serão censurados.
Até 7,5 anos
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: Até 7,5 anos
Serão resumidos por curvas de Kaplan-Meier e comparados entre os grupos de tratamento por meio de testes de logrank e modelagem de regressão de Cox. Além disso, análises de riscos concorrentes serão realizadas e curvas de incidência cumulativas geradas para a sobrevivência específica do câncer com morte por outras causas (isto é, câncer não prostático) tratadas como um evento competitivo. Os pacientes que morrem de causas não relacionadas ao câncer de próstata serão censurados a partir da data da morte.
Até 7,5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 7,5 anos
Será avaliado pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos versão 5.0. Os eventos adversos serão tabulados por tipo, nível de gravidade e atribuição para cada braço de tratamento e a taxa de eventos comparada entre os grupos de tratamento usando testes qui-quadrado ou exato de Fisher.
Até 7,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MFS por pontuação genômica Decipher
Prazo: Até 7,5 anos
Determinará a capacidade do teste Decipher de prever a metástase em uma população de linfonodos puramente positivos. Análises de subgrupo de MFS por pontuação genômica Decipher (alto risco ou risco baixo/intermediário) serão realizadas e testes para interação de tratamento por grupo de risco conduzidos por meio de regressão de Cox para explorar se algum benefício da apalutamida é limitado ao alto (ou baixo/baixo) intermediário) estrato de risco.
Até 7,5 anos
OS por pontuação genômica Decipher
Prazo: Até 7,5 anos
Determinará a capacidade do teste Decipher de prever a metástase em uma população de linfonodos puramente positivos. Análises de subgrupo de OS por pontuação genômica Decipher (alto risco ou risco baixo/intermediário) serão realizadas e testes para interação de tratamento por grupo de risco conduzidos por meio de regressão de Cox para explorar se algum benefício da apalutamida é limitado ao alto (ou baixo/baixo) intermediário) estrato de risco.
Até 7,5 anos
Classificação de câncer de próstata baseada em PAM50
Prazo: Até 7,5 anos
Validará a classificação baseada em PAM50 do câncer de próstata em luminal A, luminal B e subtipos basais como marcadores prognósticos. Classificações do câncer de próstata em Luminal A, Luminal B e subtipos basais usando o método de classificação PAM50. Análises de subgrupos serão realizadas e testes para interação de grupo de tratamento por risco conduzidos por meio de regressão de Cox para explorar se quaisquer benefícios da apalutamida são limitados ao estrato de risco alto (ou baixo/intermediário).
Até 7,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald C Chen, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRG-GU008 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2019-06838 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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