- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04138108
Psykoedukation hos forældre til børn med ADHD
22. oktober 2019 opdateret af: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af psykoedukation på stress hos forældre til børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD): En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af psykoedukation på stressniveauet hos forældre til børn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD).
Dette var en randomiseret kontrolleret undersøgelse og anvendte erklæringen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
I alt 172 forældre (eksperimentel gruppe: 86, kontrolgruppe: 86) deltog i undersøgelsen, der var planlagt som en eksperimentel (randomiseret kontrolleret, med præ-test-post-test kontrolgruppe, opfølgning) undersøgelse.
Både mødrene og fædre blev inkluderet i psykoedukationsprogrammet for forældre, som blev leveret i to sessioner om ugen.
Undersøgelsen blev evalueret før den første session, efter den anden session og ved den 6. måned.
Data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular og Caregiver Stress Scale (CSS).
Gennemsnit, standardafvigelse, antal og procent, minimum, maksimum, homogenitetstest og chi-kvadrat-testen blev brugt til dataanalyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Psykoedukation givet til forældre til børn med ADHD reducerer forældres stress, men disse reduktioner er ikke bevist for forældre til børn med ADHD.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af psykoedukation på stressniveauet hos forældre til børn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD).
Dette var en randomiseret kontrolleret undersøgelse og anvendte erklæringen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
I alt 172 forældre (eksperimentel gruppe: 86, kontrolgruppe: 86) deltog i undersøgelsen, der var planlagt som en eksperimentel (randomiseret kontrolleret, med præ-test-post-test kontrolgruppe, opfølgning) undersøgelse.
Både mødrene og fædre blev inkluderet i psykoedukationsprogrammet for forældre, som blev leveret i to sessioner om ugen.
Undersøgelsen blev evalueret før den første session, efter den anden session og ved den 6. måned.
Data blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular og Caregiver Stress Scale (CSS).
Gennemsnit, standardafvigelse, antal og procent, minimum, maksimum, homogenitetstest og chi-kvadrat-testen blev brugt til dataanalyse.
De gennemsnitlige scorer opnået fra skalaerne før og efter træningen blev sammenlignet med den parrede-t-test og elev-t-testen mellem grupperne.
Der var ingen signifikant forskel mellem forældrenes gennemsnitlige prætestscore i forsøgs- og kontrolgruppen på hele CSS (p<0,005).
Der blev fundet signifikante forskelle mellem scorerne før og efter psykoedukationen og deres seks måneders opfølgningsscore (p<0,001).
Der var signifikante forskelle mellem præ- og post-test-scores, præ-test-scores og seks-måneders opfølgningsscore, og post-test-scores og seks-måneders opfølgningsscore for forældrene i forsøgsgruppen ifølge sammenligninger i gruppen (p>0,05).
Det blev fastslået, at psykoedukation givet til forældre til børn med ADHD reducerede forældres stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have et barn diagnosticeret med ADHD mindst seks måneder tidligere, som modtog standardiseret klinisk opfølgning og klinisk behandling,
- er i alderen 18-65 år,
- ingen psykisk sygdom,
- accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- at have et barn uden ADHD eller have et barn diagnosticeret med ADHD mindst under seks måneder tidligere, som modtog standardiseret klinisk opfølgning og klinisk behandling,
- være yngre 18 år og ældre 65 år,
- har en psykisk sygdom,
- accepterer ikke at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
To sessioner med psykoedukation blev givet til forældrene i forsøgsgruppen.
|
Forældrene til hvert barn blev uddannet som par, og hver træningssession varede 45-60 minutter for hver familie.
Cirka de første fem minutter af træningen blev brugt til opvarmning, 25 minutter blev brugt til grundlæggende ADHD viden og de sidste 15 minutter var kateketiske og gennemført interaktivt.
Psykoedukationen omfattede diskussion om årsager, symptomer og tegn på ADHD, sygdommens forløb og karakteristika efter alder, behandlingsforløbet, de lægemidler, der blev brugt i behandlingen og deres bivirkninger, korrekte og forkerte oplysninger om lægemidler, de øvrige symptomer. som kan sameksistere med ADHD og deres behandling, og hvad forældrene kan gøre ved disse problemer.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældrene i kontrolgruppen gennemgik ikke nogen intervention, og børnene til forældrene i denne gruppe fortsatte deres nuværende behandlingsplaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pårørende stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Forældrenes stressniveauer blev evalueret med Caregiver Stress Scale.
Dataene indsamlet fra forsøgsgruppe før og efter psykoedukationsprogram og 6 måneder senere.
Forældre i kontrolgruppen havde dog prætest og posttest ved 6 måneders opfølgning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gül Dikeç, PhD, Sağlık Bilimleri University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO2017/9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School...Ikke rekrutterer endnu
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekruttering
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnu
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekruttering
-
University of California, DavisRekruttering
-
Chen LiRekruttering
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater