- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141839
Seksuaalisen väkivallan turvallisten baarien ehkäisyohjelman arviointi
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mary Koss
Turvallisemmat baarit: Klusteri-satunnaistettu tehokkuusarvio alkoholiin liittyvästä seksuaalisen väkivallan ehkäisystä baarin henkilökunnan sivustakatsojakoulutuksen avulla
Tavoitteena on arvioida kolmella paikkakunnalla seksuaalisen väkivallan ehkäisyohjelman toteutumista Safer Bars.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalinen väkivalta liittyy vahvasti sosiaaliseen kontekstiin, joka tukee runsasta alkoholinkäyttöä.
Vuodesta 2007 alkaen Arizonan terveyspalvelujen osasto (ADHS) kehitti ja kenttätestaa Safer Bars -opetussuunnitelman CDC:n raiskauksen ehkäisy- ja koulutusohjelman (RPE) tuella.
Safer Bars on sivustakatsojan ehkäisykoulutus alkoholinjakelulaitosten henkilökunnalle.
Tämä sovellus ehdottaa teorialähtöistä, lähes kokeellista tehokkuuden arviointia, joka perustuu Arizonan yliopistoon.
Lähestymistapamme on merkittävä, koska harvat arvioinnit ovat mitanneet käyttäytymisen tuloksia sekä välittäjiä, jotka selittävät havaittuja muutoksia sivustakatsojan käyttäytymisessä tai yhteisötason tuloksia, jotka liittyvät tällaisiin interventioihin.
Erityiset tavoitteet: Erityistavoitteet ovat: (1) Testaa oletettua mediaatiomallia yksilötason käyttäytymistuloksista, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan; (2) arvioida ohjelman vaikutusta baaritason riskienhallinnan turvallisuuspolitiikkaan; ja (3) tutkia Safer Bars -ohjelman yhteisön tason vaikutusta poliisin lähetysten määrän vähentämiseen alueilla, joilla on paljon alkoholia tarjoavia laitoksia.
Menetelmät: Ehdotetaan klusteri-satunnaistettua koesuunnitelmaa, jossa on vuorovaikutus, jotta osallistujat satunnaistetaan palkkitasolla interventio- ja viivästettyyn interventioon.
Arvioinnit ovat lähtötilanteessa, koulutuksen päätyttyä ja kolme ja kuusi kuukautta koulutuksen jälkeen.
Näytebaarit valitaan kolmen mailin säteellä Arizonan kolmesta suuresta yliopistosta, joissa kaikissa kampuksen vieressä on tiheästi alkoholia tarjoavia laitoksia.
Analyyttinen mallimme arvioi hypoteettista moderoitua mediaatiomallia, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan (TPB).
Mielenkiintoisia tuloksia ovat: (a) missä määrin Behavioral Intent, TPB:n keskeinen rakennelma, välittää baarin henkilöstön aiottujen sivullisten käyttäytymistä kolmen kuukauden seurannassa ja missä määrin tätä suhdetta hallitsevat henkilökohtaiset ominaisuudet ja bar. ympäristö; b) ohjelman vaikutukset baaritason riskienhallinnan asiakasturvallisuuspolitiikkoihin; ja (c) paikkakuntatason vaikutukset, jotka on osoitettu poliisin lähetysten lukumäärällä alueilla, joilla on paljon alkoholinjakelulaitoksia lähtötilanteessa ja hankkeen lopussa GIS-tietojen avulla.
Tehokkuudesta saatujen todisteiden ansiosta Safer Bars on mahdollista laajentaa ilman liiallista taloudellista taakkaa muissa osavaltioissa, jotka kaikki saavat RPE-rahoitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
681
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä työntekijä että viinapalvelin, turvallisuusvirkailija tai baarin omistaja/johtaja, joka on satunnaisesti valittu saamaan Safer Bars -koulutuksen välittömästi tai vain neljän kuukauden mittaisen arviointivaiheen jälkeen ja joka ei ole osallistunut Safe Bars -koulutukseen viimeisten 12 kuukauden aikana . Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia aktiivisen työsuhteen perusteella. Työntekijät voivat kieltäytyä koulutuksesta ja/tai arvioinnista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Lain mukaan mikään viinapalvelija ei saa olla alle 19-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Viivästynyt interventio: lähtötilanne ja 3 kuukauden arviointi ennen Safer Bars -koulutuksen saamista.
|
Safer Bars, ensisijainen rikosten ehkäisyohjelma, joka perustuu sivustakatsojan interventiomalliin ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan.
Baarin henkilökunta on koulutettu tunnistamaan seksuaalisen aggression ja sen esiasteet ja reagoimaan niihin.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä haara koostuu baareista, jotka on satunnaistettu saamaan Safer Bars -koulutuksen omissa tiloissaan, ja koko heidän viinajakeluhenkilökuntansa osallistuu niihin arvioinnilla välittömästi ennen koulutusta ja sen jälkeen (ennen/jälkeen) sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakoulutuksen jälkeen.
|
Safer Bars, ensisijainen rikosten ehkäisyohjelma, joka perustuu sivustakatsojan interventiomalliin ja suunnitellun käyttäytymisen teoriaan.
Baarin henkilökunta on koulutettu tunnistamaan seksuaalisen aggression ja sen esiasteet ja reagoimaan niihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat aina väliintulosta käyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Itse ilmoitettuja tutkimuskohteita, jotka mittaavat todellista käyttäytymistä (toteutettua toimintaa) vastauksena seksuaalisen aggression havaitsemiseen asianajajaympäristössä, analysoidaan merkittävien erojen tunnistamiseksi intervention jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Ei tarjonnut ylennyksiä, joiden tarkoituksena on houkutella naisten suojelijoita intervention jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
|
Baarin omistajien/johtajien suorittamat itse ilmoitetut kyselytuotteet, jotka pyrkivät houkuttelemaan naispuolisia suojelijoita
|
lähtötilanteessa ja enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lainvalvontaviranomaisille raportoitujen alueellisten seksuaalirikosten keskimääräinen muutos perustasosta viiden vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta
|
Paikkatietojärjestelmän (GIS) kartoituksen avulla tunnistetaan poliisin soittojen määrä alueille, joilla on paljon koulutettuja baareja verrattuna alueisiin, jotka eivät saaneet koulutusta.
|
lähtötilanteessa ja enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary P Koss, PhD, University of Arizona
- Päätutkija: Kelly C Davis, MSW, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis KC, Koss MP, Lopez EC, Roberts K. Safer Bars: A cluster-randomized effectiveness evaluation of alcohol-related sexual violence prevention through bar staff bystander training. Contemp Clin Trials. 2024 May;140:107488. doi: 10.1016/j.cct.2024.107488. Epub 2024 Mar 6.
- Roberts K, Davis KC, Koss MP, Lopez EC. Feasibility and Acceptability of a Bar-Staff Bystander Intervention Training Program for Reducing Sexual Aggression. J Stud Alcohol Drugs. 2025 Mar;86(2):238-245. doi: 10.15288/jsad.24-00031. Epub 2024 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA027263-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat vastaukset kyselyn kysymyksiin toimitetaan päteville tutkijoille pyynnöstä alla kuvattujen aikakehysehtojen mukaisesti.
Kaikki käytetyt tutkijoiden kehittämät tai muokkaamat toimenpiteet toimitetaan, samoin kuin tutkimusprotokolla, SAP ja analyyttinen koodi toimitetaan milloin tahansa tutkimuksen päätyttyä replikointitutkimusten helpottamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen tai aikaisemmin, jos lehtiarvioijat tai kollegat pyytävät kommenttien tai kritiikkien kirjoittamista varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuslaitos
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .