- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04138108
Psykoedukasjon hos foreldre til barn med ADHD
22. oktober 2019 oppdatert av: Gül Dikec, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av psykoedukasjon på stress hos foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD): En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å bestemme effekten av psykoedukasjon på stressnivået til foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Dette var en randomisert kontrollert studie og brukte erklæringen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Totalt 172 foreldre (eksperimentell gruppe: 86, kontrollgruppe: 86) deltok i studien, som var planlagt som en eksperimentell (randomisert kontrollert, med pre-test-post-test kontrollgruppe, oppfølging) studie.
Både mødrene og fedrene ble inkludert i psykoedukasjonsprogrammet for foreldre som ble levert i to økter per uke.
Studien ble evaluert før første økt, etter andre økt og ved 6. måned.
Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema og Caregiver Stress Scale (CSS).
Gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent, minimum, maksimum, homogenitetstester og kjikvadrattest ble brukt til dataanalyse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykoedukasjon gitt til foreldrene til barna med ADHD reduserer foreldrestress, men disse reduksjonene er ikke bevist for foreldre til barna med ADHD.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av psykoedukasjon på stressnivået til foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Dette var en randomisert kontrollert studie og brukte erklæringen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Totalt 172 foreldre (eksperimentell gruppe: 86, kontrollgruppe: 86) deltok i studien, som var planlagt som en eksperimentell (randomisert kontrollert, med pre-test-post-test kontrollgruppe, oppfølging) studie.
Både mødrene og fedrene ble inkludert i psykoedukasjonsprogrammet for foreldre som ble levert i to økter per uke.
Studien ble evaluert før første økt, etter andre økt og ved 6. måned.
Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema og Caregiver Stress Scale (CSS).
Gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent, minimum, maksimum, homogenitetstester og kjikvadrattest ble brukt til dataanalyse.
Gjennomsnittsskårene oppnådd fra skalaene før og etter treningen ble sammenlignet med paret-t-testen og student-t-testen mellom gruppene.
Det var ingen signifikant forskjell mellom de gjennomsnittlige pre-testskårene til foreldrene i forsøks- og kontrollgruppen på hele CSS (p<0,005).
Signifikante forskjeller ble funnet mellom skårene før og etter psykoedukasjonen, og deres seks måneders oppfølgingsskåre (p<0,001).
Det var signifikante forskjeller mellom pre- og post-testskårene, pre-test-skårene og seks måneders oppfølgingsskårer, og post-test-skårene og seks måneders oppfølgingsskårene til foreldrene i forsøksgruppen i henhold til sammenligninger i gruppe (p>0,05).
Det ble fastslått at psykoedukasjon gitt til foreldre til barn med ADHD reduserte foreldrenes stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34036
- Gül Dikeç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha et barn diagnostisert med ADHD minst seks måneder tidligere som mottok standardisert klinisk oppfølging og klinisk behandling,
- være i alderen 18-65 år,
- uten psykiske lidelser,
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- å ha et barn uten ADHD eller ha et barn diagnostisert med ADHD minst seks måneder tidligere som mottok standardisert klinisk oppfølging og klinisk behandling,
- være yngre 18 år og eldre 65 år,
- har en psykisk lidelse,
- godtar å ikke delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
To økter med psykoedukasjon ble gitt til foreldrene i forsøksgruppen.
|
Foreldrene til hvert barn ble utdannet som par, og hver treningsøkt varte 45-60 minutter for hver familie.
Omtrent de første fem minuttene av treningen ble brukt til oppvarming, 25 minutter ble brukt til grunnleggende ADHD-kunnskap og de siste 15 minuttene var kateketiske og gjennomført interaktivt.
Psykoedukasjonen omfattet diskusjon om årsaker, symptomer og tegn på ADHD, sykdomsforløpet og karakteristikkene etter alder, behandlingsprosessen, legemidlene som ble brukt i behandlingen og deres bivirkninger, korrekt og feil informasjon om legemidler, de andre symptomene. som kan sameksistere med ADHD og deres behandling, og hva foreldrene kan gjøre med disse problemene.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldrene i kontrollgruppen gjennomgikk ingen intervensjon og barna til foreldrene i denne gruppen fortsatte sine nåværende behandlingsplaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgsperson stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Foreldrenes stressnivå ble evaluert med Caregiver Stress Scale.
Dataene samlet inn fra eksperimentell gruppe før og etter psykoedukasjonsprogram og 6 måneder senere.
Foreldre i kontrollgruppen hadde imidlertid pretest og posttest ved 6 måneders oppfølging.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gül Dikeç, PhD, Sağlık Bilimleri University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO2017/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater