- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04138108
Psychoéducation chez les parents d'enfants atteints de TDAH
22 octobre 2019 mis à jour par: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la psychoéducation sur le stress chez les parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : une étude contrôlée randomisée
L'objectif de cette étude était de déterminer l'effet de la psychoéducation sur le niveau de stress des parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée et appliquait la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Au total, 172 parents (groupe expérimental : 86, groupe témoin : 86) ont participé à l'étude, qui était prévue comme une étude expérimentale (contrôlée randomisée, avec groupe témoin pré-test-post-test, suivi).
Les mères et les pères ont été inclus dans le programme de psychoéducation pour les parents qui a été livré en deux séances par semaine.
L'étude a été évaluée avant la première séance, après la deuxième séance et au 6ème mois.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle de stress des soignants (CSS).
Moyenne, écart-type, nombre et pourcentage, minimum, maximum, tests d'homogénéité et test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La psychoéducation donnée aux parents des enfants atteints de TDAH réduit le stress parental, mais ces réductions ne sont pas prouvées pour les parents des enfants atteints de TDAH.
L'objectif de cette étude était de déterminer l'effet de la psychoéducation sur le niveau de stress des parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée et appliquait la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Au total, 172 parents (groupe expérimental : 86, groupe témoin : 86) ont participé à l'étude, qui était prévue comme une étude expérimentale (contrôlée randomisée, avec groupe témoin pré-test-post-test, suivi).
Les mères et les pères ont été inclus dans le programme de psychoéducation pour les parents qui a été livré en deux séances par semaine.
L'étude a été évaluée avant la première séance, après la deuxième séance et au 6ème mois.
Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels et de l'échelle de stress des soignants (CSS).
Moyenne, écart-type, nombre et pourcentage, minimum, maximum, tests d'homogénéité et test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse des données.
Les scores moyens obtenus à partir des échelles avant et après la formation ont été comparés avec le test t apparié et le test t étudiant entre les groupes.
Il n'y avait pas de différence significative entre les scores moyens au pré-test des parents des groupes expérimental et témoin sur l'ensemble du CSS (p<0,005).
Des différences significatives ont été trouvées entre les scores avant et après la psychoéducation, et leurs scores de suivi à six mois (p<0,001).
Il y avait des différences significatives entre les scores pré-test et post-test, les scores pré-test et les scores de suivi à six mois, et les scores post-test et les scores de suivi à six mois des parents du groupe expérimental selon le comparaisons intra-groupe (p>0,05).
Il a été déterminé que la psychoéducation donnée aux parents d'enfants atteints de TDAH réduisait le stress parental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un enfant diagnostiqué avec le TDAH au moins six mois auparavant qui recevait un suivi clinique et un traitement clinique standardisés,
- être dans la tranche d'âge 18-65 ans,
- ne pas avoir de maladie mentale,
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- avoir un enfant sans TDAH ou avoir un enfant diagnostiqué avec un TDAH depuis au moins six mois et qui recevait un suivi clinique standardisé et un traitement clinique,
- avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans,
- avoir une maladie mentale,
- accepter de ne pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Deux séances de psychoéducation ont été données aux parents du groupe expérimental.
|
Les parents de chaque enfant ont été éduqués en couple et chaque session de formation a duré 45 à 60 minutes pour chaque famille.
Environ les cinq premières minutes de la formation ont été utilisées pour l'échauffement, 25 minutes ont été utilisées pour les connaissances de base sur le TDAH et les 15 dernières minutes ont été catéchétiques et menées de manière interactive.
La psychoéducation comprenait une discussion sur les causes, les symptômes et les signes du TDAH, l'évolution et les caractéristiques de la maladie selon l'âge, le processus de traitement, les médicaments utilisés dans le traitement et leurs effets secondaires, des informations correctes et incorrectes sur les médicaments, les autres symptômes qui peuvent coexister avec le TDAH et leur traitement, et ce que les parents peuvent faire à propos de ces problèmes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents du groupe témoin n'ont subi aucune intervention et les enfants des parents de ce groupe ont poursuivi leurs plans de traitement actuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress du soignant
Délai: 6 mois
|
Les niveaux de stress des parents ont été évalués avec Caregiver Stress Scale.
Les données recueillies auprès du groupe expérimental avant et après le programme de psychoéducation et 6 mois plus tard.
Cependant, les parents du groupe témoin ont subi un pré-test et un post-test à 6 mois de suivi.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Première publication (Réel)
24 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO2017/9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .