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Psicoeducazione nei genitori di bambini con ADHD

22 ottobre 2019 aggiornato da: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto della psicoeducazione sullo stress nei genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto della psicoeducazione sui livelli di stress dei genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo era uno studio controllato randomizzato e applicava la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Un totale di 172 genitori (gruppo sperimentale: 86, gruppo di controllo: 86) hanno partecipato allo studio, che è stato pianificato come uno studio sperimentale (controllato randomizzato, con gruppo di controllo pre-test-post-test, follow-up). Sia le madri che i padri sono stati inclusi nel programma di psicoeducazione per i genitori che è stato erogato in due sessioni a settimana. Lo studio è stato valutato prima della prima sessione, dopo la seconda sessione e al 6° mese. I dati sono stati raccolti utilizzando il Personal Information Form e la Caregiver Stress Scale (CSS). Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati media, deviazione standard, numero e percentuale, minimo, massimo, test di omogeneità e test chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psicoeducazione data ai genitori dei bambini con ADHD riduce lo stress dei genitori, ma queste riduzioni non sono provate per i genitori dei bambini con ADHD. L'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto della psicoeducazione sui livelli di stress dei genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo era uno studio controllato randomizzato e applicava la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Un totale di 172 genitori (gruppo sperimentale: 86, gruppo di controllo: 86) hanno partecipato allo studio, che è stato pianificato come uno studio sperimentale (controllato randomizzato, con gruppo di controllo pre-test-post-test, follow-up). Sia le madri che i padri sono stati inclusi nel programma di psicoeducazione per i genitori che è stato erogato in due sessioni a settimana. Lo studio è stato valutato prima della prima sessione, dopo la seconda sessione e al 6° mese. I dati sono stati raccolti utilizzando il Personal Information Form e la Caregiver Stress Scale (CSS). Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati media, deviazione standard, numero e percentuale, minimo, massimo, test di omogeneità e test chi-quadrato. I punteggi medi ottenuti dalle scale prima e dopo l'allenamento sono stati confrontati con il test t appaiato e il test t studente tra i gruppi. Non c'era alcuna differenza significativa tra i punteggi medi pre-test dei genitori nei gruppi sperimentali e di controllo sull'intero CSS (p<0,005). Differenze significative sono state riscontrate tra i punteggi prima e dopo la psicoeducazione ei loro punteggi di follow-up a sei mesi (p<0,001). Ci sono state differenze significative tra i punteggi pre- e post-test, i punteggi pre-test e i punteggi di follow-up a sei mesi, e i punteggi post-test e i punteggi di follow-up a sei mesi dei genitori nel gruppo sperimentale secondo il confronti all'interno del gruppo (p>0,05). È stato stabilito che la psicoeducazione data ai genitori di bambini con ADHD riduce lo stress dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34036
        • Gül Dikeç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un bambino con diagnosi di ADHD almeno sei mesi prima che stava ricevendo un follow-up clinico standardizzato e un trattamento clinico,
  • essendo nella fascia di età 18-65,
  • non avere malattie mentali,
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • avere un figlio senza ADHD o avere un bambino con diagnosi di ADHD almeno meno di sei mesi prima che stava ricevendo un follow-up clinico standardizzato e un trattamento clinico,
  • essere più giovane di 18 anni e più vecchio di 65 anni,
  • avere una malattia mentale,
  • accettando di non partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai genitori del gruppo sperimentale sono state somministrate due sessioni di psicoeducazione.
Altro: Psicoeducazione
I genitori di ogni bambino sono stati educati in coppia e ogni sessione di formazione è durata 45-60 minuti per ogni famiglia. Circa i primi cinque minuti della formazione sono stati utilizzati per il riscaldamento, 25 minuti sono stati utilizzati per la conoscenza di base dell'ADHD e gli ultimi 15 minuti sono stati catechetici e condotti in modo interattivo. La psicoeducazione comprendeva la discussione sulle cause, i sintomi e i segni dell'ADHD, il decorso e le caratteristiche della malattia in base all'età, il processo di trattamento, i farmaci utilizzati nel trattamento e i loro effetti collaterali, informazioni corrette e non corrette sui farmaci, gli altri sintomi che può coesistere con l'ADHD e il loro trattamento e cosa possono fare i genitori su questi problemi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I genitori del gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento ei figli dei genitori di questo gruppo hanno continuato i loro attuali piani di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di stress dei genitori sono stati valutati con la Caregiver Stress Scale. I dati raccolti dal gruppo sperimentale prima e dopo il programma di psicoeducazione e 6 mesi dopo. Tuttavia, i genitori nel gruppo di controllo avevano pretest e posttest a 6 mesi di follow-up.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Gül Dikeç, PhD, Saglık Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO2017/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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