- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04138108
Psykokasvatus ADHD-lasten vanhemmilla
tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
Psykoopetuksen vaikutus stressiin tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten vanhemmilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää psykoedukaation vaikutus tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten vanhempien stressitasoihin.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sovellettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausuntoa.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 172 vanhempaa (kokeellinen ryhmä: 86, kontrolliryhmä: 86), joka oli suunniteltu kokeelliseksi (satunnaistettu kontrolloitu, esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmä, seuranta).
Sekä äidit että isät osallistuivat vanhempien psykokasvatusohjelmaan, joka toteutettiin kahdessa viikossa.
Tutkimus arvioitiin ennen ensimmäistä istuntoa, toisen istunnon jälkeen ja kuudennen kuukauden kohdalla.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta ja Caregiver Stress Scalea (CSS).
Tietojen analysointiin käytettiin keskiarvoa, keskihajontaa, lukumäärää ja prosenttiosuutta, minimi-, maksimi-, homogeenisuustestejä ja khin neliötestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD-lasten vanhemmille annettu psykovalistus vähentää vanhempien stressiä, mutta niitä ei ole todistettu ADHD-lasten vanhemmille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää psykoedukaation vaikutus tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten vanhempien stressitasoihin.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sovellettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausuntoa.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 172 vanhempaa (kokeellinen ryhmä: 86, kontrolliryhmä: 86), joka oli suunniteltu kokeelliseksi (satunnaistettu kontrolloitu, esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmä, seuranta).
Sekä äidit että isät osallistuivat vanhempien psykokasvatusohjelmaan, joka toteutettiin kahdessa viikossa.
Tutkimus arvioitiin ennen ensimmäistä istuntoa, toisen istunnon jälkeen ja kuudennen kuukauden kohdalla.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta ja Caregiver Stress Scalea (CSS).
Tietojen analysointiin käytettiin keskiarvoa, keskihajontaa, lukumäärää ja prosenttiosuutta, minimi-, maksimi-, homogeenisuustestejä ja khin neliötestiä.
Asteikoista ennen harjoittelua ja sen jälkeen saatuja keskiarvopisteitä verrattiin ryhmien väliseen pari-t-testiin ja opiskelijan t-testiin.
Koe- ja kontrolliryhmien vanhempien keskimääräisten esitestipisteiden välillä ei ollut merkitsevää eroa koko CSS:ssä (p<0,005).
Merkittäviä eroja havaittiin ennen ja jälkeen psykokasvatusta saatujen pisteiden ja niiden kuuden kuukauden seurantapisteiden välillä (p<0,001).
Koeryhmän vanhempien testiä edeltävien ja jälkeisten pisteiden, testiä edeltävien pisteiden ja kuuden kuukauden seurantapisteiden sekä testin jälkeisten ja kuuden kuukauden seurantapisteiden välillä oli merkittäviä eroja. ryhmän sisäiset vertailut (p>0,05).
Todettiin, että ADHD-lasten vanhemmille annettu psykokasvatus vähensi vanhempien stressiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsella, jolla on diagnosoitu ADHD vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin ja joka on saanut standardoitua kliinistä seurantaa ja kliinistä hoitoa,
- on 18-65-vuotiaita,
- jolla ei ole mielisairautta,
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella, jolla ei ole ADHD:tä tai lapsi, jolla on ADHD-diagnoosi vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin ja joka on saanut standardoitua kliinistä seurantaa ja kliinistä hoitoa,
- on nuorempi 18 vuotta ja vanhempi 65 vuotta,
- jolla on mielisairaus,
- suostuvat olemaan osallistumatta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän vanhemmille annettiin kaksi psykoedukaatioistuntoa.
|
Jokaisen lapsen vanhemmat koulutettiin pareina ja jokainen harjoitus kesti 45-60 minuuttia jokaiselle perheelle.
Harjoittelun noin viisi ensimmäistä minuuttia käytettiin lämmittelyyn, 25 minuuttia ADHD:n perustietoihin ja viimeiset 15 minuuttia katekettista ja interaktiivista.
Psykokasvatus sisälsi keskustelua ADHD:n syistä, oireista ja merkeistä, taudin etenemisestä ja ominaisuuksista iän mukaan, hoitoprosessista, hoidossa käytetyistä lääkkeistä ja niiden sivuvaikutuksista, oikeasta ja väärästä tiedosta lääkkeistä, muista oireista jotka voivat esiintyä samanaikaisesti ADHD:n ja niiden hoidon kanssa, ja mitä vanhemmat voivat tehdä näille ongelmille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän vanhemmille ei tehty interventiota ja tämän ryhmän vanhempien lapset jatkoivat nykyistä hoitosuunnitelmaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien stressitasot arvioitiin Caregiver Stress Scale -asteikolla.
Kokeellisesta ryhmästä kerätyt tiedot ennen ja jälkeen psykokasvatusohjelman ja 6 kuukautta myöhemmin.
Kuitenkin kontrolliryhmän vanhemmilla oli esi- ja jälkitesti 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO2017/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .