Psycho-educatie bij ouders van kinderen met ADHD
22 oktober 2019 bijgewerkt door: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van psycho-educatie op stress bij ouders van kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek was het bepalen van het effect van psycho-educatie op het stressniveau van ouders van kinderen met ADHD (Attention Deficit and Hyperactivity Disorder).
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie en paste de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -verklaring toe.
In totaal namen 172 ouders (experimentele groep: 86, controlegroep: 86) deel aan de studie, die was gepland als een experimentele (gerandomiseerde gecontroleerde, met pre-test-post-test controlegroep, follow-up) studie.
Zowel de moeders als de vaders namen deel aan het psycho-educatieprogramma voor ouders dat in twee sessies per week werd gegeven.
De studie werd geëvalueerd vóór de eerste sessie, na de tweede sessie en in de 6e maand.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Personal Information Form en de Caregiver Stress Scale (CSS).
Gemiddelde, standaarddeviatie, aantal en percentage, minimum, maximum, homogeniteitstests en de chikwadraattest werden gebruikt voor gegevensanalyse.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Psycho-educatie aan de ouders van de kinderen met ADHD vermindert ouderlijke stress, maar deze verminderingen zijn niet bewezen voor ouders van de kinderen met ADHD.
Het doel van dit onderzoek was het bepalen van het effect van psycho-educatie op het stressniveau van ouders van kinderen met ADHD (Attention Deficit and Hyperactivity Disorder).
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie en paste de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -verklaring toe.
In totaal namen 172 ouders (experimentele groep: 86, controlegroep: 86) deel aan de studie, die was gepland als een experimentele (gerandomiseerde gecontroleerde, met pre-test-post-test controlegroep, follow-up) studie.
Zowel de moeders als de vaders namen deel aan het psycho-educatieprogramma voor ouders dat in twee sessies per week werd gegeven.
De studie werd geëvalueerd vóór de eerste sessie, na de tweede sessie en in de 6e maand.
Gegevens werden verzameld met behulp van het Personal Information Form en de Caregiver Stress Scale (CSS).
Gemiddelde, standaarddeviatie, aantal en percentage, minimum, maximum, homogeniteitstests en de chikwadraattest werden gebruikt voor gegevensanalyse.
De gemiddelde scores van de schalen voor en na de training werden vergeleken met de paired-t-test en de student-t-test tussen de groepen.
Er was geen significant verschil tussen de gemiddelde pre-testscores van de ouders in de experimentele en controlegroep op de gehele CSS (p<0,005).
Er werden significante verschillen gevonden tussen de scores voor en na de psycho-educatie en hun zesmaandelijkse follow-upscores (p<0,001).
Er waren significante verschillen tussen de pre- en posttestscores, pretestscores en zesmaandelijkse followupscores, en posttestscores en zesmaandelijkse followupscores van de ouders in de experimentele groep volgens de vergelijkingen binnen de groep (p>0,05).
Er werd vastgesteld dat psycho-educatie aan ouders van kinderen met ADHD de ouderlijke stress verminderde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een kind hebben met de diagnose ADHD ten minste zes maanden eerder dat gestandaardiseerde klinische follow-up en klinische behandeling onderging,
- in de leeftijdscategorie 18-65 zijn,
- geen geestesziekte hebben,
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- een kind hebben zonder ADHD of een kind hebben met de diagnose ADHD van ten minste zes maanden geleden dat gestandaardiseerde klinische follow-up en klinische behandeling onderging,
- jonger zijn dan 18 jaar en ouder zijn dan 65 jaar,
- een psychische aandoening hebben,
- akkoord gaan om niet deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan de ouders in de experimentele groep werden twee sessies psycho-educatie gegeven.
|
De ouders van elk kind kregen als koppel onderwijs en elke trainingssessie duurde 45-60 minuten voor elk gezin.
Ongeveer de eerste vijf minuten van de training werden gebruikt voor warming-up, 25 minuten voor basiskennis ADHD en de laatste 15 minuten catechetisch en interactief.
De psycho-educatie omvatte bespreking van de oorzaken, symptomen en tekenen van ADHD, het verloop en de kenmerken van de ziekte naar leeftijd, het behandelingsproces, de medicijnen die bij de behandeling worden gebruikt en hun bijwerkingen, juiste en onjuiste informatie over medicijnen, de andere symptomen die kunnen samengaan met ADHD en hun behandeling, en wat de ouders kunnen doen aan deze problemen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De ouders in de controlegroep ondergingen geen interventie en de kinderen van de ouders in deze groep zetten hun huidige behandelplannen voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorger stress
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De stressniveaus van de ouders werden geëvalueerd met de Caregiver Stress Scale.
De gegevens verzameld van de experimentele groep voor en na het psycho-educatieprogramma en 6 maanden later.
De ouders in de controlegroep hadden echter een pretest en een posttest na 6 maanden follow-up.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO2017/9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .