- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04138108
Psykoedukation hos föräldrar till barn med ADHD
22 oktober 2019 uppdaterad av: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av psykoedukation på stress hos föräldrar till barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av psykoedukation på stressnivåerna hos föräldrar till barn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD).
Detta var en randomiserad kontrollerad studie och tillämpade påståendet Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Totalt 172 föräldrar (experimentgrupp: 86, kontrollgrupp: 86) deltog i studien, som var planerad som en experimentell (randomiserad kontrollerad, med pre-test-post-test control group, follow-up) studie.
Både mammor och pappor ingick i psykoedukationsprogrammet för föräldrar som gavs i två pass per vecka.
Studien utvärderades före den första sessionen, efter den andra sessionen och vid den 6:e månaden.
Data samlades in med hjälp av personlig informationsformulär och Caregiver Stress Scale (CSS).
Medelvärde, standardavvikelse, antal och procent, minimum, maximum, homogenitetstester och chi-kvadrattest användes för dataanalys.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Psykoedukation som ges till föräldrar till barn med ADHD minskar föräldrarnas stress, men dessa minskar är inte bevisade för föräldrar till barn med ADHD.
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av psykoedukation på stressnivåerna hos föräldrar till barn med Attention Deficit and Hyperactivity Disorder (ADHD).
Detta var en randomiserad kontrollerad studie och tillämpade påståendet Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Totalt 172 föräldrar (experimentgrupp: 86, kontrollgrupp: 86) deltog i studien, som var planerad som en experimentell (randomiserad kontrollerad, med pre-test-post-test control group, follow-up) studie.
Både mammor och pappor ingick i psykoedukationsprogrammet för föräldrar som gavs i två pass per vecka.
Studien utvärderades före den första sessionen, efter den andra sessionen och vid den 6:e månaden.
Data samlades in med hjälp av personlig informationsformulär och Caregiver Stress Scale (CSS).
Medelvärde, standardavvikelse, antal och procent, minimum, maximum, homogenitetstester och chi-kvadrattest användes för dataanalys.
Medelpoängen som erhölls från skalorna före och efter träningen jämfördes med det parade-t-testet och student-t-testet mellan grupperna.
Det fanns ingen signifikant skillnad mellan de genomsnittliga pre-testresultaten för föräldrarna i experiment- och kontrollgruppen på hela CSS (p<0,005).
Signifikanta skillnader hittades mellan poängen före och efter psykoedukationen och deras sex månaders uppföljningspoäng (p<0,001).
Det fanns signifikanta skillnader mellan poängen före och efter testet, poängen före och efter sex månaders uppföljning samt poängen efter test och sex månaders uppföljning av föräldrarna i experimentgruppen enligt jämförelser inom gruppen (p>0,05).
Det fastställdes att psykoedukation som ges till föräldrar till barn med ADHD minskade föräldrarnas stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha ett barn diagnostiserat med ADHD minst sex månader tidigare som fick standardiserad klinisk uppföljning och klinisk behandling,
- är i åldersgruppen 18-65 år,
- har ingen psykisk sjukdom,
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- att ha ett barn utan ADHD eller ha ett barn med diagnosen ADHD minst sex månader tidigare som fick standardiserad klinisk uppföljning och klinisk behandling,
- att vara yngre 18 år och äldre 65 år,
- har en psykisk sjukdom,
- samtycker till att inte delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Två sessioner med psykoedukation gavs till föräldrarna i experimentgruppen.
|
Föräldrarna till varje barn utbildades som par och varje träningspass varade 45-60 minuter för varje familj.
Ungefär de första fem minuterna av träningen användes till uppvärmning, 25 minuter användes för grundläggande ADHD-kunskaper och de sista 15 minuterna var kateketiska och genomfördes interaktivt.
Psykoedukationen innefattade diskussion om orsaker, symtom och tecken på ADHD, sjukdomens förlopp och egenskaper efter ålder, behandlingsförloppet, de läkemedel som används i behandlingen och deras biverkningar, korrekt och felaktig information om läkemedel, de övriga symtomen. som kan samexistera med ADHD och deras behandling, och vad föräldrarna kan göra åt dessa frågor.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrarna i kontrollgruppen genomgick ingen intervention och barnen till föräldrarna i denna grupp fortsatte sina nuvarande behandlingsplaner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivare Stress
Tidsram: 6 månader
|
Föräldrarnas stressnivåer utvärderades med Caregiver Stress Scale.
Data insamlade från experimentgrupp före och efter psykoedukationsprogram och 6 månader senare.
Men föräldrar i kontrollgruppen hade för- och eftertest vid 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gül Dikeç, PhD, Sağlık Bilimleri University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GO2017/9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Avslutad
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna